Эликвис - инструкция, состав, способ применения

Лекарство выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в двух дозировках апиксалана:

• 2,5 мг;
• 5 мг.

Производитель – фармкомпания Bristol Myers Squibb S.r.l..

От чего помогает антикоагулянт Эликвис, подробно разъясняет официальная инструкция по применению. Лекарство демонстрирует высокую эффективность в следующих случаях:

• предупреждение возникновения тромбов и инсульта у людей с наджелудочковой тахикардией неклапанного происхождения;
• предупреждение тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) у пациентов после трансплантации суставов – коленного или тазобедренного;
• терапия тромбоза глубоких вен или легочной эмболии.

Нашел применение Эликвис и при мерцательной аритмии. В данном случае он помогает предотвратить инсульт, профилактирует его развитие у людей с сахарным диабетом, сердечной недостаточностью, а также уже перенесших инсульт или ишемическую транзиторную атаку.

Кроме того, Эликвис или подобные антитромботические средства – Ксарелто (ривароксабан), Прадакса (дабигатран) и др. – могут применяться при ковиде (коронавирусе SARS-CoV-2). Такие препараты входят в протокол лечения среднетяжелых состояний с высокой опасностью тромбоэмболических осложнений.

Отсутствуют данные о безопасности и эффективности применения апиксабана у детей и подростков, поэтому рекомендуется назначать препарат только взрослым (от 18 лет).

Как пить Эликвис, разъясняет инструкция по применению. Стандартная дозировка при большинстве показаний составляет 2,5 мг или 5 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней. Затем переходят на поддерживающую терапию – по 2,5 мг 2 раза в сутки. 

Важно! Лекарство пьют длительно, не менее 3 недель, а в профилактических целях допускается прием в течение 6 месяцев.

Комментарий врача: “стандартная дозировка” означает, что с этой дозы начинают лечение. В дальнейшем необходимо контролировать свертывающую систему крови и корректировать дозу в зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение.

Если прием препарата был пропущен, необходимо немедленно принять его, а затем продолжать лечение в обычном режиме (прием 2 раза в день).

Лекарство принимают запивая водой, вместе с едой или без еды.

Если пациент не может проглотить целую таблетку, ее можно измельчить и суспендировать в воде, 5% водном растворе декстрозы или в яблочном соке. Также можно смешивать измельченные таблетки с яблочным пюре; после этого сразу принять препарат внутрь. 

Кроме того, таблетки можно измельчить и суспендировать в 60 мл воды или 5% водном растворе декстрозы и немедленно ввести через назогастральный зонд.

Важно! Препарат после измельчения остается стабильным в воде, 5% водном растворе декстрозы, яблочном соке или яблочном пюре до 4 часов.

Также важно знать, как прекратить прием Эликвиса (по этому поводу необходимо проконсультироваться с врачом), т. к. существует небольшая вероятность развития кровотечения или образования кровоподтеков.

Как принимать Эликвис при ковиде

Дозировка лекарства Эликвис при ковиде составляет по 5 мг дважды в день. Препарат пьют в течение 10-14 дней, а затем начинают постепенно снижать дозу до 2,5 мг 2 раза в сутки для приема еще в течение 6-8 недель. 

Важно! Принимать препарат при коронавирусной инфекции можно только по назначению врача. Лекарства подобного рода входят в протокол лечения среднетяжелых состояний с высокой опасностью тромбоэмболических осложнений, но принимать их лишь по собственной инициативе запрещено.

Препарат не назначается в случаях:

• гиперчувствительности к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов в составе таблеток;
• клинически значимых активных кровотечений;
• заболеваний печени сопровождающихся коагулопатией и с клинически значимыми рисками кровотечений;
• заболеваний или состояний, сопровождающихся значительным риском сильного кровотечения– имеющейся или недавно перенесенной язвенной болезни желудочно-кишечного тракта, наличия злокачественных новообразований с высоким риском кровотечений, свежих травм головного или спинного мозга, недавно перенесенных операций на головном, спинном мозге или офтальмологических вмешательств (глазные операции), недавних внутричерепных кровотечений, диагностированного или подозреваемого варикозного расширения вен пищевода, артериовенозных мальформаций, аневризм сосудов, выраженных внутрипозвоночных или внутричерепных сосудистых аномалий;
• одновременного применения любых других антикоагулянтов, таких как нефракционированный гепарин, низкомолекулярные гепарины (эноксапарин, дальтепарин и др.), производные гепарина (фондапаринукс и др.), пероральные антикоагулянты (варфарин, ривароксабан, дабигатран и др.), за исключением специфических случаев изменения антикоагулянтного лечения (более подробно об этом рассказано в разделе официальной инструкции "Способ применения и дозы") или введения нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для обеспечения проходимости центрального венозного или артериального катетера;
• беременности (не рекомендуется) и грудного вскармливания (ГВ прекращают на период лечения матери).

Не рекомендуется применение апиксабана пациентам с искусственным клапаном сердца с артериальной фибрилляцией или без нее. Безопасность и эффективность лекарства в этом случае не исследовались.

Риск кровотечений. Как и в случае применения других антикоагулянтов (препаратов для разжижения крови), пациенты, принимающие Эликвис, должны находиться под тщательным медицинским контролем для своевременного выявления признаков кровотечения. 

Препарат с осторожностью назначают при состояниях, сопровождающихся повышенным риском кровотечения. При развитии тяжелого кровотечения применение лекарства прекращают (см. разделы инструкции “Побочные реакции” и “Передозировка”).

Для снижения риска кровотечений во время применения апиксабана (Эликвиса) не следует применять любые другие антикоагулянты. 

С осторожностью назначают препарат при параллельном приеме антитромбоцитарных средств, нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

Не рекомендуется применение апиксабана пациентам с искусственным клапаном сердца с артериальной фибрилляцией или без нее. Безопасность и эффективность лекарства в этом случае не исследовались.

Применение препарата при беременности не рекомендуется инструкцией из-за риска кровотечений и других нежелательных явлений. Во время грудного вскармливания, при необходимости лечения матери апиксабаном, ребенка следует временно перевести на альтернативное питание.

Полный список особенностей препарата изложен в соответствующем разделе официальной инструкции по применению Эликвиса.

Эликвис (апиксабан), несмотря на высокую безопасность и хорошую переносимость пациентами, может оказывать и побочные действия. Частота их проявлений колеблется от частых до крайне редких. 

Среди наиболее частых побочных эффектов отмечались кровотечения, кровоподтеки, тошнота, рвота и аллергические реакции.

Полный список возможных побочных эффектов изложен в соответствующем разделе официальной инструкции по применению Эликвиса.

Лекарство принимают запивая водой, вместе с едой или без еды.

Если пациент не может проглотить целую таблетку, ее можно измельчить и суспендировать в воде, 5% водном растворе декстрозы или в яблочном соке. Также можно смешивать измельченные таблетки с яблочным пюре; после этого сразу принять препарат внутрь. 

Кроме того, таблетки можно измельчить и суспендировать в 60 мл воды или 5% водном растворе декстрозы и немедленно ввести через назогастральный зонд.

Важно! Препарат после измельчения остается стабильным в воде, 5% водном растворе декстрозы, яблочном соке или яблочном пюре до 4 часов.

Апиксабан способен вступать во взаимодействие с другими лекарственными препаратами, что может приводить ко взаимному усилению или ослаблению эффектов, развитию побочных реакций и другим нежелательным последствиям. В некоторых случаях Эликвис назначают с осторожностью или не назначают вообще, в зависимости от того, какие лекарства пациент принимает параллельно.

В число препаратов, с которыми взаимодействует апиксабан, входят:

• кетоконазол;
• мощные ингибиторы CYP3A4 и P-gp, в том числе азольные антимикотики (кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол) или ингибиторы ВИЧ-протеазы (ритонавир) – в таких комбинациях апиксабан (Эликвис) обычно не назначается;
• антикоагулянты (препараты для разжижения крови), ингибиторы агрегации (“склеивания”) тромбоцитов, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) – при параллельном приеме с апиксабаном повышается риск кровотечений;
• эноксапарин;
• препараты, применение которых связано с риском серьезных кровотечений – тромболитические средства, антагонисты рецепторов GPIIb/IIIa, тиенопиридины (например клопидогрель), дипиридамол, декстран, сульфинпиразон (апиксабан совместно не назначается);
• активированный уголь (уменьшает время полувыведения апиксабана, поэтому может использоваться при передозировке).

Полный список возможных лекарственных взаимодействий изложен в соответствующем разделе официальной инструкции по применению Эликвиса.

Важно! Перед назначением препарата врач должен крайне тщательно изучить информацию обо всех лекарствах, которые уже принимает пациент.

Известного антидота к апиксабану (Эликвису) не существует. Передозировка может увеличивать риск возникновения кровотечения. 

При развитии геморрагических осложнений лечение Эликвисом прекращают и проводят обследование источника кровотечения. В некоторых случаях показано соответствующее лечения, например хирургический гемостаз или переливание свежей замороженной плазмы.

Применение активированного угля может быть целесообразным для лечения передозировки или случайного приема Эликвиса, поскольку активированный уголь укорачивает период полувыведения апиксабана.

С остальными рекомендациями можно ознакомиться в соответствующем разделе официальной инструкции по применению Эликвиса.

Согласно инструкции, препарат не требует специальных температурных условий хранения. Но как и любые лекарства, его следует хранить в месте, недоступном для детей.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Drugs.com, Apixaban
• MedlinePlus, Apixaban
• PubMed, Apixaban: A Clinical Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Review
• PubMed, Real-World Use of Apixaban for Stroke Prevention in Atrial Fibrillation: A Systematic Review and Meta-Analysis