Пилобакт Нео - инструкция, состав, способ применения

Пилобакт Нео выпускается в виде комбинированного набора из 42 таблеток и капсул, помещенных в 7 стрипов по 6 таблеток и капсул. Один стрип содержит:

• 2 таблетки амоксициллина по 1000 мг, покрытые оболочкой;
• 2 таблетки кларитромицина по 500 мг, покрытые оболочкой;
• 2 капсулы омепразола по 20 мг.

Производитель – фармацевтическая компания Sun Pharmaceutical Industries Limited (Индия).

От чего назначается Пилобакт Нео, сообщает официальная инструкция по применению. Единственное показание к применению препарата – заболевания желудочно-кишечного тракта, возбудителем которых является H. pylori: язва желудка и 12-перстной кишки.

Бактерия поражает слизистую оболочку желудка и верхнего отдела тонкого кишечника (двенадцатиперстная кишка). 

Инфицирование H. pylori может приводить к развитию гастрита и дуоденита (воспаление желудка и двенадцатиперстной кишки), язвенной болезни, а также ассоциируется с возникновением злокачественных образований.

Важно! Пилобакт Нео при гастрите, панкреатите и т. д. может назначаться только если у пациента параллельно диагностирована язва желудка и 12-перстной кишки, или другие заболевания ЖКТ, спровоцированные бактерией H. pylori. 

Лекарство представляет собой комбинированную тройную схему первой линии эрадикационного лечения заболеваний, ассоциированных с бактерией H. pylori. Как правильно принимать Пилобакт Нео, сообщает инструкция по применению. 

Препарат назначается взрослым и подросткам от 16 лет. 

Курс лечения рассчитан на 7 дней.

Ежедневно следует пить по 1 стрипу Пилобакт Нео, распределяя его содержимое на 2 приема:

• утром – 1 капсула омепразола и по 1 таблетке кларитромицина и амоксициллина;
• вечером – повторить прием в этом же количестве.

Лекарство противопоказано к применению в возрасте до 16 лет, а также при:

• повышенной чувствительности к омепразолу, кларитромицину, другим макролидам, амоксициллину, другим бета-лактамным антибиотикам и замещенным бензимидазолам, и/или вспомогательным компонентам в составе таблеток / капсул;
• беременности и грудном вскармливании (ГВ);
• удлинении интервала QT или желудочковых сердечных аритмиях, включая пируэтную желудочковую тахикардию (torsades de pointes) в анамнезе;
• гипокалиемии (дефицита калия в организме) из-за риска удлинения интервала QT;.
• тяжелой печеночной недостаточности, сопутствующей почечной недостаточности.

Важно! Также определенные составляющие Пилобакта Нео противопоказаны при одновременном применении некоторых других лекарств.

Омепразол запрещено принимать одновременно с такими препаратами, как:

• атазанавир;
• нелфинавир.

Кларитромицин нельзя принимать одновременно с:

• цизапридом, астемизолом, пимозидом, терфенадином (риск сердечных осложнений);
• некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются CYP3A4 – ловастатином, симвастатином;
• алкалоидами спорыньи (эрготамином, дигидроэрготамином);
• мидазоламом в пероральной форме (для приема внутрь);
• колхицином – если у пациента диагностирована почечная и/или печеночная недостаточность;
• тикагрелором, ранолазином.

Пилобакт Нео имеет достаточно много особенностей, которые связаны с тем или иным препаратом в его составе – амоксициллином, кларитромицином или омепразолом. Ниже рассмотрены лишь некоторые из них, а остальные особенности детально описаны в соответствующем разделе официальной инструкции к лекарству.

Амоксициллин

Может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности (анафилактический шок), как и другие пенициллины. Чаще всего такие реакции развиваются у пациентов с тяжелыми аллергическими проявлениями в анамнезе. В этом случае амоксициллин заменяют другим препаратом, при необходимости вводят адреналин, стероиды (внутривенно), проводят неотложная терапия дыхательной недостаточности.

При тяжелых расстройствах желудочно-кишечного тракта, которые сопровождаются диареей и рвотой, амоксициллин не применяют из-за риска снижения всасывания.

При нарушениях функции почек замедляется выведение амоксициллина из организма. В зависимости от степени таких нарушений либо прекращают лечение амоксициллином, либо снижают его суточную дозу.

Кларитромицин

Кларитромицин выводится выводится из организма печенью и почками. Необходима осторожность при его применении при среднетяжелых и тяжелых нарушениях почечной функции.

Среди побочных реакций со стороны печени может развиться повышение уровня печеночных ферментов, гепатоцеллюлярный и/или холестатический гепатите с желтухой или без нее, печеночная недостаточность. Прием кларитромицина немедленно прекращают при развитии симптомов гепатита:

• анорексии (отсутствия аппетита);
• желтухи;
• потемнения мочи;
• зуда или боли в области живота.

При одновременном приеме кларитромицина и колхицина возможна колхициновая токсичность вплоть до летального исхода. В группе повышенного риска – пожилые пациенты, в том числе с почечной недостаточностью. Комбинация кларитромицина и колхицина противопоказана при почечной или печеночной недостаточности.

Также запрещено одновременное применение кларитромицина с астемизолом, цизапридом, пимозидом и терфенадином.

С крайней осторожностью препарат назначают при ишемической болезни сердца (ИБС), хронической сердечной недостаточности.

Омепразол

Омепразол, как и другие лекарства, подавляющие выработку соляной кислоты в желудке, способен уменьшать всасывание витамина В12 (цианокобаламина). Это следует учитывать при кахексии или факторами риска снижения всасывания витамина В12.

Рекомендуется избегать одновременного применения омепразола и клопидогреля.

При лечении ингибиторами протонной помпы (ИПП), в том числе Омепразолом, несколько повышается риск развития желудочно-кишечных инфекций, спровоцированных сальмонеллой (Salmonella) и кампилобактерией (Campylobacter).

В большинстве случаев прием препарата переносится хорошо, побочные эффекты Пилобакт Нео оказывает нечасто. Развитие нежелательных реакций может быть связано с тремя активными компонентами препарата (амоксициллин, кларитромицин, омепразол) – как с каким-либо одним из них, так и со всеми вместе.

Наиболее часто возникают реакции со стороны пищеварительного тракта в виде тошноты, горечи во рту, отрыжки, боли в животе, рвоты, нарушения стула.

Реже может поражаться печень, желчевыводящие пути.

При повышенной чувствительности к любому из компонентов могут развиваться аллергические реакции. В большинстве случаев они протекают в легкой форме в виде кожной сыпи, покраснения, отечности или зуда кожи. Редко аллергия проявляется в тяжелой форме в виде отека дыхательных путей с нарушением дыхания.

В редких случаях могут наблюдаться реакции со стороны центральной нервной системы – головная боль, повышенная утомляемость, нарушение сознания.

Более подробно побочные эффекты комбинированного препарата Пилобакт Нео описаны в соответствующем разделе официальной инструкции по его применению.

Как принимать Пилобакт Нео – до еды или после? Официальная инструкция не содержит указаний по этому поводу. Однако известно, что:

• омепразол (который представлен в Пилобакте Нео в форме капсул) рекомендуется принимать за полчаса до еды;
• ампициллин – за полчаса до или через 2 часа после еды; 
• кларитромицин можно принимать независимо от приемов пищи. Для уменьшения риска побочных реакций со стороны ЖКТ возможен прием после еды, вместе с ампициллином.

Что касается лекарственных взаимодействий, – в них могут вступать все три компонента Пилобакта Нео (амоксициллин, кларитромицин, омепразол). Поэтому данное комбинированное средство назначается с осторожностью или не назначается вообще при одновременном применении:

• пробенецида, фенилбутазона, оксифенбутазона, ацетилсалициловой кислоты, сульфинпиразона;
• препаратов с бактериостатическим действием – антибиотиками тетрациклинового ряда, макролидами, хлорамфениколом;
• аллопуринола;
• дигоксина;
• антикоагулянтов (аценокумарола или варфарина);
• метотрексата;
• пероральных противозачаточных средств (КОК);
• цизаприда, пимозида, астемизола, терфенадина;
• алкалоидов спорыньи;
• мидазолама в пероральной форме;
• индукторов CYP3A – рифампицина, фенитоина, карбамазепина, фенобарбитала, препаратов зверобоя;
• индукторов ферментов цитохрома Р450 – эфавиренза, невирапина, рифампицина, рифабутина, рифапентина;
• силденафила (Виагра, Максигра), тадалафила, варденафила;
• теофиллина, карбамазепина;
• толтеродина;
• триазол-бензодиазепинов – алпразолама, мидазолама, триазолама;
• этравирина;
• флуконазола
• некоторых других лекарств – их полный список с описанием механизмов взаимодействия содержится в официальной инструкции по применению Пилобакта Нео.

Симптомы передозировки Пилобакта Нео могут быть самыми разнообразными, в зависимости от того, каким именно компонентов вызвана передозировка (амоксициллин, кларитромицин, омепразол).

При отсутствии противопоказаний, приеме по назначению врача и в рекомендованных дозах передозировка крайне маловероятна. Возможные симптомы отравления тем или иным компонентом лекарства описаны в официальной инструкции. Во всех случаях гемодиализ неэффективен. 

Проводится симптоматическое лечение, в том числе промывание желудка, восстановление водно-электролитного баланса, назначение активированного угля, осмотических слабительных средств, в зависимости от того, какое именно вещество спровоцировало передозировку.

Лекарство рекомендуется хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре до 25 оС. 

• Державний реєстр лікарських засобів України
• PubMed, Characteristics, Properties and Analytical Methods of Amoxicillin: A Review with Green Approach
• Drugs.com, Amoxicillin, clarithromycin, and omeprazole
• MedlinePlus, Omeprazole, Clarithromycin, and Amoxicillin

• webMD.com, Omeprazole-Clarith-Amoxicillin Combination Package - Uses, Side Effects, and More
• Health-ua.com, Захворювання, асоційовані з Helicobacter pylori: новітні діагностичні та лікувальні підходи