Савис - инструкция, состав, способ применения

Препарат выпускается в форме таблеток по 2 мг диеногеста; упаковки по 28 или 84 шт.

Производитель – фармацевтическая компания Gedeon Richter (Венгрия).

Препарат применяется для лечения эндометриоза, включая до- и послеоперационные состояния, с целью уменьшения болевого синдрома и предотвращения рецидивов.

Действующее вещество лекарства Савис, диеногест, – производное нортестостерона, которое подавляет рост эндометриоидных очагов и сопутствующее воспаление, уменьшая боль и улучшая качество жизни пациенток с эндометриозом.

Важно! Препарат назначается женщинам в репродуктивном возрасте (с уже установившейся менструацией). Однако безопасность и эффективность у девушек младше 18 лет недостаточно изучены – назначение Сависа в этом возрасте возможно только по строгим показаниям.

Стандартный режим применения – по 1 таблетке (2 мг) в день, без перерыва, желательно в одно и то же время. 

Таблетки принимают независимо от менструации – начало терапии возможно в любой день менструального цикла.

Клинические советы для улучшения переносимости препарата:

• рекомендуется поддерживать достаточную физическую активность и потребление кальция / витамина D для защиты костей при длительной терапии;
• Савис принимают независимо от еды, но в случае появления тошноты можно принимать таблетки после еды или на ночь;
• при нерегулярных кровотечениях – не пропускать дозу, так как режим приема напрямую влияет на стабильность цикла;
• при головных болях или изменениях настроения – обсудить с врачом возможность дополнительной коррекции образа жизни (сон, снижение стресса, использование дополнительных препаратов).

Важно! Препарат не назначается пациенткам, не достигшим репродуктивного возраста (т. е. до начала менструаций). При этом для пациенток в возрасте до 18 лет необходима крайняя осторожность при применении.

Также Савис (диеногест) противопоказан при:

• гиперчувствительности к основному или вспомогательным веществам;
• беременности и грудном вскармливании (ГВ). Важно! Если беременность наступила во время применения Сависа, лечение немедленно прекращают;
• диагностированных или подозреваемых злокачественных гормонозависимых процессах (например, рак груди или эндометрия);
• острых венозных тромбоэмболических состояниях;
• артериальных или кардиоваскулярных заболеваниях в анамнезе (например, инфаркт миокарда, цереброваскулярная событие, ишемическая болезнь сердца);
• сахарном диабете с поражением сосудов;
• тяжелых заболеваниях печени в настоящее время или их наличие в анамнезе, пока показатели функции печени не вернутся к норме;
• опухолях печени в анамнезе (доброкачественных или злокачественных);
• вагинальном кровотечении неясной этиологии.

Кроме того, подобные препараты не назначаются или назначаются с крайней осторожностью при:

• неконтролируемой гипертензии (повышенном артериальном давлении);
• мигрени с фокусными симптомами.

Новые эндометриоидные очаги часто вызывают боли и ухудшают качество жизни – Савис (диеногест) помогает контролировать симптомы и может отсрочить или избежать хирургическое вмешательство.

Препарат принимают ежедневно, без пропусков и перерывов, независимо от фазы менструального цикла. Для достижения максимального терапевтического эффекта важно строго придерживаться режима – даже кратковременные пропуски могут привести к снижению эффективности лечения и возобновлению симптомов эндометриоза. 

Если доза пропущена, ее следует принять как можно скорее, но не удваивать прием на следующий день.

Обычно препарат применяется длительно – терапия может продолжаться более года (в исследованиях – до 65 недель) без значимых нарушений обмена веществ или ухудшения лабораторных показателей. Врач оценивает необходимость продолжения курса индивидуально, ориентируясь на выраженность симптомов и переносимость препарата.

Перед началом терапии и в процессе лечения рекомендуется:

• исключить наличие беременности;
• провести гинекологическое обследование, оценку функции печени и показателей свертываемости крови;
• контролировать артериальное давление и массу тела, особенно у пациенток с предрасположенностью к гипертензии или ожирению;
• при длительном приеме – периодически проверять минеральную плотность костей, так как длительное подавление эстрогенной активности может негативно влиять на состояние костной ткани.

Особые группы пациенток:

• подростки: безопасность и эффективность у девушек младше 18 лет недостаточно изучены; назначение возможно только по строгим показаниям;
• пациентки в пременопаузе: препарат может быть эффективен при эндометриозе, однако требует внимательного наблюдения из-за изменяющегося гормонального фона.
• беременность и грудное вскармливание (ГВ): Савис противопоказан в эти периоды; при наступлении беременности лечение немедленно прекращают.

Хирургические операции. Препарат может применяться как дополнение к операции – до хирургического вмешательства для уменьшения размеров очагов и воспаления, а также после него, чтобы снизить риск рецидива эндометриоза.

Влияние на менструальный цикл. На фоне приема диеногеста часто наблюдаются изменения характера кровотечения, укорочение или удлинение цикла, нерегулярные мажущие выделения, а у некоторых пациенток – полное отсутствие менструаций (аменорея). Эти явления считаются ожидаемыми и обычно не требуют отмены препарата.

Типичные и обычно умеренные побочные реакции на диеногест:

• менструальные нарушения;
• головные боли;
• боли в груди;
• тошнота;
• акне; 
• изменение веса;
• эмоциональные изменения; иногда – депрессия.

Савис принимают независимо от еды, но в случае появления тошноты можно принимать таблетки после еды или на ночь. Главное условие – прием в одно и то же время ежедневно.

Диеногест метаболизируется через CYP3A4. Поэтому:

• ингибиторы  CYP3A4 (кетоконазол и др.) могут повышать уровни диеногеста в плазме и риск побочек;
• индукторы  CYP3A4 (например, рифампицин) снижают эффективность Сависа.

Другие лекарственные взаимодействия описаны в официальной инструкции к лекарству.

Прием доз диеногеста до 20 мг в сутки до 24 недель не дал серьезных клинических эффектов в рамках метаболических или печеночных параметров. Тем не менее, передозировка требует медицинской оценки и, при необходимости, – временной отмены препарата и проведения симптоматической терапии.

Препарат хранят в оригинальной упаковке, при температуре до 25 °C, в защищенном от влаги месте, недоступном для детей.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Ліки Контроль
• Drugs.com, Dienogest and estradiol
• National Library of Medicine (NIH), Dienogest in long-term treatment of endometriosis
• Mayo Clinic, Estradiol and dienogest (oral route)