Гинофлор - инструкция, состав, способ применения

Гинофлор выпускается в форме вагинальных таблеток (свечи) в упаковках по 6 или 12 штук.

Производитель – фармацевтическая компания Medinova AG (Швейцария).

От чего помогает Гинофлор, описывает официальная инструкция по применению препарата. Вагинальные таблетки (свечи) назначают по следующим показаниям:

• для восстановления влагалищной флоры Lactobacillus acidophilus после местного (свечи, кремы, спринцевания и т. д.) и/или системного (таблетки, уколы и т. д.) лечения противоинфекционными лекарствами;
• при атрофическом вагините, связанном с недостаточностью эстрогена в период менопаузы (при климаксе) и постменопаузы или как сопутствующее средство во время системной гормональной заместительной терапии (ЗГТ);
• при легком или умеренном бактериальном вагинозе и кандидозе (молочнице), влагалищных выделениях неизвестного происхождения (Fluor vaginalis), при которых применение противоинфекционной терапии не является принципиально необходимым;
• для профилактики рецидивных (повторяющихся) влагалищных инфекций.

Важно! Официальная инструкция по применению не содержит информации о том, применяется ли Гинофлор для стимуляции родов. Но активные вещества лекарства вряд ли могут оказывать влияние на процесс родов. Целесообразно ли применять Гинофлор для размягчения шейки матки перед родами, решает врач (такая информация тоже отсутствует в инструкции). Тем не менее, препарат разрешен к использованию при беременности.

Как “работает” Гинофлор

Препарат содержит ацидофильные бактерии и женский половой гормон эстрадиол. Обе активно действующие субстанции поддерживают нормальный состав микробиоты влагалища. У здоровых женщин во влагалище преобладают ацидофильные бактерии. Если их количество достаточно, болезнетворная и условно патогенная микрофлора не развивается.

К тому же, ацидофильные бактерии вырабатывают особые вещества (перекись водорода и бактериоцины), которые препятствуют размножению во влагалище болезнетворных микроорганизмов и грибков. Количество лактобактерий уменьшается по разным причинам, в том числе при местном или системном применении антибиотиков или противомикробных средств. При введении во влагалище свечей Гинофлор состав микрофлоры нормализуется.

Когда вагинальная таблетка вступает во взаимодействие с вагинальным секретом, из нее высвобождаются полезные бактерииLactobacillus acidophilus и гормон эстриол. Судя по результатам экспериментов in vitro, Lactobacillus acidophilus восстанавливают свой метаболизм и через несколько часов снижают рН (то есть окисляют влагалищную среду). 

Положительный эстрогенный эффект, вызванный гормоном эстриолом, начинается быстро. В период курса лечения (6-12 дней) постепенно улучшается состояние пролиферативного и зрелого эпителия во влагалище.

Важно! Поскольку эстриол в Гинофлоре содержится в низкой дозе (0,03 мг), а таблетки используются только местно и недолго (6-12 дней), в организме не возникает накопление гормона и его системное эстрогенное воздействие маловероятно.

В зрелом пролиферирующем эпителии накапливается запас глюкозы в виде гликогена – вещества, необходимого для нормальной жизнедеятельности ацидофильных бактерий, которые продуцируют молочную кислоту. Так во влагалище поддерживается кислая среда. При гормональном дисбалансе количество гликогена уменьшается, и реакция смещается в щелочную сторону. Это идеальное условие для развития болезнетворных бактерий. Чтобы этого не произошло, гинеколог может назначить в том числе Гинофлор.

При нарушении гормонального равновесия (в том числе в климактерический и постклимактерический периоды) влагалищный эпителий истончается, в нем возникают микроскопические повреждения, через которые проникают патогенные микроорганизмы, вызывающие воспаление. Поэтому врачи нередко назначают Гинофлор при климаксе. Препарат ослабляет местные проявления (сухость слизистой оболочки влагалища, жжение, зуд, болезненность во время и после полового акта). 

Свечи используют для лечения неосложненного бактериальной инфекцией вульвовагинита, молочницы. 

Женщины также используют свечи Гинофлор в рамках комплексного лечения заболеваний, которые передаются во время полового акта, бактериального вагиноза и др. 

Способ применения вагинальных таблеток Гинофлор. Свечи вводят глубоко во влагалище перед отходом ко сну. Для правильного введения женщине лучше лечь на спину и согнуть ноги в коленях. 

Режим дозирования 

Для восстановления нормальной микробиоты влагалища после местного или системного применения антибактериальных препаратов, лечения уровагинальных инфекций, следует вводить ежедневно 1 или 2 свечи. Длительность терапии может варьироваться от 6 до 12 дней.

При использовании препарата Гинофлор женщинами, пребывающими в постменопаузе, режим дозирования иной. На протяжении 12 дней им необходимо ежедневно вводить во влагалище 1 свечу. Затем проводят поддерживающую терапию – лекарственное средство применяют 1 или 2 раза в неделю. Сколько будет длиться лечение, необходимо выяснить у лечащего врача.

Важно! Вагинальные таблетки (свечи) Гинофлор не назначаются молодым девушкам, которые еще не достигли половой зрелости (у которых не началась менструация).

Также препарат не назначают при:

• гиперчувствительности к действующим веществам и/или к любому из вспомогательных компонентов;
• злокачественных новообразованиях в молочных железах, матке или вагине – диагностированных, подозреваемых или перенесенных в прошлом;
• эстрагенозависимой злокачественной опухоли – диагностированной или подозреваемой (особенно при эндометриальной карциноме);
• эндометриозе – диагностированном или подозреваемом;
• вагинальных кровотечениях неизвестного происхождения;
• нелеченной гиперплазии эндометрия;
• остром вагините с выраженным воспалением и гнойными инфильтратами;
• тромбоэмболической болезни вен – диагностированной или в анамнезе (особенно при тромбозе глубоких вен, легочной эмболии);
• диагностированной тромбофилии – в случае дефицита протеинов С или S, либо антитромбина;
• эмболической болезни артерий – диагностированной или недавно перенесенной (особенно при стенокардии и инфаркте миокарда);
• острых заболеваниях печени или заболеваниях печени в анамнезе, если уровень соответствующих печеночных ферментов не вернулся в норму (проверка – анализ крови на “печеночные пробы”);
• порфирии.

Общие особенности

Как выходит Гинофлор. В состав вагинальных таблеток входят компоненты, которые могут не раствориться полностью. Поэтому остатки свечи Гинофлор иногда попадают на нижнее белье, но на эффективность лечения это не влияет.

В случае значительной вагинальной сухости таблетку перед введением можно увлажнить небольшим количеством воды, чтобы она более полноценно растворилась.

Во время лечения пациенткам рекомендуется использовать гигиенические салфетки или прокладки.

Свечи Гинофлор содержат лишь небольшое количество эстриола (0,03 мг в одной вагинальной таблетке). Всасывается в слизистую оболочку влагалища только незначительная его часть. Поэтому риск побочного действия эстриола крайне незначителен при применении препарата в течение 6-12 дней, даже при наличии: 

• тяжелых нарушений почечной, печеночной или сердечной функции;
• эпилепсии или мигрени (в том числе в прошлом);
• высокого артериального давления (гипертензии);
• сахарного диабета;
• гиперлипидемии;
• порфирии (хотя порфирия входит в список противопоказаний к применению Гинофлора).

Вышеперечисленное относится к пациенткам с тяжелым зудом, гестационным герпесом или обострением отосклероза на раннем сроке беременности, тромбофлебитом или случаями тромбоэмболии в анамнезе. Тем не менее, в случае ухудшения любого из этих состояний применение препарата прекращают, как и в случае развития аномального вагинального кровотечения во время применения вагинальных таблеток.

Если планируется длительное лечение, местную терапию эстрогеном (эстриолом) начинают только для лечения симптомов постменопаузы, которые негативно влияют на качество жизни пациентки (например, выраженная атрофия слизистой оболочки влагалища и т. д.). Тщательную оценку соотношения “риск / польза” необходимо проводить минимум 1 раз в год. Длительное лечение продолжают только если польза значительно превышает риск.

Необходимость специального медицинского наблюдения

Необходимо тщательное медицинское наблюдение пациенток в постменопаузе с вагинальной атрофией, которые получают поддерживающее лечение Гинофлором, чтобы выявить любые обстоятельства / состояния, перечисленные ниже, включая те, которые возникали в прошлом или ухудшались во время беременности либо предварительного гормонального лечения.

Это также относится к случаям, когда такие обстоятельства / состояния развиваются или ухудшаются в период текущего курса терапии:

• факторам риска развития эстрогензависимых опухолей, в том числе рака молочной железы у близкого родственника;
• гиперплазии эндометрия в прошлом;
• лейомиомы (фиброзной опухоли) или эндометриоза;
• факторов риска тромбоэмболических нарушений;
• мигреней или тяжелых головных болей;
• системной эритематозной волчанки;
• болезней печени (в том числе аденомы печени и др.);
• сахарного диабета с поражением сосудов или без него;
• холелитиаза (камни в желчном пузыре и др.);
• артериальной гипертензии (повышенного давления);
• эпилепсии;
• астмы;
• отосклероза.

Срочное прекращение лечения Гинофлором

Применение вагинальных таблеток немедленно прекращают при:

• желтухе или нарушении функции печени;
• значительном повышении артериального давления (АД);
• развитии мигренеподобной головной боли или увеличении частоты тяжелых головных болей.

Беременность и грудное вскармливание (ГВ)

Свечи Гинофлор разрешены к применению при беременности и ГВ. Но, как и другие разрешенные лекарства, их с осторожностью назначают в первом триместре беременности.

Нет данных о нежелательных воздействиях эстриола и бактерий Lactobacillus acidophilus на течение беременности или здоровье плода / грудного ребенка.

Важно! Остальные особенностиприменения свечей Гинофлор подробно описаны в соответствующем разделе официальной инструкции. Необходимо внимательно ознакомиться с ними перед началом лечения. Они касаются таких заболеваний, как гиперплазия эндометрия, рак яичников, матки, груди, тромбоэмболической болезни, ишемической болезни сердца (ИБС), инсульта и др.

При отсутствии противопоказаний и правильном применении Гинофлор способен оказывать побочные эффекты лишь нечасто или редко:

• нечасто они проявляются в виде вагинита, вульвовагинального зуда, влагалищных выделений, ощущения жжения в вульвовагинальном участке (преимущественно в начале терапии);
• редко – в виде аллергических реакций с покраснением и зудом.

При случайном приеме вагинальной таблетке внутрь развития побочных реакций не ожидается.

Входящие в состав препарата бактерии Lactobacillus acidophilus чувствительны ко многим противоинфекционным препаратам для местного или системного применения. Сопутствующее лечение такими препаратами может привести к снижению эффективности Гинофлора из-за гибели или уменьшения количества бактерий Lactobacillus acidophilus. Список таких препаратов в официальной инструкции отсутствует, поэтому необходимо сообщить врачу обо всех лекарствах и биодобавках в любых формах, которые уже применяются.

Вагинальные таблетки содержат очень незначительное количество эстриола и применяются местно, поэтому клинически значимые взаимодействия других лекарств с эстриолом маловероятны.

Важно! Нет информации о возможном взаимодействии Гинофлора и латексных изделий (например, презервативов, диафрагм и т.п.). Из соображений предосторожности рекомендуется использовать другие средства контрацепции в период лечения и в течение нескольких первых дней после его окончания.

В случае передозировки при введении лекарства во влагалище побочные реакции не возникают, а во влагалищной среде увеличивается количество лактобактерий. Тем не менее, такое увеличение относится к желательным эффектам применения Гинофлора. 

Что же касается эстриола, не исключено временное повышение его концентрации в сыворотке крови. 

Системные эффекты (отражающиеся на всём организме) обычно не возникают, поэтому передозировка препарата при влагалищном введении не требует специального лечения.

Инструкция рекомендует хранить препарат в оригинальной упаковке в холодильнике, при температуре от 2 до 8 °С. Однако не повлияет на эффективность Гинофлора и его хранение при комнатной температуре, но в течение максимум 1–2 недель. 

• Державний реєстр лікарських засобів України
• PubMed, Lactobacillus acidophilus contributes to a healthy environment for vaginal epithelial cells
• PubMed, Review of the endometrial safety during intravaginal treatment with estriol
• FDA, Menopause (в статье содержится информация, что не существует препаратов эстриола, которые были бы одобрены FDA – американским управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств)
• MedlinePlus, Lactobacillus acidophilus
• Health-ua.com, Эффективность живых лактобактерий в комбинации с низкой дозой эстриола для восстановления влагалищной флоры после антиинфекционной терапии и предотвращения рецидивов и реинфекций