Ксило-Тева - інструкція, склад, спосіб застосування

В аптеках України назальний спрей представлений у двох варіантах концентрації ксилометазоліну:

• Ксило-Тева, розчин 0,5 мг/мл, призначений для застосування дітям віком від 2 до 6 років;

• Ксило-Тева, розчин 1 мг/мл – для дорослих і дітей віком від 6 років.

Виробник – фармацевтична компанія Тева.

При назальному (в ніс) застосуванні ксилометазолін звужує кровоносні судини, завдяки чому усувається набряк слизової оболонки в носі та області носоглотки. Таким чином препарат полегшує носове дихання під час застуди та риніту. Судинозвужувальний ефект ксилометазоліну відчувається вже через кілька хвилин і триває до 10 годин.

Спреї Ксило-Тева можуть застосовуватися:

• для симптоматичного лікування ринітів різного походження;
• як допоміжний засіб у комплексному лікуванні середнього отиту з метою зняття набряку слизової оболонки носової порожнини;
• при необхідності дренажу носових виділень при захворюваннях навколоносових пазух (гайморит та ін.);
• при необхідності діагностичних втручань (риноскопії).

Вікові обмеження:

• Ксило-Тева 0,5 мг/мл, призначений для застосування дітям віком від 2 до 6 років;

• Ксило-Тева 1 мг/мл – для дорослих і дітей віком від 6 років.

Режим дозування однаковий в обох випадках: по 1 впорскуванню в кожну ніздрю до 3 разів на добу.

Стандартна тривалість лікування – 3-5 днів, крім випадків, коли інше рекомендовано лікарем (наприклад, дітям тривалість застосування ксилометазоліну завжди визначається індивідуально).

Повторне використання препарату дозволяється починати тільки після перерви в кілька днів і після консультації з лікарем.

Важливо! При наявності хронічного нежитю спрей Ксило-Тева дозволено застосовувати тільки під контролем лікаря у зв'язку з ризиком розвитку атрофії слизової оболонки носа і лікарської залежності.

Вікові обмеження. Залежно від концентрації діючої речовини, препарат не призначається у віці:

• до 2 років (0,5 мг/мл);
• до 6 років (1 мг/мл).

Також назальні спреї Ксило-Тева заборонені до застосування при:

• вагітності та грудному вигодовуванні (не рекомендується). Іноді лікар може призначати вагітним і жінкам, що годують груддю, назальні препарати з концентрацією ксилометазоліну 0,05% (у виняткових випадках);
• індивідуальній гіперчутливості до ксилометазоліну або до будь-якого допоміжного компонента препарату;
• закритокутовій (застійній) глаукомі;
• сухому запаленні слизової оболонки носа (сухому риніті) або атрофічному риніті;
• транссфеноїдальній гіпофізектомії або інших хірургічних втручаннях на твердій оболонці мозку;
• гострих коронарних захворюваннях;
• коронарній астмі;
• гіпертиреозі;
• одночасному лікуванні інгібіторами моноаміноксидази (іМАО) + протягом ще 2 тижнів після припинення застосування іМАО.

Назальний спрей Ксило-Тева дозволено застосовувати тільки після ретельної оцінки співвідношення користі і ризику при наявності у пацієнта:

• важких серцево-судинних захворювань (ішемічної хвороби серця, артеріальної гіпертензії та ін.);
• феохромоцитоми;
• порушень метаболізму (цукрового діабету або ін.);
• утрудненого сечовипускання;
• будь-яких захворювань щитовидної залози;
• гіперплазії передміхурової залози;
• порфірії;
• сильно вираженої реакції на симпатоміметики (судинозвужувальні засоби) – наприклад, безсоння, запаморочення після їх застосування;
• виражених реакцій на адренергічні препарати (тремтіння, серцева аритмія, підвищення артеріального тиску).

Важливо! Як і інші вазоконстрикторні засоби для місцевого застосування, не слід застосовувати препарат довше 1 тижня – наприклад, при хронічній застуді, – якщо немає інших вказівок лікаря. Тривале застосування може призвести до реактивної гіперемії та хронічного набряку слизової оболонки носа (медикаментозний риніт), а в результаті – до атрофії слизової оболонки носа та інших небезпечних наслідків.

Не перевищувати рекомендовану дозу. Особливо це стосується дітей та пацієнтів літнього віку.

Інші особливості застосування детально описані в офіційній інструкції до ліків.

Побічні реакції на Ксило-Тева (ксилометазолін) можуть проявлятися у вигляді:

• тимчасових слабких ознак подразнення (відчуття печіння або сухості слизової оболонки носа), особливо при підвищеній чутливості; реактивної гіперемії, носової кровотечі; чхання;
• при тривалому або занадто частому застосуванні високих доз ксилометазоліну можуть розвиватися відчуття печіння, поколювання, свербіння, чутливості, сухості або подразнення слизової оболонки носа, а також реактивна закладеність і медикаментозний риніт. Важливо! Ці побічні ефекти можуть виникнути вже через 7 днів лікування і потім призвести до незворотного пошкодження слизової оболонки носа з свербінням (сухий риніт);
• повернення закладеності носа після припинення застосування препарату (особливо після тривалого застосування, що вказує на розвиток медикаментозної залежності);
• нервозності, безсоння або сонливості;
• головного болю, підвищеної втомлюваності, нервового збудження, запаморочення, галюцинацій (переважно у дітей, тому пацієнтам педіатричної групи ксилометазолін призначається з обережністю);
• тимчасового порушення зору;
• нудоти;
• судом (переважно у дітей);
• системних ефектів симпатоміметиків (у тому числі у вигляді відчуття прискореного серцебиття, тахікардії, підвищення артеріального тиску), серцевої аритмії;.
• реакцій гіперчутливості, в тому числі таких як ангіоневротичний набряк, шкірний висип, свербіж.

Назальний спрей застосовують незалежно від їжі.

Важливо! Ксилометазолін здатний посилити дію інгібіторів МАО і спровокувати гіпертонічний криз. Тому заборонено застосовувати ксилометазолін пацієнтам, які приймають або приймали інгібітори МАО протягом останніх 2 тижнів (цей момент також вказаний в розділі «Протипоказання»).

При відсутності протипоказань і застосуванні препарату відповідно до інструкції або вказівкам, будь-яка системна дія (на весь організм) буде незначною. Однак потенційно системний вплив спрею Ксило-Тева може посилитися, особливо при перевищенні встановленої дози, якщо одночасно застосовуються:

• трициклічні або чотирициклічні антидепресанти;
• симпатоміметики (речовини з тієї ж групи, до якої відноситься ксилометазолін);
• інші медичні засоби, які можуть підвищувати артеріальний тиск.

Все це може спровокувати посилення симпатоміметичного (судинозвужувального) ефекту ксилометазоліну, у зв'язку з чим не рекомендується.

Важливо! Отруєння ксилометазоліном у дітей проявляється у вигляді загальмованості, млявості, сонливості, сплутаності свідомості, брадикардії (уповільнення пульсу), зниження тиску. При продовженні дії препарату симптоми посилюються з порушенням свідомості аж до коми.

У дорослих застосування ксилометазоліну довше 10 днів (а іноді і довше 7 днів) загрожує розвитком медикаментозного риніту, іншими словами – лікарської залежності. Також можливі відчуття печіння, сухості, подразнення і розвиток атрофії слизової оболонки порожнини носа.

Відомий випадок геморагічного інсульту, викликаного отруєнням ксилометазоліном, що призвів до смерті 40-річної жінки.

Специфічного антидоту ксилометазоліну не існує. Лікування симптоматичне.

У разі важкого передозування необхідне лікування в стаціонарі. Оскільки ксилометазолін швидко всмоктується, показано негайне застосування:

• активованого вугілля (адсорбент);
• натрію сульфату (проносний засіб);
• або промивання шлунка (при значному передозуванні).

Підвищений артеріальний тиск знижують за допомогою неселективних альфа-блокаторів. Судинозвужувальні препарати протипоказані.

При брадикардії може застосовуватися атропін. У разі необхідності використовують жарознижуючі та протисудомні засоби, а також штучне кисневе дихання.

Спрей зберігають при температурі до 25 °C в недоступному для дітей місці.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Comprehensive evaluation of xylometazoline hydrochloride formulations: Ex-vivo and in-vitro studies
• PubMed, Геморагічний інсульт, спричинений отруєнням ксилометазоліном
• Drugs.com, Ксилометазолін