Гекодез - инструкция, состав, способ применения

Гекодез выпускается в форме раствора для внутривенного введения с содержанием 60 мг гидроксиэтилкрахмала (ГЭК) в 1 мл. Флаконы по 200, 400 и 500 мл.

Производитель – украинская фармацевтическая компания Юрия Фарм.

Плазмозаменитель Гекодез представляет собой 6% раствор гидроксиэтилкрахмала (ГЭК) 200/0,5. Как сообщает производитель, – это эффективный плазмозаменитель с выраженным волемическим эффектом (коррекция обезвоживания), который достигает 85-100% в течении 4–6 часов.

Гекодез отличается хорошей переносимостью и имеет дополнительные специфические положительные свойства: ГЭК – единственные препараты, которые уменьшают выраженность «капиллярных потерь».

Благодаря этим свойствам раствор может применяться при гиповолемии, вызванной острой кровопотерей, в тех случаях, когда применения одних лишь кристаллоидов недостаточно. Гиповолемия – это избыточная потеря организмом жидкости, приводящая к снижению объема циркулирующей крови (ОЦК). 

Согласно инструкции, может использоваться у взрослых пациентов (в возрасте от 18 лет); применение у детей не рекомендуется.

Важно! Применение гидроксиэтилкрахмала ГЭК должно быть ограничено начальной фазой восстановления объема, в максимальном временном интервале 1 сутки.

Важно! Гекодез – изоонкотический раствор. Это означает, что внутрисосудистый объем плазмы при инфузии (капельнице) повышается эквивалентно введенному объему раствора.

Рекомендуется назначать Гекодез в самых низких эффективных дозах в течение кратчайшего периода времени. Применение раствора должно проводиться параллельно с непрерывным мониторингом гемодинамики. Применение следует прекратить сразу после достижения соответствующих показателей гемодинамики. 

Гекодез вводится внутривенно. Суточная доза и скорость введения зависят от объема потери крови и показателей гемодинамики.

Первые 10-20 мл Гекодеза вводят медленно, с максимальной скоростью 500 мл/ч (0,1 мл / кг в минуту), под постоянным врачебным контролем, из-за возможности развития анафилактоидных реакций.

Максимальная суточная доза Гекодеза – 30 мл/кг массы тела, что соответствует 1,8 г ГЭК / кг / сутки (около 2250 мл в сутки при массе тела пациента 75 кг).

Максимальная скорость введения плазмозаменителя подбирается в зависимости от клинической ситуации:

• в период шока рекомендуемая скорость введения до 20 мл/кг массы тела за 1 час (0,33 мл / кг в минуту = 1,2 г ГЭК / кг массы тела в час;
• в критических ситуациях допускается быстрое введение 500 мл раствора (под давлением). Важно! При введении Гекодеза в пластиковых контейнерах под давлением весь воздух из контейнеров и системы для введения должен быть предварительно удален, чтобы предотвратить риск возникновения эмболии. 

Длительность применения плазмозаменителя зависит от продолжительности и выраженности гиповолемии и гемодинамического эффекта терапии и показателя гемодилюции.

Согласно инструкции, применение Гекодеза у пациентов в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Также препарат не назначается при:

• повышенной индивидуальной чувствительность к действующему веществу (ГЭК) или к любому вспомогательному компоненту в составе раствора;
• беременности в I триместре. Важно! Во II и III триместрах Гекодез можно применять только по жизненным показаниям. При необходимости применения препарата женщинам во время грудного вскармливания рекомендуется рассмотреть вариант временного прекращения ГВ;
• ожогах;
• внутричерепных или церебральных кровоизлияниях; 
• тяжелых нарушениях функции печени; 
• почечной недостаточности или почечной заместительной терапии; 
• тяжелой коагулопатии;
• застойной сердечной недостаточности;
• гипергидратации, гиперволемии;
• отеке легких;
• тяжелых гиперкалиемии, гипернатриемии, гиперхлоремии (избытке в организме калия, натрия или хлора); 
• дегидратации, когда необходима коррекция водно-электролитного баланса;
• наличии у пациента трансплантированных органов.

Важно! Применение Гекодеза, как и других препаратов ГЭК, не рекомендуется у пациентов, которым проводятся операции на открытом сердце в комбинации с искусственным экстракорпоральным кровообращением, в связи с риском чрезмерного кровотечения. 

В связи с риском развития аллергических (анафилактических/анафилактоидных) реакций необходим строгий контроль состояния пациента, а инфузию (капельницу) следует проводить с низкой скоростью. Первые 10-20 мл Гекодеза нужно вводить медленно под тщательным медицинским контролем медицинского персонала для максимально раннего выявления угрозы развития анафилактоидных реакций.

При выраженной дегидратации в первую очередь необходимо нормализовать водно-электролитный баланс. До нормализации применение Гекодеза запрещено.

Важно! Применение Гекодеза, как и других препаратов ГЭК, не рекомендуется у пациентов, которым проводятся операции на открытом сердце в комбинации с искусственным экстракорпоральным кровообращением, в связи с риском чрезмерного кровотечения. 

Особая осторожность необходима при наличии у пациента:

• нарушений функции печени (кроме тяжелых нарушений функции печени, когда препарат противопоказан);
• нарушений коагуляции крови – в первую очередь таких как гемофилия и выявленная или подозреваемая болезнь Виллебранда.

При лечении гиповолемии следует избегать сильного разведения крови, которое может возникать при введении больших объемов растворов ГЭК. 

Применение препарата следует немедленно прекратить при первых признаках коагулопатии. При повторном или длительном применении необходимо тщательно контролировать показатели свертываемости крови.

Для пациентов с сопутствующей сердечной патологией и/или почечной недостаточностью, в том числе для пациентов пожилого возраста необходим тщательный мониторинг состояния и коррекция дозировки во избежание осложнений со стороны сердечного кровообращения и почек из-за гиперволемии.

Другие особенности применения детально описаны в официальной инструкции к препарату. Их достаточно много, поэтому следует внимательно ознакомиться с соответствующим разделом перед началом применения Гекодеза.

Побочные реакции на Гекодез напрямую связаны с основными эффектами растворов ГЭК и дозировкой. Возможны побочные эффекты в виде:

• реакций повышенной чувствительности различной степени тяжести, включая анафилактоидные реакции (гриппоподобные симптомы – головная и мышечная боль, боли в пояснице);
• брадикардии или тахикардии (замедления или учащения сердечного ритма);
• бронхоспазма;
• некардиогенного отека легких;
• крапивницы;
• гипотензии (снижения артериального давления);
• повышения температуры тела, озноба, отека ног, увеличения слюнных желез, анафилактического шока и др. 

Полный список возможных побочных эффектов содержится в официальной инструкции к препарату.

Плазмозаменитель применяется независимо от приемов пищи.

Для предотвращения несовместимости нельзя смешивать Гекодез с другими препаратами. 

При одновременном применении с антибиотиками аминогликозидной группы гидроксиэтилкрахмал может усиливать их нефротоксичность (токсичность для почек).

При применении больших объемов Гекодеза эффект разбавления крови может приводить к таким состояниям, как:

• снижение уровня факторов свертывания крови и других белков плазмы;
• уменьшение гематокрита.

Передозировка, как и чрезмерное быстрое введение Гекодеза, может вызвать объемную перегрузку или гипернатриемию (избыток натрия), которые сопровождаются такими состояниями, как:

• периферический, интерстициальный или легочный отек;
• острая сердечная недостаточность. 

Избыточное введение хлорида может вызвать гиперхлоремический метаболический ацидоз. 

В случае развития начальных симптомов анафилактической реакции или гиперволемической нагрузки следует прекратить введение Гекодеза и назначить диуретики (при необходимости).

Гекодез хранят при температуре до 25 °С в оригинальной упаковке в месте, недоступном для детей. Запрещено замораживать раствор.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Официальный сайт производителя
• Uf.ua (производитель), Опыт применения ГЕКОДЕЗА для компенсации гиповолемии при желудочно-кишечных кровотечениях язвенного генеза

• Pubmed, Hydroxyethylstarch (HES)
• Drugs.com, Hydroxyethyl Starch Side Effects

• Health-ua.com, Растворы гидроксиэтилкрахмала в современной инфузионной терапии критических состояний