Ретарпен - инструкция, состав, способ применения

Ретарпен выпускается в форме порошка для приготовления суспензии для внутримышечных инъекций. Один флакон содержит 2 400 000 МЕ бензатина бензилпенициллина.

Производитель – Biochemi / Sandoz GmbH-TechOps (Австрия).

Ретарпен (бензилпенициллин) обладает пролонгированным (продленным) действием, так как после внутримышечного введения создает длительную терапевтическую концентрацию антибиотика в крови.

Назначается при инфекциях, вызванных чувствительными к бензилпенициллину микроорганизмами. Используется в разных сферах медицины, в частности:

Венерология:

• все стадии сифилиса (первичный, вторичный, латентный, третичный сифилис);
• врожденный сифилис;
• профилактика сифилиса после незащищенного полового контакта.

Инфекционные заболевания:

• стрептококковые инфекции (ангина, скарлатина, рожистое воспаление, тонзиллофарингит);
• профилактика острой ревматической лихорадки и обострений ревматизма;
• профилактика постстрептококкового гломерулонефрита.

Другие показания:

• инфекционные осложнения при травмах;
• инфекции дыхательных путей, кожи и мягких тканей, вызванные чувствительными возбудителями.

Ретарпен применяется только у взрослых пациентов (в возрасте от 18 лет).

Препарат вводится только внутримышечно в виде суспензии, приготовленной из порошка Ретарпен и растворителя (вода для инъекций, физраствор натрия хлорид 0,9%; в некоторых случаях – 0,5% раствор новокаина).

Дозировку и кратность инъекций врач подбирает в зависимости от диагноза:

• сифилис (первичный, вторичный, латентный) – 2,4 млн МЕ (один флакон) 1 раз в неделю. Курс – 1–3 инъекции в зависимости от стадии заболевания;
• поздний сифилис (Важно! Третичный, нейросифилис – только как вспомогательная терапия) – 2,4 млн МЕ 1 раз в неделю, курс 3–5 недель;
• врожденный сифилис у взрослых (последствия) – схема аналогична терапии позднего сифилиса;
• профилактика ревматизма и обострений – 2,4 млн МЕ каждые 3–4 недели (длительно, по назначению врача);
• другие инфекции – дозировка подбирается индивидуально, ориентировочно 1,2–2,4 млн МЕ однократно или с повторами, в зависимости от клинической картины.

Особые указания

Препарат не применяют внутривенно.

Суспензию готовят непосредственно перед инъекцией, готовая суспензия не подлежит хранению.

Сифилис. При лечении сифилиса необходимо серологическое наблюдение и контроль ликвора (при подозрении на нейросифилис).

Почки. У пациентов с нарушениями функции почек при длительной терапии может потребоваться коррекция дозы.

Ретарпен (бензилпенициллин) не назначают в возрасте до 18 лет, а также при:

• гиперчувствительности к бензилпенициллину или к другим β-лактамным антибиотикам (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы), или к вспомогательным веществам в составе препарата;
• грудном вскармливании (на период лечения ГВ приостанавливают; возобновить его можно через 1 сутки после последней инъекции Ретарпена матери);
• бронхиальной астме, тяжелой аллергии в анамнезе (особенно лекарственной);
• инфекционном мононуклеозе (высокий риск сыпи);
• лимфолейкозе;
• тяжелой печеночной недостаточности.

С осторожностью назначают препарат во время беременности – необходима тщательная оценка соотношения “польза / риск”.

Риск анафилаксии. Как и другие пенициллины, Ретарпен может вызывать тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок). Инъекции должны проводиться в условиях доступности средств противошоковой терапии.

Реакция Яриша – Герксгеймера. При лечении сифилиса возможно резкое обострение симптомов на фоне массовой гибели возбудителей (озноб, повышение температуры, ухудшение самочувствия). Это не является поводом для отмены терапии, но требует наблюдения врача.

Почечная недостаточность – необходим контроль функций почек и крови при длительной терапии.

Беременность и грудное вскармливание (ГВ):

• при беременности препарат назначают только после оценки соотношения “польза / риск”;
• на время лечения матери ГВ приостанавливают. Грудное вскармливание можно возобновить через 24 часа после завершения терапии.

Важно! Влияние на контрацепцию. Как и другие антибиотики, бензилпенициллин может снижать эффективность оральных контрацептивов (КОК, противозачаточных таблеток). Рекомендуется использование дополнительных методов защиты.

На фоне лечения ретарпеном возможны побочные реакции в виде:

• аллергических проявлений: сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилаксия;
• тошноты, диареи, болей в животе;
• реакций в месте инъекции (боль, уплотнение);
• судорог, головной боли (при высоких дозах или у пациентов с нарушенной функцией почек);
• реакции Яриша – Герксгеймера при терапии сифилиса (подробнее см. раздел “Особенности применения”);
• редко: интерстициальный нефрит, гемолитическая анемия, тромбоцитопения.

Запрещено использовать препарат без рекомендации и наблюдения врача.

Инъекции проводят независимо от еды.

Лекарственные взаимодействия бензилпенициллина:

• аллопуринол повышает риск кожных реакций.
• метотрексат: пенициллины, в том числе Ретарпен, снижают выведение метотрексата, что повышает риск токсичности.
• антикоагулянты: возможно усиление их эффекта.
• оральные контрацептивы (КОК): их эффективность может снижаться, рекомендуется дополнительная защита;
• бактериостатические антибиотики (тетрациклины, макролиды, сульфаниламиды) могут ослаблять действие пенициллинов, в том числе Ретарпена.

Другие возможные взаимодействия препарата описаны в официальной инструкции по применению.

Симптомы передозировки бензилпенициллина: судороги, нейротоксические реакции, электролитные нарушения (при длительном применении высоких доз).

Лечение: немедленная отмена препарата, симптоматическая терапия, при необходимости – гемодиализ.

Препарат хранят при температуре до 25 °C в недоступном для детей месте.

Беречь от влаги и света.

Важно! Готовую суспензию следует использовать немедленно.

• PubMed, Rheumatic fever recurrences: controlled study of 3-week versus 4-week benzathine penicillin prevention programs
• WHO, Ensuring demand and supply of benzathine penicillin to treat syphilis
• CDC, Primary and Secondary Syphilis
• Medscape, Рекомендации ВОЗ по лечению сифилиса