Дипрофол - инструкция, состав, способ применения

Дипрофол / Дипрофол ЭДТА выпускаются в форме эмульсии для внутривенного введения во флаконах или ампулах по 20 мл, 50 мл, 100 мл. Концентрация действующего вещества пропофола:

• 1% (10 мг/мл);
• 2% (20 мг/мл).

Производитель – фармацевтическая компания Фармак (Украина).

Дипрофол используется для:

• индукции общей анестезии (введение в наркоз) у взрослых и детей в соответствии с возрастными ограничениями по концентрации пропофола (1% с 1 месяца, 2% с 3 лет);
• поддержания общей анестезии при оперативных вмешательствах;
• седации взрослых и детей:
  • при интенсивной терапии (например, при искусственной вентиляции лёгких);
  • при диагностических или хирургических процедурах, которые проводятся под наблюдением.

Дипрофол применяется для взрослых пациентов и для детей в возрасте от 1 месяца (1%) или от 3 лет (2%).

Важно! Препарат может использоваться только внутривенно и исключительно медперсоналом с контролем дыхания, давления и насыщения крови кислородом.

Дозировки подбираются в зависимости от возраста пациента и цели использования препарата.

Важно! Для пожилых пациентов дозы уменьшаются.

Индукция общей анестезии (введение в общий наркоз)

Взрослые (от 18 лет): обычно 1,5–2,5 мг/кг массы тела. Введение медленное, до появления признаков сна.

Дети:

• от 1 месяца – доза индивидуальная, чаще 2,5–4 мг/кг;
• 8 лет и старше дозы подбираются индивидуально (ближе к взрослым дозировкам).

Поддержание анестезии

Взрослые: обычно 4–12 мг/кг/ч (в виде инфузии).

Дети: 9–15 мг/кг/ч.

Седация при интенсивной терапии

Взрослые: начальная дозировка 0,3–4 мг/кг/ч; титруется в зависимости от глубины седации.

Дети: не рекомендуется для длительной седации в ОИТ (по данным официальной аннотации Фармак).

Седация при диагностических и хирургических процедурах

Взрослые: начальная доза 0,5–1 мг/кг за 1–5 минут, затем инфузия со скоростью 1,5–4,5 мг/кг/ч.

Дети: дозы подбираются индивидуально, но препарат в этой ситуации применяется с крайней осторожностью.

Важно! Максимальные дозы и продолжительность использования в любом случае определяет только врач-анестезиолог.

Препарат не применяется детям в возрасте до 1 месяца (для Дипрофол 1%) или до 3 лет (для Дипрофол 2%).

Другие противопоказания:

• гиперчувствительность к пропофолу или вспомогательным компонентам (соевое масло, яичный лецитин);
• применение у детей для седации в условиях интенсивной терапии;
• беременность (особенно I триместр) и период грудного вскармливания (ГВ);
• тяжелые нарушения гемодинамики: выраженная гипотензия, шок, нестабильная циркуляция.

Дипрофол (пропофол) вводится только под контролем анестезиолога, с обеспечением мониторинга жизненно важных функций.

Важно! Существует достаточно высокий риск угнетения дыхания, падения артериального давления и брадикардии (замедления сердечного ритма). Требуется готовность к искусственной вентиляции легких и введению вазопрессоров.

При длительном применении возможен редкий, но опасный синдром инфузии пропофола: метаболический ацидоз, рабдомиолиз, сердечная недостаточность.

С осторожностью применяют препарат при:

• нарушениях функции печени / почек;
• эпилепсии;
• гиповолемии;
• повышенном внутричерепном давлении.

Для пожилых пациентов дозы уменьшаются.

Важно! Препарат не содержит консервантов, поэтому флаконы / ампулы следует вскрывать непосредственно перед использованием, а остатки раствора утилизировать. После вскрытия флакона без разведения препарат можно применять максимум в течение 12 часов; после разведения – максимум 6 часов.

Чаще всего побочные реакции на Дипрофол (пропофол) проявляются в виде:

• снижения артериального давления, брадикардии;
• угнетения дыхания;
• боли в месте инъекции.

Иногда могут развиваться:

• аритмии, кашель, икота;
• головная боль, тошнота, рвота после пробуждения;
• зуд, сыпь.

Редко встречаются:

• судороги;
• анафилактические реакции;
• синдром инфузии пропофола (при длительном применении в ОИТ).

По поводу пищевого режима перед использованием препарата пациента консультирует анестезиолог. Следует строго выполнять его указания.

Пропофол усиливает действие других средств, угнетающих ЦНС (опиоидные анальгетики, бензодиазепины, барбитураты, ингаляционные анестетики, нейролептики, алкоголь).

Одновременное введение с местными анестетиками и опиоидами позволяет снизить дозы каждого средства.

Препарат может изменять фармакокинетику некоторых лекарств, метаболизирующихся в печени. 

Необходимо обязательно предупредить врача обо всех лекарствах, которые уже принимает пациент, при подготовке к использованию Дипрофола.

Передозировка пропофола может быть крайне опасной. Ее симптомы:

• выраженное угнетение дыхания;
• падение артериального давления вплоть до коллапса;
• брадикардия (замедление ритма сердца).

Лечение передозировки:

• немедленное прекращение введения препарата;
• искусственная вентиляция легких, оксигенация;
• введение вазопрессоров, атропина;
• инфузионная терапия для поддержания давления.

Препарат хранят при температуре от +2 °C до +25 °C в недоступном для детей месте.

Не замораживать.

Важно! После вскрытия флакона без разведения Дипрофол можно применять максимум в течение 12 часов; после разведения – максимум 6 часов.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Ліки Контроль
• PubMed, Propofol: a review of its use in intensive care sedation of adults
• National Library of Medicine (NIH), Propofol
• National Library of Medicine (NIH), PROPOFOL: A REVIEW OF ITS ROLE IN PEDIATRIC ANESTHESIA AND SEDATION