Гіпнос - інструкція, склад, спосіб застосування

В аптеках України препарат представлений у двох лікарських формах:

• таблетки по 15 мг доксиламіну;
• краплі для прийому всередину, з вмістом доксиламіну 15 мг в 0,6 мл (в 13 краплях).

Виробник – українська фармацевтична компанія Дарниця.

Діюча речовина доксиламін – це снодійний препарат з групи антигістамінних (протиалергічних) засобів, блокаторів гістамінових H1-рецепторів з седативною та М-холінолітичною дією. Під його впливом скорочується час засинання, підвищується тривалість і якість сну.

Ліки Гіпнос застосовується для лікування тимчасового та періодичного безсоння (інсомнії).

Препарат призначається тільки дорослим пацієнтам (від 18 років).

Краплі або таблетки Гіпнос п'ють за 15-30 хвилин до сну.

Рекомендовані дозування:

• таблетки – по половині або цілій таблетці на добу (7,5 або 15 мг доксиламіну);
• краплі – по 7-13 крапель на добу (7,5 або 15 мг доксиламіну). Краплі потрібно приймати з достатньою кількістю рідини (близько половини склянки води).

При необхідності добову дозу можна збільшити до 30 мг доксиламіну (2 таблетки або 26 крапель).

Особливі вказівки. Літнім пацієнтам і тим, у кого діагностовано ниркову або печінкову недостатність, рекомендується зниження дози.

Важливо! Тривалість курсу прийому Гіпносу – 2-5 днів. Якщо безсоння зберігається довше 5 днів, необхідна консультація лікаря щодо доцільності подальшого застосування препарату.

Гіпнос протипоказаний у віці до 18 років, а також при:

• підвищеній чутливості до доксиламіну або інших антигістамінних препаратів, або до допоміжних речовин у складі ліків;
• вагітності та грудному вигодовуванні (ГВ);
• глаукомі в анамнезі пацієнта або в сімейному анамнезі;
• утрудненому сечовипусканні, пов'язаному із захворюваннями уретри та передміхурової залози.

Безсоння може розвиватися з різних причин, не всі з яких вимагають обов'язкового прийому ліків. Перед початком застосування Гіпносу (доксиламіну) рекомендована консультація з лікарем.

Препарат може провокувати загострення синдрому нічного апное (підвищення епізодів зупинок дихання уві сні та їх тривалості).

Під час вагітності та грудного вигодовування (ГВ) препарат протипоказаний.

Ризик зловживання та розвитку лікарської залежності низький, проте такі випадки відомі. Тривалість прийому препарату не повинна перевищувати 5 днів.

Літнім пацієнтам та/або особам з нирковою або печінковою недостатністю рекомендується знизити дозування.

Важливо! Тривалість сну після прийому Гіпносу повинна бути не менше 7 годин. Це запобіжить сонливості протягом дня.

Ризик виникнення денної сонливості зростає при одночасному вживанні алкоголю, що слід враховувати при керуванні автотранспортом, роботі з іншими механізмами та інших потенційно небезпечних видах діяльності.

Особливості складу

Краплі Гіпнос містять етанол (алкоголь); до складу таблеток входять лактоза і натрій.

Відповідно, краплі можуть бути небезпечні при алкоголізмі, захворюваннях, епілепсії.

У свою чергу, таблетки не застосовують при рідкісних спадкових формах непереносимості галактози, недостатності лактази, синдромі глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід його застосовувати. Пацієнти на натрій-контрольованій дієті повинні дотримуватися обережності при застосуванні таблеток.

Інші особливості застосування викладені в офіційній інструкції.

Побічні реакції на доксиламін (Гіпнос) можуть проявлятися у вигляді:

• ранкової / денної сонливості, уповільнення реакцій, запаморочення. Рекомендується зниження дози. Для запобігання падінь слід уникати різких рухів;
• закресу, сухості в роті, порушень зору, сильного серцебиття, затримки сечовипускання, сплутаності свідомості;
• алергічних реакцій, у тому числі зі шкірними висипаннями та свербінням;
• седативного ефекту, когнітивних розладів, порушень психомоторної активності.

Відомі випадки зловживання доксиламіном і розвитку лікарської залежності.

Гіпнос приймають незалежно від їжі.

Під час прийому препарату слід уникати вживання алкоголю та застосування ліків, що містять етанол, щоб уникнути посилення седативного ефекту.

Препарат призначають з обережністю або не призначають взагалі при одночасному застосуванні:

• атропіну та атропіноподібних ліків – іміпрамінових антидепресантів (амітриптилін та ін.), антихолінергічних протипаркінсонічних ліків, атропінових спазмолітиків, дизопіраміду, фенотіазинових нейролептиків. Можливі запори, затримка сечі, сухість у роті;
• інших антидепресантів, що впливають на ЦНС, похідних морфіну (знеболюючих препаратів, засобів для лікування кашлю та замісної терапії), нейролептиків; барбітуратів, бензодіазепінів; анксіолітиків і седативних антидепресантів (амітриптиліну, доксепіну, міансерину, міртазапіну, триміпраміну), седативних Н1-антигістамінних засобів; антигіпертензивних засобів центральної дії та ін.

При гострому отруєнні розвиваються симптоми у вигляді:

• сонливості;
• антихолінергічних ефектів – збудження, розширення зіниць, паралічу акомодації, сухості в роті, почервоніння обличчя і шиї, гіпертермії, синусової тахікардії.

У дітей можливий розвиток делірію, галюцинацій і атетозних рухів, що може бути передвісником судом.

Навіть при відсутності судом, гостре отруєння доксиламіном може спричинити рабдоміоліз, який може ускладнюватися гострою нирковою недостатністю (ГНН). Необхідний систематичний скринінг шляхом вимірювання активності креатинфосфокінази.

Проводиться симптоматична та підтримуюча терапія.

При ранньому початку терапії рекомендується застосування активованого вугілля (дорослим – 50 г; дітям – 1 г на 1 кг маси тіла).

Таблетки і краплі Гіпнос зберігають у недоступному для дітей місці при температурі до 25 оС.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Pubmed, Doxylamine
• Medscape, Doxylamine (OTC)
• Drugs.com, Doxylamine
• Medlineplus, Doxylamine
• Health-ua.com, Інсомнія: сучасні підходи