Лінефор - інструкція, склад, спосіб застосування

Лінефор випускається у вигляді капсул, кожна з яких містить певну дозу прегабаліну: 75 мг, 150 мг або 300 мг.

Препарат випускається фармацевтичною компанією Polpharma S.A. (Польща).

Лінефор застосовується у комплексній терапії наступних захворювань:

• невропатичний біль, що виникає на тлі ураження периферичної або центральної нервової системи. Препарат допомагає знизити інтенсивність болю та покращити якість життя;
• епілепсія – призначається як додатковий засіб для лікування парціальних судом із вторинною генералізацією або без неї;
• генералізований тривожний розлад (ГТР) – знижує рівень тривоги та допомагає нормалізувати емоційний стан;
• фіброміалгія – зменшує біль та усуває супутні симптоми, такі як втома й порушення сну.

Безпека та ефективність застосування прегабаліну дітям і підліткам до 18 років не встановлені.

Дозування Лінефору підбирається індивідуально і залежить від захворювання, тяжкості симптомів та особливостей організму пацієнта:

• початкова доза зазвичай становить 75 мг двічі на добу. Це дозволяє організму адаптуватися до препарату та мінімізувати ризик побічних ефектів;
• терапевтичне дозування може бути збільшене до 150 мг двічі на добу через 3-7 днів;
• максимальна рекомендована добова доза – 600 мг (при фіброміалгії – 450 мг), розділена на 2-3 прийоми.

Капсули слід приймати незалежно від їди, запиваючи достатньою кількістю води.

Важливо суворо дотримуватись рекомендованого дозування і не припиняти лікування різко, щоб уникнути синдрому скасування. Скасувати терапію прегабаліном рекомендується поступово впродовж щонайменше одного тижня.

Лінефор протипоказаний:

• за підвищеної чутливості до прегабаліну або допоміжних речовин, що входять до складу капсул;
• при тяжкій формі ниркової недостатності без коригування дози;
• у віці до 18 років, оскільки безпека та ефективність у цієї групи пацієнтів не встановлені.

Не рекомендується застосування під час вагітності та годування груддю. Жінкам репродуктивного віку необхідно використовувати ефективні методи контрацепції.

Обережно призначається препарат пацієнтам із порушенням функції печінки, серцевою недостатністю чи схильністю до зловживання лікарськими засобами.

Під час застосування Лінефору важливо враховувати таку інформацію:

• при цукровому діабеті може бути потрібна корекція дози гіпоглікемічних препаратів у разі збільшення маси тіла під час лікування;
• у разі появи ознак гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк (початкові симптоми – набряк обличчя, навколоротової ділянки або верхніх дихальних шляхів), необхідно негайно припинити прийом препарату;
• при виникненні тяжких шкірних реакцій, включаючи синдром Стівенса – Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, потрібне негайне скасування препарату;
• прегабалін може викликати запаморочення та сонливість, що підвищує ризик випадкових травм, особливо у людей похилого віку. Також можливі випадки непритомності, втрати свідомості та сплутаності свідомості;
• часто відзначається нечіткість зору, яка зазвичай зникає при продовженні лікування. Можливі інші тимчасові порушення зору, включаючи втрату зору або зміни його гостроти;
• після припинення прийому препарату, особливо різкого, можуть спостерігатися симптоми синдрому скасування: безсоння, головний біль, тривожність, діарея, грипоподібний синдром, депресія, судоми;
• у пацієнтів із серцево-судинними порушеннями, особливо похилого віку, слід з обережністю застосовувати препарат через ризик розвитку застійної серцевої недостатності;
• відзначено підвищений ризик суїцидального мислення та поведінки. Необхідний ретельний контроль психічного стану пацієнтів;
• існує ризик неправильного застосування та розвитку залежності, особливо у пацієнтів з історією зловживання різними речовинами;
• препарат може пригнічувати дихальну систему, особливо у пацієнтів з порушеннями дихання або захворюваннями ЦНС.

Не рекомендується застосування під час вагітності та годування груддю. Жінкам репродуктивного віку необхідно використати ефективні методи контрацепції.

Препарат може впливати на здатність керувати транспортними засобами та механізмами через можливе запаморочення та сонливість.

Лінефор можна приймати незалежно від їди, оскільки їжа не впливає на біодоступність прегабаліну.

Алкоголь може посилювати седативну дію прегабаліну, тому рекомендується уникати його вживання під час лікування.

Прегабалін практично не взаємодіє з більшістю ліків завдяки низькому рівню метаболізму в печінці. Однак є особливості, які слід враховувати:

• одночасний прийом з опіоїдами може посилювати пригнічення центральної нервової системи та підвищувати ризик розвитку дихальної недостатності;
• при сумісному застосуванні з опіоїдними анальгетиками можливі порушення функції нижніх відділів шлунково-кишкового тракту.

Інші теоретично можливі лікарські взаємодії описані в офіційній інструкції.

Лінефор може викликати побічні реакції, які найчастіше виражені слабо або помірно і проходять після коригування дози. Найчастіші побічні реакції – запаморочення та сонливість. Основні категорії побічних ефектів:

• з боку нервової системи – запаморочення, сонливість, головний біль, порушення координації, тремор, погіршення пам'яті, порушення уваги, втрата свідомості, судоми, порушення когнітивних функцій;
• психічні порушення – ейфорія, сплутаність свідомості, дратівливість, безсоння, галюцинації, панічні атаки, депресія, агресія;
• зорові порушення – нечіткість зору, двоїння в очах, порушення периферичного зору, світлочутливість;
• шлунково-кишкові розлади – нудота, блювання, запор, діарея, гастроезофагеальний рефлюкс, сухість у роті;
• шкірні реакції – висипання, кропив'янка, підвищене потовиділення, синдром Стівенса – Джонсона, токсичний епідермальний некроліз;
• загальні розлади – периферичні набряки, порушення ходи, підвищена стомлюваність, генералізований набряк, біль у грудях, підвищення температури.

При припиненні прийому можуть спостерігатися безсоння, головний біль, нудота, тривожність, судоми, що вказує на розвиток фізичної залежності. Тяжкість симптомів може залежати від дози препарату.

При передозуванні прегабаліном може спостерігатися посилення побічних ефектів, таких як сонливість, сплутаність свідомості та збудження. У разі прийому дози, що значно перевищує рекомендовану, необхідно звернутися по медичну допомогу. Лікування включає промивання шлунка, призначення активованого вугілля та симптоматичну терапію.

Капсули Лінефор слід зберігати в оригінальній упаковці за температури до 25 °C, у сухому та недоступному для дітей місці. Термін придатності вказаний на упаковці, використання після його закінчення заборонено.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Medscape, Pregabalin
• Pubmed, Pregabalin for neuropathic pain in adults.
• Healthline, Pregabalin: Side Effects, Uses, Dosage, and More