Лейкеран - інструкція, склад, спосіб застосування

В українських аптеках Лейкеран представлений у формі таблеток під плівковою оболонкою у флаконах по 25 таблеток з концентрацією діючої речовини 2 мг.

Виробник — німецька фармацевтична компанія Excella GmbH.

Інформація про те, для чого призначається Лейкеран, міститься у відповідному розділі офіційної інструкції. Вона повідомляє, що препарат застосовується в рамках лікування таких захворювань, як:

• лімфома Ходжкіна;
• деякі форми неходжкінської лімфоми;
• хронічний лімфоцитарний лейкоз;
• макроглобулінемія Вальденстрема.

Зверніть увагу: призначати препарат може тільки лікар!

Зверніть увагу: Лейкеран (хлорамбуцил) — активний цитотоксичний препарат, тому його слід застосовувати тільки за призначенням онколога, який має практичний досвід лікування аналогічними лікарськими засобами.

Інструкція із застосування препарату Лейкеран містить «загальну» інформацію про режим дозування.

Для лікування хвороби Ходжкіна у дітей та дорослих стандартна доза становить 0,2 мг / 1 кг маси тіла на добу протягом 4-8 тижнів.

Для лікування неходжкінських лімфом у дорослих і дітей застосовується монотерапія Лейкераном. Стандартна початкова доза становить 0,1-0,2 мг / 1 кг на добу протягом 4-8 тижнів. Надалі підтримуюча терапія проводиться з призначенням меншої дози або інтермітуючими курсами.

Для лікування хронічного лімфоцитарного лейкозу препарат застосовується тільки у дорослих пацієнтів (від 18 років). Терапія починається тільки після появи у пацієнта клінічних симптомів або ознак порушення функцій кісткового мозку (за результатами аналізу периферичної крові). Початкова доза становить 0,15 мг / 1 кг маси на добу до моменту, поки загальний лейкоцитоз не становитиме 10000 на 1 мкл. Лікування можна відновити через 4 тижні після завершення курсу, а доза в цьому випадку може становити 0,1 мг / 1 кг маси тіла на добу.

При лікуванні макроглобулінемії Вальденстрема Лейкеран — один з препаратів вибору. Початкова рекомендована доза для дорослих становить 6-12 мг / добу до появи лейкопенії, потім лікування слід продовжувати протягом тривалого часу в дозі 2-8 мг / добу.

Важливо! Конкретні дозування, тривалість курсу і кратність застосування визначає лікар в кожному конкретному випадку.

Препарат протипоказано застосовувати при підвищеній чутливості до хлорамбуцилу або будь-якого з допоміжних компонентів у складі таблеток, а також жінкам в період грудного вигодовування. Інші протипоказання до застосування препарату включають:

• лікування пацієнтів з доброякісними новоутвореннями;
• одночасне застосування з іншими алкілуючими речовинами;
• резистентність до препарату при попередньому застосуванні;
• недостатність лактази або синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Важливо! Не рекомендується призначати препарат пацієнтам з порушеннями функцій печінки та/або нирок, а також жінкам під час вагітності (особливо в 1-му триместрі).

Повний перелік протипоказань міститься у відповідному розділі офіційної інструкції із застосування. Уважно вивчіть його перед початком лікування.

Не рекомендується проводити вакцинацію живими вакцинами на тлі лікування Лейкераном.

Не рекомендується призначати препарат жінкам під час вагітності.

Під час лікування когось із статевих партнерів Лейкераном рекомендується застосування адекватних контрацептивів.

Не слід застосовувати хлорамбуцил протягом тривалого часу пацієнтам, у яких потенційно можлива аутологічна трансплантація стовбурових клітин.

У зв'язку з тим, що препарат може викликати незворотну супресію кісткового мозку, необхідне ретельне спостереження за станом картини крові протягом усього періоду лікування. Застосування дози близько 6,5 мг / 1 кг маси тіла пов'язане з ризиком незворотного ушкодження кісткового мозку.

З особливою обережністю застосовують хлорамбуцил у пацієнтів зі зниженою функцією кісткового мозку або його лімфоцитарною інфільтрацією.

Лейкеран не призначають пацієнтам, які менше 4 тижнів тому проходили курс променевої терапії або отримували лікування іншими цитотоксичними препаратами.

Пацієнти з ознаками порушення функцій нирок повинні перебувати під ретельним наглядом, оскільки у них може розвинутися додаткова мієлосупресія, пов'язана з азотемією.

Ліки можуть викликати пригнічення функції яєчників, а також є повідомлення про розвиток аменореї (відсутність менструацій) після лікування препаратами. Також існує високий ризик стерильності у чоловіків, які отримували лікування Лейкераном в препубертатний і пубертатний період.

Зверніть увагу: не рекомендується призначати Лейкеран жінкам під час вагітності, особливо під час першого триместру.

Як і інші цитостатики, хлорамбуцил — потенційно тератогенний препарат.

Повний перелік особливостей застосування міститься у відповідному розділі інструкції із застосування, ретельно вивчіть його перед початком курсу лікування.

Як і інші лікарські засоби, Лейкеран може спричиняти побічні ефекти. Найчастіше під час лікування препаратом виникають такі небажані реакції, як:

• лейкопенія;
• нейтропенія;
• тромбоцитопенія;
• супресія кісткового мозку.

Також можуть виникати гострі вторинні гематологічні злоякісні новоутворення, анемія і шлунково-кишкові захворювання.

Повний список можливих побічних ефектів міститься у відповідному розділі офіційної інструкції. Уважно вивчіть його перед початком застосування. Якщо після прийому ліків відзначається погіршення самопочуття або вас турбує інтенсивність побічних ефектів, — зверніться за медичною допомогою.

Лейкеран слід приймати натщесерце: за 1 годину до їди або через 3 години після. Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю чистої води.

Не рекомендується вакцинація живими вакцинами пацієнтів, які отримують лікування Лейкераном.

Не рекомендується одночасне застосування Лейкерана та аналогів пуринових нуклеозидів (наприклад, флударабіну, пентостатину, кладрибіну).

Обов'язково повідомте лікаря, якщо ви приймаєте будь-які лікарські засоби або добавки.

При перевищенні рекомендованих доз може розвинутися оборотна панцитопенія. Також можуть спостерігатися різні ступені нейротоксичності — від надмірної збудженості та атаксії до множинних тоніко-клонічних епілептичних нападів.

Специфічного антидоту немає, лікування симптоматичне і підтримуюче. Необхідно ретельно спостерігати за картиною крові, а при необхідності — проводити терапію з трансфузією крові.

При підозрі на гостре передозування слід негайно звернутися за медичною допомогою.

Ліки слід зберігати в аптечній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі від 2 °С до 8 °С.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Drugs.com, Leukeran
• Pubmed, Chlorambucil lung toxicity
• Medlineplus, Chlorambucil
• Healthline.com, Chlorambucil, Oral Tablet
• Drugbank.com, Chlorambucil