Нувіджил - інструкція, склад, спосіб застосування

Нувіджил випускається у формі таблеток по 50 мг, 150 мг і 250 мг.

Інструкція повідомляє, що основне показання до застосування Нувіджилу – це підтримка бадьорості при таких захворюваннях / станах:

• синдром обструктивного апное уві сні (армодафініл призначають у комплексі із CPAP-терапією);
• помірні та тяжкі хронічні порушення сну, спричинені розладом циклу «сон-неспання» – наприклад, при позмінній роботі в тому випадку, якщо немедикаментозні методи не можуть використовуватися або є недостатньо ефективними;
• нарколепсія з надмірною денною сонливістю.

Зверніть увагу: точний механізм дії армодафінілу зараз невідомий.

Нувіджил слід призначати лише після ретельного обстеження пацієнта та встановлення діагнозу нарколепсії, синдрому обструктивного апное уві сні чи хронічних порушень сну при позмінній роботі.

Рекомендовані дози при цих патологіях:

• нарколепсія – 150-250 мг армодафінілу вранці;
• СОАГС (синдром обструктивного апное / гіпопное уві сні) – 150-250 мг вранці. Однак при цьому захворюванні основним методом терапії є CPAP, а Нувіджил використовується як додаткове лікування;
• хронічні порушення сну при незмінній роботі – 150 мг за годину до початку робочої зміни.

Зверніть увагу: літнім пацієнтам, а також при супутніх тяжких порушеннях функції печінки (зокрема на тлі цирозу), дозу ліків необхідно зменшити.

Згідно з інструкцією Нувіджил протипоказаний при таких станах:

• вагітності, а також її плануванні, можливості успішного зачаття (якщо жінка не використовує надійних методів контрацепції);
• індивідуальній гіперчутливості пацієнта до армодафінілу, модафінілу або допоміжних компонентів ліків.

На тлі терапії Нувіджилом можливий розвиток ангіоневротичного набряку, а також анафілаксії (наприклад, бронхоспазму). За появи тривожних симптомів (набряклість губ, обличчя, язика, утруднене ковтання, осиплість голосу, свистяче дихання) треба негайно припинити прийом препарату та звернутися за медичною допомогою.

Рівень бадьорості не завжди можна відновити до нормального за допомогою Нувіджилу (в пацієнтів з патологічною сонливістю). Якщо препарат виявляється недостатньо ефективним, необхідно утримуватися від керування автомобілем і роботи з точними механізмами.

На тлі прийому Нувіджилу в 1,2% випадків можуть відзначатися нервозність і дратівливість, ажитація, тривожність, депресія, тому ліки з обережністю призначають пацієнтам, у яких у минулому діагностовані психози, депресивні розлади або манія. За появи будь-яких симптомів з боку психіки необхідно негайно звернутися до лікаря для корекції терапії або відміни препарату.

Пацієнтам з нестабільною стенокардією або нещодавнім інфарктом міокарда Нувіджил призначають з обережністю, оскільки його безпека у цих груп не досліджувалась.

Докладніше особливості застосування армодафінілу описані в інструкції.

Інструкція описує такі можливі побічні ефекти Нувіджилу:

• стомлюваність,
• підвищення температури, спрага;
• головний біль (зокрема мігрень) і запаморочення;
• порушення уваги;
• тривожність і депресія;
• ажитація;
• нервозність чи агресія;
• висипання;
• контактний дерматит та інші.

Важливо! У дуже поодиноких випадках можливий розвиток лікарської залежності, галюцинацій, психотичних розладів, суїцидальних думок і поведінки.

Докладніше небажані реакції, які можуть зустрічатися на тлі прийому Нувіджилу, описані в інструкції.

Таблетки можна пити незалежно від їди. Однак їжа може відтермінувати початок дії препарату, а також пролонгувати його. Якщо необхідний швидший ефект, інструкція рекомендує приймати Нувіджил натще.

Концентрацію армодафінілу в крові можуть змінювати такі препарати:

• карбамазепін і окскарбазепін;
• фенітоїн і фенобарбітал;
• рифампін і рифабутин;
• рослинні препарати на основі звіробою;
• інгібітори протеази (ритонавір, індинавір, саквінавір);
• деякі антибіотики – кларитроміцин, еритроміцин і хлорамфенікол;
• протигрибкові засоби – кетоконазол та ітраконазол;
• антиаритмічні засоби – дилтіазем і верапаміл.

У свою чергу Нувіджил може знижувати концентрацію в крові стероїдних контрацептивів, мідазоламу та тріазоламу, циклоспорину.

Докладніше взаємодія армодафінілу з іншими лікарськими засобами описана в інструкції.

Під час клінічних досліджень випадків передозування Нувіджилу зареєстровано не було. Передбачається, що симптоми будуть аналогічні таким у модафінілу – безсоння, ажитація, збудження, слабка чи помірна зміна гемодинамічних параметрів.

Специфічний антидот армодафінілу відсутній, тому за необхідності слід проводити симптоматичну та підтримувальну терапію з моніторингом роботи серцево-судинної системи.

Зберігати таблетки Нувіджил треба за температури нижче 25 оС (без охолодження або заморожування) в недоступному для дітей місці.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Державний реєстр лікарських засобів України
• Єдиний довідник ліків в Україні