Ксило-тева - инструкция, состав, способ применения

В аптеках Украины назальный спрей представлен в двух вариантах концентрации ксилометазолина:

• Ксило-Тева, раствор 0,5 мг/мл, предназначен к применению для детей в возрасте от 2 до 6 лет;

• Ксило-Тева, раствор 1 мг/мл – для взрослых и детей в возрасте от 6 лет.

Производитель – фармацевтическая компания Тева.

При назальном (в нос) применении ксилометазолин сужает кровеносные сосуды, благодаря чему устраняется отек слизистой оболочки в носу и области носоглотки. Таким образом препарат облегчает носовое дыхание во время простуды и ринита. Сосудосуживающий эффект ксилометазолина ощущается уже через несколько минут и продолжается до 10 часов.

Спреи Ксило-Тева могут применяться:

• для симптоматического лечения ринитов различного происхождения;
• как вспомогательное средство в комплексном лечении среднего отита с целью снятия отека слизистой оболочки носовой полости;
• при необходимости дренажа носовых выделений при заболеваниях околоносовых пазух (гайморит и др.);
• при необходимости диагностических вмешательств (риноскопии).

Возрастные ограничения:

• Ксило-Тева0,5 мг/мл, предназначен к применению для детей в возрасте от 2 до 6 лет;

• Ксило-Тева1 мг/мл – для взрослых и детей в возрасте от 6 лет.

Режим дозирования одинаков в обоих случаях: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю до 3 раз в сутки.

Стандартная длительность лечения – 3-5 дней, кроме случаев, когда иное рекомендовано врачом (например, детям продолжительность применения ксилометазолина всегда определяется индивидуально).

Повторное использование препарата разрешается начинать только после перерыва в несколько дней и после консультации с врачом.

Важно! При наличии хронического насморка спрей Ксило-Тева разрешено применять только под контролем врача в связи с риском развития атрофии слизистой оболочки носа и лекарственной зависимости.

Возрастные ограничения. В зависимости от концентрации действующего вещества, препарат не назначается в возрасте:

• до 2 лет (0,5 мг/мл);
• до 6 лет (1 мг/мл).

Также назальные спреи Ксило-Тева запрещены к применению при:

• беременности и грудном вскармливании (не рекомендуется). Иногда врач может назначать беременным и кормящим грудью женщинам назальные препараты с концентрацией ксилометазолина 0,05% (в исключительных случаях);
• индивидуальной гиперчувствительности к ксилометазолину или к любому вспомогательному компоненту препарата;
• закрытоугольной (застойной) глаукоме;
• сухом воспалении слизистой оболочки носа (сухом рините) или атрофическом рините;
• транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательствах на твердой оболочке мозга;
• острых коронарных заболеваниях;
• коронарной астме;
• гипертиреозе;
• одновременном лечении ингибиторами моноаминоксидазы (иМАО) + в течение еще 2 недель после прекращения применения иМАО.

Назальный спрей Ксило-Тева разрешено применять только после тщательной оценки соотношения пользы и риска при наличии у пациента:

• тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний (ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии и др.);
• феохромоцитомы;
• нарушений метаболизма (сахарного диабета или др.);
• затрудненного мочеиспускания;
• любых заболеваний щитовидной железы;
• гиперплазии предстательной железы;
• порфирии;
• сильно выраженной реакции на симпатомиметики (сосудосуживающие средства) – например, бессонницы, головокружения после их применения;
• выраженных реакций на адренергические препараты (дрожь, сердечная аритмия, повышение артериального давления).

Важно! Как и другие вазоконстрикторные средства для местного применения, не следует применять препарат дольше 1 недели – например, при хронической простуде, – если нет других указаний врача. Длительное применение может привести к реактивной гиперемии и хроническому отеку слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит), а в итоге – к атрофии слизистой оболочки носа и другим опасным последствиям.

Не превышать рекомендуемую дозу. Особенно это касается детей и пациентов пожилого возраста.

Другие особенности применения подробно описаны в официальной инструкции к лекарству.

Побочные реакции на Ксило-Тева (ксилометазолин) могут проявляться в виде:

• временных слабых признаков раздражения (ощущений жжения или сухости слизистой оболочки носа), особенно при повышенной чувствительности; реактивной гиперемии, носового кровотечения; чихания;
• при длительном или слишком частом применение высоких доз ксилометазолина могут развиваться ощущения жжения, покалывания, зуда, чувствительности, сухости или раздражения слизистой оболочки носа, а также реактивная заложенность и медикаментозный ринит. Важно! Эти побочные эффекты могут возникнуть уже через 7 дней лечения и затем привести к необратимому повреждению слизистой оболочки носа с зудом (сухой ринит);
• возвращения заложенности носа после прекращения применения препарата (особенно после длительного применения, что указывает на развитие медикаментозной зависимости);
• нервозности, бессонницы или сонливости;
• головной боли, повышенной утомляемости, нервного возбуждения, головокружения, галлюцинаций (преимущественно у детей, поэтому пациентам педиатрической группы ксилометазолин назначается с крайней осторожностью);
• временного нарушения зрения;
• тошноты;
• судорог (преимущественно у детей);
• системных эффектов симпатомиметиков (в том числе в виде ощущения учащенного сердцебиения, тахикардии, повышения артериального давления), сердечной аритмии;.
• реакций гиперчувствительности, в том числе таких как ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд.

Назальный спрей применяют независимо от еды.

Важно! Ксилометазолин способен усилить действие ингибиторов МАО и спровоцировать гипертонический криз. Поэтому запрещено применять ксилометазолин пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних 2 недель (этот момент также указан в разделе “Противопоказания”).

При отсутствии противопоказаний и применении препарата согласно инструкции или указаниям, любое системное действие (на весь организм) будет незначительным. Однако потенциально системное воздействие спрея Ксило-Тева может усилиться, особенно при превышении установленной дозы, если одновременно применяются:

• трициклические или четырехциклические антидепрессанты;
• симпатомиметики (вещества из той же группы, к которой относится ксилометазолин);
• другие медицинские средства, которые могут повышать артериальное давление. 

Всё это может спровоцировать усиление симпатомиметического (сосудосуживающего) эффекта ксилометазолина, в связи с чем не рекомендуется.

Важно! Отравление ксилометазолином у детей проявляется в виде заторможенности, вялости, сонливости, спутанности сознания, брадикардии (замедления пульса), снижения давления. При продолжении действия препарата симп­томы усиливаются с нарушением сознания вплоть до комы.

У взрослых применение ксилометазолина дольше 10 дней (а иногда и дольше 7 дней) чревато развитием медикаментозного ринита, другими словами – лекарственной зависимости. Также возможны ощущения жжения, сухости, раздражение и развитие атрофии слизистой оболочки полости носа.

Известен случай геморрагического инсульта, вызванного отравлением ксилометазолином, и приведшего к смерти 40-летней женщины.

Специфического антидота ксилометазолина не существует. Лечение симптоматическое. 

В случае тяжелой передозировки необходимо лечение в стационаре. Поскольку ксилометазолин быстро всасывается, показано немедленное применение:

• активированного угля (адсорбент);
• натрия сульфата (слабительное средство);
• или промывание желудка (при значительной передозировке). 

Повышенное артериальное давление снижают с помощью неселективных альфа-блокаторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. 

При брадикардии может применяться атропин. В случаях необходимости используют жаропонижающие и противосудорожные средства, а также искусственное кислородное дыхание.

Спрей хранят при температуре до 25 °C в недоступном для детей месте.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Comprehensive evaluation of xylometazoline hydrochloride formulations: Ex-vivo and in-vitro studies
• PubMed, Hemorrhagic stroke caused by xylometazoline poisoning
• Drugs.com,Xylometazoline