Медопексол - інструкція, склад, спосіб застосування

Медопексол випускається у формі таблеток по 0,088 мг, 0,18 мг, 0,7 мг.

Виробляє ліки фармацевтична компанія Специфар СА (Греція).

Інструкція описує 2 основні показання до застосування Медопексолу:

• полегшення проявів хвороби Паркінсона;
• симптоматична терапія синдрому неспокійних ніг середньої та тяжкої ступеня вираженості (якщо його причина не пов'язана з будь-яким іншим захворюванням).

При хворобі Паркінсона Медопексол може використовуватися самостійно або в комбінації з леводопою, якщо її ефективність виявляється недостатньою для полегшення симптомів або варіюється.

Зверніть увагу: при синдромі неспокійних ніг цей лікарський засіб використовується в дозуванні до 0,75 мг.

Таблетки Медопексол приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води – під час їжі або в будь-який інший час.

При хворобі Паркінсона препарат слід приймати за певною схемою. Стартова добова доза становить 0,375 мг, її збільшують кожні 5-7 днів – до досягнення максимального фармакотерапевтичного ефекту:

• перший тиждень – 0,375 мг;
• другий тиждень – 0,75 мг;
• третій тиждень – 1,5 мг.

Важливо! Кратність прийому ліків – 3 рази на добу. Максимальна добова доза – 4,5 мг (по 1,5 мг тричі на добу).

Підтримуюча добова доза коливається від 0,375 мг до 4,5 мг.

При різкому припиненні терапії може розвинутися нейролептичний злоякісний синдром, тому скасовувати праміпексол слід плавно – на 0,75 мг на добу до добової дози 0,75 мг, потім – 0,375 мг на добу.

При синдромі неспокійних ніг терапію починають з дози 0,125 мг тричі на добу за 2-3 години до сну. Якщо цього недостатньо для купірування симптомів, дозу препарату збільшують кожні 4-7 днів до 0,75 мг.

Детальніше особливості дозування Медопексолу в різних клінічних ситуаціях описані в інструкції із застосування.

Медопексол не застосовується при індивідуальній гіперчутливості пацієнта до праміпексолу та/або окремих компонентів ліків. Також його не призначають дітям до 18 років і жінкам, що годують груддю.

Зверніть увагу: при вагітності Медопексол може використовуватися тільки за суворими показаннями.

Інструкція повідомляє, що на тлі прийому дофамінових агоністів (і Медопексолу зокрема) можуть виникнути галюцинації, частіше зорові. Лікування праміпексолом може спровокувати синдром Пізі (осьову дистонію) у пацієнтів з хворобою Паркінсона, особливо на початку терапії або після збільшення дозування ліків.

Якщо препарат призначається в комбінації з леводопою – можлива поява дискінезії, це ускладнення вимагає зміни схеми терапії.

Також із застосуванням праміпексолу пов'язують епізоди раптових нападів сонливості, що виникають переважно у пацієнтів із хворобою Паркінсона. У такій ситуації слід утримуватися від керування автомобілем або роботи з точними механізмами. Ризик виникнення надмірної сонливості збільшується при одночасному прийомі седативних засобів або алкоголю.

Терапія праміпексолом може викликати такі розлади контролю над спонуканнями:

• підвищену сексуальність і посилення лібідо;
• надмірне споживання їжі (переїдання);
• ігрову залежність;
• компульсивне витрачання грошей та інші.

Такі прояви вимагають зменшення дозування Медопексолу або повної відміни ліків.

У період лікування не можна виключати розвиток манії та делірію – про це обов'язково потрібно попередити як самого пацієнта, так і осіб, які доглядають за ним. При виникненні цього ускладнення лікар проводить корекційну терапію (зменшує дозу або замінює препарат).

Якщо праміпексол використовується для лікування синдрому неспокійних ніг, можлива аугментація – раннє виникнення симптомів (наприклад, вдень), посилення їх вираженості та поширення на верхні кінцівки. Ризик аугментації зростає при застосуванні високих доз Медопексолу.

Детальніше особливості застосування ліків описані в інструкції.

Інструкція попереджає, що більшість побічних ефектів праміпексолу виникає на початку терапії, проте значна їх частина зникає самостійно, навіть якщо лікування не переривається. Можливі небажані реакції:

• зниження артеріального тиску;
• головний біль і запаморочення;
• сонливість або безсоння;
• нудота;
• закрепи;
• дискінезія;
• втрата свідомості;
• задишка;
• гикавка;
• підвищена втомлюваність;
• галюцинації;
• периферичні набряки;
• порушення апетиту;
• коливання маси тіла;
• компульсивна поведінка;
• алергічні реакції та інші.

Детальніше про можливі побічні ефекти Медопексолу описано в інструкції із застосування.

В інструкції зазначено, що Медопексол слід приймати під час їжі або незалежно від неї.

Ряд препаратів може уповільнювати виведення праміпексолу та підвищувати ризик його побічних ефектів. До таких належать:

• засіб від печії циметидин;
• противірусний і протипаркінсонічний препарат амантадин;
• антиаритмічний прокаїнамід та інші.

Якщо Медопексол застосовується одночасно з леводопою і потрібно підвищити його дозування, дозу леводопи зменшують (проте дози інших препаратів від хвороби Паркінсона не змінюються).

Поєднання праміпексолу з седативними засобами або алкоголем призводить до більш вираженого пригнічення центральної нервової системи.

Не рекомендується використовувати Медопексол з антипсихотичними ліками, якщо передбачається їх антагоністична (протилежна) дія.

Детальніше взаємодія Медопексолу описана в інструкції із застосування.

Інструкція описує такі можливі симптоми передозування Медопексолу:

• нудота і блювання;
• гіперкінезія;
• галюцинації;
• зниження артеріального тиску (гіпотензія).

Антидот праміпексолу відсутній. При розвитку вираженого збудження застосовуються нейролептики. Якщо пройшло небагато часу після передозування, проводиться промивання шлунка, також використовуються сорбенти, внутрішньовенно вводяться інфузійні розчини.

Препарат Медопексол не вимагає особливих умов зберігання, проте таблетки повинні знаходитися в недоступному для дітей місці.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Державний реєстр лікарських засобів України
• Єдиний довідник ліків в Україні