Родинір - інструкція, склад, спосіб застосування

Препарат представлений у двох лікарських формах, що дозволяє підібрати оптимальний варіант застосування для пацієнтів різних вікових груп:

• капсули містять 300 мг активної речовини цефдиніру;
• порошок для приготування оральної суспензії містить цефдинір у концентрації 250 мг на 5 мл готової суспензії.

Препарат випускається фармацевтичною компанією Pharma Vision San (Туреччина).

Родинір (цефдинір) ефективний у лікуванні широкого спектру інфекційних захворювань, спричинених чутливими до цефдиніру мікроорганізмами.

Основні показання:

• інфекції дихальних шляхів, включаючи гострий бактеріальний синусит, загострення хронічного бронхіту та позалікарняну пневмонію;
• фарингіт і тонзиліт стрептококової етіології, а також інфекції середнього вуха;
• інфекцій шкіри та м'яких тканин, включаючи імпетиго, фурункульоз, інфіковані рани тощо.

Капсули Родинір призначаються дорослим і дітям від 13 років, суспензія – дорослим і дітям з масою тіла понад 18 кг.

Дозування препарату визначається індивідуально, з урахуванням віку пацієнта, тяжкості інфекції та функції нирок.

Капсули

Лікарський засіб призначений для перорального застосування. Капсули можна приймати незалежно від їди.

При застосуванні капсул стандартна схема лікування для дорослих передбачає прийом 300 мг 1 або 2 рази на день, залежно від типу інфекції.

Максимальна добова доза – 600 мг. Тривалість терапії зазвичай становить від 5 до 10 днів.

Завдяки особливостям хімічної структури цефдинір демонструє покращену біодоступність при пероральному прийомі та забезпечує стабільну концентрацію діючої речовини в крові.

Оральна суспензія

При використанні суспензії дозування розраховується з урахуванням віку пацієнта, маси тіла, функції нирок і тяжкості інфекції.

Препарат можна приймати незалежно від їди.

При приготуванні суспензії необхідно дотримуватись спеціальної процедури:

1. флакон слід струсити для розпушування порошку;
2. потім додати 38 мл або 63 мл кип'яченої води кімнатної температури у два прийоми (до мітки), щоразу інтенсивно збовтуючи;
3. після цього суспензії потрібно дати відстоятись близько 5 хвилин для забезпечення повного розчинення;
4. перед кожним застосуванням суспензію необхідно ретельно струшувати.

Для дорослих і дітей віком від 13 років загальна добова доза становить 14 мг/кг маси тіла, але має не перевищувати 600 мг на добу.

Для дітей з масою тіла від 18 кг передбачені такі схеми дозування:

• при гострому середньому отиті, гострому синуситі, фарингіті / тонзиліті призначається 7 мг/кг кожні 12 годин або 14 мг/кг кожні 24 години. Тривалість лікування становить від 5 до 10 днів залежно від захворювання та його тяжкості;
• при неускладнених інфекціях шкіри та м'яких тканин препарат призначається у тій самій дозі протягом 10 днів.

Залежно від маси тіла дитини застосовуються такі дозування суспензії:

• 18 кг – 2,5 мл кожні 12 годин або 5 мл 1 раз на добу;
• 27 кг – 3,75 мл кожні 12 годин або 7,5 мл 1 раз на добу;
• 36 кг – 5 мл кожні 12 годин або 10 мл 1 раз на добу;
• 43 кг та більше – 6 мл кожні 12 годин або 12 мл 1 раз на добу;

Для зручності прийому дітям віком до 2 років суспензію можна розводити водою в пропорції 1:2.

Для точного дозування слід використовувати мірну ложку 5 мл, яку необхідно ретельно промивати водою після кожного використання.

Після приготування, суспензія зберігає стабільність впродовж 10 днів за кімнатної температури.

Препарат не призначається дітям з масою тіла менше ніж 18 кг. До абсолютних протипоказань також належить підвищена чутливість до цефдиніру, інших цефалоспоринових антибіотиків або будь-яких компонентів препарату.

Особливу обережність слід виявляти пацієнтам з алергічними реакціями на пеніциліни в анамнезі через можливу перехресну алергію.

Під час вагітності та грудного вигодовування застосування можливе лише за суворими показаннями, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода чи дитини.

Застосування Родиніру (цефдініру) у деяких випадках потребує особливої ​​уваги.

Антибіотикорезистентність:

• препарат слід призначати лише при доведеній або обґрунтовано підозрюваній бактеріальній інфекції;
• необхідно враховувати результати бактеріологічних посівів і визначення чутливості бактерій до різних антибіотиків;
• тривале застосування може призвести до зростання кількості нечутливих мікроорганізмів (супербактерій).

Імунологічні реакції:

• перед початком лікування необхідно зібрати докладний алергологічний анамнез;
• особлива обережність потрібна у пацієнтів з гіперчутливістю до пеніцилінів через можливу (до 10%) перехресну алергію;
• при розвитку алергічних реакцій препарат слід скасувати;
• у разі серйозних алергічних реакцій може знадобитися невідкладна допомога.

Вплив на шлунково-кишковий тракт:

• можливий розвиток антибіотик-асоційованої діареї різного ступеня тяжкості;
• існує ризик розвитку псевдомембранозного коліту;
• за підозри на псевдомембранозний коліт необхідно припинити прийом препарату;
• потрібна обережність у пацієнтів з колітом в анамнезі.

Особливі групи пацієнтів:

• при нирковій недостатності (кліренс креатиніну менше ніж 30 мл/хв) потрібна корекція дози;
• вагітним препарат призначається лише за суворими показаннями;
• під час грудного вигодовування препарат безпечний у дозі до 600 мг на добу.

Родинір не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

При одночасному застосуванні Родиніру (цефдініру) з іншими лікарськими засобами можливі такі значущі взаємодії:

• антацидні препарати, що містять алюміній або магній, суттєво впливають на всмоктування цефдиніру, знижуючи його. Тому Родинір слід приймати не менш як за 2 години до або через 2 години після прийому антацидів;
• препарати заліза значно впливають на біодоступність цефдиніру – засоби, що містять 60 мг елементарного заліза, знижують абсорбцію на 80%; препарати із вмістом 10 мг заліза зменшують всмоктування на 31%. Необхідно дотримуватись інтервалу щонайменше 2 години між прийомом Родиніру та препаратів заліза;
• особливу увагу слід звернути на можливу появу червоного фарбування випорожнень у пацієнтів, які одночасно приймають препарати заліза або продукти, збагачені залізом. Це пов'язане з утворенням у травному тракті комплексу цефдиніру або продуктів його розпаду із залізом, який не всмоктується;
• пробенецид значно впливає на фармакокінетику цефдиніру, порушуючи його ниркову екскрецію.

Вплив на лабораторні випробування:

• можливі хибнопозитивні результати на кетонові тіла в сечі при паралельному використанні з цефдініром нітропрусиду;
• при визначенні глюкози в сечі можуть бути отримані хибнопозитивні результати з реактивом Бенедикта або Фелінга;
• можливі хибнопозитивні результати тесту Кумбса.

При застосуванні Родиніру можуть спостерігатися різні побічні ефекти, більшість з яких мають легкий або помірний характер. Найчастіше зустрічаються порушення з боку шлунково-кишкового тракту: діарея, нудота, блювання, біль у животі.

Можливі алергічні реакції у вигляді шкірного висипу, свербежу, кропив'янки.

У поодиноких випадках можуть розвиватися серйозніші побічні ефекти, такі як псевдомембранозний коліт, порушення функції печінки та/або нирок, виражені алергічні реакції.

У разі серйозних побічних ефектів необхідна термінова консультація лікаря.

Дані про випадки передозування обмежені. Передбачається, що при передозуванні цефдиніру можуть посилюватися характерні побічні ефекти препарату: розвиток нудоти, блювання, епігастрального болю, діареї. У тяжких випадках може спостерігатися порушення функції нирок.

Лікування передозування симптоматичне, спрямоване на підтримку життєво важливих функцій організму. За необхідності проводиться гемодіаліз для видалення препарату з крові.

Зберігання препарату вимагає дотримання певних умов збереження його ефективності. Капсули слід зберігати в оригінальній упаковці за температури до 25 °C у сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей. Порошок для приготування суспензії до розведення зберігається за тих самих умов.

Готова суспензія зберігає стабільність впродовж 10 днів за кімнатної температури.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Medscape, Cefdinir
• Pubmed, Cefdinir.
• Healthline, Cefdinir Interactions: Other Medications, Alcohol, and More