Прегалон - инструкция, состав, способ применения

В аптеках Украины Прегалон представлен в форме капсул с содержанием 75, 150 и 300 мг прегабалина.

Производитель – фармацевтическая компания ЗАО Технолог (Украина, Умань).

От чего помогает Прегалон (прегабалин), сообщает официальная инструкция по применению. Согласно ей, это лекарство назначается взрослым пациентам (от 18 лет) при:

• нейропатической боли (периферической или центральной);
• эпилепсии с наличием парциальных судорожных приступов с вторичной генерализацией или без нее;
• генерализованном тревожном расстройстве (ГТР);
• фибромиалгии. Фибромиалгия – это распространенное внесуставное невоспалительное заболевание с такими симптомами, как генерализованные боли (иногда очень выраженные), обширная болезненность мышц, участков прикрепления сухожилий к костям и окружающих их мягких тканей, скованность мышц, утомляемость, спутанность сознания, проблемы со сном и другие соматические проявления.

Инструкция по применению капсул Прегалон содержит информацию о “взрослых” дозировках препарата, которые подбираются в зависимости от диагноза. Капсулы принимают независимо от еды.

Суточная доза может составлять от 150 до 600 мг. Это количество распределяют на 2–3 приема.

Начальная суточная дозировка для взрослых составляет 150 мг. При необходимости ее повышают в зависимости от диагноза:

• нейропатическая боль, эпилепсия, генерализованное тревожное расстройство (ГТР) – до 600 мг в сутки;
• фибромиалгия – до 450 мг.

Прегалон не назначается:

• при индивидуальной гиперчувствительности к прегабалину или любому из вспомогательных веществ в составе капсул
• в возрасте до 18 лет (чаще всего);
• во время грудного вскармливания (ГВ);
• в период планирования беременности. Женщины репродуктивного возраста во время лечения Прегалоном должны использовать эффективную контрацепцию. 

Важно! В период беременности препарат теоретически может назначаться. Однако применение прегабалинав первом триместре может спровоцировать тяжелые врожденные дефекты будущего ребенка. Поэтому прегабалин применяют во время беременности только если ожидаемая польза для женщины значительно превышает потенциальный риск для плода.

Эпилепсия. Во время лечения препаратом или вскоре после его отмены могут возникать судороги, в том числе эпилептический статус и большие судорожные приступы.

Почки. Прегабалин выводится из организма преимущественно почками в неизмененном виде. При нарушениях почечной функции необходимо индивидуально уменьшать дозировку в соответствии с клиренсом креатинина (CLcr). Для расчета доз в этом случае в официальной инструкции есть специальная таблица.

Важно! Во время лечения препаратом возможно развитие почечной недостаточности, которая может быть обратимой после прекращения приема прегабалина.

Гемодиализ. Прегабалин эффективно удаляется из плазмы крови гемодиализом (50% препарата выводится за 4 часа). Суточная дозировка для пациентов на гемодиализе корректируется в соответствии с функцией почек. Важно! Кроме суточной дозы, сразу после каждой 4-часовой процедуры гемодиализа, таким пациентам следует принимать дополнительную дозу препарата (расчет доз – в таблице в официальной инструкции).

Сахарный диабет. Для пациентов с сахарным диабетом, масса тела которых увеличилась во время применения прегабалина, может потребоваться коррекция дозы сахароснижающих лекарств.

Реакции гиперчувствительности. Существует риск развития реакций гиперчувствительности, в том числе ангионевротического отека. Симптомы ангионевротического отека проявляются в виде отека лица, периорального отека или отека верхних дыхательных путей. В случае появления таких симптомов применение прегабалина необходимо немедленно прекратить.

Сонливость, головокружение, психические расстройства. Во время лечения Прегалоном возможно развитие головокружения и сонливости, что повышает риск падений у пожилых пациентов. Также возможна потеря сознания, спутанность сознания, нарушения психики. В начале лечения необходима крайняя осторожность до тех пор, пока не станет известна индивидуальная переносимость прегабалина.

Отмена прегабалина. Во избежание развития синдрома отмены, прекращать применение Прегалона при любых показаниях следует постепенно – в течение как минимум 1 недели. Симптомы синдрома отмены, указывающие на физическую зависимость, после резкого прекращения краткосрочного или длительного лечения прегабалином могут проявляться в виде: 

• бессонницы;
• головной боли;
• тошноты, диареи;
• тревожности, нервозности, депрессии;
• гриппоподобного синдрома;
• болей, судорог;
• гипергидроза (усиленного потоотделения). 

Другие особенности применениялекарства детально описаны в официальной инструкции.

Чаще всего побочные реакции на Прегалон проявляются в виде:

• назофарингита;
• повышения аппетита;
• увеличения массы тела;
• эйфории, спутанности сознания, раздражительности, дезориентации, бессонницы; 
• снижения либидо, эректильной дисфункции, импотенции;
• головокружения, сонливости, головных болей;
• вертиго;
• атаксии, нарушения координации, тремора, дизартрии, амнезии, ухудшения памяти, нарушения внимания, парестезии, гиперстезии, седативного эффекта, нарушения равновесия, летаргии;
• нечеткости зрения, двоения в глазах (диплопии), конъюнктивита;
• фаринголарингеальной боли (боли или выраженного дискомфорта в области глотки и гортани);
• рвоты, тошноты, запора, диареи, метеоризма, вздутия живота, сухости во рту, гастроэнтерита;
• пролежней;
• мышечных судорог, артралгии, болей в спине и/или в конечностях, спазмов мышц шеи;
• периферического и других отеков, нарушения походки, падений, ощущения опьянения, различных необычных ощущений, повышенной утомляемости.

Побочные эффекты, которые встречаются нечасто и редко, описаны в официальной инструкции к лекарству.

Капсулы принимают независимо от еды.

Исследования показывают крайне низкую вероятность того, что прегабалин может вступать в фармакокинетические взаимодействия. Тем не менее, этот препарат способен:

• усиливать эффекты этанола (алкоголя) и лоразепама;
• провоцировать дыхательную недостаточность и кому при одновременном применении с опиоидами и/или другими лекарствами, подавляющими функцию ЦНС;
• усиливать нарушение когнитивных и основных моторных функций, вызванное оксикодоном.

Прием любых других лекарств и диетических добавок на фоне применения Прегалона (прегабалина) необходимо согласовывать с врачом.

Наиболее часто симптомы передозировки прегабалина проявляются в виде:

• сонливости или возбуждения;
• спутанности сознания;
• беспокойства. 

Возможно возникновение судорог и (редко) комы.

Лечение передозировки прегабалина включает в себя общие поддерживающие меры и (при необходимости) гемодиализ. Препарат эффективно удаляется из плазмы крови гемодиализом (50% препарата выводится за 4 часа).

Капсулы хранят в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре до 25 °С. 

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Pregabalin for neuropathic pain in adults
• PubMed, Benefits and harms of pregabalin in the management of neuropathic pain: a rapid review and meta-analysis of randomised clinical trials
• Drugs.com, Pregabalin
• WebMD, Lyrica for Fibromyalgia Treatment