Лодиксем - инструкция, состав, способ применения

Препарат Лодиксем выпускается в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Раствор представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета. Выпускается в ампулах по 2 мл и 5 мл, упакованных в картонные коробки по 10 штук. Каждая ампула содержит стерильный раствор с концентрацией действующего вещества 50 мг/мл.

Лодиксем выпускается фармацевтической компанией ООО «Юрия-Фарм» (Украина).

Препарат применяется при широком спектре неврологических и соматических заболеваний. Основные показания к применению лекарства Лодиксем:

• острые нарушения мозгового кровообращения, черепно-мозговые травмы различной степени тяжести и их последствия, дисциркуляторная энцефалопатия; 
• препарат также эффективен при лечении тревожных расстройств, неврозов, синдрома абстиненции при алкоголизме, острых интоксикациях антипсихотическими средствами;
• в кардиологической практике применяется в составе комплексной терапии острого инфаркта миокарда и хронической сердечной недостаточности;
• лечение гнойно-воспалительных процессов брюшной полости – острый некротический панкреатит, перитонит.

Безопасность и эффективность у детей и подростков не изучены, поэтому применение Лодиксема в педиатрии (до 18 лет) противопоказано.

Лодиксем вводят внутримышечно или внутривенно (струйно, капельно):

• для инфузии (капельницы) препарат разводят в 200 мл физиологического раствора натрия хлорида (физраствор);
• внутривенное струйное введение проводят медленно (5–7 минут);
• капельное введение – со скоростью 40−60 капель в минуту.

Важно! Максимальная суточная дозировка при любом способе введения – не более 1200 мг (обычно 800 мг).

Способ применения и дозировка Лодиксема определяются индивидуально, в зависимости от тяжести состояния пациента и характера заболевания. 

Режим дозирования, который содержит инструкция по применению раствора Лодиксем, зависит от заболевания:

• острые нарушения мозгового кровообращения: первые 10-14 дней – внутривенно капельно по 200–500 мг 2–4 раза в сутки. Затем внутримышечно по 200-250 мг 2–3 раза в сутки на протяжении 2 недель;
• черепно-мозговая травма и ее последствия – курс 10-15 дней: внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки;
• дисциркуляторная энцефалопатия (ДЭП) в фазе декомпенсации – первые 14 дней внутривенно струйно или капельно по 200-500 мг 1-2 раза в сутки. Затем внутримышечно по 100−250 мг в сутки ещё 2 недели;
• профилактика ДЭП – внутримышечно по 200−250 мг 2 раза в сутки в течение 10−14 дней;
• легкие когнитивные нарушения и тревожные состояния у пожилых пациентов – внутримышечно 100−300 мг в сутки, курс 14−30 дней;
• острый инфаркт миокарда (в составе комплексной терапии) – первые 5 дней – внутривенно капельно. Следующие 9 дней – внутримышечно. Введение проводят 3 раза в сутки с интервалами 8 часов. Суточная дозировка – 6−9 мг/кг массы тела, разовая дозировка – 2−3 мг/кг. Максимально: 800 мг в сутки, 250 мг за 1 раз;
• алкогольный абстинентный синдром – внутривенно капельно или внутримышечно 200−500 мг 2−3 раза в сутки в течение 5−7 дней;
• острая интоксикация антипсихотическими препаратами – внутривенно 200−500 мг в сутки 7−14 дней;
• гнойно-воспалительные заболевания брюшной полости (некротический панкреатит, перитонит) – препарат применяют как в предоперационный, так и в послеоперационный период.
• острый интерстициальный панкреатит – 200–500 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно и внутримышечно;
• некротический панкреатит (легкая степень) – 100-800 мг 2-3 раза в сутки внутривенно капельно и внутримышечно.

Лодиксем имеет следующие противопоказаниям: 

• индивидуальная непереносимость компонентов препарата; 
• острая печеночная и/или почечная недостаточности;
• беременность и период грудного вскармливания (ГВ);
• возраст пацента до 18 лет, ввиду отсутствия данных о безопасности и эффективности применения в данной возрастной группе.

При применении Лодиксема следует учитывать ряд важных особенностей:

• степень ограничений определяется индивидуальной реакцией на препарат;
• раствор содержит метабисульфит натрия, который в редких случаях может вызывать гиперчувствительность и бронхоспазм;
• безопасность применения во время беременности и грудного вскармливания не исследовалась. В связи с этим препарат противопоказан в эти периоды;
• во время лечения рекомендуется соблюдать осторожность при вождении и работе с механизмами, так как возможны побочные реакции, влияющие на концентрацию внимания и скорость реакции.

Прием пищи не влияет на эффективность препарата при парентеральном введении.

Лодиксем хорошо сочетается с большинством лекарственных препаратов, применяемых в неврологической и кардиологической практике. 

Следует учитывать, что препарат усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств, противопаркинсонических и антиангинальных препаратов. 

При применении Лодиксема побочные эффекты встречаются довольно редко, в большинстве случаев препарат переносится хорошо. Иногда возможно возникновение следующих побочных реакций:

• тошнота;
• сухость во рту;
• сонливость; 
• головокружение;
• аллергические реакции. 

В месте внутримышечного введения возможно появление болезненности. При слишком быстром внутривенном введении может наблюдаться снижение артериального давления, ощущение жара, покраснение кожи лица. Большинство побочных эффектов носят временный характер и проходят самостоятельно без отмены препарата.

Для предотвращения развития побочных реакций необходимо соблюдать режим дозирования и скорость введения лекарственного средства.

При передозировке могут усиливаться характерные побочные эффекты:

• сонливость;
• головокружение; 
• тошнота. 

Тем не менее, возникновение передозировки препаратом маловероятно из-за его низкой токсичности. Обычно лечение передозировки не требуется, а симптомы исчезают самостоятельно в течение нескольких суток. При выраженных проявлениях лечение симптоматическое.

Препарат Лодиксем следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности составляет 2 года с даты производства, указанной на упаковке. После истечения срока годности применение препарата категорически запрещено. 

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Pubmed, Efficacy and safety of ethylmethylhydroxypyridine succinate in patients with ischemic stroke