Мельдоний - инструкция, состав, способ применения

Лекарство выпускается в форме раствора для внутривенного введения в ампулах по 5 мл. Каждая ампула содержит 500 мг мельдония (100 мг в 1 мл).

Производители – украинские фармацевтические компании Лекхим и Юрия-Фарм.

При повреждении миокарда (сердечной мышцы) препарат препятствует увеличению зоны некроза, повышает сократимость миокарда. При нарушении мозгового кровообращения – улучшает кровообращение в очаге ишемии. Также Мельдоний благоприятно влияет на работу центральной нервной системы.

Для чего применяется Мельдоний в форме инъекционного раствора сообщает официальная инструкция по применению. Она указывает, что препарат используется в комплексном лечении (то есть вместе с другими лекарствами) при:

• заболеваниях сердца и сосудистой системы: стабильной стенокардии нагрузки, хронической сердечной недостаточности (NYHA, I-III функционального класса), кардиомиопатии, функциональных нарушениях сердечной деятельности и сосудистой системы;
• ишемические нарушения мозгового кровообращения – острых (инсульт) и хронических;
• астении, сниженной работоспособности, физическом и психоэмоциональном перенапряжении; 
• в восстановительный период после цереброваскулярных нарушений, энцефалита, нейротравм;
• по решению врача Мельдоний может назначаться при ВСД(вегето-сосудистой дистонии), но не во всех случаях, поскольку он может провоцировать тахикардию, скачки давления, головную боль, запрещен к применению при повышенном внутричерепном давлении;

В некоторых случаях Мельдоний может назначатьсяпри сахарном диабете. В инструкции по применению такого показания нет, но этот препарат используется у пациентов с сахарным диабетом. В статье Метаболическая терапия у пациентов с сахарным диабетом (2016 г.) отмечено, что в комплексном лечении диабетической периферической сенсомоторной нейропатии (ДПСН) применение мельдония благоприятно влияет на показатели липидного и углеводного обменов. Препарат оказывает нормализующее действие на показатели эндотелиальной и гуморальной регуляции, способствует снижению внутримиокардиального напряжения, улучшает качество жизни пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Важно! Мельдоний для спортсменов может использоваться для увеличения физической силы и улучшения метаболизма. При этом препарат признан допингом – он включен в список запрещенных субстанций и методов с 2016 года и относится к классу S4 “Гормоны и модуляторы метаболизма”. Мельдоний выводится из организма очень долго (до нескольких месяцев). В 2016 году теннисистка Мария Шарапова не прошла допинг-тест на мельдоний.

Мельдоний назначается только взрослым пациентам (от 18 лет). Вводится он внутривенно. Специальных приготовлением перед инъекцией не требуется, но инструкция рекомендует вводить Мельдоний в первой половине дня из-за его возбуждающего эффекта.

Средняя суточная доза составляет 500-1000 мг мельдония (5-10 мл раствора – 1-2 ампулы). Это количество вводят за один раз, или распределяют на два введения.

Важно! Курс лечения инъекционным раствором составляет 10-14 дней. После этого, при необходимости, пациента переводят на таблетки или капсулы с мельдонием (Милдронат, Метамакс, Метонат, Вазопро или др.). Как пить мельдоний в таблетках / капсулах, описано в инструкциях к пероральным формам.

Суммарная продолжительность курса составляет 1,5-2 месяца. Такой курс повторяют 2-3 раза в год, по назначению врача.

Важно! Уменьшение суточной дозировки необходимо:

• пожилым пациентам с нарушениями функций печени и/или почек; 
• при нарушениях функции почек и/или печени от легкой до средней степени тяжести. При нарушениях тяжелой степени применение препарата запрещено.

Мельдоний в форме раствора для внутривенного введения не назначается в возрасте до 18 лет, а также при:

• беременности и грудном вскармливании (ГВ);
• индивидуальной гиперчувствительности к мельдонию и/или любому из вспомогательных веществ в составе;
• повышенном внутричерепном давлении (например, при нарушениях венозного оттока, внутричерепных опухолях);
• тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности (из-за отсутствия достаточной информации о безопасности применения в этих случаях);
• одновременном применении других препаратов мельдония (в том числе таблеток, капсул для перорального приема).

Опыт терапии острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии показывает, что мельдоний не относится к препаратам первого выбора при остром коронарном синдроме.

С осторожностью применяют препарат при нарушениях функций печени и/или почек легкой или средней степени тяжести в анамнезе. В таких случаях необходим контроль функций печени и/или почек. 

Важно! При беременности и грудном вскармливании (ГВ) Мельдоний не назначается.

Мельдоний способен оказывать побочные действия, в том числе в зависимости от изначального состояния организма пациента. Наиболее частопобочные эффекты проявляются в виде:

• аллергических реакций;
• головных болей;
• инфекций дыхательных путей;
• диспептических явлений (тошнота, рвота, боль в животе, нарушение стула);
• дислипидемии (повышения уровня “плохого” холестерина, триглицеридов), повышениа уровня С-реактивного белка.

Также возможны скачки давления, тахикардия (учащение пульса), двигательное возбуждение и др. Прочие возможные побочные эффекты описаны в соответствующем разделе официальной инструкции по применению инъекционного раствора Мельдоний.

Инъекционное введение препарата не зависит от еды.

Лекарство нельзя использовать при одновременном применении других препаратов мельдония (в том числе таблеток, капсул для перорального приема).

Разрешены комбинации мельдония со многими другими лекарствами, например:

• при стабильной стенокардии нагрузки – с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами;
• при сердечной недостаточности – с сердечными гликозидами и диуретиками (мочегонными средствами);
• при анемии, вызванной дефицитом железа – с препаратами железа (такая комбинация улучшает состав жирных кислот в эритроцитах);
• при устранении повреждений, вызванных ишемией / реперфузией – с ротовой кислотой (дополнительный фармакологический эффект);
• с антиаритмическими лекарственными средствами, антиагрегантами, антикоагулянтами и другими препаратами для улучшения микроциркуляции.

Важно! Мельдоний способен усиливать действие лекарств, содержащих нифедипин, глицерилтринитрат, бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные средства (“от давления”), периферические вазодилататоры. 

Важно! При применении мельдония образуется дефицит карнитина, который может усиливать кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.

Сам мельдоний при передозировке способен усиливать кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.

Прочие лекарственные взаимодействия описаны в соответствующем разделе официальной инструкции по применению препарата.

О случаях передозировки мельдонием не сообщалось. Сам по себе препарат обладает низкой токсичностью и при отсутствии противопоказаний не вызывает опасных побочных эффектов.

Тем не менее, если зафиксирована значительная передозировка препаратом Мельдоний, необходим контроль функции печени и почек.

При пониженном артериальном давлении (гипотонии) возможно развитие головных болей, головокружения, тахикардии (учащения сердечного ритма), общей слабости. Лечение симптоматическое. Гемодиализ неэффективен.

Ампулы рекомендуется хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре до 25 оС. Не замораживать.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Meldonium long-term excretion period and pharmacokinetics in blood and urine of healthy athlete volunteers (мельдоний для спортсменов, долгий период выведения из организма);
• Drugs.com, Meldonium (International)

• Health-ua.com, Метаболическая терапия у пациентов с сахарным диабетом