Паск - инструкция, состав, способ применения

В аптеках Украины лекарственное средство представлено в форме порошка для приготовления раствора для перорального применения.

Один пакетик содержит 5,52 г пара-аминосалициловой кислоты натриевой соли дигидрата, что эквивалентно 4 г пара-аминосалициловой кислоты (ПАСК).

Производитель – фармацевтическая компания Олайнфарм (Латвия).

ПАСК натриевая соль обладает бактериостатическим эффектом, воздействуя на микобактерии туберкулеза. Действующее вещество конкурирует с аминобензойной кислотой в процессе синтеза фолиевой кислоты, необходимой для роста и размножения микобактерий. Это нарушение синтеза РНК и белков микобактерий тормозит их размножение. 

Препарат используется в лечении активных прогрессирующих форм туберкулеза, в том числе хронического фиброзно-кавернозного туберкулеза легких.

Важно! Лекарство ПАСК применяется только в комбинации с другими препаратами, поскольку его эффективность против микобактерий ниже, чем у основного ряда препаратов для лечения туберкулеза.

Важно! ПАСК относится к препаратам второго ряда выбора, поэтому применяется исключительно в составе комбинированной терапии с другими противотуберкулезными средствами.

Способ применения. Содержимое пакетика следует растворить в 100 мл воды (половина стакана), тщательно размешать и выпить. Для минимизации раздражающего воздействия на слизистую оболочку желудка, препарат рекомендуется принимать после еды. 

Максимальная суточная доза ПАСК составляет 12 г.

Стандартный режим дозирования и особенности подбора доз:

• взрослые пациенты (от 18 лет) с массой тела от 50 кг – 8-12 г в сутки. Эту дозу следует разделить на 2-3 приема в течение дня;
• пациенты с массой тела менее 50 кг и/или плохо переносящие стандартные дозы – рекомендуется снизить дозу до 4-8 г в сутки;
• дети и подростки до 18 лет – дозировка составляет 200-300 мг на кг массы тела в сутки, при этом суточную дозу необходимо разделить на 2-4 приема.
• пациенты с почечной недостаточностью – при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин дозу препарата ограничивают до 8 г в сутки, разделив на 2 приема;
• пациенты с печеночной недостаточностью – коррекция дозы не требуется, однако во время лечения необходимо регулярно контролировать функцию печени;
• пожилые пациенты – нет информации о применении ПАСК натриевой соли у пожилых пациентов, поэтому лечение должно назначаться с осторожностью, исходя из общего состояния пациента и наличия сопутствующих заболеваний.

ПАСК не назначается при:

• гиперчувствительности к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата;
• беременности и грудном вскармливании (ГВ);
• тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности;
• декомпенсированной сердечной недостаточности;
• язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• микседеме, амилоидозе;
• фенилкетонурии (поскольку в состав препарата входит аспартам, который запрещен к применению при фенилкетонурии.

Важно! Лекарство ПАСК применяется только в комбинации с другими препаратами, поскольку его эффективность против микобактерий ниже, чем у основного ряда препаратов для лечения туберкулеза.

Важно! В период лечения препаратом запрещено курение и употребление алкоголя.

Заболевания ЖКТ, печени и почек. Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, а также с нарушениями функции печени и почек. При наличии тяжелых нарушений применение препарата противопоказано.

Гепатотоксичность (токсичность для печени). Пара-аминосалициловая кислота может вызывать гепатит. Симптомы гепатита появляются обычно в первые 3 месяца лечения и могут проявляться как сыпь, лихорадка, тошнота, диарея. В таком случае лечение следует немедленно прекратить.

Гипотиреоз. Длительное применение ПАСК может привести к гипотиреозу (недостаточности функции щитовидной железы), особенно в сочетании с этионамидом. Это влияние можно контролировать заместительной терапией левотироксином.

Риски при ВИЧ-инфекции. У пациентов, инфицированных ВИЧ, использование ПАСК может повысить риск гипотиреоза, особенно при сочетанном применении с этионамидом.

Кристаллурия. При применении ПАСК может развиваться кристаллурия, поэтому рекомендуется следить за уровнем рН мочи (поддержание нейтральной или щелочной реакции мочи).

Остальные особенности применения детально описаны в официальной инструкции к препарату.

Возможные побочные эффекты могут проявляться с различной частотой со стороны многих систем организма:

• нервная система: возможны головные боли, тошнота, вестибулярный синдром, нарушения зрения (редко);
• пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, диспепсические явления;
• гепатобилиарная система: гепатит, желтуха, повышение уровня трансаминаз;
• сердечно-сосудистая система: перикардит (частота неизвестна);
• кожа: кожные высыпания, гиперчувствительность;
• обмен веществ: гипотиреоз, гипогликемия (снижение сахара в крови – особенно при взаимодействии с гипогликемическими средствами).

Для минимизации раздражающего воздействия на слизистую оболочку желудка, препарат рекомендуется принимать после еды. 

Важно! В период лечения препаратом запрещено курение и употребление алкоголя.

Важно! Лекарство ПАСК применяется только в комбинациях с другими противотуберкулезными препаратами, так как его эффективность против микобактерий ниже, чем у основного ряда средств для лечения туберкулеза.

ПАСК взаимодействует со многими другими лекарствами, что следует учитывать при одновременном применении.

Препараты, влияющие на микобактерии туберкулеза. При комбинированном применении с другими противотуберкулезными средствами, такими как изониазид и стрептомицин, ПАСК натриевая соль замедляет развитие резистентности (устойчивости) микобактерий.

Антикоагулянты (средства для “разжижения” крови). Применение ПАСК с антикоагулянтами усиливает их эффект, что увеличивает риск кровотечений.

Пробенецид замедляет выведение ПАСК с мочой, повышая его концентрацию в крови и увеличивая риск токсичности.

Дигоксин. Пара-аминосалициловая кислота может снижать всасывание дигоксина в ЖКТ, поэтому рекомендуется контролировать уровень дигоксина в сыворотке крови при применении ПАСК.

Противогрибковые средства и антибиотики. Пара-аминосалициловая кислота снижает эффективность рифампицина, эритромицина и линкомицина.

Антацидные препараты (для снижения кислотности желудка) не влияют на всасывание ПАСК, поэтому могут применяться параллельно.

Другие возможные взаимодействия детально описаны в официальной инструкции по применению препарата.

Симптомы передозировки ПАСК: тошнота, рвота, диарея, психоз.

В случае передозировки показана симптоматическая терапия, промывание желудка, прием активированного угля.

Препарат хранят в оригинальной упаковке при температуре до 30°C, в сухом месте, недоступном для детей.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• World Health Organization (WHO), Para-aminosalicylate sodium delayed-release granules 60% w/w
• Drugs.com, Aminosalicylate sodium (Oral)
• Health-ua.com,Класифікація мультирезистентного туберкульозу, визначення випадку захворювання та сучасні підходи до його діагностики та лікування