Лергесан - инструкция, состав, способ применения

Лергесан представлен в форме таблеток для перорального применения. Доступны два варианта дозировки действующего вещества левоноргестрела: 

• по 0,75 мг (в упаковке 2 таблетки);
• по 1,5 мг (в упаковке 1 таблетка). 

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью и фаской упакованы в блистеры из алюминиевой фольги.

Лергесан выпускается фармацевтической компанией Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия).

Лергесан предназначен для применения у взрослых женщин.

Экстренная контрацепция является основным и единственным показанием к применению Лергесана. Его рекомендуется использовать в следующих ситуациях:

• при незащищенном половом акте, когда не использовались другие методы контрацепции; 
• в случае повреждения или соскальзывания презерватива во время полового акта;
• при пропуске приема обычных пероральных контрацептивов в течение текущего менструального цикла;
• в случаях сексуального насилия;
• при несвоевременном введении инъекционных контрацептивов.

Препарат эффективен при применении в течение 72 часов после незащищенного полового контакта.

При использовании Лергесана крайне важно соблюдать правильный режим дозирования для достижения максимальной эффективности. Существует два возможных варианта приема, в зависимости от концентрации левоноргестрела в одной таблетке:

• дозировка 0,75 мг – необходимо принять 2 таблетки с интервалом 12 часов. Первую таблетку следует принять как можно раньше после незащищенного полового акта (желательно в течение первых 12 часов, но не позднее 72 часов). Вторую таблетку принимают через 12 часов после первой;
• дозировка 1,5 мг – принимается 1 таблетка однократно, как можно раньше после незащищенного полового акта (желательно в течение первых 12 часов, но не позднее 72 часов).

Важно! Если в течение 3 часов после приема таблетки возникла рвота, необходимо принять еще 1 или 2 таблетку в зависимости от начальной дозировки.

Препарат можно применять в любой фазе менструального цикла при отсутствии задержки менструального кровотечения.

Применение Лергесана не относится к противопоказаниям для продолжения регулярной гормональной контрацепции. До начала следующей менструации рекомендуется использовать местные барьерные контрацептивы (презервативы, мембраны и т. д.).

Применение Лергесана противопоказано в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к левоноргестрелу или любому из вспомогательных веществ препарата;
• беременность (установленная);
• тяжелые нарушения функции печени; 
• возраст до 16 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности).

При применении препарата следует учитывать несколько важных особенностей:

• экстренная контрацепция – это метод “скорой помощи”; она не должна использоваться в качестве регулярного метода контрацепции;
• эффективность таблеток снижается с увеличением времени, прошедшего после незащищенного полового акта;
• после применения препарата рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции до начала следующей менструации;
• есть низкая вероятность развития эктопической (внематочной) беременности, даже если было маточное кровотечение. Препарат следует использовать с осторожностью у женщин с риском внематочной беременности (например, если в анамнезе есть сальпингит, гинекологические операции и др.);
• возможны сдвиги менструального цикла (задержка или начало раньше). В случае задержки менструации более 5 дней необходимо исключить беременность;
• не рекомендуется принимать препарат более одного раза в одном менструальном цикле во избежание нарушений цикла;
• предполагается, что повышение массы тела или ИМТ может влиять на эффективность;
• препарат содержит лактозу, поэтому не подходит пациенткам с непереносимостью лактозы или галактоземией.

Во время беременности прием таблеток Лергесан противопоказан. При этом препарат не обладает абортивным действием. Если беременность наступила после использования экстренной контрацепции, активное вещество лекарства не оказывает негативного влияния на развитие плода. Однако данные о последствиях приема дозы левоноргестрела, превышающей 1,5 мг, отсутствуют.

Левоноргестрел может проникать в грудное молоко. Чтобы минимизировать возможное влияние на ребенка, рекомендуется принимать препарат сразу после кормления грудью или воздерживаться от кормления в течение 8 часов после его использования.

Прием левоноргестрела может привести к нарушениям менструального цикла, таким как сдвиги овуляции на более ранний или поздний срок. Эти изменения способны повлиять на расчет фертильного периода, но информации о долгосрочных последствиях для репродуктивной функции нет.

Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

Прием пищи не влияет на всасывание и эффективность левоноргестрела, поэтому Лергесан можно принимать независимо от приема пищи.

Эффективность таблеток может снижаться при одновременном применении с некоторыми лекарственными средствами. Особое внимание следует обратить на следующие группы препаратов:

• противоэпилептические средства (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал); противотуберкулезные препараты (рифампицин, рифабутин);
• препараты для лечения ВИЧ-инфекции;
• растительные препараты, содержащие зверобой.

При применении лекарства могут наблюдаться различные побочные эффекты. Большинство из них временные и проходят самостоятельно. К наиболее частым побочным реакциям относятся:

• нарушения менструального цикла (задержка или преждевременное начало менструации); 
• тошнота и рвота;
• головная боль и головокружение;
• болезненность молочных желез;
• боли в нижней части живота;
• повышенная утомляемость.

В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции, включая кожную сыпь и зуд.

Случаи серьезной передозировки препаратом не зарегистрированы. При значительном превышении рекомендованной дозы возможно усиление побочных эффектов, таких как тошнота и нарушения менструального цикла (прорывное кровотечение). 

Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое.

Таблетки следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C в защищенном от света и влаги месте, недоступном для детей. 

Срок годности составляет 3 года с даты производства, указанной на упаковке. Не следует использовать препарат после истечения срока годности.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Medscape, Levonorgestrel
• Pubmed, Levonorgestrel-only dosing strategies for emergency contraception
• Healthline, Pills to Avoid Pregnancy After 72 Hours: How to Take and Next Steps