Прегалон - інструкція, склад, спосіб застосування

В аптеках України Прегалон представлений у формі капсул із вмістом 75, 150 та 300 мг прегабаліну.

Виробник – фармацевтична компанія ЗАТ Технолог (Україна, Умань).

Від чого допомагає Прегалон (прегабалін), повідомляє офіційна інструкція із застосування. Згідно з нею, ці ліки призначаються дорослим пацієнтам (від 18 років) при:

• нейропатичному болю (периферичному або центральному);
• епілепсії з наявністю парціальних судомних нападів із вторинною генералізацією або без неї;
• генералізованому тривожному розладі (ГТР);
• фіброміалгії. Фіброміалгія – це поширене позасуглобове незапальне захворювання з такими симптомами, як генералізовані болі (іноді дуже виражені), поширена болючість м'язів, ділянок прикріплення сухожиль до кісток і навколишніх м'яких тканин, скутість м'язів, стомлюваність, сплутаність свідомості, проблеми зі сном та інші соматичні прояви.

Інструкція із застосування капсул Прегалон містить інформацію про “дорослі” дози препарату, які підбираються залежно від діагнозу. Капсули приймають незалежно від їди.

Добова доза може становити від 150 мг до 600 мг. Цю кількість розподіляють на 2-3 прийоми.

Початкова добова доза для дорослих становить 150 мг. У разі необхідності її підвищують залежно від діагнозу:

• нейропатичний біль, епілепсія, генералізований тривожний розлад (ГТР) – до 600 мг на добу;
• фіброміалгія – до 450 мг.

Прегалон не призначається:

• при індивідуальній гіперчутливості до прегабаліну або будь-якої з допоміжних речовин у складі капсул
• у віці до 18 років (найчастіше);
• під час грудного вигодовування (ГВ);
• у період планування вагітності. Жінки репродуктивного віку під час лікування Прегалоном мають використовувати ефективну контрацепцію.

Важливо! Під час вагітності препарат теоретично може призначатися. Однак застосування прегабаліну в першому триместрі може спровокувати важкі вроджені дефекти майбутньої дитини. Тому прегабалін застосовують під час вагітності тільки якщо очікувана користь для жінки значно перевищує потенційний ризик для плода. .

Епілепсія. Під час лікування препаратом або незабаром після його скасування можуть виникати судоми, зокрема епілептичний статус та великі судомні напади.

Нирки. Прегабалін виводиться з організму переважно нирками у незміненому вигляді. При порушеннях ниркової функції необхідно індивідуально зменшувати дозування відповідно до кліренсу креатиніну (CLcr). Для розрахунку доз у цьому разі в офіційній інструкції є спеціальна таблиця.

Важливо! Під час лікування препаратом можливий розвиток ниркової недостатності, яка може бути оборотною після припинення прийому прегабаліну.

Гемодіаліз. Прегабалін ефективно видаляється з плазми гемодіалізом (50% препарату виводиться за 4 години). Добова доза для пацієнтів на гемодіалізі коригується відповідно до функції нирок. Важливо! Крім добової дози, одразу після кожної 4-годинної процедури гемодіалізу, таким пацієнтам слід приймати додаткову дозу препарату (розрахунок доз – у таблиці в офіційній інструкції).

Цукровий діабет. Для пацієнтів з цукровим діабетом, маса тіла яких збільшується під час застосування прегабаліну, може знадобитися корекція дози цукрознижувальних ліків.

Реакція гіперчутливості. Існує ризик розвитку реакцій гіперчутливості, зокрема ангіоневротичного набряку. Симптоми ангіоневротичного набряку проявляються у вигляді набряку обличчя, періорального набряку або набряку верхніх дихальних шляхів. У разі появи таких симптомів застосування прегабаліну слід негайно припинити.

Сонливість, запаморочення, психічні розлади. Під час лікування Прегалоном можливий розвиток запаморочення та сонливості, що підвищує ризик падіння у пацієнтів похилого віку. Також можлива втрата свідомості, сплутаність свідомості, порушення психіки. На початку лікування необхідна крайня обережність доти, доки стане відома індивідуальна переносимість прегабалину.

Скасування прегабаліну. Щоб уникнути розвитку синдрому скасування, припиняти застосування Прегалону за будь-яких показань слід поступово – впродовж щонайменше 1 тижня. Симптоми синдрому скасування, що вказують на фізичну залежність, після різкого припинення короткострокового або тривалого лікування прегабаліном можуть виявлятися у вигляді:

• безсоння;
• головного болю;
• нудоти, діареї;
• тривожності, знервованості, депресії;
• грипоподібного синдрому;
• болю, судом;
• гіпергідрозу (посиленого потовиділення).

Інші особливості застосування ліків детально описані в офіційній інструкції.

Найчастіше побічні реакції на Прегалон проявляються у вигляді:

• назофарингіту;
• підвищення апетиту;
• збільшення маси тіла;
• ейфорії, сплутаності свідомості, дратівливості, дезорієнтації, безсоння;
• зниження лібідо, еректильної дисфункції, імпотенції;
• запаморочення, сонливості, головного болю;
• вертиго;
• атаксії, порушення координації, тремору, дизартрії, амнезії, погіршення пам'яті, порушення уваги, парестезії, гіперестезії, седативного ефекту, порушення рівноваги, летаргії;
• нечіткості зору, двоїння в очах (диплопії), кон'юнктивіту;
• фаринголарингеального болю (болю або вираженого дискомфорту в ділянці глотки та гортані);
• блювання, нудоти, запору, діареї, метеоризму, здуття живота, сухості у роті, гастроентериту;
• пролежнів;
• м'язових судом, артралгії, болю в спині та/або кінцівках, спазмів м'язів шиї;
• периферичного та інших набряків, порушення ходи, падінь, відчуття сп'яніння, різних незвичайних відчуттів, підвищеної стомлюваності.

Побічні ефекти, які трапляються нечасто і рідко, описані в офіційній інструкції до ліків.

Капсули приймають незалежно від їди.

Дослідження показують вкрай низьку ймовірність того, що прегабалін може вступати до фармакокінетичних взаємодій. Тим не менш, цей препарат здатний:

• здатний посилювати ефекти етанолу (алкоголю) та лоразепаму;
• провокувати дихальну недостатність та кому при одночасному застосуванні з опіоїдами та/або іншими ліками, що пригнічують функцію ЦНС;
• посилювати порушення когнітивних та основних моторних функцій, спричинене оксикодоном.

Прийом будь-яких інших ліків і дієтичних добавок на тлі застосування Прегалону (прегабаліну) необхідно погоджувати з лікарем.

Найчастіше симптоми передозування прегабаліну проявляються у вигляді:

• сонливості чи збудження;
• сплутаності свідомості;
• занепокоєння.

Можливе виникнення судом і (рідко) коми.

Лікування передозування прегабаліну включає загальні підтримувальні заходи та (за необхідності) гемодіаліз. Препарат ефективно видаляється з плазми гемодіалізом (50% препарату виводиться за 4 години).

Капсули зберігають у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці за температури до 25 °С.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Pregabalin for neuropathic pain in adults
• PubMed, Benefits and harms of pregabalin in the management of neuropathic pain: a rapid review and meta-analysis of randomised clinical trials
• Drugs.com, Pregabalin
• WebMD, Lyrica for Fibromyalgia Treatment