Левасепт - инструкция, состав, способ применения

В аптеках Украины Левасепт представлен в двух лекарственных формах:

• таблетки по 500 мг левофлоксацина (5 шт. в упаковке);
• раствор для инфузий (капельниц) с концентрацией 500 мг левофлоксацина в 100 мл.

Производители – Bafna, Eurolife Healthcare (Индия).

Антибиотик левофлоксацин (Левасепт) имеет широкий спектр антибактериального действия и может использоваться в лечении инфекционных заболеваний, вызванных:

• грамположительными аэробами – метициллинчувствительными бациллами сибирской язвы, золотистым стафилококком; сапрофитным стафилококком, стрептококками групп C и G, стрептококком агалактиа, пневмонийным стрептококком, пиогенным стрептококком;
• грамотрицательными аэробами – Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri;
• анаэробами – пептострептококком;
• другими бактериями – Chlamydophila pneumonia, Chlamydophila psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumonia, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum.

Важно! Инструкция по применению лекарства Левасепт также содержит список резистентных (устойчивых) к левофлоксацину бактерий. Среди них – Escherichia coli (E. coli – один из возбудителей цистита и др.), Klebsiella pneumoniae и многие другие. Поэтому применение этого препарата запрещено без предварительного определения чувствительности патогена именно к левофлоксацину.

Показания к применению Левасепта зависят от диагноза и лекарственной формы препарата.

Таблетки Левасепт

Таблетированный препарат может быть рекомендован для лечения таких заболеваний, вызванных чувствительными к левофлоксацину возбудителями:

• острого бактериального риносинусита;
• обострения хронического обструктивного заболевания легких (ХОЗЛ), включая бронхит;
• негоспитальной пневмонии;
• осложненных инфекции кожи и мягких тканей;
• неосложненного цистита.

Важно! Для лечения перечисленных инфекций Левасепт следует применять только если невозможно применение других антибиотиков, которые обычно используются для начального лечения данных инфекций.

Таблетки Левасепт могут применяться для завершения курса лечения после первичного использования раствора для инфузий Левасепт (или другого раствора с левофлоксацином), что привело к улучшению состояния при:

• остром пиелонефрите и осложненных инфекциях мочевыводящих путей;
• хроническом бактериальном простатите;
• легочной формы сибирской язвы (как для лечения, так и для постконтактной профилактики).

Инфузии (капельницы) Левасепт

Препарат в форме инфузионного раствора может применяться при бактериальных воспалительных процессах, вызванных чувствительными к препарату бактериями:

• воспалении легких;
• осложненных инфекциях мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрита;
• инфекциях кожи и мягких тканей;
• хроническом бактериальном простатите.

Важно! Препарат назначается только взрослым пациентам (в возрасте от 18 лет). Для детей и подростков он не применяется в связи с риском повреждения суставного хряща.

Режим дозирования Левасепта (левофлоксацина) подбирается врачом индивидуально для каждого конкретного случая и зависит от от диагноза, тяжести заболевания и чувствительности предполагаемого возбудителя.

Таблетки Левасепт

Таблетки Левасепт могут применяться для завершения курса лечения после первичного использования раствора для инфузий Левасепт (или другого раствора с левофлоксацином), что привело к улучшению состояния.

Суточная дозировка обычно составляет 500 мг левофлоксацина.

Таблетки принимают 1–2 раза в сутки, в зависимости от назначенной врачом дозировки, независимо от еды, но желательно в одно и то же время дня (для поддержания постоянной концентрации антибиотика в крови). Их проглатывают не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. 

Важно! При почечной недостаточности дозировка снижается в зависимости от показателей клиренса креатинина. Правила подбора дозы для данного случая приведены в таблице в официальной инструкции.

Важно! Рекомендованная максимальная длительность курса лечения таблетками – 2 недели. Суммарная длительность курса (инфузии, а затем таблетки) может длиться дольше.

Важно! Пить таблетки следует не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после приема солей железа, солей цинка, антацидов, содержащих магний или алюминий, диданозина (только для форм, содержащих алюминий или магний в буферных средствах) и сукральфата, так как эти препараты могут снижать всасывание левофлоксацина.

Инфузии (капельницы) Левасепт

Раствор вводят путем медленной инфузии 1-2 раза в сутки. Продолжительность введения должна быть не менее получаса для разовой дозы 250 мг или не менее 1 часа для дозы 500 мг.

Важно! При последовательных капельницах Левасепта (левофлоксацина) и других лекарств нельзя вводить их в одну и ту же вену.

Доза зависит от вида и тяжести инфекции и от чувствительности возбудителя. 

При нормальной функции почек стандартная дозировка составляет 500 мг левофлоксацина (100 мл раствора) 1-2 раза в сутки, в зависимости от диагноза.

При почечной недостаточности дозировка снижается в зависимости от показателей клиренса креатинина. Правила подбора дозы для данного случая приведены в таблице в официальной инструкции.

Левасепт в обеих формах (таблетки, капельницы) не назначается в возрасте до 18 лет, а также при:

• повышенной индивидуальной чувствительности к левофлоксацину, другим фторхинолонам или к любому вспомогательному веществу в составе препарата;
• беременности и грудном вскармливании (ГВ);
• эпилепсии;
• повреждении сухожилия, связанном с предварительным применением фторхинолонов.

Важно! Препарат следует крайне осторожно применять одновременно с другими лекарствами, например, с антагонистами витамина К (варфарин и т.п.). Кроме того, его нельзя комбинировать с алкоголем. Подробнее см. См. раздел "Взаимодействия".

Левофлоксацин (Левасепт) имеет достаточно много особенностей применения, отдельные из которых описаны ниже, а с полным списком можно ознакомиться в официальной инструкции к препарату.

Во время применения препарата необходима крайняя осторожность при:

• нарушениях функции почек (таблицы с правилами снижения дозы в зависимости от показателя клиренса креатинина см. в официальной инструкции);
• выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения;
• одновременном применении фенбуфена и подобных нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) или препаратов, снижающих церебральный судорожный порог (теофиллин и др.). При появлении судорог лечение левофлоксацином немедленно прекращают;
• одновременном применении антагонистов витамина К (варфарина и др).

В течение всего курса лечения необходимо:

• контролировать функцию почек и печени;
• воздерживаться от употребления алкоголя.

Отсутствие эффекта и/или необходимость комбинированной терапии возможны при:

• очень тяжелом течении воспаления легких, вызванного пневмококками;
• нозокомиальных инфекциях, вызванных Ps. Aeruginosa.

На фоне лечения левофлоксацином возможны:

• тендинит и разрывы сухожилий;
• диарея, вызванная Clostridium difficile; псевдомембранозный колит. В таких случаях противопоказан прием препаратов, подавляющих перистальтику;
• судороги, особенно при склонности к ним. При эпилепсии препарат противопоказан;
• развития фотосенсибилизации (повышенной реакции кожи на ультрафиолет). Следует избегать солнечного облучения и УФ-лучей (ламп искусственного ультрафиолетового излучения, солярия) из-за возможной фотосенсибилизации во время приема левофлоксацина + еще в течение 2 суток после его отмены;
• серьезные потенциально смертельно опасные реакции повышенной чувствительности (в том числе в виде ангионевротического отека, анафилактического шока), даже после первого применения. При развитии реакций гиперчувствительности необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу для начала соответствующего лечение.
• изменения уровня глюкозы в крови (гипергликемия / гипогликемия), гипогликемическая кома. При сахарном диабете необходим тщательный контроль уровня сахара в крови.

Во время беременности и грудного вскармливания (ГВ) препарат запрещен к применению.

Остальные особенности применения подробно изложены в официальной инструкции.

Нежелательные побочные реакции на левофлоксацин чаще всего могут проявляться в виде:

• тошноты, рвоты, диареи;
• повышение уровня печеночных ферментов (“печеночных проб” – АЛТ / АСТ и др.) щелочной фосфатазы, ГГТП;
• боли, покраснения в месте введения инфузионного раствора;
• бессонницы;
• головной боли, головокружения.

Побочные эффекты, которые наблюдаются нечасто, редко или с неизвестной частотой, описаны в официальной инструкции к препарату. Их список достаточно велик, поэтому обязательно ознакомьтесь с ним до начала применения Левасепта в любой форме.

Таблетки Левасепт принимают независимо от еды, желательно в одно и то же время дня (для поддержания постоянной концентрации антибиотика в крови). Это же относится и к применению инфузионного раствора.

Во время лечения запрещено употреблять алкоголь.

Важно! Пить таблетки следует не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после приема солей железа, солей цинка, антацидов, содержащих магний или алюминий, диданозина (только для форм, содержащих алюминий или магний в буферных средствах) и сукральфата, так как эти препараты могут снижать всасывание левофлоксацина.

Необходима осторожность при одновременном применении левофлоксацина с:

• теофиллином, НПВП или другими препаратами, снижающими судорожный порог;
• пробенецидом, циметидином;
• циклоспорином;
• антагонистами витамина К (варфарином и др.);
• лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT;
• глюкокортикоидами (повышение риска развития разрыва сухожилия).

Остальные лекарственные взаимодействия подробно описаны в официальной инструкции.

Симптомы передозировки левофлоксацина проявляются в виде:

• спутанности и нарушения сознания;
• головокружения;
• тремора;
• судорожных припадков;
• удлинения интервала QT;
• усиления проявлений других побочных реакций.

Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое и поддерживающее. Необходимы условия для мониторинга ЭКГ, поскольку возможно удлинение интервала QT. 

Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Таблетки и инфузионный раствор хранят в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре до 25 оС. 

Важно! Неиспользованный раствор необходимо утилизировать, он не подлежит хранению после вскрытия флакона.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Levofloxacin for the treatment of pyelonephritis
• Drugs.com, Levofloxacin
• MedlinePlus, Levofloxacin Injection

• Health-ua.com, Левофлоксацин в урології: огляд сучасних рекомендацій
• Health-ua.com, Левофлоксацин у терапії загострення хронічного обструктивного захворювання легень