Прегніл - інструкція, склад, спосіб застосування

Препарат випускається у формі порошку для приготування розчину для ін'єкцій у флаконах по:

• 1500 МО ХГЧ;
• 5000 МО ХГЧ.

У комплекті поставляється розчинник – флакони по 1 мл 0,9% розчину натрію хлориду (фізрозчину).

Виробник – фармацевтична компанія N.V. Organon (Нідерланди).

Для чого застосовується препарат, залежить від статі та віку пацієнта.

Прегніл для жінок, показання:

• стимуляція овуляції при безплідді, пов'язаному з порушеннями дозрівання фолікулів;
• підтримка лютеїнової фази при допоміжних репродуктивних технологіях (ЕКЗ та ін.);
• вторинна аменорея, дисфункціональні маткові кровотечі (у складі комплексної терапії) .

Прегніл для чоловіків:

• гіпогонадотропний гіпогонадизм (дефіцит ЛГ/ФСГ з порушенням сперматогенезу);
• олігоспермія (зниження кількості та якості сперматозоїдів);
• вторинний крипторхізм (затримка опущення яєчок у дітей).

У педіатрії (хлопчики):

• крипторхізм (хибний або справжній, за умови відсутності механічної обструкції);
• затримка статевого розвитку, пов'язана з недостатнім виробленням гонадотропінів.

Препарат вводять тільки внутрішньом'язово. Ін'єкційний розчин слід готувати безпосередньо перед застосуванням і використовувати відразу ж.

Дозу і кратність застосування визначає лікар залежно від статі, віку і показань.

Дозування для жінок

Для індукції овуляції: 5000–10 000 МО одноразово в середині циклу (після попередньої стимуляції росту фолікулів іншими гормонами).

Для підтримки лютеїнової фази: 1000–3000 МО через кожні 3–4 дні, зазвичай 2–3 рази після овуляції або перенесення ембріонів.

Прегніл для чоловіків

При гіпогонадотропному гіпогонадизмі: 1000–2000 МО 2–3 рази на тиждень протягом декількох місяців.

При олігоспермії: 1000–2000 МО 2–3 рази на тиждень курсом до 3 місяців.

Прегніл для хлопчиків

При крипторхізмі (від 2 років): 500–1500 МО 2 рази на тиждень курсом до 6 тижнів.

У препубертатному періоді: дози мінімальні, строго за призначенням ендокринолога.

Важливо! Хлопчикам у віці до 2 років препарат застосовують тільки у виняткових випадках, за життєвими показаннями.

Повторні курси можливі після перерви і повторної оцінки стану.

Протипоказання до застосування Прегнілу є як загальні для обох статей і всіх вікових груп, так і окремі, залежно від статі та віку.

Загальні протипоказання

Підвищена чутливість до ХГЧ або будь-яких компонентів препарату.

Активні тромбози або високий ризик тромбоемболії.

Злоякісні новоутворення статевих органів або молочної залози, гормонозалежні пухлини.

Стани, при яких гормональна стимуляція протипоказана (наприклад, пухлини гіпофіза).

Протипоказання для жінок

Вагітність (за винятком ранніх етапів ЕКЗ).

Синдром полікістозних яєчників (ризик гіперстимуляції).

Кісти яєчників непухлинного походження.

Маточні кровотечі нез'ясованого генезу.

Протипоказання для чоловіків

Рак передміхурової залози або карциноми, що залежать від андрогенів.

Протипоказання для дітей (хлопчиків)

Органічні перешкоди для опущення яєчок (справжній крипторхізм при зрощенні або аномаліях пахового каналу).

Важливо! Хлопчикам у віці до 2 років препарат застосовують тільки у виняткових випадках, за життєвими показаннями.

Лікування препаратами ХГЧ, включаючи Прегніл, проводиться виключно під контролем ендокринолога або репродуктолога.

При повторних курсах потрібен контроль функції печінки, щитовидної залози та надниркових залоз.

У жінок можливий синдром гіперстимуляції яєчників (СГЯ): збільшення яєчників, асцит, тромбоемболія. При застосуванні у жінок в програмах ЕКЗ необхідний ретельний контроль УЗД і гормонального профілю.

У чоловіків і хлопчиків при тривалому лікуванні можлива стимуляція росту вторинних статевих ознак і передчасне статеве дозрівання.

У дітей молодшого віку застосування можливе тільки в знижених дозах, з обережною титрацією.

Важливо! Препарат може тимчасово спотворювати результати гормональних тестів на вагітність (хибнопозитивний результат).

Інші особливості застосування Прегнілу детально описані в офіційній інструкції до нього.

Побічні реакції на Прегніл (ХГЧ), як і інші особливості, залежать від статі та віку пацієнта.

Жінки:

• синдром гіперстимуляції яєчників (біль внизу живота, збільшення яєчників, асцит, тромбози);
• багатоплідна вагітність;
• алергічні реакції.

Чоловіки:

• затримка рідини, збільшення маси тіла;
• гінекомастія;
• акне;
• зміни настрою.

Діти (хлопчики):

• передчасне статеве дозрівання;
• збільшення статевого члена і яєчок;
• посилене зростання волосся за чоловічим типом;
• зміни поведінки.

Загальні побічні ефекти для всіх груп пацієнтів:

• алергічні реакції (висип, свербіж, набряк);
• головний біль, втома.

Препарат застосовують незалежно від їжі.

Прегніл підсилює ефект препаратів, що стимулюють овуляцію (ФСГ, кломіфен).

Може змінювати результати лабораторних тестів на хоріонічний гонадотропін.

При комбінації з іншими гормональними засобами зростає ризик побічних ефектів.

Інші можливі взаємодії викладені в офіційній інструкції.

Симптоми передозування ХГЧ:

• у жінок – важкий синдром гіперстимуляції яєчників;
• у чоловіків і хлопчиків – ознаки надмірної продукції андрогенів (передчасний статевий розвиток, гінекомастія).

Необхідне негайне скасування препарату та симптоматична терапія.

Препарат зберігають при температурі від +2 до +15 °C у недоступному для дітей місці.

Не заморожувати.

Важливо! Ін'єкційний розчин слід готувати безпосередньо перед застосуванням, використовувати відразу, оскільки він не підлягає зберіганню.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• National Library of Medicine, Treatment of congenital hypogonadotropic hypogonadism in male patients
• Fertility and sterility, Use of recombinant human chorionic gonadotropin in ovulation induction