Лергесан - інструкція, склад, спосіб застосування

Лергесан представлений у формі таблеток для перорального застосування. Доступні два варіанти дозування діючої речовини левоноргестрелу:

• по 0,75 мг (в упаковці 2 таблетки);
• по 1,5 мг (в упаковці 1 таблетка).

Таблетки білого або майже білого кольору, круглої форми, з плоскою поверхнею та фаскою упаковані в блістери з алюмінієвої фольги.

Лергесан випускається фармацевтичною компанією Сан Фармасьютікал Індастріз Лтд. (Індія).

Лергесан призначений для застосування у дорослих жінок.

Екстрена контрацепція є основним і єдиним показанням застосування Лергесану. Його рекомендується використовувати у таких ситуаціях:

• при незахищеному статевому акті, коли не використовувалися інші методи контрацепції;
• у разі пошкодження або зісковзування презервативу під час статевого акту;
• при пропущенні прийому звичайних пероральних контрацептивів впродовж поточного менструального циклу;
• у випадках сексуального насильства;
• при невчасному введенні ін'єкційних контрацептивів.

Препарат ефективний при застосуванні протягом 72 годин після незахищеного статевого контакту.

При використанні Лергесану дуже важливо дотримуватися правильного режиму дозування для досягнення максимальної ефективності. Існує два можливі варіанти прийому, залежно від концентрації левоноргестрелу в одній таблетці:

• дозування 0,75 мг – необхідно прийняти 2 таблетки з інтервалом 12 годин. Першу таблетку слід прийняти якомога раніше після незахищеного статевого акту (бажано впродовж перших 12 годин, але не пізніше 72 годин). Другу таблетку приймають через 12 годин після першої;
• дозування 1,5 мг – приймається 1 таблетка одноразово, якомога раніше після незахищеного статевого акту (бажано протягом перших 12 годин, але не пізніше 72 годин).

Важливо! Якщо впродовж 3 годин після прийому таблетки виникло блювання, необхідно прийняти ще 1 або 2 таблетки залежно від початкового дозування.

Препарат можна застосовувати у будь-якій фазі менструального циклу за відсутності затримки менструальної кровотечі.

Застосування Лергесану не належить до протипоказань для продовження регулярної гормональної контрацепції. До початку наступної менструації рекомендується використовувати місцеві бар'єрні контрацептиви (презервативи, мембрани тощо).

Застосування Лергесану протипоказане у таких випадках:

• підвищена чутливість до левоноргестрелу або будь-якої з допоміжних речовин препарату;
• вагітність (встановлена);
• тяжкі порушення функції печінки;
• вік до 16 років (у зв'язку з відсутністю даних щодо безпеки та ефективності).

При застосуванні препарату слід враховувати декілька важливих особливостей:

• екстрена контрацепція – це метод “швидкої допомоги”; вона не може використовуватися як регулярний метод контрацепції;
• ефективність таблеток знижується зі збільшенням часу, що минув після незахищеного статевого акту;
• після застосування препарату рекомендується використовувати бар'єрні методи контрацепції до початку наступної менструації;
• є низька ймовірність розвитку ектопічної (позаматкової) вагітності, навіть якщо була маткова кровотеча. Препарат слід використовувати з обережністю у жінок із ризиком позаматкової вагітності (наприклад, якщо в анамнезі є сальпінгіт, гінекологічні операції та ін.);
• можливі порушення менструального циклу (затримка чи початок раніше). У разі затримки менструації понад 5 днів слід виключити вагітність;
• не рекомендується приймати препарат частіше одного разу в одному менструальному циклі, щоб уникнути порушень циклу;
• передбачається, що підвищення маси тіла чи ІМТ може впливати на ефективність;
• препарат містить лактозу, тому не підходить пацієнткам з непереносимістю лактози або галактоземією.

Під час вагітності прийом таблеток Лергесану протипоказаний. При цьому препарат не чинить абортивної дії. Якщо вагітність настала після використання екстреної контрацепції, активна речовина ліків не надає негативного впливу на розвиток плода. Однак дані про наслідки прийому дози левоноргестрелу, що перевищує 1,5 мг, відсутні.

Левоноргестрел може проникати у грудне молоко. Щоб мінімізувати можливий вплив на дитину, рекомендується приймати препарат одразу після годування груддю або утримуватись від годування впродовж 8 годин після його використання.

Прийом левоноргестрелу може призвести до порушень менструального циклу, таких як зрушення овуляції на більш ранній або пізній термін. Ці зміни здатні вплинути на розрахунок фертильного періоду, але інформації про довгострокові наслідки для репродуктивної функції немає.

Дослідження впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводились.

Приймання їжі не впливає на всмоктування та ефективність левоноргестрелу, тому Лергесан можна приймати незалежно від їди.

Ефективність таблеток може знижуватись при одночасному застосуванні з деякими лікарськими засобами. Особливу увагу слід звернути на такі групи препаратів:

• протиепілептичні засоби (карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал); протитуберкульозні препарати (рифампіцин, рифабутин);
• препарати для лікування ВІЛ-інфекції;
• рослинні препарати, що містять звіробій.

При застосуванні ліків можуть спостерігатися різні побічні ефекти. Більшість з них є тимчасовими та проходять самостійно. До найчастіших побічних реакцій належать:

• порушення менструального циклу (затримка чи передчасний початок менструації);
• нудота, блювання;
• головний біль і запаморочення;
• болючість молочних залоз;
• біль у нижній частині живота;
• підвищена стомлюваність.

У поодиноких випадках можуть спостерігатися алергічні реакції, включаючи висипання на шкірі та свербіж.

Випадки серйозного передозування препаратом не зареєстровані. При значному перевищенні рекомендованої дози можливе посилення побічних ефектів, таких як нудота та порушення менструального циклу (проривна кровотеча).

Специфічного антидоту немає, лікування симптоматичне.

Таблетки слід зберігати в оригінальній упаковці за температури до 25 °C у захищеному від світла та вологи місці, недоступному для дітей.

Термін придатності складає 3 роки з дати виробництва, вказаної на упаковці. Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Medscape, Levonorgestrel
• Pubmed, Levonorgestrel-only dosing strategies for emergency contraception
• Healthline, Pills to Avoid Pregnancy After 72 Hours: How to Take and Next Steps