Эферокс - инструкция, состав, способ применения

Эферокс выпускается в форме таблеток для перорального применения в трех дозировках левотироксина:

• 25 мкг;
• 50 мкг;
• 100 мкг.

Производитель – Esparma (Германия).

После приема внутрь действующее вещество левотироксин частично превращается в более активный гормон – трийодтиронин (T3), который воздействует на соответствующие рецепторы в тканях организма. По своему действию экзогенный (вводимый извне) левотироксин не отличается от гормона, вырабатываемого щитовидной железой естественным образом.

Для чего применяется Эферокс? Для лечения и контроля следующих состояний:

• гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы);
• врожденный гипотиреоз у новорожденных;
• приобретенный гипотиреоз у детей;
• ювенильная микседема.

Как принимать Эферокс, разъясняет официальная инструкция. Как и у других препаратов левотироксина, существуют общие принципы дозирования.

Суточная доза Эферокса подбирается строго индивидуально, с учетом:

• клинических симптомов;
• лабораторных показателей (ТТГ, свободный Т4);
• возраста пациента;
• массы тела;
• наличия сопутствующих заболеваний, прежде всего сердечно-сосудистых.

Препарат принимают 1 раз в сутки, желательно утром, натощак, не менее чем за 30 минут до еды, запивая небольшим количеством воды.

Особенности подбора дозы отличаются в зависимости от группы пациентов.

Взрослые пациенты (от 18 лет)

Начальная доза обычно составляет 100 мкг в сутки.

Повышение дозы проводят постепенно, на 50 мкг каждые 3–4 недели.

Поддерживающая доза чаще всего составляет 100–200 мкг в сутки.

Пациенты старше 50 лет

Рекомендуемая начальная доза – не более 50 мкг в сутки.

Увеличение дозы проводят осторожно, с интервалами 3–4 недели.

Поддерживающая доза может составлять от 50 до 200 мкг в сутки.

Пациенты старше 50 лет с заболеваниями сердца

Начальная доза – 25 мкг в сутки или 50 мкг через день.

Повышение дозы – на 25 мкг каждые 4 недели.

Требуется регулярный контроль клинического состояния и показателей ЭКГ.

Дети и подростки (до 18 лет)

Поддерживающая доза обычно составляет 100–150 мкг/м² площади поверхности тела.

Суточную дозу дают ребенку однократно, минимум за 30 минут до первого приема пищи.

Обязателен регулярный контроль уровня ТТГ.

Новорожденные с врожденным гипотиреозом

Начальная доза – 10–15 мкг/кг массы тела в сутки в первые 3 месяца.

Далее дозу корректируют индивидуально на основании лабораторных данных.

Дети с приобретенным гипотиреозом

Начальная доза – 12,5–50 мкг левотироксина в сутки.

Повышение дозы проводится каждые 2–4 недели до достижения полной заместительной дозы.

Применение Эферокса противопоказано при:

• повышенной чувствительности к левотироксину или вспомогательным веществам;
• нелеченном тиреотоксикозе;
• нелеченой надпочечниковой недостаточности.

Важно! При беременности и ГВ применение препарата возможно, но только под строгим медицинским контролем.

Важно! Перед началом лечения пациентам с подозрением на сердечно-сосудистые заболевания рекомендуется выполнить ЭКГ.

У пациентов старше 50 лети при длительном гипотиреозе терапию начинают с минимальных доз (подробнее см. раздел “Режим дозирования”).

У пожилых пациентов важно избегать передозировки, так как она повышает риск фибрилляции предсердий и переломов.

При сахарном диабете может потребоваться коррекция дозы инсулина или пероральных сахароснижающих средств.

При субклиническом гипотиреозе важно использовать минимально эффективную дозу для снижения риска остеопороза.

При эпилепсии требуется дополнительный контроль, так как левотироксин может снижать судорожный порог.

У детей в начале терапии возможно временное выпадение волос – как правило, обратимое.

У недоношенных новорожденных с низкой массой тела необходим контроль гемодинамики.

Другие особенности применения левотироксина (Эферокса) описаны в официальной инструкции.

Эферокс, как препарат заместительной терапии (ЗГТ) может оказывать побочные эффекты. Эти реакции чаще всего связаны с передозировкой препарата и исчезают после снижения дозы.

Возможны проявления со стороны разных систем организма:

• нервная система: тревожность, бессонница, тремор;
• сердце: тахикардия, аритмии, сердцебиение;
• ЖКТ: диарея, рвота;
• кожа: повышенное потоотделение, зуд, сыпь;
• общие реакции: головная боль, лихорадка, снижение массы тела;
• у женщин: нарушения менструального цикла.
• у младенцев и детей младшего возраста: непереносимость жары, временная потеря волос, внутричерепная гипертензия.

Эферокс принимают 1 раз в сутки, желательно утром, натощак, не менее чем за 30 минут до еды, запивая небольшим количеством воды.

Левотироксин взаимодействует со многими препаратами:

• усиливает действие антикоагулянтов (варфарин);
• может требовать коррекции дозы сахароснижающих средств;
• усиливает эффект симпатомиметиков и трициклических антидепрессантов;
• снижает эффективность при одновременном приеме с антацидами, препаратами кальция, железа, холестирамином (интервал 4–5 часов);
• метаболизм ускоряется рифампицином, барбитуратами, примидоном;
• эстрогены и гормональные контрацептивы могут повышать потребность в левотироксине;
• орлистат снижает всасывание левотироксина;
• при совместном применении с ритонавиром необходим контроль ТТГ.

Среди возможных симптомов отмечают:

• тахикардию, аритмию;
• тремор, бессонницу;
• диарею, гиперпирексию;
• фибрилляцию предсердий;
• судороги (редко).

Тактика помощи:

• прием активированного угля (в течение 1 часа);
• лабораторный контроль уровня свободного Т4;
• при выраженных симптомах – бета-блокаторы (например, пропранолол);
• динамическое наблюдение, симптоматическая терапия.

Препарат хранят при температуре до 30 °C, в недоступном для детей месте.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Ліки Контроль
• Mayo Clinic, Hypothyroidism (underactive thyroid)
• National Institute of Health / Medscape, Hashimoto Thyroiditis Treatment & Management
• PubMed Central (PMC), Guidelines for the Treatment of Hypothyroidism: Prepared by the American Thyroid Association Task Force on Thyroid Hormone Replacement