Кардіо-Дар - інструкція, склад, спосіб застосування

Кардіо-Дар випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, що містять по 75 мг і 150 мг АСК.

Виробник –  ПрАТ ФФ «Дарниця» (Україна).

Ацетилсаліцилова кислота (АСК) блокує циклооксигеназу (ЦОГ) і знижує синтез простагландинів і тромбоксану A₂. За рахунок незворотного впливу на тромбоцити зменшується їх агрегація («склеювання»), подовжується час кровотечі та знижується ризик тромбозів і їх ускладнень.

Кардіо-Дар показаний до застосування при гострій і хронічній ішемічній хворобі серця (ІХС), а також для:

• профілактики повторного тромбоутворення;
• первинної профілактики тромбозів / серцево-судинних захворювань (в тому числі гострого коронарного синдрому) у пацієнтів від 50 років при наявності факторів ризику, таких як артеріальна гіпертензія (високий тиск),  гіперхолестеринемія (високий холестерин),  цукровий діабет,  ожиріння (з ІМТ > 30),  обтяжений сімейний анамнез (інфаркт міокарда у батька / брата / сестри до 55 років).

Препарат призначається тільки дорослим пацієнтам (віком від 18 років).

Важливо! Дітям і підліткам до 15 років не застосовують ацетилсаліцилову кислоту через ризик розвитку важкого ускладнення – синдрому Рея (один із симптомів – постійна блювота).

Ліки приймають внутрішньо, запиваючи водою. Для більш швидкого початку дії таблетку можна розжувати або розчинити у воді.

Дозування залежить від діагнозу:

• ІХС (гостра / хронічна): старт – 150 мг на добу, підтримуюча доза – 75 мг на добу;
• гострий інфаркт міокарда, нестабільна стенокардія: 150–450 мг якомога раніше після появи симптомів;
• профілактика повторного тромбоутворення: початок – 150 мг на добу, потім 75 мг на добу;
• первинна профілактика у пацієнтів від 50 років з факторами ризику: 75 мг на добу.

Особливі групи пацієнтів:

• при тяжких порушеннях функції печінки – не застосовувати препарат. При порушеннях легкого / помірного ступеня може знадобитися корекція дози.
• при тяжкій нирковій недостатності (з СКФ < 0,2 мл/с (10 мл/хв)) – не застосовувати. При легкому / помірному ступені – можлива корекція дози.

Кардіо-Дар не призначається пацієнтам віком до 18 років.

Важливо! Дітям і підліткам до 15 років не застосовують ацетилсаліцилову кислоту через ризик розвитку тяжкого ускладнення – синдрому Рея (один із симптомів – постійна блювота). Особливо високий ризик розвитку синдрому Рея в разі застосування АСК дітям / підліткам при грипі А/В і вітряній віспі (“вітрянці”).

Також препарат протипоказаний при:

• гіперчутливості до АСК / інших саліцилатів / НПЗЗ або до будь-якого допоміжного компонента у складі таблеток;
• вагітності в III триместрі. Важливо! Інгібітори синтезу простагландинів, в тому числі АСК, знижують фертильність, тому препарат не слід застосовувати жінкам, які бажають завагітніти;
• грудному вигодовуванні (тільки якщо препарат застосовується регулярно або у високих дозах);
• схильності до кровотеч (дефіцит вітаміну К, тромбоцитопенія, гемофілія);
• гострих пептичних виразках ШКТ;
• важкій нирковій недостатності (з СКФ < 0,2 мл/с (10 мл/хв));
• тяжкої печінкової недостатності;
• тяжкої серцевої недостатності.

Похилий вік. Тривалий прийом підвищує ризик кровотеч у ШКТ; літнім пацієнтам навіть низькі дози АСК призначають з обережністю.

ШКТ-ризик. З обережністю застосовувати при виразках (у тому числі в анамнезі), диспепсії, захворюваннях слизової. При болях / кровотечі негайно звернутися до лікаря.

Антикоагулянти / антитромбоцитарні засоби. Спільний прийом з АСК збільшує ризик кровотеч (більш детально див. розділ «Взаємодії»).

Дихальні реакції / алергія. АСК може провокувати бронхоспазм і напади астми («аспіринова астма»). Фактори ризику – астма в анамнезі, сінна лихоманка, поліпи носа, алергічні реакції на інші речовини.

Хірургічні операції / маніпуляції. Антиагрегантний ефект зберігається кілька днів і може посилити кровотечу при будь-яких втручаннях (включаючи стоматологічні). При плануванні операції слід розглянути тимчасове скасування Кардіо-Дара за кілька днів.

Подагра. Низькі дози АСК знижують виведення сечової кислоти і можуть спровокувати напад у схильних до цього пацієнтів.

Вагітність і ГВ. Препарат заборонений при вагітності в III триместрі. При грудному вигодовуванні прийом можливий, але тільки коротким курсом і в мінімальних дозах.

Фертильність. АСК може тимчасово знижувати фертильність. При плануванні вагітності слід по можливості уникати тривалого прийому.

Інші особливості застосування викладені в офіційній інструкції до Кардіо-Дару.

Найчастіше відзначаються реакції з боку ШКТ. В цілому частота небажаних ефектів залежить від дози АСК і тривалості лікування. Побічні реакції можуть спостерігатися з боку практично всіх систем організму.

Найбільш часті побічні ефекти:

• ШКТ: печія, кислий рефлюкс, болі в епігастрії / животі, ерозивно-запальні ураження верхніх відділів ШКТ, нудота, диспепсія, блювота, діарея;
• кров і лімфатична система: інгібування (пригнічення) агрегації тромбоцитів, подовження часу кровотечі;
• нервова система: головний біль, безсоння;
• дихальна система: бронхоспазм, особливо у пацієнтів з астмою.

Побічні реакції на Кардіо-Дар, які розвиваються нечасто, рідко і дуже рідко, описані в офіційній інструкції до препарату.

Препарат можна приймати незалежно від їжі, проте швидкість всмоктування Кардіо-Дара (АСК) знижується після їжі.

Алкоголь на тлі застосування препарату викликає додаткове пошкодження слизової оболонки ШКТ і подовження часу кровотечі. Рекомендується відмовитися від вживання алкогольних напоїв на весь період лікування Кардіо-Даром.

Протипоказані комбінації з АСК:

• метотрексат у високих дозах (≥ 15 мг на тиждень): підвищується гематологічна токсичність (зниження кліренсу та витіснення з зв'язку з білками);
• інгібітори АПФ: на тлі високих доз АСК відбувається зниження клубочкової фільтрації та антигіпертензивного ефекту;
• ацетазоламід: підвищується ризик токсичності ацетазоламіду і саліцилатів (симптоми: сонливість, сплутаність, метаболічний ацидоз та ін.);
• пробенецид, сульфінпіразон: при одночасному застосуванні високих доз саліцилатів відбувається взаємне пригнічення метаболізму, зниження урикозуричного ефекту.

Комбінації з АСК, що вимагають обережності / контролю:

• ібупрофен знижує антиагрегантний ефект АСК. Слід приймати Кардіо-Дар як мінімум за 2 години до або після ібупрофену;
• антитромбоцитарні / антикоагулянти (засоби для «розрідження» крові): клопідогрель / тиклопідин (синергія), гепарин, антагоністи вітаміну K (варфарин, фенпрокумон), інгібітори GP IIb/IIIa (абциксимаб, тирофібан, ептифібатид) – підвищення ризику кровотеч;
• НПЗЗ та інгібітори ЦОГ-2 (целекоксиб): високий ризик для шлунково-кишкового тракту, кровотечі;
• фуросемід: можливе зниження діуретичного (сечогінного) ефекту;
• хінідин: адитивний вплив на тромбоцити і подовження кровотечі;
• спіронолактон: зниження ефективності (через ренін-ангіотензинову систему);
• СІЗЗС: підвищується ризик ШКТ-кровотеч.
• вальпроат: підвищення токсичності (пригнічення ЦНС, ШКТ-реакції);
• системні ГКС (крім замісної терапії при хворобі Аддісона): зниження рівня саліцилатів і підвищення ризику передозування після відміни ГКС; ризики для шлунково-кишкового тракту;
• гіпоглікемічні засоби (при діабеті): підвищення ризику гіпоглікемії (дефіциту цукру);
• антациди: підвищення ниркового кліренсу та реабсорбції (через лужну сечу), ослаблення ефекту АСК.
• вакцина проти вітряної віспи: підвищення ризику розвитку синдрому Рея;
• гінкго білоба (Ginkgo biloba): додатковий антиагрегантний ефект і підвищення ризику кровотеч;
• дигоксин: підвищення концентрації дигоксину та зниження виведення нирками;
• метамизол (анальгін): знижувати клінічно значущий антиагрегантний ефект АСК – потрібна обережність у пацієнтів на низьких дозах АСК для кардіопротекції.

Інші лікарські взаємодії детально описані в офіційній інструкції до Кардіо-Дару.

Небезпечні дози ацетилсаліцилової кислоти залежать від віку:

• дорослі – близько 300 мг на 1 кг маси тіла;
• діти – разова ≥ 150 мг/кг або < 100 мг/кг на добу протягом 2 днів.

Гостре отруєння > 300 мг/кг часто супроводжується гострою нирковою недостатністю (ГНН), а доза близько 500 мг/кг може призвести до смерті пацієнта.

Симптоми хронічної інтоксикації (саліцилізму): шум / дзвін у вухах, глухота, головний біль, запаморочення / вертиго, пітливість, лихоманка, тахіпное, респіраторний алкалоз, метаболічний ацидоз, млявість, помірне зневоднення, нудота, блювання.

Гостра важка інтоксикація: гіпоглікемія (особливо у дітей), енцефалопатія, судоми, кома, гіпотензія, порушення ритму, коагулопатія, набряк легенів / дихальна недостатність / асфіксія, набряк мозку, ГНН, виражені порушення КОС (у дітей частіше метаболічний ацидоз).

Лікування передозування АСК включає:

• промивання шлунка; активоване вугілля (повторні дози при підозрі на прийом > 120 мг/кг);
• контроль рівня саліцилатів кожні 2 години до стійкої тенденції до зниження і нормалізації кислотно-основного стану (КОС);
• моніторинг ПВ / МНО при підозрі на кровотечу;
• корекція рідини / електролітів і КОС;
• лужний діурез і/або гемодіаліз (останній – при важких отруєннях; прискорює видалення саліцилатів і відновлення водно-електролітного балансу).

Препарат зберігають в оригінальній упаковці при температурі до 25 °C, в недоступному для дітей місці.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Ацетилсаліцилова кислота — Primus Inter Pares у фармакології
• PubMed, Чому ацетилсаліцилова кислота має так багато ефектів і застосувань?
• Drugs.com, Побічні ефекти ацетилсаліцилової кислоти
• Drugs.com, Взаємодія ацетилсаліцилової кислоти з алкоголем / їжею