Кардио-Дар - инструкция, состав, способ применения

Кардио-Дар выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, содержащих по 75 мг и 150 мг АСК.

Производитель –  ЧАО ФФ «Дарница» (Украина).

Ацетилсалициловая кислота (АСК) блокирует циклооксигеназу (ЦОГ) и снижает синтез простагландинов и тромбоксана A₂. За счет необратимого воздействия на тромбоциты уменьшается их агрегация (“склеивание”), удлиняется время кровотечения и снижается риск тромбозов и их осложнений.

Кардио-Дар показан к применению при острой и хронической ишемической болезни сердца (ИБС), а также для:

• профилактики повторного тромбообразования;
• первичной профилактики тромбозов / сердечно-сосудистых заболеваний (в том числе острого коронарного синдрома) у пациентов от 50 лет при наличии факторов риска, таких как артериальная гипертензия (высокое давление),  гиперхолестеринемия (высокий холестерин),  сахарный диабет,  ожирение (с ИМТ > 30),  отягощенный семейный анамнез (инфаркт миокарда у родителя / брата / сестры до 55 лет).

Препарат назначается только взрослым пациентам (в возрасте от 18 лет).

Важно! Детям и подросткам до 15 лет не применяют ацетилсалициловую кислоту из-за риска развития тяжелого осложнения – синдрома Рея (один из симптомов – постоянная рвота).

Лекарство принимают внутрь, запивая водой. Для более быстрого начала действия таблетку можно разжевать или растворить в воде.

Дозировка зависит от диагноза:

• ИБС (острая / хроническая): старт – 150 мг в сутки, поддерживающая доза – 75 мг в сутки;
• острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия: 150–450 мг как можно раньше после появления симптомов;
• профилактика повторного тромбообразования: старт – 150 мг в сутки, затем 75 мг в сутки;
• первичная профилактика у пациентов от 50 лет с факторами риска: 75 мг в сутки.

Особые группы пациентов:

• при тяжелых нарушениях функции печени – не применять препарат. При нарушениях легкой / умеренной степени может потребоваться коррекция дозы.
• при тяжелой почечной недостаточности (с СКФ < 0,2 мл/с (10 мл/мин)) – не применять. При легкой / умеренной степени – возможна коррекция дозы.

Кардио-Дар не назначается пациентам в возрасте до 18 лет.

Важно! Детям и подросткам до 15 лет не применяют ацетилсалициловую кислоту из-за риска развития тяжелого осложнения – синдрома Рея (один из симптомов – постоянная рвота). Особенно высок риск развития синдрома Рея в случае применения АСК детям / подросткам при гриппе А/В и ветряной оспе (“ветрянке”).

Также препарат противопоказан при:

• гиперчувствительности к АСК / другим салицилатам / НПВС или к любому вспомогательному компоненту в составе таблеток;
• беременности в III триместре. Важно! Ингибиторы синтеза простагландинов, в том числе АСК, снижают фертильность, поэтому препарат не следует применять женщинам, желающим забеременеть;
• грудном вскармливании (только если препарат применяется регулярно или в высоких дозах);
• предрасположенности к кровотечениям (дефицит витамина К, тромбоцитопения, гемофилия);
• острых пептических язвах ЖКТ;
• тяжелой почечной недостаточности (с СКФ < 0,2 мл/с (10 мл/мин));
• тяжелой печеночной недостаточности;
• тяжелой сердечной недостаточности.

Пожилой возраст. Длительный прием повышает риск кровотечений в ЖКТ; пожилым пациентам даже низкие дозы АСК назначают с осторожностью.

ЖКТ-риск. С осторожностью применяться при язвах (в том числе в анамнезе), диспепсии, заболеваниях слизистой. При болях / кровотечении немедленно обратиться к врачу.

Антикоагулянты / антитромбоцитарные средства. Совместный прием с АСК увеличивает риск кровотечений (более подробно см. раздел “Взаимодействия”).

Дыхательные реакции / аллергия. АСК может провоцировать бронхоспазм и приступы астмы (“аспириновая астма”). Факторы риска – астма в анамнезе, сенная лихорадка, полипы носа, аллергические реакции на другие вещества.

Хирургические операции / манипуляции. Антиагрегантный эффект сохраняется несколько дней и может усилить кровотечение при любых вмешательствах (включая стоматологические). При планировании операции следует рассмотреть временную отмену Кардио-Дара за несколько дней.

Подагра. Низкие дозы АСК снижают выведение мочевой кислоты и могут спровоцировать приступ у предрасположенных пациентов.

Беременность и ГВ. Препарат запрещен при беременности в III триместре. При грудном вскармливании прием возможен, но только коротким курсом и в минимальных дозах.

Фертильность. АСК может временно снижать фертильность. При планировании беременности следует по возможности избегать длительного приема.

Остальные особенности применения изложены в официальной инструкции к Кардио-Дару.

Чаще всего отмечаются реакции со стороны ЖКТ. В целом частота нежелательных эффектов зависит от дозы АСК и длительности лечения. Побочные реакции могут наблюдаться со стороны практически всех систем организма.

Наиболее частые побочные эффекты:

• ЖКТ: изжога, кислый рефлюкс, боли в эпигастрии / животе, эрозивно-воспалительные поражения верхних отделов ЖКТ, тошнота, диспепсия, рвота, диарея;
• кровь и лимфатическая система: ингибирование (подавление) агрегации тромбоцитов, удлинение времени кровотечения;
• нервная система: головная боль, бессонница;
• дыхательная система: бронхоспазм, особенно у пациентов с астмой.

Побочные реакции на Кардио-Дар, которые развиваются нечасто, редко и очень редко, описаны в официальной инструкции к препарату.

Препарат можно принимать независимо от еды, однако скорость всасывания Кардио-Дара (АСК) снижается после еды.

Алкоголь на фоне применения препарата вызывает дополнительное повреждение слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения. Рекомендуется отказаться от употребления алкогольных напитков на весь период лечения Кардио-Даром.

Противопоказанные комбинации с АСК:

• метотрексат в высоких дозах (≥ 15 мг в неделю): повышается гематологическая токсичность (снижение клиренса и вытеснение из связи с белками);
• ингибиторы АПФ: на фоне высоких доз АСК происходит снижение клубочковой фильтрации и антигипертензивного эффекта;
• ацетазоламид: повышается риск токсичности ацетазоламида и салицилатов (симптомы: сонливость, спутанность, метаболический ацидоз и др.);
• пробенецид, сульфинпиразон: при одновременном применении высоких доз салицилатов происходит взаимное подавление метаболизма, снижение урикозурического эффекта.

Комбинации с АСК, требующие осторожности / контроля:

• ибупрофен снижает антиагрегантный эффект АСК. Следует принимать Кардио-Дар как минимум за 2 часа до или после ибупрофена;
• антитромбоцитарные / антикоагулянты (средства для “разжижения” крови): клопидогрель / тиклопидин (синергия), гепарин, антагонисты витамина K (варфарин, фенпрокумон), ингибиторы GP IIb/IIIa (абциксимаб, тирофибан, эптифибатид) – повышение риска кровотечений;
• НПВС и ингибиторы ЦОГ-2 (целекоксиб): высокий ЖКТ-риск, кровотечения;
• фуросемид: возможно снижение диуретического (мочегонного) эффекта;
• хинидин: аддитивное влияние на тромбоциты и удлинение кровотечения;
• спиронолактон: снижение эффективности (через ренин-ангиотензиновую систему);
• СИОЗС: повышается риск ЖКТ-кровотечений.
• вальпроат: повышение токсичности (угнетение ЦНС, ЖКТ-реакции);
• системные ГКС (кроме заместительной терапии при болезни Аддисона): снижение уровень салицилатов и повышение риск передозировки после отмены ГКС; ЖКТ-риски;
• гипогликемические средства (при диабете): повышение риска гипогликемии (дефицита сахара);
• антациды: повышение почечного клиренса и реабсорбции (через щелочную мочу), ослабление эффекта АСК.
• вакцина против ветряной оспы: повышение риска развития синдрома Рея;
• гинкго билоба (Ginkgo biloba): дополнительный антиагрегантный эффект и повышение риска кровотечений;
• дигоксин: повышение концентрации дигоксина и снижение выведения почками;
• метамизол (анальгин): снижать клинически значимый антиагрегантный эффект АСК – требуется осторожность у пациентов на низких дозах АСК для кардиопротекции.

Другие лекарственные взаимодействия детально описаны в официальной инструкции к Кардио-Дару.

Опасные дозы ацетилсалициловой кислоты зависят от возраста:

• взрослые – около 300 мг на 1 кг массы тела;
• дети – разовая ≥ 150 мг/кг или < 100 мг/кг в сутки в течение 2 дней.

Острое отравление > 300 мг/кг часто сопровождается острой почечной недостаточностью (ОПН), а доза порядка 500 мг/кг может привести к смерти пациента.

Симптомы хронической интоксикации (салицилизма): шум / звон в ушах, глухота, головная боль, головокружение / вертиго, потливость, лихорадка, тахипноэ, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, вялость, умеренное обезвоживание, тошнота, рвота.

Острая тяжелая интоксикация: гипогликемия (особенно у детей), энцефалопатия, судороги, кома, гипотензия, нарушения ритма, коагулопатия, отек легких / дыхательная недостаточность/асфиксия, отек мозга, ОПН, выраженные нарушения КОС (у детей чаще метаболический ацидоз).

Лечение передозировки АСК включает:

• промывание желудка; активированный уголь (повторные дозы при подозрении на прием > 120 мг/кг);
• контроль уровня салицилатов каждые 2 часа до стойкой тенденции к снижению и нормализации кислотно-основного состояния (КОС);
• мониторинг ПВ / МНО при подозрении на кровотечение;
• коррекция жидкости / электролитов и КОС;
• щелочной диурез и/или гемодиализ (последний – при тяжелых отравлениях; ускоряет удаление салицилатов и восстановление водно-электролитного баланса).

Препарат хранят в оригинальной упаковке при температуре до 25 °C, в недоступном для детей месте.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Acetylsalicylic Acid -- Primus Inter Pares in Pharmacology
• PubMed, Why does acetylsalicylic acid have so many effects and applications?
• Drugs.com, Acetylsalicylic Acid Side Effects
• Drugs.com, Acetylsalicylic Acid and Alcohol / Food Interactions