Пульмозим - инструкция, состав, способ применения

Препарат выпускается в форме раствора для ингаляций. Одна ампула (2,5 мл) содержит 2,5 мг дорназы альфа, что соответствует 2500 международным единицам (ЕД).

Производитель – фармкомпания F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Швейцария).

Действующее вещество дорназа альфа уменьшает вязкость бронхиального секрета, облегчает отхождение мокроты и улучшает вентиляцию легких.

Пульмозим применяется для ингаляций и назначается с целью:

• лечения муковисцидоза у детей от 5 лет (иногда младше) и взрослых;
• улучшения функции легких и облегчения выведения вязкой мокроты;
• снижения частоты обострений инфекций дыхательных путей.

Механизм действия. При муковисцидозе в бронхиальном секрете накапливается внеклеточная ДНК, которая высвобождается при разрушении лейкоцитов. Эта ДНК делает мокроту плотной и затрудняет ее откашливание. Пульмозим (дорназа альфа) разрушает цепочки ДНК и снижает вязкость секрета, облегчая дыхание и уменьшая воспаление.

Пульмозим для ингаляций назначается в первую очередь взрослым пациентам и детям в возрасте от 5 лет. Однако в отдельных случаях может быть рассмотрено назначение и в более младшем возрасте – решение должен принимать опытный врач.

Стандартная доза для взрослых и детей с 5 лет: 

• 2,5 мг дорназы альфа (содержимое 1 ампулы, 2,5 мл) 1 раз в сутки ингаляционно через небулайзер.

В некоторых случаях, по решению врача, возможно применение 2 раз в сутки (утром и вечером).

Лечение следует проводить ежедневно, без пропусков. Эффект заметен уже через несколько дней, но максимальный результат достигается только при ежедневном применении.

При обострении инфекции дыхательных путей лечение обычно не прерывается.

Важно! Пульмозим предназначен только для ингаляций через небулайзер в чистом виде. Нельзя разводить его или смешивать с другими растворами в небулайзере нельзя. Подходящие устройства: струйные и мембранные небулайзеры, например:

• Pari LC Plus / TurboBOY N;
• Hudson T Up-draft II / Pulmo-Aide;
• eFlow Rapid.

Ультразвуковые небулайзеры применять не рекомендуется, так как они могут разрушать структуру фермента дорназы альфа и снижать эффективность препарата.

Без согласования с врачом нельзя применять препарат детям до 5 лет. Также он не назначается при:

• повышенной чувствительности к дорназе альфа или любому вспомогательному компоненту;
• индивидуальной непереносимости белковых препаратов.

При беременности и грудном вскармливании (ГВ) применение раствора Пульмозим возможно, но строго по назначению врача.

При каждом применении рекомендуется фиксировать в медицинской карте номер серии препарата для отслеживания.

При обострении инфекции дыхательных путей лечение обычно не прерывается.

Важно! Нельзя смешивать Пульмозим с другими лекарственными средствами в одной емкости небулайзера для ингаляций – возможно разрушение белка и потеря активности.

При отсутствии противопоказаний и правильном применении препарата Пульмобриз для ингаляций побочные реакции встречаются редко и обычно слабо выражены. Иногда возможны:

• легкое раздражение горла, фарингит, ларингит, осиплость голоса;
• ринит (неинфекционный), кашель, одышка;
• кожная сыпь, зуд, крапивница;
• незначительная боль в грудной клетке, кратковременное повышение температуры тела;
• конъюнктивит;
• диспепсия.

Побочные эффекты обычно проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата. Если они выражены слишком сильно, следует обратиться к врачу.

Применение лекарства не зависит от приема пищи.

Запрещено смешивать препарат в небулайзере с другими растворами – в частности, с антибиотиками или бронходилататорами.

Однако Пульмозим можно применять в комплексе со стандартными схемами терапии муковисцидоза. Разрешено применять его параллельно (но не в смеси) с другими средствами, используемыми при муковисцидозе:

• антибиотиками;
• бронхолитиками;
• ферментами поджелудочной железы;
• витаминами;
• противовоспалительными средствами.

Случаи передозировки не описаны. Даже при ингаляции доз, превышающих стандартные в 8–16 раз, серьезных реакций не наблюдалось.

Системное действие маловероятно, поскольку препарат почти не всасывается в кровь и имеет короткий период полувыведения.

Препарат хранят в холодильнике, но без замораживания – при температуре от +2 до +8 °C, защищая от света.

Кратковременное (до 24 часов) хранение при температуре до +30 °C не снижает активность препарата.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed Central (PMC), Clinical Use of Dornase Alfa Is Associated with a Slower Rate of FEV1 Decline in Cystic Fibrosis
• Cochrane, Dornase alfa, an inhaled drug, for treating lung disease in cystic fibrosis
• NCBI, Dornase Alfa