Озалекс - инструкция, состав, способ применения

Лекарство Озалекс выпускается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, по 10 мг, 20 мг и 40 мг №28 в упаковке.

Обратите внимание: таблетки Озалекс 40 мг зарегистрированы в Государственном реестре лекарственных средств Украины, однако в аптеках в настоящее время (по состоянию на ноябрь 2023 г.) отсутствуют.

Для чего назначаются таблетки Озалекс согласно инструкции по применению:

• для лечения гиперхолестеринемии у взрослых, подростков и детей старше 6 лет;
• для профилактики сердечно-сосудистых нарушений у пациентов из групп риска.

Стартовая доза розувастатина для лечения гиперхолестеринемии составляет 5-10 мг один раз в сутки. При необходимости ее повышают через 4 недели. Максимальная дозировка (40 мг) используется только у пациентов с выраженной гиперхолестеринемией и значительным риском сердечно-сосудистых нарушений.

Важно! Таблетки Озалекс неделимы, поэтому, если пациенту требуется доза менее 10 мг, следует выбрать другой препарат розувастатина с соответствующей концентрацией действующего вещества.

Для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (включая ишемическую болезнь сердца, инфаркт и инсульт) врачи обычно назначают Озалекс в дозе 20 мг в сутки.

Инструкция описывает такие противопоказания к применению Озалекса:

• активные болезни печени, включая стойкое повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз) в 3 и более раз;
• тяжелая почечная недостаточность;
• миопатии (поражение мышц);
• повышенная чувствительность к основному и вспомогательным компонентам Озалекса.

Также это лекарство не назначают пациентам, которые принимают циклоспорин и комбинацию софосбувир / велпатасвир / воксилапревир.

Розувастатин может отрицательно влиять на скелетную мускулатуру, особенно если принимать его в дозе 20 мг/сутки и более. Озалекс в дозировке 40 мг не используется для лечения пациентов со склонностью к миопатии или рабдомиолизу (разрушению мышечной ткани). Факторы риска развития этих патологий:

• наследственные мышечные заболевания у родителей / родственников;
• снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз);
• умеренное нарушение работы почек;
• сопутствующий прием фибратов;
• злоупотребление спиртными напитками;
• принадлежность к монголоидной расе.

В период лечения пациенты должны обязательно сообщать врачу о появлении болей в мышцах, судорог, слабости, особенно если эти симптомы сопровождаются повышением температуры или общим недомоганием.

Также розувастатин может отрицательно влиять на почки (вызывать протеинурию – появление белка в моче) и на печень. Пациенты, злоупотребляющие алкоголем или с заболеваниями печени в анамнезе, должны принимать Озалекс с осторожностью и находиться под наблюдением врача.

Если гиперхолестеринемия вызвана другой патологией (например, гипотиреозом или нефротическим синдромом), следует вначале вылечить основное заболевание, а затем начинать терапию розувастатином.

Подробнее особенности применения Озалекса описаны в инструкции.

Озалекс можно принимать независимо от еды. 

Некоторые лекарственные средства могут увеличивать концентрацию розувастатина в крови и повышать риск побочных эффектов препарата (в том числе миопатий). К ним относятся:

• ингибиторы транспортных белков;
• ингибиторы протеазы;
• циклоспорин;
• гемфиброзил и другие лекарственные средства для снижения уровня липидов;
• эзетимиб.

Антациды (препараты для нейтрализации соляной кислоты) и эритромицин (антибиотик), напротив, снижают концентрацию розувастатина в крови. Одновременное применение Озалекса и тикагрелора (Брилинта) может ухудшить работу почек и вызвать рабдомиолиз. Подробнее взаимодействия розувастатина с лекарственными средствами описаны в инструкции по применению.

Возможные побочные эффекты Озалекса подробно описаны в инструкции. К наиболее частым относятся:

• головная боль;
• головокружение;
• боль в животе;
• тошнота;
• запоры;
• астения;
• миалгии (боли в мышцах).

Важно! Частота нежелательных реакций на фоне приема Озалекса зависит от дозы розувастатина.

При передозировке розувастатина пациента следует лечить симптоматически и контролировать состояние печени, а также уровень креатинкиназы (повышается при рабдомиолизе).

Таблетки Озалекс следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 оС.

• Державний реєстр лікарських засобів
• Спеціалізований медичний портал Health-ua.com
• Довідник MSD Професійна версія