Форсанек - інструкція, склад, спосіб застосування

В аптеках України Форсанек представлений у формі покритих плівковою оболонкою таблеток по 60, 90 та 120 мг еторикоксибу.

Виробник – Кусум Хелтхкер (Індія).

Інструкція із застосування таблеток Форсанек повідомляє, що препарат може використовуватися для симптоматичного лікування болю за таких захворювань і станів, як:

• остеоартрит;
• ревматоїдний артрит;
• гострий подагричний артрит з болями та ознаками запалення;
• анкілозуючий спондиліт;
• помірна післяопераційна біль по стоматологічних операціях (нетривалий прийом).

Ліки можуть призначатися тільки з 16-річного віку. Перед початком застосування потрібна ретельна оцінка всіх індивідуальних ризиків у пацієнта.

Важливо! Таблетки по 60 мг можна ділити навпіл, щоб отримати дві дози по 30 мг еторикоксибу. Таблетки 90 мг і 120 мг ділити не можна.

Дозування залежить від діагнозу:

• остеоартрит – 30 мг на добу (половина таблетки 60 мг). За необхідності доза може бути збільшена до 60 мг на добу;
• ревматоїдний артрит та анкілозуючий спондиліт – 60 мг на добу (можливе збільшення до 90 мг);
• гострий подагричний артрит із болями та ознаками запалення – 120 мг на добу короткочасно (рекомендується не довше ніж 8 днів);
• помірний післяопераційний біль після стоматологічних операцій – 90 мг на добу (прийом не довше ніж 3 дні).

Важливо! За різних гострих болів еторикоксиб може застосовуватися тільки доки біль залишається гострим. Після зменшення виразності пацієнта переводять на інші НПЗЗ.

Форсанек не призначається у віці до 16 років, а також при:

• підвищеній індивідуальній чутливості до еторикоксибу або до будь-якої допоміжної речовини у складі таблеток;
• вагітності та грудному вигодовуванні (ГВ);
• активній пептичній виразці;
• активній шлунково-кишковій кровотечі;
• будь-яких запальних захворюваннях кишечника;
• випадках бронхоспазму, гострого риніту, назальних поліпів, ангіоневротичного набряку, кропив'янки або алергічних реакцій після застосування ацетилсаліцилової кислоти (Аспірин та ін.) або НПЗЗ, включаючи інгібітори ЦОГ-2;
• тяжких порушеннях функції печінки (з рівнем альбуміну сироватки крові < 25 г/л або ≥ 10 балів за шкалою Чайлда – П'ю).
• нирковому кліренсі креатиніну менше ніж 30 мл/хв;
• застійній серцевій недостатності (NYHA II-IV);
• артеріальній гіпертензії, за якої показники тиску постійно перевищують 140/90 мм рт. ст. та недостатньо контролюються;
• діагностованій ішемічній хвороби серця (ІХС), захворюваннях периферичних артерій та цереброваскулярних захворюваннях.

Важливо! Крім того, еторикоксиб (Форсанек) не можна застосовувати одночасно з деякими іншими ліками. Детальніше див. розділ “Взаємодія”.

Еторикоксиб (Форсанек), як і інші інгібітори ЦОГ-2, має досить багато особливостей застосування. Нижче описані деякі з них, а з рештою можна ознайомитись в офіційній інструкції щодо застосування препарату.

Шлунково-кишковий тракт (ЖКТ)

Під час лікування Форсанеком можливі ускладнення з боку верхніх відділів ШКТ у вигляді перфорації, виразки або кровотечі, іноді з летальним кінцем. Тому еторикоксиб призначається обережно при підвищеному ризику ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту у таких випадках:

• літній вік пацієнта;
• одночасний прийом будь-якого іншого НПЗЗ або ацетилсаліцилової кислоти (АСК – Аспірин, Кардіомагніл тощо);
• шлунково-кишкові захворювання в анамнезі – виразки та шлунково-кишкові кровотечі.

Серце

Згідно з результатами клінічних досліджень, застосування селективних інгібіторів ЦОГ-2 може бути пов'язане з розвитком тромботичних ускладнень, насамперед це інфаркт міокарда та інсульт. Ризик серцево-судинних ускладнень стає вищим при збільшенні дози та тривалості прийому еторикоксибу, тому його слід призначати на найкоротший період часу та у найнижчій ефективній добовій дозі.

Важливо! При виражених факторах ризику серцево-судинних ускладнень (у тому числі при артеріальній гіпертензії, гіперліпідемії, цукровому діабеті, курінні) призначення еторикоксибу можливе лише після ретельної оцінки ризику ускладнень.

Нирки

За станів, що супроводжуються погіршенням ниркової перфузії, еторикоксиб може викликати ослаблення утворення простагландинів і, відповідно, послаблення ниркового кровотоку, тим самим погіршуючи ниркову функцію. Високий ризик розвитку такої реакції мають пацієнти з такими захворюваннями, як:

• виражене порушення функції нирок;
• некомпенсована серцева недостатність;
• цироз.

У таких випадках необхідний ретельний контроль функції нирок.

Печінка

Слід контролювати стан усіх пацієнтів із симптомами порушення функції печінки. При симптомах / патологічних показниках порушень печінкової функції необхідний ретельний контроль стану пацієнта.

У разі ознак порушення функції печінки або стійких патологічних змін показників (у 3 рази вище за верхню межу норми) лікування еторикоксибом скасовують.

Небажані побічні реакції під час лікування Форсанеком найчастіше можуть виявлятися у вигляді:

• альвеолярного оститу;
• набряків / затримки рідини в організмі;
• запаморочення, головного болю;
• серцебиття, аритмій;
• артеріальної гіпертензії (підвищення тиску);
• бронхоспазму;
• болю у животі, запори, метеоризму, гастриту, печії / кислотного рефлюксу, діареї, диспепсії / дискомфорту у ділянці епігастрію, нудоти, блювання, езофагіту, виразок у порожнині рота;
• підвищення рівнів печінкових ферментів АЛТ та АСТ;
• екхімозу;
• астенії / втоми, грипоподібних симптомів.

Побічні ефекти, що розвиваються рідко або дуже рідко, описані в офіційній інструкції.

Офіційна інструкція із застосування не вказує, коли потрібно приймати Форсанек – до їди чи після. Однак відомо, що у разі небажаних побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту препарати цієї групи приймають під час або після їди, в інших випадках – до їди.

Препарат призначається обережно або взагалі не призначається при одночасному застосуванні:

• пероральних антикоагулянтів (засобів для “розрідження” крові”);
• антигіпертензивних ліків (“від тиску”) – діуретиків (сечогінних засобів), інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ;
• ацетилсаліцилової кислоти (АСК – Аспірин, Кардіомагніл тощо.). Важливо! Селективні інгібітори ЦОГ-2, до яких належить і еторикоксиб (Форсанек) не чинять антиагрегантної дії, а тому не можуть замінити застосування ацетилсаліцилової кислоти (АСК) для профілактики тромбоемболічних серцево-судинних захворювань. Тому під час лікування Форсанеком не слід скасовувати антиагрегантні препарати, проте потрібне ретельний контроль стану здоров'я пацієнта.
• циклоспорину, такролімусу;
• літію;
• метотрексату;
• пероральних контрацептивів (можливі тромботичні ускладнення та ін.);
• гормонозамісної терапії (ГЗТ);
• дигоксину;
• рифампіцину та ін.

Ці та інші можливі лікарські взаємодії докладно описані в офіційній інструкції.

У разі передозування можливі реакції, схожі на побічні (ЖКТ, серце, нирки).

Проводиться підтримуюче лікування з видаленням неадсорбованого препарату з шлунково-кишкового тракту, клінічним контролем та іншими заходами (за необхідності). Гемодіаліз неефективний. Ефект перитонеального діалізу невідомий.

Таблетки зберігають в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці за температури до 25 ºС.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, MORE ON ETORICOXIB
• Drugs.com, Etoricoxib (International database)

• Health-ua.com, Роль селективних інгібіторів ЦОГ-2 у периопераційному знеболенні