Росемід - інструкція, склад, спосіб застосування

В аптеках України Росемід представлений двома лікарськими формами:

• таблетки, що диспергуються (Росемід ОДТ) по 2 мг і 4 мг;
• оральний розчин (для прийому внутрішньо) по 1 мг в 1 мл у флаконах по 30 мл і 100 мл.

Інструкція описує такі показання до застосування розчину й таблеток Росемід:

• шизофренія;
• біполярний розлад (терапія середньоважких і важких маніакальних епізодів);
• виражена агресія в пацієнтів з деменцією альцгеймерівського типу при загрозі заподіяння шкоди собі або оточуючим, а також у дітей віком від 5 років і підлітків з порушенням розумового розвитку та розладами поведінки – для короткочасного симптоматичного лікування (не більше шести тижнів).

Важливо! Пацієнтам молодше 18 років Росемід можуть призначати лише дитячі неврологи, дитячі та підліткові психіатри або лікарі з досвідом терапії поведінкових порушень у пацієнтів цієї вікової групи.

Росемід ОДТ – це ородисперговані таблетки. Їх треба не ковтати, а помістити під язик для швидкого розчинення, за потреби можна запити водою.

Потрібну кількість орального розчину Росемід відміряють за допомогою спеціального шприца-дозатора, що йде в комплекті, потім ліки додають у склянку з водою й випивають.

Рекомендовані дози антипсихотичного засобу при різних захворюваннях:

• шизофренія (дорослі пацієнти) – починають терапію з 2 мг рисперидону на добу, другого дня збільшують її до 4 мг, потім індивідуально коригують за необхідності;
• період манії при біполярному розладі (дорослі пацієнти) – лікування починають з 2 мг на день, збільшуючи за потреби на 1 мг на добу кожні 24 години до максимальної дози 6 мг рисперидону;
• виражена агресія в пацієнтів з деменцією альцгеймерівського типу – стартова доза становить 0,5 мг (по 0,25 мг 2 рази на день), за показаннями її подвоюють через 24 години. Більшість пацієнтів одержують препарат по 0,5 мг двічі на день, проте деяким для усунення симптомів потрібно 2 мг рисперидону на добу;
• виражена агресія при розладах поведінки в дітей віком від 5 років і підлітків – добові дозування залежать від ваги пацієнта. При масі тіла менше 50 кг психіатри починають лікування з 0,25 мг рисперидону один раз на день, збільшуючи дозу на 0,25 мг через день за необхідності (до 0,75 мг). Дітям і підліткам з масою тіла понад 50 кг призначають Росемід у дозі 0,5 мг на добу, подвоюючи її через 24 години за показаннями (максимальна добова доза для цієї групи пацієнтів – 1,5 мг).

В інструкції описані такі протипоказання до призначення Росеміду:

• деменція та прояви хвороби Паркінсона (ригідність, уповільнення рухів, скутість);
• деменція й підозра на деменцію з тільцями Леві (із супутніми симптомами – хиткістю ходи, зоровими галюцинаціями, паркінсонізмом);
• підвищена чутливість до основного й допоміжних компонентів препарату.

За різкого завершення лікування може розвиватися синдром відміни, тому припиняти терапію треба поступово. Його основні симптоми – нудота й блювання, пітливість, безсоння.

У дослідженнях було зазначено, що смертність у групі літніх пацієнтів, які приймали рисперидон, була вищою (4% проти 3,1%). Така сама картина спостерігалася й при одночасному застосуванні цього антипсихотичного засобу з діуретиком фуросемідом.

За лікування рисперидоном можливий розвиток:

• ортостатичної гіпотензії (різкого зниження артеріального тиску при підйомі з положення сидячи або лежачи);
• інсультів і транзиторних ішемічних атак;
• змін з боку системи крові;
• пізньої дискінезії (мимовільних рухів губ та / або обличчя);
• злоякісного нейролептичного синдрому (підвищення температури тіла, ригідність м'язів, порушення роботи вегетативної нервової системи, зміна свідомості, підвищення рівня креатинфосфокінази);
• цукрового діабету (або погіршення перебігу існуючої хвороби);
• гіперпролактинемії (підвищений рівень пролактину в крові);
• ожиріння;
• судом;
• пріапізму (стійкої хворобливої ​​ерекції);
• подовження інтервалу QT на ЕКГ, що загрожує розвитком життєзагрозливих аритмій;
• порушень регуляції температури тіла;
• венозної тромбоемболії та інших ускладнень.

Пацієнти, які приймають Росемід (особливо похилого віку), мають перебувати під лікарським наглядом. Перед призначенням препарату дітям слід оцінити можливі ризики, а також можливі причини агресивної поведінки (психічні та фізичні).

Оскільки рисперидон може підвищувати рівень пролактину в крові, а цей гормон впливає на ріст і статеве дозрівання, діти, які приймають антипсихотик, мають регулярно оглядатися ендокринологом.

Докладніше особливості застосування Росеміду описані в інструкції.

До частих побічних ефектів Росеміда належать:

• головні болі та запаморочення;
• гіперпролактинемія;
• підвищення чи зниження апетиту;
• збільшення маси тіла;
• безсоння, інші порушення сну;
• ажитація, тривожність, депресія;
• седація та сонливість;
• паркінсонізм, акатизія, дискінезія, тремор
• кон'юнктивіт і розмитість зору;
• почастішання серцебиття;
• підвищення тиску;
• задишка;
• сухість в роті;
• біль у животі;
• нудота й блювання;
• запор чи діарея;
• болі в м'язах і суглобах;
• нетримання сечі та інші.

Докладніше побічні ефекти Росеміду описані в інструкції із застосування.

І розчин, і таблетки Росемід можна приймати незалежно від їди.

Оскільки рисперидон може подовжувати інтервал QT, його треба з обережністю застосовувати з препаратами, що мають схожу дію:

• антиаритмічними засобами (пропафеноном, аміодароном, соталолом);
• трициклічними й тетрациклічними антидепресантами (амітриптилін, мапролітин);
• антигістамінними ліками;
• протималярійними засобами (наприклад, хініном);
• іншими антипсихотиками.

Опіати та снодійні препарати в комбінації з рисперидоном підвищують ризик седації (пригнічують роботу центральної нервової системи), а психостимулятори – ймовірність розвитку екстрапірамідних симптомів.

Важливо! Одночасне застосування Росеміду з фуросемідом (сечогінним препаратом) підвищує смертність у пацієнтів похилого віку.

Докладніше взаємодія рисперидону з іншими лікарськими засобами описана в інструкції із застосування.

Основні симптоми передозування Росеміду:

• седація і сонливість;
• зниження артеріального тиску й тахікардія;
• екстрапірамідні симптоми;
• подовження інтервалу QT;
• судоми.

За передозування цього антипсихотика треба негайно звернутися по медичну допомогу.

Таблетки Росемід ОДТ треба зберігати при температурі не вище 25 оС, а оральний розчин – 30 оС у недоступному для дітей місці.

Важливо! Розчин Росемід не можна заморожувати.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Державний реєстр лікарських засобів України
• Єдиний довідник ліків в Україні