Прилиджи - инструкция, состав, способ применения

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, содержащих 30 мг или 60 мг дапоксетина.

Производитель – фармкомания Menarini (Германия).

Для чего назначают Прилиджи, разъясняет официальная инструкция. Механизм действия дапоксетина связан с влиянием на серотонинергическую регуляцию эякуляторного рефлекса, что позволяет увеличить контроль над эякуляцией и продлить латентное время до семяизвержения.

Соответственно, Прилиджи (дапоксетин) применяется исключительно для лечения преждевременной эякуляции у мужчин в возрасте от 18 до 64 лет при наличии всех следующих критериев:

• латентное время интравагинальной эякуляции (IELT) менее 2 минут;
• постоянная или повторяющаяся эякуляция при минимальной сексуальной стимуляции;
• выраженный психологический дистресс или межличностные трудности, связанные с ПЭ;
• недостаточный контроль над моментом эякуляции;
• наличие симптомов в большинстве попыток полового акта в течение последних 6 месяцев.

Важно! Препарат не предназначен для применения у мужчин без установленного диагноза преждевременной эякуляции.

Прилиджи (дапоксетин) применяется только у взрослых мужчин (от 18 до 64 лет).

Начальная доза – 30 мг, принимаемая за 1–3 часа до предполагаемого полового акта.

Если эффективность дозы 30 мг недостаточна и отсутствуют выраженные побочные реакции, дозу можно увеличить до 60 мг.

Основные правила приема:

• препарат принимается только по необходимости, а не ежедневно;
• интервал между приемами – не менее 24 часов;
• максимальная разовая доза – 60 мг;
• препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Прилиджи (дапоксетин) не назначается женщинам, а также мужчинам в возрасте до 18 или после 64 лет. Кроме того, препарат противопоказан при следующих состояниях:

• повышенная чувствительность к дапоксетину или вспомогательным веществам;
• сердечная недостаточность II–IV функционального класса;
• нарушения проводимости сердца (AV-блокада, синдром слабости синусового узла);
• выраженная ишемическая болезнь сердца или тяжелые клапанные пороки;
• обмороки в анамнезе;
• маниакальные эпизоды, тяжелая депрессия;
• умеренная или тяжелая печеночная недостаточность;
• одновременный прием ингибиторов МАО, тиоридазина, других СИОЗС, СИЗЗСН, ТЦА;
• одновременный прием сильных ингибиторов CYP3A4.

Диагностика. Препарат следует назначать только после подтверждения диагноза преждевременной эякуляции. Перед началом лечения рекомендуется оценка сердечно-сосудистого статуса пациента, включая измерение артериального давления в положении лежа и стоя, поскольку дапоксетин может вызывать ортостатическую гипотензию.

Во время терапии возможны продромальные симптомы (головокружение, тошнота, потливость), а в редких случаях – обморок, чаще в первые часы после приема. Пациентам следует рекомендовать достаточную гидратацию и избегать резких подъемов из положения сидя или лежа.

Важно! Прилиджи не предназначен для лечения других сексуальных расстройств и не должен применяться у мужчин с эректильной дисфункцией, получающих ингибиторы ФДЭ-5 (силденафил, тадалафил – Виагра, Максигра и т. д.).

Наиболее часто отмечаются:

• тошнота;
• головокружение;
• головная боль;
• диарея;
• бессонница;
• повышенная утомляемость.

Реже возможны:

• ортостатическая гипотензия;
• обморок;
• тревожность, раздражительность;
• снижение либидо;
• нарушения зрения;
• тахикардия (учащение сердечного ритма);
• приливы;
• гипергидроз (чрезмерная потливость).

Большинство побочных реакций имеют дозозависимый характер и чаще наблюдаются при приеме 60 мг.

Биодоступность препарата не зависит от приема пищи.

Алкоголь усиливает седативный эффект дапоксетина и повышает риск головокружения, обморока и травм, поэтому его употребление во время лечения не рекомендуется.

Дапоксетин метаболизируется с участием CYP2D6 и CYP3A4, поэтому его концентрация может значительно изменяться при совместном применении с ингибиторами этих ферментов.

Противопоказанные комбинации:

• ингибиторы МАО;
• тиоридазин;
• другие препараты с серотонинергическим действием;
• сильные ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, ритонавир и др.).

Случаи клинически значимой передозировки не описаны. Возможные симптомы включают:

• сонливость;
• тошноту и рвоту;
• тахикардию;
• тремор;
• возбуждение.

Специфического антидота нет, лечение – симптоматическое.

Препарат не требует специальных температурных условий хранения. Хранить при комнатной температуре в недоступном для детей месте.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• NICE, Premature ejaculation: dapoxetine
• Medscape, Premature Ejaculation Treatment & Management