Подаграт - инструкция, состав, способ применения

Подаграт выпускается в форме таблеток, содержащих 80 или 120 мг фебуксостата.

Производитель – фармацевтическая компания Ронтис Хеллас Медикал энд Фармацеутикал Продактс С.А. (Греция).

Подаграт (фебуксостат) применяется в терапии хронической гиперурикемии на фоне заболеваний, которые сопровождаются отложением кристаллов уратов. В том числе лекарство используется, если в настоящее время или в анамнезе имеются:

• тофусы – узелковые образования, уплотнения, которые формируются при хронической неконтролируемой подагре. Такие подагрические узлы состоят из кристаллов мочевой кислоты, которая накапливается в мягких тканях;
• подагрический артрит.

Препарат может применяться при риске развития синдрома лизиса опухоли (СЛО) для профилактики гиперурикемии во время противораковой цитотоксической терапии.

Подаграт назначается только взрослым пациентам (в возрасте от 18 лет). 

Пожилым пациентам не требуется коррекция дозировки.

При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) эффективность и безопасность применения фебуксостата изучены недостаточно. При нарушениях почечной функции легкой или средней степени дозировка остается обычной.

Таблетки принимают независимо от еды, а дозировка зависит от диагноза и цели лечения.

Подагра

При подагре рекомендуется прием 80 мг фебуксостата 1 раз в сутки. Если через 2–4 недели лечения концентрация мочевой кислоты в сыворотке крови будет выше чем 6 мг/дл (357 мкмоль/л) – возможно повышение дозировки до 120 мг 1 раз в сутки.

Эффект лекарственного средства проявляется достаточно быстро, что позволяет провести повторную оценку концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови через 2 недели лечения. Цель лечения – снижение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и поддержание ее на уровне ниже 6 мг/дл (357 мкмоль/л).

Продолжительность профилактического приема для предотвращения приступов подагры – не менее 6 месяцев.

Риск синдрома лизиса опухоли (СЛО) 

Рекомендуемая дозировка – 120 мг 1 раз в сутки.

Важно! Начинать прием Подаграта следует за 2 дня до начала цитотоксической терапии и продолжать как минимум 7 суток. Длительность применения фебуксостата можно продолжить и до 9 суток в соответствии с длительностью химиотерапии и клинической оценкой.

Фебуксостат не назначается в возрасте до 18 лет, а также при:

• повышенной индивидуальной чувствительности к составным компонентам таблеток;
• беременности и грудном вскармливании (ГВ);
• одновременном применении меркаптопурина / азатиоприна (не рекомендуется; необходимо снижение дозировок меркаптопурина / азатиоприна во избежание усиления их эффекта и развития токсического воздействия на организм).

Препарат не назначается пациентам после пересадки органов, поскольку отсутствует опыт применения фебуксостата в таких случаях.

Не рекомендуется применение фебуксостата при предварительно имеющихся основных сердечно-сосудистых заболеваниях (инфаркт миокарда, инсульт или нестабильная стенокардия). Таким пациентам препарат может быть назначен только в случаях, когда нет других подходящих вариантов терапии.

С осторожностью применяют препарат при нарушениях функции щитовидной железы (возможно повышение уровня тиреотропного гормона – ТТГ). 

Во время лечения необходим регулярный мониторинг показателей функции печени (“печеночные пробы”).

Препарат не назначается пациентам после пересадки органов, поскольку отсутствует опыт применения фебуксостата в таких случаях.

Изредка во время лечения возможно развитие серьезных аллергических реакций / реакций повышенной чувствительности, в том числе опасных для жизни, таких как:

• синдром Стивенса – Джонсона в тяжелой форме;
• токсический эпидермальный некролиз;
• острые анафилактические реакции / шок. 

В большинстве случаев такие реакции развивались в течение первого месяца приема фебуксостата. 

Важно! Пациента необходимо проинформировать о возможности развития таких реакций и их симптомах. В случае развития вышеуказанных реакций применение фебуксостата немедленно прекращают, чтобы улучшить прогноз, а повторное назначение препарата таким пациентам противопоказано.

Если пациент получает химиотерапию по поводу гематологических злокачественных заболеваний с умеренным или высоким риском развития синдрома лизиса опухоли (СЛО) и применяет Подаграт, то при наличии клинических показаний такому пациенту необходимо наблюдение кардиолога.

Не рекомендуетсяприменение фебуксостата при предварительно имеющихся основных сердечно-сосудистых заболеваниях (инфаркт миокарда, инсульт или нестабильная стенокардия). Таким пациентам препарат может быть назначен только в случаях, когда нет других подходящих вариантов терапии.

Обострения (приступы) подагры. Применение фебуксостата можно начинать только после полного затухания острой подагрической атаки. Начало приема препарата может спровоцировать приступ подагры в связи с изменением уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, когда ураты начнут выделяться в кровь из отложений в тканях. 

Важно! В начале терапии фебуксостатом рекомендуется назначение нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) или колхицина (это уратоснижающий препарат) как минимум на 6 месяцев для профилактики приступов подагры.

Если приступ подагры развивается на фоне применения фебуксостата – его прием продолжают. Одновременно проводится соответствующая индивидуальная терапия обострения подагры. При длительном приеме препарата частота и тяжесть приступов подагры уменьшаются.

С осторожностью применяют препарат при нарушениях функции щитовидной железы (возможно повышение уровня тиреотропного гормона – ТТГ). 

Во время лечения необходим регулярный мониторинг показателей функции печени (“печеночные пробы”).

Другие особенности применения Подаграта описаны в официальной инструкции.

Чаще всего побочные реакции на Подаграт проявляются в виде:

• обострения (приступов) подагры – в начале лечения. Начало приема препарата может спровоцировать приступы подагры, когда ураты начнут выделяться в кровь из отложений в тканях, поэтому в начале лечения назначаются НПВС или колхицин (на полгода). Если приступ подагры развивается на фоне применения фебуксостата – его прием продолжают. Одновременно проводится соответствующая индивидуальная терапия обострения подагры;
• головной боли;
• диареи, тошноты;
• нарушения функции печени (рекомендуется регулярный контроль результатов “печеночных проб”);
• кожных высыпаний различного типа;
• отеков.

Возможные побочные эффекты, которые развиваются нечасто и редко, описаны в соответствующем разделе официальной инструкции к лекарству.

Подаграт принимают независимо от еды.

Не рекомендуется одновременное применение с фебуксостатом меркаптопурина / азатиоприна. Еслитакое назначение необходимо, дозировки меркаптопурина / азатиоприна снижают, чтобы избежать усиления их эффекта и развития токсического воздействия на организм.

Другие возможные лекарственные взаимодействия описаны в соответствующем разделе официальной инструкции по применению Подаграта.

При передозировке возможно развитие и усиление симптомов, описанных в разделе “Побочные эффекты”. Проводится симптоматическая и поддерживающая терапия.

Таблетки хранят в недоступном для детей месте. Особых температурных условий хранения не требуется.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України 

• Pubmed, The role of febuxostat in gout
• Drugs.com, Febuxostat
• Medlineplus, Febuxostat
• WebMD, What Is Gout?

• Health-ua.com, Фебуксостат: роль та місце в лікуванні гіперурикемії у пацієнтів із подагрою