Небуломакс - інструкція, склад, спосіб застосування

В аптеках України препарат представлений у вигляді контейнерів із суспензією для розпилення з такою концентрацією будесоніду:

• 0,25 мг/мл;
• 0,5 мг/мл.

Виробник – українська фармацевтична компанія Фармак.

Інформація про те, для чого застосовується Небуломакс, міститься в офіційній інструкції із застосування. Вона повідомляє, що даний лікарський засіб використовується для:

• лікування бронхіальної астми у пацієнтів, для яких застосування інгаляторів неможливе або недоцільне (Небуломакс застосовується за допомогою небулайзера);
• застосування у дітей та немовлят з крупом (ларинготрахеобронхітом).

Зверніть увагу: призначати ці ліки може лише пульмонолог. Самостійний прийом гормональних препаратів категорично заборонено.

Ліки можна змішувати з 0,9% фізрозчином, а також з розчинами для розпилення, у складі яких присутні тербуталін, сальбутамол, фенотерол, ацетилцистеїн. Готову суміш необхідно використати впродовж 30 хвилин після приготування.

Інструкція із застосування містить загальну інформацію щодо режиму дозування.

Лікування бронхіальної астми

На початку лікування, а також у періоди загострення симптомів і при зниженні / припиненні прийому пероральних форм глюкокортикостероїдів (таблетки, капсули), рекомендується застосовувати Небуломакс у таких дозах:

• дітям віком від 12 років і дорослим (у тому числі пацієнтам похилого віку) – 1-2 мг будесоніду 2 рази на добу. У дуже тяжких випадках можливе подальше підвищення дозування;
• дітям віком від 6 місяців – 0,5-1 мг 2 рази на добу.

Лікування крупа

Для дітей з ларинготрахеобронхітом (крупом) рекомендована доза становить 2 мг будесоніду. Цю дозу можна застосовувати одноразово або двічі (по 1 мг) з інтервалом у 30 хвилин. Застосовувати Небуломакс у цьому разі можна кожні 12 годин, але максимум впродовж 36 годин.

Зверніть увагу: точну схему та кратність застосування препарату визначає лише пульмонолог на підставі діагнозу, прийому інших лікарських засобів і вираженості терапевтичного ефекту. Суворо дотримуйтесь рекомендацій лікаря.

Ліки протипоказані застосовувати у віці до 6 місяців, а також за підвищеної чутливості до будесоніду або будь-якого з допоміжних компонентів засобу.

Важливо! Не рекомендується застосовувати Небуломакс у вагітних (тільки за життєвими показаннями у мінімальному ефективному дозуванні). Це саме стосується й періоду грудного вигодовування (ГВ).

Небуломакс не призначений для швидкого усунення гострих епізодів (приступів) бронхіальної астми. Для швидкого зняття нападів необхідно використовувати бронходилататори короткої дії.

Ліки з обережністю слід призначати пацієнтам з активною або неактивною формою туберкульозу легень, а також із грибковими чи вірусними інфекціями дихальних шляхів.

Важливо! Необхідно бути обережними у період заміни терапії пероральними глюкокортикостероїдами (таблетками) на лікування інгаляційними препаратами (Небуломаксом). У цей період існує підвищений ризик розвитку тимчасової недостатності надниркових залоз.

На тлі лікування інгаляційними кортикостероїдами може розвиватися кандидоз ротової порожнини (кандидозний стоматит – молочниця у роті).

Як і за інших видів інгаляційної терапії, існує ризик розвитку парадоксального бронхоспазму. У цьому разі відразу після застосування препарату посилюються хрипи та задишка. За виникнення бронхоспазму у пацієнта слід негайно припинити використання Небуломаксу та призначити альтернативну терапію.

Повний перелік особливостей застосування препарату міститься у відповідному розділі офіційної інструкції. Ретельно вивчіть його перед початком лікування.

Серед найчастіших побічних ефектів, що виникають під час лікування Небуломаксом, слід зазначити такі як:

• кандидоз (“молочниця”) ротоглотки;
• кашель;
• захриплість;
• подразнення горла;
• пневмонія (у пацієнтів із ХОЗЛ).

Інші можливі побічні ефекти наведені в офіційній інструкції.

Якщо після застосування лікарського засобу відзначається погіршення самопочуття або вас турбує інтенсивність побічних ефектів, – якнайшвидше зверніться до пульмонолога.

Небуломакс можна застосовувати незалежно від їди.

Важливо! Потужні інгібітори CYP3A4 (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, інгібітори протеази ВІЛ та інші) з високою ймовірністю можуть підвищувати рівень будесоніду в плазмі, тому такої комбінації слід уникати. Пацієнтам, які застосовують такі інгібітори, підтримуюча терапія Небуломаксом не рекомендується.

Слід уникати одночасного застосування небуломаксу та лікарських засобів, що містять кобіцистат.

Якщо ви приймаєте будь-які лікарські засоби або добавки, – обов'язково повідомте про це свого лікаря.

Гостре передозування Небуломаксом, навіть при застосуванні надмірно високих доз, не представлятиме клінічної проблеми. Але якщо застосовувати препарат впродовж тривалого часу у високих дозах, можуть виникати системні ефекти глюкокортикостероїдів (такі як гіперкортизолізм і пригнічення надниркових залоз).

Ліки слід зберігати в аптечній упаковці у недоступному для дітей місці за температури до 25 оС.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Drugs.com, Budesonide
• Pubmed, Clinical pharmacokinetics of inhaled budesonide
• E-lactation, Budesonide inhaled
• Medlineplus, Budesonide