Мидокалм - инструкция, состав, способ применения

В аптеках Украины лекарство Мидокалм представлено в двух формах:

• таблетки по 50 и 150 мг толперизона;
• раствор для инъекций в ампулах по 1 мл с содержанием 100 мг толперизона и 2,5 мг лидокаина.

Выпускается венгерской фармацевтической компанией “Гедеон Рихтер”. Мидокалм относится к рецептурным препаратам.

Инструкция по применению лекарства Мидокалм указывает, что препарат назначают главным образом при спазмах, вызванных органическими церебральными расстройствами. 

Показания к применению: симптоматическое лечение мышечных спазмов, вызванных перенесенным инсультом.

Важно! В результате клинических исследований не было получено однозначных данных об эффективности Мидокалма при мышечных спазмах у пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата.

Способ применения зависит от лекарственной формы. Инструкция указывает, как пить таблетки и как колоть уколы Мидокалм:

• таблетки принимают после еды. Дозировка Мидокалма подбирается врачом на основании переносимости лекарства и его эффективности у конкретного пациента. Суточная доза может варьировать от 150 мг до 450 мг толперизона, которые следует распределить на 3 приема;
• раствор для инъекций можно вводить как внутримышечно (по 1 ампуле дважды в сутки), так и внутривенно (одну ампулу в день, медленно). 

Сколько дней принимать Мидокалм (курс лечения) определяет исключительно врач.

В официальной инструкции указано, что Мидокалм запрещен к применению:

• у детей (во всех случаях);
• у взрослых с гиперчувствительностью к толперизону и/или к лидокаину, если планируется использовать инъекционный раствор, а также к любым вспомогательным компонентам препарата.

Кроме того, Мидокалм имеет и другие противопоказания:

• миастения гравис – аутоиммунное заболевание;
• период грудного вскармливания (ГВ).

Важно! Беременность не входит в перечень противопоказаний, но в инструкции указано, что отсутствуют значимые клинические данные по применению Мидокалма во время беременности, поэтому не следует его использовать в этот период.

Также применение Мидокалма не рекомендуется при тяжелых поражениях почек и/или печени из-за высокого риска возникновения побочных реакций.

Пациентам с наследственной непереносимостью некоторых видов сахаров необходимо учитывать, что в состав таблеток входит лактоза.

Раствор для инъекций содержит лидокаин. Препарат в инъекционной форме нельзя использовать при гиперчувствительности к лидокаину или другим амидным анестезирующим средствам.

Наиболее частые проявления гиперчувствительности:

• эритема;
• крапивница, высыпания и кожный зуд;
• ангионевротический отек;
• артериальная гипотензия;
• нарушение сердечного ритма (тахикардия);
• одышка. 

При проявлении симптомов аллергии следует прекратить применение Мидокалма и обратиться к врачу.

Важно! Мидокалм не назначают повторно после проявления гиперчувствительности к толперизону.

Наиболее часто побочное действие Мидокалма проявляется в виде аллергической реакции. Она обычно возникает у людей с непереносимостью толперизона. Основные ее проявления – зуд, жжение, покраснение и отек мягких тканей, сыпь. Изредка аллергия протекает по типу анафилактического шока – в этом случае требуется немедленная медицинская помощь.

Из других нежелательных побочных эффектов Мидокалма следует выделить:

• сонливость, головные боли, обморочное состояние;
• нарушение сна;
• мышечную слабость;
• тахикардию, снижение артериального давления (АД);
• диспепсию, дискомфорт в животе.

Нарушения со стороны других органов и систем встречаются крайне редко.

Важно! У некоторых пациентов в месте укола возникает покраснение и гиперемия.

Биодоступность толперизона напрямую зависит от приема пищи, поэтому следует принимать таблетки Мидокалм после еды:

• время достижения максимальной концентрации в плазме крови увеличивается на 30 минут при приеме натощак;
• при недостаточном приеме пищи снижается биодоступность, а при употреблении жирной пищи – увеличивается на 100%.

Инструкция по применению описывает все возможные лекарственные взаимодействия, в том числе:

• при одновременном приеме с другими миорелаксантами центрального действия необходимо уменьшить дозу Мидокалма;
• Мидокалм усиливает действие нестероидных противовоспалительных препаратов(НПВП);
• толперизон повышает концентрацию в плазме крови некоторых лекарственных средств, например метопролола, небиволола, декстрометорфана.

Инструкция указывает возможные симптомы передозировки:

• сонливость;
• тошнота, рвота, боль в эпигастральной области;
• артериальная гипертензия;
• аритмия;
• брадикинезия (замедленность движений);
• вертиго;
• судороги;
• нарушение дыхания, апноэ;
• кома.

Случайный прием лишней дозы Мидокалма к летальному исходу не приводит.

В случаях передозировки проводят симптоматическое лечение, специфического антидота не существует.

Таблетки следует хранить при температуре, не превышающей 30° С.

Ампулы – в оригинальной упаковке (защита от света) при температуре 8-15° С.

Как и все медикаменты, Мидокалм хранят в недоступном для детей месте.

• Державний реєстр лікарських засобів України – Мідокалм
• Единый справочник лекарств в Украине – Мидокалм
• Український спеціалізований медичний портал Health-ua.com, статья Мидокалм в терапии болезненного мышечного спазма