Линефор - инструкция, состав, способ применения

Линефор выпускается в виде капсул, каждая из которых содержит определенную дозировку прегабалина: 75 мг, 150 мг или 300 мг. 

Препарат выпускается фармацевтической компанией “Polpharma” S.A. (Польша). 

Линефор применяется в комплексной терапии следующих заболеваний:

• невропатическая боль, возникающая на фоне поражения периферической или центральной нервной системы. Препарат помогает снизить интенсивность боли и улучшить качество жизни;
• эпилепсия – назначается как дополнительное средство для лечения парциальных судорог с вторичной генерализацией или без нее;
• генерализованное тревожное расстройство (ГТР) – снижает уровень тревоги и помогает нормализовать эмоциональное состояние;
• фибромиалгия – уменьшает боль и устраняет сопутствующие симптомы, такие как усталость и нарушение сна.

Безопасность и эффективность применения прегабалина детям и подросткам до 18 лет не установлены.

Дозировка Линефора подбирается индивидуально и зависит от заболевания, тяжести симптомов и особенностей организма пациента:

• начальная дозировка обычно составляет 75 мг два раза в сутки. Это позволяет организму адаптироваться к препарату и минимизировать риск побочных эффектов;
• терапевтическая дозировка может быть увеличена до 150 мг два раза в сутки через 3-7 дней; 
• максимальная рекомендуемая суточная доза – 600 мг (при фибромиалгии – 450 мг), разделенная на 2-3 приема.

Капсулы следует принимать независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды. 

Важно строго соблюдать рекомендованную дозировку и не прекращать лечение резко, чтобы избежать синдрома отмены. Отменять терапию прегабалином рекомендуется постепенно, в течение по меньшей мере одной недели.

Линефор противопоказан:

• при повышенной чувствительности к прегабалину или вспомогательным веществам, входящим в состав капсул;
• при тяжелой форме почечной недостаточности без корректировки дозы;
• в возраст до 18 лет, так как безопасность и эффективность у этой группы пациентов не установлены.

Не рекомендуется применение во время беременности и кормления грудью. Женщинам репродуктивного возраста необходимо использовать эффективные методы контрацепции.

С осторожностью назначается препарат пациентам с нарушением функции печени, сердечной недостаточностью или склонностью к злоупотреблению лекарственными средствами.

При применении Линефора важно учитывать следующую информацию:

• при сахарном диабете может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов в случае увеличения массы тела во время лечения;
• в случае появления признаков гиперчувствительности, включая ангионевротический отек (начальные симптомы – отек лица, околоротовой области или верхних дыхательных путей), необходимо немедленно прекратить прием препарата;
• при возникновении тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса – Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, требуется немедленная отмена препарата;
• прегабалин может вызывать головокружение и сонливость, что повышает риск случайных травм, особенно у пожилых людей. Также возможны случаи потери сознания и спутанности сознания;
• часто отмечается нечеткость зрения, которая обычно проходит при продолжении лечения. Возможны и другие временные нарушения зрения, включая потерю зрения или изменения его остроты;
• после прекращения приема препарата, особенно резкого, могут наблюдаться симптомы синдрома отмены: бессонница, головная боль, тревожность, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, судороги;
• у пациентов с сердечно-сосудистыми нарушениями, особенно пожилого возраста, следует с осторожностью применять препарат из-за риска развития застойной сердечной недостаточности;
• отмечен повышенный риск суицидального мышления и поведения. Необходим тщательный контроль психического состояния пациентов;
• существует риск неправильного применения и развития зависимости, особенно у пациентов с историей злоупотребления различными веществами;
• препарат может оказывать угнетающее воздействие на дыхательную систему, особенно у пациентов с нарушениями дыхания или заболеваниями ЦНС.

Не рекомендуется применение во время беременности и кормления грудью. Женщинам репродуктивного возраста необходимо использовать эффективные методы контрацепции.

Препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами из-за возможного головокружения и сонливости.

Линефор можно принимать независимо от приема пищи, так как еда не влияет на биодоступность прегабалина.

Алкоголь может усиливать седативное действие прегабалина, поэтому рекомендуется избегать его употребления во время лечения.

Прегабалин практически не взаимодействует с большинством лекарств благодаря низкому уровню метаболизма в печени. Однако есть особенности, которые следует учитывать:

• одновременный прием с опиоидами может усиливать угнетение центральной нервной системы и повышать риск развития дыхательной недостаточности;
• при совместном применении с опиоидными анальгетиками возможны нарушения функции нижних отделов желудочно-кишечного тракта.

Другие теоретически возможные лекарственные взаимодействия описаны в официальной инструкции.

Линефор может вызывать побочные реакции, которые чаще всего выражены слабо или умеренно и проходят после корректировки дозы. Наиболее частые побочные реакции – головокружение и сонливость. Основные категории побочных эффектов:

• со стороны нервной системы – головокружение, сонливость, головная боль, нарушения координации, тремор, ухудшение памяти, нарушения внимания, потеря сознания, судороги, нарушения когнитивных функций;
• психические нарушения – эйфория, спутанность сознания, раздражительность, бессонница, галлюцинации, панические атаки, депрессия, агрессия;
• зрительные нарушения – нечеткость зрения, двоение в глазах, нарушения периферического зрения, светочувствительность;
• желудочно-кишечные расстройства – тошнота, рвота, запор, диарея, гастроэзофагеальный рефлюкс, сухость во рту;
• кожные реакции – сыпь, крапивница, повышенное потоотделение, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
• общие расстройства – периферические отеки, нарушения походки, повышенная утомляемость, генерализованный отек, боль в груди, повышение температуры.

При прекращении приема могут наблюдаться: бессонница, головная боль, тошнота, тревожность, судороги, что указывает на развитие физической зависимости. Тяжесть симптомов может зависеть от дозы препарата.

При передозировке прегабалином может наблюдаться усиление побочных эффектов, таких как сонливость, спутанность сознания и возбуждение. В случае приема дозы, значительно превышающей рекомендованную, необходимо обратиться за медицинской помощью. Лечение включает промывание желудка, назначение активированного угля и симптоматическую терапию.

Капсулы Линефор следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C, в сухом и недоступном для детей месте. Срок годности указан на упаковке, использование после его истечения запрещено.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Medscape, Pregabalin
• Pubmed, Pregabalin for neuropathic pain in adults.
• Healthline, Pregabalin: Side Effects, Uses, Dosage, and More