Нувиджил - инструкция, состав, способ применения

Нувиджил выпускается в форме таблеток по 50 мг, 150 мг и 250 мг.

Инструкция сообщает, что основное показание к применению Нувиджила – это поддержание бодрости при следующих заболеваниях / состояниях:

• синдром обструктивного апноэ во сне (армодафинил назначают в комплексе с CPAP-терапией);
• умеренные и тяжелые хронические нарушения сна, вызванные расстройством цикла «сон-бодрствование» – например, при посменной работе в том случае, если немедикаментозные методы не могут использоваться или недостаточно эффективны;
• нарколепсия с чрезмерной дневной сонливостью.

Обратите внимание: точный механизм действия армодафинила в настоящее время неизвестен.

Нувиджил следует назначать только после тщательного обследования пациента и установления диагноза нарколепсии, синдрома обструктивного апноэ во сне или хронических нарушений сна при посменной работе.

Рекомендованные дозировки при этих патологиях:

• нарколепсия – 150-250 мг армодафинила утром;
• СОАГС (синдром обструктивного апноэ / гипопноэ во сне) – 150-250 мг утром. Однако при этом заболевании основным методом терапии является CPAP, а Нувиджил используется как дополнительное лечение;
• хронические нарушения сна при посменной работе – 150 мг за час до начала рабочей смены.

Обратите внимание: пожилым пациентам, а также при сопутствующих тяжелых нарушениях функции печени (в том числе на фоне цирроза) дозу лекарства необходимо уменьшить.

Согласно инструкции Нувиджил противопоказан при таких состояниях:

• беременности, а также ее планировании, возможности успешного зачатия (если женщина не использует надежные методы контрацепции);
• индивидуальной гиперчувствительности пациента к армодафинилу, модафинилу или вспомогательным компонентам лекарства.

На фоне терапии Нувиджилом возможно развитие ангионевротического отека, а также анафилаксии (например, бронхоспазма). При появлении тревожных симптомов (отечность губ, лица, языка, затрудненное глотание, осиплость голоса, свистящее дыхание) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.

Уровень бодрости не всегда можно восстановить до нормального при помощи Нувиджила (у пациентов с патологической сонливостью). Если препарат оказывается недостаточно эффективным, им необходимо воздерживаться от управления автомобилем и работы с точными механизмами.

На фоне приема Нувиджила в 1,2% случаев могут отмечаться нервозность и раздражительность, ажитация, тревожность, депрессия, поэтому лекарство с осторожностью назначают пациентам, у которых в прошлом диагностированы психозы, депрессивные расстройства или мания. При появлении каких-либо симптомов со стороны психики необходимо немедленно обратиться к врачу для коррекции терапии или отмены препарата.

Пациентам с нестабильной стенокардией или недавним инфарктом миокарда Нувиджил назначают с осторожностью, так как его безопасность у этих групп не исследовалась.

Подробнее особенности применения армодафинила описаны в инструкции.

Инструкция описывает такие возможные побочные эффекты Нувиджила:

• утомляемость,
• повышение температуры, жажда;
• головная боль (в том числе мигрень) и головокружения;
• нарушения внимания;
• тревожность и депрессия;
• ажитация;
• нервозность или агрессия;
• высыпания;
• контактный дерматит и другие.

Важно! В очень редких случаях возможно развитие лекарственной зависимости, галлюцинаций, психотических расстройств, суицидальных мыслей и поведения.

Подробнее нежелательные реакции, которые могут встречаться на фоне приема Нувиджила, описаны в инструкции.

Таблетки можно пить независимо от еды. Однако пища может отсрочить начало действия препарата, а также пролонгировать его. Если необходимо более быстрый эффект, инструкция рекомендует принимать Нувиджил натощак.

Концентрацию армодафинила в крови могут изменять следующие препараты:

• карбамазепин и окскарбазепин;
• фенитоин и фенобарбитал;
• рифампин и рифабутин;
• растительные препараты на основе зверобоя;
• ингибиторы протеазы (ритонавир, индинавир, саквинавир);
• некоторые антибиотики – кларитромицин, эритромицин и хлорамфеникол;
• противогрибковые средства – кетоконазол и итраконазол;
• антиаритмические лекарства – дилтиазем и верапамил.

В свою очередь Нувиджил может снижать концентрацию в крови стероидных контрацептивов, мидазолама и триазолама, циклоспорина.

Подробнее взаимодействие армодафинила с другими лекарственными средствами описано в инструкции.

В ходе клинических исследований случаев передозировки Нувиджила зарегистрировано не было. Предполагается, что симптомы будут аналогичны таковым у модафинила – бессонница, ажитация, возбуждение, слабое или умеренное изменение гемодинамических параметров.

Специфический антидот армодафинила отсутствует, поэтому при необходимости следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию с мониторингом работы сердечно-сосудистой системы.

Хранить таблетки Нувиджил следует при температуре ниже 25 оС (без охлаждения или замораживания) в недоступном для детей месте.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Державний реєстр лікарських засобів України
• Единый справочник лекарств в Украине