Еспіро - інструкція, склад, спосіб застосування

В аптеках України лікарський засіб Еспіро представлений в таблетованій формі з двома дозуваннями еплеренону – 25 мг і 50 мг.

Виробник – фармацевтичний завод Польфарма (Польща).

Як і інші препарати еплеренону, Еспіро застосовується після нещодавно перенесеного інфаркту міокарда для зниження загострень серцево-судинних захворювань у пацієнтів зі стабільним станом з проявами лівошлуночкової серцевої недостатності (фракція викиду лівого шлуночка ≤ 40%). При цьому ліки призначаються додатково до стандартної терапії β-блокаторами.

Крім того, Еспіро застосовується як доповнення до стандартного оптимального лікування з метою зниження ризику захворюваності та летальності, пов'язаних із серцево-судинними захворюваннями, у дорослих пацієнтів (від 18 років) з серцевою недостатністю II класу (хронічною) за NYHA і дисфункцією лівого шлуночка (з фракцією викиду лівого шлуночка ≤ 30%).

При лікуванні еплереноном істотно зменшується кількість смертей від серцево-судинних захворювань, а також частота госпіталізацій.

Препарат призначається тільки дорослим пацієнтам (віком від 18 років).

При лікуванні серцево-судинної недостатності рекомендована середньодобова доза становить 50 мг. Терапію зазвичай починають з 25 мг на добу, а потім збільшують до 50 мг на добу (за необхідності).

Важливо! Лікар коригує дозу, враховуючи рівень калію в сироватці крові. Корекція дози залежно від віку не потрібна.

Таблетки приймають незалежно від їжі.

Більш детальна інформація щодо дозування Еспіро міститься в офіційній інструкції із застосування препарату.

Еспіро не призначається у віці до 18 років, а також при:

• підвищеній чутливості до еплеренону або будь-якого з допоміжних компонентів препарату;
• грудному вигодовуванні (необхідно розглянути питання або про припинення ГВ на весь період лікування матері, або про підбір іншого препарату). Важливо! При вагітності Еспіро призначається з обережністю і лише у виняткових випадках;
• клінічно значущої гіперкаліємії (надлишку калію в організмі) або пов'язаних з нею станах (при рівні калію в сироватці крові на початку лікування >5 ммоль/л);
• тяжкої ниркової та/або печінкової недостатності;
• одночасному застосуванні з іншими калійзберігаючими діуретиками, препаратами калію / калійвмісними добавками (у тому числі кухонна сіль, збагачена калієм) або з потужними інгібіторами CYP3A4 (кетоконазолом, ітраконазолом, нелфінавіром, кларитроміцином, телітроміцином, нефазодоном);
• потрійної комбінації інгібіторів АПФ, блокаторів рецепторів ангіотензину (БРА) та еплеренону.

Важливо! Оскільки Еспіро (еплеренон) відноситься до калійзберігаючих діуретиків, при його застосуванні можливий розвиток гіперкаліємії – надлишку калію в організмі. Важка гіперкаліємія проявляється симптомами у вигляді брадикардії, утруднення дихання, тахіпное (слабкість дихальних м'язів), м'язової слабкості і млявих паралічів, пригнічення або відсутності глибоких рефлексів, атонії кишечника.

Особливо ретельно контролювати рівень калію в сироватці крові необхідно пацієнтам з порушеннями функції нирок легкого та середнього ступеня. При порушенні ниркової функції тяжкого ступеня препарат протипоказаний.

Важливо! Необхідна обережність при застосуванні еплеренону у пацієнтів з кліренсом креатиніну менше 50 мл/хв. та/або з серцевою недостатністю після інфаркту.

Печінка. При порушеннях функцій печінки легкого та середнього ступеня (класи А і В за класифікацією Чайлда – П'ю) слід контролювати сироваткові рівні електролітів. При порушенні функції печінки тяжкого ступеня препарат протипоказаний.

До складу таблеток входить лактоза, тому його не слід застосовувати при рідкісних спадкових захворюваннях, таких як непереносимість галактози, дефіцит лактази або синдром мальабсорбції глюкози-галактози.

Калій. Під час лікування препаратом Еспіро не можна застосовувати препарати калію, калійвмісні добавки, вживати кухонну сіль, збагачену калієм.

Загалом заборонено приймати будь-які препарати без консультації лікаря, який призначив Еспіро, оскільки еплеренон може вступати у взаємодію з рядом інших засобів.

Інші особливості застосування детально описані в офіційній інструкції до ліків.

Побічні реакції на Еспіро (еплеренон) можуть проявлятися у вигляді:

• пієлонефриту;
• гіпотиреозу;
• гіперкаліємії (надлишку калію), гіпонатріємії (дефіциту натрію);
• зневоднення;
• безсоння;
• головного болю;
• артеріальної гіпотензії (патологічного зниження тиску);
• кашлю;
• діареї, нудоти, запору, блювоти, метеоризму;
• шкірних висипань, свербіння;
• підвищеної пітливості;
• м'язових спазмів;
• порушень функції нирок, підвищення рівнів сечовини / креатиніну в крові та ін.

Повний перелік побічних ефектів міститься у відповідному розділі офіційної інструкції із застосування препарату. Уважно вивчіть його перед початком лікування. У разі розвитку будь-яких дискомфортних симптомів негайно зверніться до лікаря, який призначив Еспіро.

Таблетки приймають незалежно від їжі, бажано в один і той же час щодня.

Під час застосування препарату Еспіро не можна застосовувати препарати калію, калійвмісні добавки, вживати кухонну сіль, збагачену калієм, а також приймати будь-які препарати (ліки, дієтичні добавки) без дозволу лікаря, який призначив Еспіро.

Не рекомендується одночасне застосування еплеренону з такими лікарськими засобами, як:

• інші калійзберігаючі діуретики, препарати калію, кухонна сіль, збагачена калієм;
• інгібітори АПФ, блокатори рецепторів ангіотензину (БРА):
• препарати літію;
• циклоспорин, такролімус;
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ);
• триметоприм;
• альфа-1-адреноблокатори;
• трициклічні антидепресанти;
• нейролептики;
• аміфостин;
• баклофен;
• глюкокортикоїди;
• тетракозактид;
• слабкі та помірні інгібітори CYP3A4 (еритроміцин, саквінавір, верапаміл, флуконазол, аміодарон, дилтіазем).

Заборонено приймати еплеренон (Еспіро):

• у потрійній комбінації з інгібіторами АПФ і БРА;
• одночасно з потужними інгібіторами CYP3A4 (кетоконазолом, ітраконазолом, ритонавіром, нелфінавіром, кларитроміцином, телітроміцином, нефазодоном).

Якщо ви вже приймаєте будь-які ліки або біологічно активні добавки (БАД), – обов'язково повідомте про це свого лікаря.

Немає достатньої інформації про випадки передозування еплеренону. Очікуваними ознаками передозування можуть бути:

• артеріальна гіпотензія (надмірне зниження тиску);
• гіперкаліємія (надлишок калію в організмі). Тяжка гіперкаліємія проявляється симптомами у вигляді брадикардії, утруднення дихання, тахіпное (слабкість дихальних м'язів), м'язової слабкості і млявих паралічів, пригнічення або відсутності глибоких рефлексів, атонії кишечника.

Специфічного антидоту немає; лікування передозування – симптоматичне та підтримуюче.

Таблетки зберігають в аптечній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі до 25 ^оС.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Eplerenone for hypertension
• Drugs.com, Eplerenone