Фосмицин - инструкция, состав, способ применения

Фосфомицин выпускается в форме порошка для приготовления раствора для инъекций / инфузий по 1 г или 2 г во флаконах.

Производитель лекарства – фармацевтическая компания Meiji Seika Pharma (Япония).

Фосмицин применяется для лечения бактериальных инфекций, возбудители которых чувствительны к этому антибиотику. Основные показания к его назначению:

• пиелонефрит (воспаление почек);
• пневмония;
• эндометрит и другие гинекологические заболевания, вызванные чувствительной к фосфомицину микрофлорой;
• хирургические инфекции;
• перитонит (инфекционное поражение брюшины), инфекции пищеварительного тракта и брюшной полости.

Обратите внимание: при тяжелых инфекциях фосфомицин обычно применяют в комбинации с другими антибиотиками (чаще всего – бета-лактамными).

Способ введения препарата – внутривенно болюсно (струйно) или капельно.

В инструкции приведены такие рекомендованные дозировки фосфомицина:

• дети от 5 лет – 100-200 мг/кг;
• пациенты старше 18 лет – 2-4 г в сутки.

Для приготовления раствора следует развести 2 г порошка (1 флакон Фосмицина):

• болюсное введение – в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида;
• внутривенное капельное введение - в 100-500 мл 0,9% раствора NaCl.

Болюсно препарат вводят медленно, на протяжении 5 минут и более, кратность введения – 2-4 раза в сутки. Внутривенно капельно – в течение 1-2 часов, дважды в сутки.

Продолжительность терапии обычно составляет 7-10 дней, однако она может варьировать в зависимости от тяжести болезни, индивидуальных особенностей пациента и ответа на терапию.

Инструкция описывает такие противопоказания к применению Фосмицина:

• возраст младше 5 лет;
• выраженные нарушения работы почек (при клиренсе креатинина меньше 10 мл/мин);
• индивидуальная гиперчувствительность к фосфомицину и / или вспомогательным компонентам препарата.

Важно! Фосмицин не назначают беременным и кормящим женщинам. Если этот антибиотик требуется в период лактации, кормление грудью прекращают.

Перед началом лечения фосфомицином врач должен уточнить аллергологический анамнез пациента, чтобы оценить риск развития анафилактического шока.

С осторожностью Фосмицин назначают пациентам с индивидуальной или семейной склонностью к аллергическим реакциям — например, бронхиальной астме, кожным высыпаниям или крапивнице.

Так как достоверное прогнозирования тяжёлых реакций (включая анафилаксию) практически невозможно, при лечении фосфомицином важно соблюдать следующие меры предосторожности:

• убедиться в отсутствии аллергии на антибиотики или компоненты препарата в прошлом;
• обеспечить врачебное наблюдение пациенту в начале терапии;
• при появлении симптомов тяжелой аллергии необходимо немедленно прекратить прием препарата и оказать соответствующую медицинскую помощь.

Пациенты, получающие длительное лечение фосфомицином, должны регулярно проходить контроль функции печени и почек, а также показателей системы крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). При нарушении работы печени возможно обострение существующего заболевания, особенно у пожилых пациентов.

Если чувствительность возбудителя к антибиотику подтверждена, фосмицин следует применять максимально коротким курсом (насколько это возможно). Такая мера помогает снизить риск развития резистентных форм микроорганизмов.

Этот препарат назначают с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью. При дисфункции почек возможна задержка выведения фосфомицина, что может потребовать снижения суточной дозы лекарства. Это особенно актуально для пожилых людей с возрастными нарушениями работы почек.

Обратите внимание: у пациентов старше 75 лет выше риск гепатотоксического действия препарата.

Инструкция сообщает, что по возможности фосфомицин следует вводить в виде внутривенной инфузии (капельно медленно). В период лечения возможны местные реакции — флебит и боль в месте инъекции. Именно поэтому очень важно правильно выбрать место инфузии и вводить лекарство медленно.

Важно! При комбинированной терапии антибиотики вводятся раздельно (не смешиваются в одном растворе), фосфомицин —в первую очередь.

Как и любой антибиотик, фосфомицин может спровоцировать развитие псевдомембранозного колита – тяжелого поражения пищеварительного тракта, ассоциированного с клостридиями. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут отмечаться в период лечения антибиотиком:

• тошнота и рвота;
• изжога;
• боли в животе;
• поражение слизистых оболочек ротовой полости – стоматит;
• слабость, утомляемость;
• жажда;
• отеки;
• недомогание;
• повышение уровня печеночных ферментов – АЛТ и АСТ, ЩФ, а также билирубина;
• появление желтухи;
• головные боли и головокружение;
• снижение или изменение чувствительности (гипестезия или парестезия соответственно);
• судороги (отмечаются при лечении высокими дозами фосфомицина);
• учащение сердцебиения;
• ощущение сдавления в грудной клетке;
• уменьшение количества клеток крови – эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов;
• выделение белка с мочой (протеинурия);
• электролитный дисбаланс;
• кашель;
• спазм бронхов;
• аллергические и анафилактические реакции – вплоть до шока;
• боль при внутривенной инъекции или инфузии;
• уплотнение и воспаление вены в месте введения раствора.

Подробнее возможные побочные эффекты лекарства описаны в инструкции по применению.

Инструкция предупреждает, что прокинетик метоклопрамид (противорвотное средство) может уменьшать концентрацию антибиотика фосфомицина в крови и, соответственно, его эффективность.

При одновременном применении с ванкомицином (гликопептидным антибиотиком) эффективность лекарства в отношении устойчивых штаммов золотистого стафилококка значительно повышается.

Случаи и возможные симптомы передозировки фосфомицина в инструкции не описаны. При случайном превышении дозы необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу. По показаниям может проводиться симптоматическая терапия.

Препарат Фосмицин следует хранить при температуре не выше 25 оС в недоступном для детей месте.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Державний реєстр лікарських засобів України
• Единый справочник лекарств в Украине