Минтегра - инструкция, состав, способ применения

Препарат выпускается в виде таблеток, которые диспергируются в ротовой полости. Дозировки, арипипразола – 10 мг, 15 мг, 30 мг.

Производитель – фармацевтическая компания Дарница (Украина).

Арипипразол оказывает сбалансированное воздействие на дофаминергическую и серотонинергическую системы головного мозга, что помогает корректировать нарушения мышления, настроения и поведения. Препарат помогает стабилизировать активность нейромедиаторов, уменьшать выраженность психотических симптомов и улучшать эмоциональное состояние.

Минтегра применяется при:

• шизофрении у взрослых и подростков (с 15 лет) – для купирования острых эпизодов и поддерживающей терапии;
• маниакальных и смешанных эпизодах при биполярном аффективном расстройстве у взрослых и подростков (с 13 лет) – как в монотерапии, так и в комбинации с другими препаратами;
• профилактике повторных эпизодов у пациентов с биполярным аффективным расстройством (БАР), у которых отмечен положительный ответ на терапию арипипразолом.

Минтегра разрешена к применению у взрослых пациентов и подростков в возрасте от 13 лет или от 15 лет (в зависимости от показаний). Таблетки принимают независимо от еды, но желателен прием через равные промежутки времени для поддержания постоянной концентрации арипипразола в организме.

Таблетки диспергируются (растворяются) во рту. Лекарство следует положить на язык, где оно быстро растворится в слюне. Препарат можно принимать с жидкостью или без нее. Также можно растворить его в воде и выпить полученную суспензию.

Важно! Таблетки Минтегра отличаются высокой хрупкостью, поэтому их следует принимать сразу после вскрытия блистера.  

Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от диагноза, возраста и ответа на лечение.

Взрослые пациенты (от 18 лет)

При шизофрении:

• рекомендуемая начальная доза – 10–15 мг 1 раз в сутки; поддерживающая – 15 мг в сутки;
• максимальная доза – 30 мг в сутки.

При биполярном расстройстве:

• начальная доза – 15 мг 1 раз в сутки; возможно увеличение до 30 мг в сутки;
• максимальная доза – 30 мг в сутки.

Подростки (от 13 или от 15 лет)

Назначаются дозировки ниже, чем у взрослых. Обычно начинают с 2–5 мг в сутки с постепенным повышением.

Минтегра не назначается в возрасте до 13 лет или до 15 лет (в зависимости от показаний). 

Не рекомендуется применение у пациентов старше 65 лет.

Также препарат не применяют при гиперчувствительности к арипипразолу или любому вспомогательному компоненту.

Важно! При беременности и в период грудного вскармливания (ГВ) применение возможно, но только по строгим показаниям и под тщательным контролем врача. Может потребоваться прекращение ГВ на весь период лечения матери.

Важно! В первые недели лечения у некоторых пациентов возможно усиление тревоги, раздражительности, агрессии или даже появление суицидальных мыслей. Это связано с перестройкой работы нейромедиаторных систем. В этот период крайне важно находиться под наблюдением врача и близких.

Неврологические эффекты. Препарат может вызвать акатизию (ощущение внутреннего беспокойства, желание постоянно двигаться), экстрапирамидные нарушения (тремор, скованность, мышечные спазмы). Эти явления чаще наблюдаются при высоких дозах и у пациентов, чувствительных к антипсихотикам.

Ортостатическая гипотензия. Возможны головокружения и падения давления при резком вставании. Рекомендуется вставать медленно, особенно в начале терапии.

Метаболические изменения. Арипипразол способен влиять на уровень сахара и липидов в крови, а также вызывать увеличение массы тела. 

Важно! У пациентов с сахарным диабетом или предрасположенностью к нему требуется регулярный контроль гликемии.

Судорожная готовность. Пациентам с эпилепсией или другими состояниями, сопровождающимися судорогами, препарат назначается с осторожностью.

Температурная регуляция. Как и другие антипсихотики, арипипразол может нарушать способность организма адаптироваться к перегреву или переохлаждению. Необходимо избегать обезвоживания и перегрева, особенно в жаркую погоду.

Пожилой возраст. У пациентов старше 65 лет повышен риск инсульта и смертности при лечении психозов, связанных с деменцией. Для этой группы применение арипипразола обычно не рекомендуется.

Беременность и грудное вскармливание (ГВ). Применение возможно только по строгим показаниям, так как данные о безопасности ограничены. Арипипразол проникает в грудное молоко, поэтому на время лечения ГВ лучше прекратить.

Остальные особенности применения представлены в официальной инструкции к препарату Минтегра.

Часто возможны такие побочные реакции, как бессонница, тревожность, акатизия, тошнота, головная боль, запор.

Нечасто могут развиваться головокружения, тремор, сонливость, ортостатическая гипотензия, увеличение массы тела.

Редко сообщалось о судорогах, злокачественном нейролептическом синдроме, гипергликемии, аллергических реакциях.

Диспергируемые таблетки принимают независимо от еды, через равные промежутки времени.

Следует избегать сочетания с алкоголем.

Важно! Арипипразол метаболизируется в печени с участием ферментов CYP3A4 и CYP2D6 системы цитохрома P450. Это значит, что многие препараты, влияющие на активность этих ферментов, могут изменять концентрацию арипипразола в крови.

Важные лекарственные взаимодействия:

• ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, кларитромицин) и ингибиторы CYP2D6 (флуоксетин, пароксетин, хинидин) повышают уровень арипипразола в крови, что увеличивает риск побочных эффектов. При сочетании может потребоваться снижение дозы Минтегры;
• индукторы CYP3A4 (карбамазепин, рифампицин, фенитоин, препараты зверобоя) ускоряют выведение арипипразола, снижая его эффективность. В таких случаях дозу Минтегры могут увеличить, но только под контролем врача;
• алкоголь и седативные средства (снотворные, транквилизаторы, сильнодействующие обезболивающие) могут усиливать угнетающее действие на ЦНС и повышать риск сонливости, головокружений и нарушений координации;
• антигипертензивные препараты (“от давления”) могут усиливать риск ортостатической гипотензии при совместном приеме с арипипразолом;
• препараты, удлиняющие интервал QT (некоторые антиаритмики, макролидные антибиотики, фторхинолоны) требуют осторожности, так как теоретически могут повышать риск аритмий.

Другие лекарственные взаимодействия подробно описаны в официальной инструкции.

Важно! При назначении любого нового лекарства или БАД нужно сообщать врачу, что пациент принимает Минтегру, чтобы избежать нежелательных взаимодействий.

Симптомы передозировки арипипразола: сонливость, рвота, агрессивность, нарушения речи, экстрапирамидные симптомы.

В случае передозировки рекомендуется немедленное обращение к врачу, поддерживающая терапия, контроль жизненно важных функций, симптоматическое лечение.

Препарат при температуре до 25 °C, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Сайт производителя (ФФ Дарница)
• PubMed, Aripiprazole Lauroxil: Development and Evidence-Based Review of a Long-Acting Injectable Atypical Antipsychotic for the Treatment of Schizophrenia
• Mayo Clinic, Aripiprazole (oral route)
• Frontiers in Psychiatry, Better treatment outcomes with aripiprazole long-acting injection in community and incarcerated patients with serious mental illness