Росемид - инструкция, состав, способ применения

В аптеках Украины Росемид представлен двумя лекарственными формами:

• диспергируемые таблетки (Росемид ОДТ) по 2 мг и 4 мг;
• оральный раствор (для приема внутрь) по 1 мг в 1 мл во флаконах по 30 мл и 100 мл.

Инструкция описывает такие показания к применению раствора и таблеток Росемид:

• шизофрения;
• биполярное расстройство (терапия среднетяжелых и тяжелых маниакальных эпизодов);
• выраженная агрессия у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа при угрозе причинения вреда себе или окружающим, а также у детей старше 5 лет и подростков с нарушением умственного развития и расстройствами поведения – для кратковременного симптоматического лечения (не более шести недель).

Важно! Пациентам младше 18 лет Росемид могут назначать только детские неврологи, детские и подростковые психиатры либо врачи с опытом терапии поведенческих нарушений у пациентов этой возрастной группы.

Росемид ОДТ – это ородиспергируемые таблетки. Их следует не глотать, а поместить под язык для быстрого растворения, при необходимости можно запить водой.

Нужное количество орального раствора Росемид отмеряют при помощи специального шприца-дозатора, который идет в комплекте, затем лекарство добавляют в стакан с водой и выпивают.

Рекомендованные дозировки антипсихотического средства при разных заболеваниях:

• шизофрения (взрослые пациенты) – начинают терапию с 2 мг рисперидона в сутки, на второй день увеличивают ее до 4 мг, затем индивидуально корректируют при необходимости;
• период мании при биполярном расстройстве (взрослые пациенты) – лечение начинают с 2 мг в день, увеличивая при необходимости на 1 мг в сутки каждые 24 часа до максимальной дозы 6 мг рисперидона;
• выраженная агрессия у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа – стартовая доза составляет 0,5 мг (по 0,25 мг 2 раза в день), по показаниям ее удваивают через 24 часа. Большинство пациентов получает препарат по 0,5 мг дважды в день, однако некоторым для устранения симптомов требуется 2 мг рисперидона в сутки;
• выраженная агрессия при расстройствах поведения у детей старше 5 лет и подростков – суточные дозировки зависят от веса пациента. При массе тела менее 50 кг психиатры начинают лечения с 0,25 мг рисперидона один раз в день, увеличивая дозу на 0,25 мг через день при необходимости (до 0,75 мг). Детям и подросткам с массой тела более 50 кг назначают Росемид в дозе 0,5 мг в сутки, удваивая ее через 24 часа по показаниям (максимальная суточная доза для этой группы пациентов – 1,5 мг).

В инструкции описаны такие противопоказания к назначению Росемида:

• деменция и проявления болезни Паркинсона (ригидность, замедление движений, скованность);
• деменция и подозрение на деменцию с тельцами Леви (с сопутствующими симптомами – шаткостью походки, зрительными галлюцинациями, паркинсонизмом);
• повышенная чувствительность к основному и вспомогательным компонентам препарата.

При резком завершении лечения может развиваться синдром отмены, поэтому прекращать терапию следует постепенно. Его основные симптомы – тошнота и рвота, потливость, бессонница.

В исследованиях было отмечено, что смертность в группе пожилых пациентов, принимавших рисперидон, была выше (4% против 3,1%). Такая же картина наблюдалась и при одновременном применении этого антипсихотического средства с диуретиком фуросемидом.

При лечении рисперидоном возможно развитие:

• ортостатической гипотензии (резкого снижения артериального давления при подъеме из положения сидя или лежа);
• инсультов и транзиторных ишемических атак;
• изменений со стороны системы крови;
• поздней дискинезии (непроизвольных движений губ и / или лица);
• злокачественного нейролептического синдрома (повышение температуры тела, ригидность мышц, нарушение работы вегетативной нервной системы, изменение сознания, повышение уровня креатинфосфокиназы);
• сахарного диабета (или ухудшение течения уже существующей болезни);
• гиперпролактинемии (повышенного уровня пролактина в крови);
• ожирения;
• судорог;
• приапизма (стойкой болезненной эрекции);
• удлинения интервала QT на ЭКГ, которое грозит развитием жизнеугрожающих аритмий;
• нарушений регуляции температуры тела;
• венозной тромбоэмболии и других осложнений.

Пациенты, принимающие Росемид (особенно пожилого возраста), должны находиться под врачебным наблюдением. Перед назначением этого препарата детям следует оценить возможные риски, а также возможные причины агрессивного поведения (психические и физические).

Так как рисперидон может повышать уровень пролактина в крови, а этот гормон влияет на рост и половое созревание, дети, принимающие антипсихотик, должны регулярно осматриваться эндокринологом.

Подробнее особенности применения Росемида описаны в инструкции.

К частым побочным эффектам Росемида относятся:

• головные боли и головокружения;
• гиперпролактинемия;
• повышение или снижение аппетита;
• увеличение массы тела;
• бессонница, другие нарушения сна;
• ажитация, тревожность, депрессия;
• седация и сонливость;
• паркинсонизм, акатизия, дискинезия, тремор
• конъюнктивит и размытость зрения;
• учащение сердцебиения;
• повышение давления;
• одышка;
• сухость во рту;
• боль в животе;
• тошнота и рвота;
• запор или диарея;
• боли в мышцах и суставах;
• недержание мочи и другие.

Подробнее побочные эффекты Росемида описаны в инструкции по применению.

И раствор, и таблетки Росемид можно принимать независимо от еды.

Поскольку рисперидон может удлинять интервал QT, его следует с осторожностью применять с препаратами, обладающими похожим действием:

• антиаритмическими средствами (пропафеноном, амиодароном, соталолом);
• трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами (амитриптилином, мапролитином);
• антигистаминными лекарствами;
• противомалярийными средствами (например, хинином);
• другими антипсихотиками.

Опиаты и снотворные препараты в комбинации с рисперидоном повышают риск седации (угнетают работу центральной нервной системы), а психостимуляторы – вероятность развития экстрапирамидных симптомов.

Важно! Одновременное применение Росемида с фуросемидом (мочегонным препаратом) повышает смертность у пациентов пожилого возраста.

Подробнее взаимодействие рисперидона с другими лекарственными средствами описано в инструкции по применению.

Основные симптомы передозировки Росемида:

• седация и сонливость;
• снижение артериального давления и тахикардия;
• экстрапирамидные симптомы;
• удлинение интервала QT;
• судороги.

При передозировке этого антипсихотика следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Таблетки Росемид ОДТ следует хранить при температуре не выше 25 оС, а оральный раствор – 30 оС в недоступном для детей месте.

Важно! Раствор Росемид нельзя замораживать.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Державний реєстр лікарських засобів України
• Единый справочник лекарств в Украине