Депратал - инструкция, состав, способ применения

Препарат выпускается в форме таблеток по 30 и 60 мг дулоксетина.

Производитель – фармацевтическая компания Адамед Фарма (Польша).

Для чего назначают Депратал, сообщает официальная инструкция по его применению. Показания к назначению включают лечение таких состояний, как:

• большое депрессивное расстройство (БДР);
• генерализованное тревожное расстройство (ГТР);
• диабетическая периферическая нейропатическая боль.

Лекарство назначается только взрослым пациентам (в возрасте от 18 лет).

Таблетки пьют независимо от еды, желательно в одинаковое время суток. Терапевтический эффект наблюдается в период от 2 недель до 1 месяца приема.

Дозировки зависят от диагноза:

• большое депрессивное расстройство (БДР) – 60 мг 1 раз в сутки. Допускается повышение суточной дозы до 120 мг, хотя не доказано, что пациенты, у которых не наблюдается эффекта от начальной дозы, смогут получить его от увеличенной дозы;
• генерализованное тревожное расстройство (ГТР) – 30 мг 1 раз в сутки. При необходимости возможно повышение суточной дозы до 60 мг;
• диабетическая периферическая нейропатическая боль – 60 мг 1 раз в сутки. Возможно повышение суточной дозы до 120 мг дулоксетина, разделенных на 2 приема.

Длительность лечения определяется врачом. 

Важно! Резкое прекращение приема дулоксетина запрещено из-за риска развития синдрома отмены.

Депратал не назначается в возрасте до 18 лет, а также при:

• повышенной индивидуальной чувствительности к дулоксетину или к любым вспомогательным веществам в составе таблеток;
• беременности и грудном вскармливании (ГВ);
• нестабильной гипертензии, из-за риска развития гипертонического криза;
• почечной недостаточности терминальной стадии (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• любых заболеваниях печени (не рекомендуется из-за риска развития печеночной недостаточности);
• одновременном применении неселективных необратимых ингибиторов МАО;
• одновременном применении флувоксамина, ципрофлоксацина или эноксацина (сильных ингибиторов CYP1A2) в связи с повышением концентрации дулоксетина в плазме крови.

Как и другие препараты, использующиеся в психиатрической практике, Депратал (дулоксетин) имеет достаточно много особенностей применения. Ниже описаны некоторые из них, а остальные детально изложены в официальной инструкции по применению лекарства.

Дулоксетин с осторожностью назначают пациентам с судорогами, маниями или биполярными расстройствами в анамнезе.

Есть сообщения о развитии мидриаза (дрожания глазных яблок) на фоне приема дулоксетина. Препарат с осторожностью назначают при повышенном внутриглазном давлением или риске развития острой узкоугольной глаукомы.

У некоторых пациентов прием дулоксетина вызывает повышение артериального давления. Известны случаи развития гипертонического криза, особенно у пациентов с артериальной гипертензией (высоким давлением). При известной артериальной гипертензии и/или другими сердечно-сосудистыми заболеваниями необходим контроль артериального давления, особенно в течение первого месяца лечения.

Известны случаи аномальных кровотечений – экхимозы, пурпуры, желудочно-кишечных кровотечений, кровоизлияний во время применения Депратала с СИОЗС и ингибиторами обратного захвата серотонина / норадреналина (ИОЗСН), включая дулоксетин. Поэтому лекарство с осторожностью назначают при одновременном приеме антикоагулянтов и/или препаратов с потенциальным влиянием на функцию тромбоцитов – в том числе это нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) и ацетилсалициловая кислота (АСК – Аспирин, Кардиомагнил и т. д.), а также при известной склонности к кровотечениям.

При применении Депратала может развиться гипонатриемия (дефицит натрия в организме) – чаще всего у пациентов пожилого возраста. Препарат назначают с осторожностью в пожилом возрасте, а также при циррозе, обезвоживании или одновременном приеме диуретиков (мочегонных средств).

Отмена лечения Депраталом должна проводиться в течение как минимум 2 недель под контролем врача. В противном случае высок риск развития синдрома отмены.

Чаще всего побочные эффекты Депратала проявляются в виде:

• ухудшения аппетита, снижения массы тела;
• головной боли, сонливости, зевоты;
• бессонницы, ажитации, снижения либидо, тревожности, аномальных сновидений, аномального оргазма;
• тремора, парестезии, головокружения, летаргии;
• нечеткости зрения;
• шума в ушах;
• сердцебиения, повышения артериального давления, приливов;
• запора или диареи, рвоты, диспепсии, метеоризма, болей в животе;
• повышения потоотделения, кожной сыпи;
• костно-мышечных болей, мышечных спазмов;
• дизурии, учащенного мочеиспускания;
• эректильной дисфункции, нарушения эякуляции, задержки эякуляции;
• повышения риска падений, утомляемости, слабости.

Побочные эффекты, которые развиваются редко и очень редко, описаны в официальной инструкции к лекарству.

Таблетки пьют независимо от еды, желательно в одинаковое время суток.

Запрещено назначать препарат при одновременном применении: 

• неселективных необратимых ингибиторов МАО;
• флувоксамина, ципрофлоксацина или эноксацина (сильных ингибиторов CYP1A2) в связи с повышением концентрации дулоксетина в плазме крови.

При одновременном приеме диуретиков (мочегонных средств) повышается риск развития гипонатриемии (дефицит натрия в организме).

В связи с риском кровотечений препарат с осторожностью назначают при одновременном приеме антикоагулянтов и/или средств с потенциальным влиянием на функцию тромбоцитов – в том числе это нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) и ацетилсалициловая кислота (АСК – Аспирин, Кардиомагнил и т. д.).

При одновременном применении препаратов зверобоя возрастает риск развития побочных реакций.

Другие возможные взаимодействия описаны в официальной инструкции к лекарству.

При передозировки возможно развитие:

• сонливости;
• комы;
• серотонинового синдрома;
• судорог;
• рвоты;
• тахикардии. 

Известны случаи со смертельным исходом.

Специфический антидот неизвестен.

При развитии серотонинового синдрома проводят специфическое лечение (ципрогептадин и/или контроль температуры тела). Также необходим контроль проходимости дыхательных путей, сердечной деятельности и основных показателей жизнедеятельности наряду с соответствующими симптоматическими и поддерживающими мерами. 

Промывание желудка может быть целесообразным при его проведении сразу после приема высокой дозы препарата или с симптоматической целью. Активированный уголь уменьшает всасывание дулоксетина. 

Важно! Сомнительна польза форсированного диуреза, гемоперфузии и обменной перфузии при передозировке дулоксетина.

Таблетки хранят в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Duloxetine Induced Hyponatremia
• Drugs.com, Duloxetine

• Health-ua.com, Дулоксетин: сфера застосування та особливості призначення при різних патологічних станах