Эспиро - инструкция, состав, способ применения

В аптеках Украины лекарственное средство Эспиро представлено в таблетированной форме с двумя дозировками эплеренона – 25 мг и 50 мг.

Производитель – фармацевтический завод Польфарма (Польша).

Как и другие препараты эплеренона, Эспиро применяется после недавно перенесенного инфаркта миокарда для снижения обострений сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов со стабильным состоянием с проявлениями левожелудочковой сердечной недостаточности (фракция выброса левого желудочка ≤ 40%). При этом лекарство назначается дополнительно к стандартной терапии β-блокаторами.

Кроме того, Эспиро применяется в качестве дополнения к стандартному оптимальному лечению с целью снижения риска заболеваемости и летальности, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, у взрослых пациентов (от 18 лет) с сердечной недостаточностью II класса (хронической) по NYHA и дисфункцией левого желудочка (с фракцией выброса левого желудочка ≤ 30%).

При лечении эплереноном существенно уменьшается количество смертей от сердечно-сосудистых заболеваний, а также частота госпитализаций.

Препарат назначается только взрослым пациентам (в возрасте от 18 лет).

При лечении сердечно-сосудистой недостаточности рекомендуемая среднесуточная доза составляет 50 мг. Терапию обычно начинают с 25 мг в сутки, а затем увеличивают до 50 мг в сутки (при необходимости). 

Важно! Врач корректирует, учитывая уровень калия в сыворотке крови. Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

Таблетки принимают независимо от еды. 

Более подробная информация относительно дозирования Эспиро содержится в официальной инструкции по применению препарата.

Эспиро не назначается в возрасте до 18 лет, а также при:

• повышенная чувствительность к эплеренону или любому из вспомогательных компонентов препарата;
• грудном вскармливании (необходимо рассмотреть вопрос или о прекращении ГВ на весь период лечения матери, либо о подборе другого препарата). Важно! При беременности Эспиро назначается с крайней осторожностью и лишь в исключительных случаях;
• клинически значимой гиперкалиемии (избытке калия в организме) или связанных с ней состояниях (при уровне калия в сыворотке крови в начале лечения >5 ммоль/л);
• тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности;
• одновременном применении с другими калийсберегающими диуретиками, препаратами калия / калийсодержащими добавками (в том числе кухонная соль, обогащенная калием) или с мощными ингибиторами CYP3A4 (кетоконазолом, итраконазолом, нелфинавиром, кларитромицином, телитромицином, нефазодоном);
• тройной комбинации ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина (БРА) и эплеренона. 

Важно! Поскольку Эспиро (эплеренон) относится к калийсберегающим диуретика, при его применении возможно развитие гиперкалиемии – избытка калия в организме. Тяжелая гиперкалиемия проявляется симптомами в виде брадикардии, затруднения дыхания, тахипноэ (слабости дыхательных мышц), мышечной слабости и вялых параличей, угнетения или отсутствия глубоких рефлексов, атонии кишечника.

Особенно тщательно контролировать уровень калия в сыворотке крови необходимо пациентам с нарушениями функции почек легкой и средней степени. При нарушении почечной функции тяжелой степени препарат противопоказан.

Важно! Необходима осторожность при применении эплеренона у пациентов с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин. и/или с сердечной недостаточностью после инфаркта. 

Печень. При нарушениях функций печени легкой и средней степенью (классы А и В по классификации Чайлда – Пью) следует контролировать сывороточные уровни электролитов. При нарушении печеночной функции тяжелой степени препарат противопоказан.

В состав таблеток входит лактоза, поэтому его не следует использовать при редких наследственных заболеваниях, таких как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Калий. Во время лечения препаратом Эспиро нельзя применять препараты калия, калийсодержащие добавки, употреблять поваренную соль, обогащенную калием

В целом запрещено принимать любые препараты без консультации врача, который назначил Эспиро, поскольку эплеренон может вступать во взаимодействия с рядом других средств.

Остальные особенности применения детально описаны в официальной инструкции к лекарству.

Побочные реакции на Эспиро (эплеренон) могут проявляться в виде:

• пиелонефрита;
• гипотиреоза;
• гиперкалиемии (избытка калия), гипонатриемии (дефицита натрия);
• обезвоживания;
• бессонницы;
• головной боли;
• артериальной гипотензии (патологического снижения давления);
• кашля;
• диареи, тошноты, запора, рвоты, метеоризма;
• кожных высыпаний, зуда;
• повышенной потливости;
• мышечных спазмов;
• нарушений функции почек, повышения уровней мочевины / креатинина в крови и др.

Полный список побочных эффектов содержится в соответствующем разделе официальной инструкции по применению препарата. Тщательно изучите его перед началом лечения. В случае развития любых дискомфортных симптомов немедленно обратитесь к врачу, назначившему Эспиро.

Таблетки принимают независимо от еды, желательно в одно и то же время ежедневно. 

Во время применения препарата Эспиро нельзя применять препараты калия, калийсодержащие добавки, употреблять поваренную соль, обогащенную калием, а также принимать любые препараты (лекарства, диетические добавки) без разрешения врача, который назначил Эспиро.

Не рекомендуется одновременное применение эплеренона с такими лекарственными средствами, как: 

• другие калийсберегающие диуретики, препараты калия, поваренная соль, обогащенная калием; 
• ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА):
• препараты лития;
• циклоспорин, такролимус;
• нестероидные противовоспалительные средства (НПВС);
• триметоприм;
• альфа-1-адреноблокаторы;
• трициклические антидепрессанты;
• нейролептики; 
• амифостин;
• баклофен; 
• глюкокортикоиды;
• тетракозактид;
• слабые и умеренные ингибиторы CYP3A4 (эритромицин, саквинавир, верапамил, флуконазол, амиодарон, дилтиазем).

Запрещено принимать эплеренон (Эспиро):

• в тройной комбинации с ингибиторами АПФ и БРА;
• одновременно с мощными ингибиторами CYP3A4 (кетоконазолом, итраконазолом, ритонавиром, нелфинавиром, кларитромицином, телитромицином, нефазодоном).

Если вы уже принимаете какие-либо лекарства или биологически активные добавки (БАД), – обязательно сообщите об этом своему лечащему врачу.

Нет достаточной информации о случаях передозировки эплеренона. Ожидаемыми признаками передозировки могут быть:

• артериальная гипотензия (чрезмерное снижение давления);
• гиперкалиемия (избыток калия в организме). Тяжелая гиперкалиемия проявляется симптомами в виде брадикардии, затруднения дыхания, тахипноэ (слабости дыхательных мышц), мышечной слабости и вялых параличей, угнетения или отсутствия глубоких рефлексов, атонии кишечника.

Специфического антидота нет; лечение передозировки – симптоматическое и поддерживающее.

Таблетки хранят в аптечной упаковке в недоступном для детей месте при температуре до 25 оС.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Eplerenone for hypertension 
• Drugs.com,Eplerenone