Дипрофол - інструкція, склад, спосіб застосування

Дипрофол / Дипрофол ЕДТА випускаються у формі емульсії для внутрішньовенного введення у флаконах або ампулах по 20 мл, 50 мл, 100 мл. Концентрація діючої речовини пропофолу:

• 1% (10 мг/мл);
• 2% (20 мг/мл).

Виробник – фармацевтична компанія Фармак (Україна).

Дипрофол використовується для:

• індукції загальної анестезії (введення в наркоз) у дорослих і дітей відповідно до вікових обмежень за концентрацією пропофолу (1% з 1 місяця, 2% з 3 років);
• підтримки загальної анестезії при оперативних втручаннях;
• седації дорослих і дітей:
  • при інтенсивній терапії (наприклад, при штучній вентиляції легенів);
  • при діагностичних або хірургічних процедурах, які проводяться під наглядом.

Дипрофол застосовується для дорослих пацієнтів і для дітей у віці від 1 місяця (1%) або від 3 років (2%).

Важливо! Препарат може використовуватися тільки внутрішньовенно і виключно медперсоналом з контролем дихання, тиску і насичення крові киснем.

Дозування підбирається залежно від віку пацієнта та мети використання препарату.

Важливо! Для літніх пацієнтів дози зменшуються.

Індукція загальної анестезії (введення в загальний наркоз)

Дорослі (від 18 років): зазвичай 1,5–2,5 мг/кг маси тіла. Введення повільне, до появи ознак сну.

Діти:

• від 1 місяця – доза індивідуальна, частіше 2,5–4 мг/кг;
• 8 років і старше дози підбираються індивідуально (ближче до дорослих дозувань).

Підтримка анестезії

Дорослі: зазвичай 4–12 мг/кг/год (у вигляді інфузії).

Діти: 9–15 мг/кг/год.

Седація при інтенсивній терапії

Дорослі: початкова доза 0,3–4 мг/кг/год; титрується залежно від глибини седації.

Діти: не рекомендується для тривалої седації в ОІТ (за даними офіційної анотації Фармак).

Седація при діагностичних і хірургічних процедурах

Дорослі: початкова доза 0,5–1 мг/кг за 1–5 хвилин, потім інфузія зі швидкістю 1,5–4,5 мг/кг/год.

Діти: дози підбираються індивідуально, але препарат у цій ситуації застосовується з особливою обережністю.

Важливо! Максимальні дози та тривалість використання в будь-якому випадку визначає тільки лікар-анестезіолог.

Препарат не застосовується дітям віком до 1 місяця (для Дипрофол 1%) або до 3 років (для Дипрофол 2%).

Інші протипоказання:

• гіперчутливість до пропофолу або допоміжних компонентів (соєва олія, яєчний лецитин);
• застосування у дітей для седації в умовах інтенсивної терапії;
• вагітність (особливо I триместр) і період грудного вигодовування (ГВ);
• тяжкі порушення гемодинаміки: виражена гіпотензія, шок, нестабільна циркуляція.

Дипрофол (пропофол) вводиться тільки під контролем анестезіолога, із забезпеченням моніторингу життєво важливих функцій.

Важливо! Існує досить високий ризик пригнічення дихання, падіння артеріального тиску і брадикардії (уповільнення серцевого ритму). Потрібна готовність до штучної вентиляції легенів і введення вазопресорів.

При тривалому застосуванні можливий рідкісний, але небезпечний синдром інфузії пропофолу: метаболічний ацидоз, рабдоміоліз, серцева недостатність.

З обережністю застосовують препарат при:

• порушеннях функції печінки / нирок;
• епілепсії;
• гіповолемії;
• підвищеному внутрішньочерепному тиску.

Для літніх пацієнтів дози зменшуються.

Важливо! Препарат не містить консервантів, тому флакони / ампули слід відкривати безпосередньо перед використанням, а залишки розчину утилізувати. Після відкриття флакона без розведення препарат можна застосовувати максимум протягом 12 годин; після розведення – максимум 6 годин.

Найчастіше побічні реакції на Дипрофол (пропофол) проявляються у вигляді:

• зниження артеріального тиску, брадикардії;
• пригнічення дихання;
• болю в місці ін'єкції.

Іноді можуть розвиватися:

• аритмії, кашель, гикавка;
• головний біль, нудота, блювота після пробудження;
• свербіж, висип.

Рідко зустрічаються:

• судоми;
• анафілактичні реакції;
• синдром інфузії пропофолу (при тривалому застосуванні в ОІТ).

Щодо режиму харчування перед використанням препарату пацієнта консультує анестезіолог. Слід суворо виконувати його вказівки.

Пропофол підсилює дію інших засобів, що пригнічують ЦНС (опіоїдні анальгетики, бензодіазепіни, барбітурати, інгаляційні анестетики, нейролептики, алкоголь).

Одночасне введення з місцевими анестетиками та опіоїдами дозволяє знизити дози кожного засобу.

Препарат може змінювати фармакокінетику деяких ліків, що метаболізуються в печінці. 

Необхідно обов'язково попередити лікаря про всі ліки, які вже приймає пацієнт, при підготовці до використання Дипрофолу.

Передозування пропофолу може бути вкрай небезпечним. Його симптоми:

• виражене пригнічення дихання;
• падіння артеріального тиску аж до колапсу;
• брадикардія (уповільнення ритму серця).

Лікування передозування:

• негайне припинення введення препарату;
• штучна вентиляція легенів, оксигенація;
• введення вазопресорів, атропіну;
• інфузійна терапія для підтримки тиску.

Препарат зберігають при температурі від +2 °C до +25 °C у недоступному для дітей місці.

Не заморожувати.

Важливо! Після відкриття флакона без розведення Дипрофол можна застосовувати максимум протягом 12 годин; після розведення – максимум 6 годин.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Ліки Контроль
• PubMed, Пропофол: огляд його використання в інтенсивній терапії для седації дорослих
• Національна бібліотека медицини (NIH), Пропофол
• Національна бібліотека медицини (NIH), ПРОПОФОЛ: ОГЛЯД ЙОГО РОЛІ В ДИТЯЧІЙ АНЕСТЕЗІЇ ТА СЕДАТИВНІЙ ТЕРАПІЇ