Лотар - инструкция, состав, способ применения

В аптеках Украины Лотар представлен в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой и содержащих 50 или 100 мг лозартана. 

Производитель – фармацевтическая компания Алкалоид (Северная Македония).

Как и другие препараты лозартана, Лотар показан для:

• терапии эссенциальной гипертензии у взрослых пациентов (от 18 лет), а также у детей от 6 лет;
• терапии почечных заболеваний у взрослых пациентов с артериальной гипертензией (высоким давлением) и сахарным диабетом II типа с протеинурией ≥ 0,5 г/сутки (как часть антигипертензивного лечения);
• терапии хронической сердечной недостаточности у пациентов в возрасте от 60 лет), если применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) невозможно из-за несовместимости (особенно при кашле) или противопоказано. Важно! Пациентов с сердечной недостаточностью, состояние которых стабилизировалось при применении ингибитора АПФ, не следует переводить на лечение лозартаном. У пациентов фракция выброса левого желудочка должна составлять ≤40%, состояние должно быть клинически стабильным; кроме того, пациенты должны соблюдать установленный режим лечения хронической сердечной недостаточности;
• снижения риска развития инсульта у взрослых пациентов (от 18 лет) с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, что подтверждено ЭКГ.

Таблетки принимают внутрь независимо от еды, запивая 1 стаканом воды.

При артериальной гипертензии стандартная начальная и поддерживающая доза в большинстве случаев составляет 50 мг 1 раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект наблюдается через 3-6 недель после начала лечения. 

В некоторых случаях для достижения более выраженного эффекта дозу увеличивают до 100 мг 1 раз в сутки (прием утром) – только по назначению врача.

Лозартан можно применять как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами, особенно с диуретиками – мочегонными средствами (например, с гидрохлоротиазидом).

Важно! Особые указания по режиму дозирования при разных заболеваниях и состояниях подробно изложены в официальной инструкции к препарату.

Лотар не применяется в возрасте до 6 лет, а также при:

• повышенной индивидуальной чувствительности к лозартану или к вспомогательным компонентам в составе препарата;
• тяжелой печеночной недостаточности;
• беременности и на этапе планирования беременности; 
• грудном вскармливании (ГВ) – не рекомендуется;
• одновременном применении лекарственных средств, содержащих алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и нарушением функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2).

Гиперчувствительность. Необходим тщательный контроль состояния пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе (отеком лица, губ, горла и языка).

Артериальная гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса. При сниженном объеме циркулирующей крови (ОЦК) – например, при приеме диуретиков в высоких дозах, ограничении потребления соли, диареей или рвотой – может развиться симптоматическая гипотензия. До начала применения лозартана показана коррекция ОЦК или снижение начальной дозы лекарства. Это также касается детей в возрасте от 6 лет.

Нарушение водно-электролитного баланса возможно у пациентов с почечной недостаточностью, с сахарным диабетом или без него. При назначении лозартана этой категории пациентов необходима особая осторожность. У пациентов с сахарным диабетом II типа и нефропатией, принимавших лозартан, отмечалось повышенное количество случаев гиперкалиемии (избытка калия в организме). Необходим тщательный контроль плазменных концентраций калия, а также клиренса креатинина, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и клиренсом креатинина от 30 до 50 мл/мин.

Печень. При наличии в анамнезе нарушений функции печени необходимо снижение дозы препарата. Не рекомендуется применять лозартан при тяжелой печеночной недостаточности. Препарат не рекомендуется к применению детям с нарушениями функции печени.

Почки. В результате ингибирования РААС в некоторых случаях (в том числе когда почечная функция пациента зависит от РААС и/или у пациентов с тяжелой формой сердечной недостаточности либо с нарушениями почечной функции) отмечались изменения функции почек, в том числе почечная недостаточность. 

Полный список особенностей применения содержится в официальной инструкции к препарату.

Чаще всего во время применения лозартана побочные реакции развиваются в виде:

• головокружения;
• астении, повышенной утомляемости;
• сильного снижения артериального давления (АД);
• гиперкалиемии (избытка калия в организме).

Побочные эффекты, которые встречаются нечасто и редко, описаны в официальной инструкции к препарату.

Лотар принимают независимо от еды, желательно в одно и то же время дня, запивая стаканом воды.

Одновременное применение препаратов, которые снижают артериальное давление (как основной или побочный эффект), может повышать риск развития артериальной гипотензии. К таким препаратам относятся в том числе:

• другие антигипертензивные средства;
• трициклические антидепрессанты;
• нейролептики;
• баклофен;
• амифостин.

С крайней осторожностью применяют лозартан совместно с нестероидными противовоспалительными средствам (например, с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2, ацетилсалициловой кислотой в противовоспалительных дозах и неселективными нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). Важно! При нарушении функции почек одновременное применение антагонистов ангиотензина II (лозартана) или диуретиков и НПВС может спровоцировать ухудшение почечной функции, в том числе острую почечную недостаточность и повышение уровня калия в сыворотке крови (гиперкалиемию).

Риск развития гиперкалиемии повышается при одновременное применении:

• калийсберегающих диуретиков (спиронолактона, триамтерена, амилорида);
• средств, повышающих уровень калия (гепарина, препаратов, содержащих триметоприм);
• калиевых добавок и солей, содержащих калий.

Поэтому одновременное применение указанных препаратов не рекомендуется.

Полный список возможных лекарственных взаимодействийсодержится в официальной инструкции к Лотару.

Нет информации о случаях передозировки лозартана. Вероятными симптомами, в зависимости от выраженности передозировки, могут быть:

• артериальная гипотензия (сильное снижение давления);
• тахикардия (учащение сердечного ритма);
• брадикардия (замедление сердечного ритма).

При развитии симптомной артериальной гипотензии применяется поддерживающая терапия.

Проведение лечебных мероприятий зависит от времени приема чрезмерной дозы лозартана, тяжести и вида симптомов. В первую очередь необходима стабилизация сердечно-сосудистой системы. Рекомендуется применять активированный уголь. Необходим строгий контроль жизненно важных показателей и их стабилизация при необходимости. Гемодиализ неэффективен.

Таблетки хранят в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре до 25 °С.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Pubmed, Losartan: Comprehensive Profile
• Drugs.com, Losartan
• Drugs.com, Hydrochlorothiazide and losartan
• Health-ua.com, Ефективність фіксованої комбінації лозартану з гідрохлортіазидом у пацієнтів з АГ