Сиган - инструкция, состав, способ применения

Препараты линейки выпускаются в форме таблеток двух разновидностей с разным составом:

• “обычный” Сиган содержит 20 мг дицикловерина гидрохлорида и 100 мг нимесулида;
• Сиган ДБС содержит 20 мг дицикловерина гидрохлорида и 650 мг парацетамола.

Производитель – фармацевтическая компания Genom Biotech (Индия).

От чего помогают таблетки Сиган, указывает официальная инструкция по применению.

Сиган может применяться для симптоматического лечения болевого синдрома и спастических состояний (спазмов).

Сиган ДБС тоже применяется при болевых синдромах со спастическим компонентом разного происхождения: при головной, зубной, мышечной боли, невралгии, радикулитах, ревматических болях, почечной колике, менструальных болях.

Возрастные ограничения:

• Сиган назначается только взрослым пациентам (от 18 лет);
• Сиган ДБС – взрослым и подросткам с 13 лет.

Режим дозирования зависит от разновидности препарата.

Таблетки Сиган

Лекарство содержит нимесулид, поэтому назначать его можно только после тщательной оценки соотношения польза / риск.

Стандартная схема лечения – по 1 таблетке (100 мг нимесулида) 1-2 раза в сутки (при двухразовом приеме – утром и вечером, каждые 12 часов). Препарат принимают после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Важно! Максимальная суточная доза нимесулида – 200 мг (2 таблетки Сигана), превышать ее нельзя.

Максимальная длительность лечения – 5 дней.

Важно! применение препарата противопоказано пациентам с:

• тяжелой почечной недостаточностью (с клиренсом креатинина менее 30 мл в минуту);
• с печеночной недостаточностью (в некоторых случаях нимесулид может назначаться им в меньшей разовой дозировке, чем 100 мг).

Таблетки Сиган ДБС

Таблетки принимают независимо от еды, запивая небольшим количеством жидкости (200 мл).

Режим дозирования для взрослых пациентов (от 18 лет) – по 1-2 таблетки 1-4 раза в день в зависимости от выраженности боли. Взрослым целесообразно начинать лечение с 4 таблеток в сутки. Максимальная доза – 8 таблеток в сутки, при хорошей переносимости и отсутствии побочных эффектов.

Длительность лечения определяется индивидуально в зависимости от состояния и реакции на терапию. Если необходимый эффект не достигнут в течение 2 недель или развиваются признаки побочных эффектов при дозе менее 4 таблеток в день, – прием препарата следует прекратить.

Режим дозирования для детей (подростков) зависит от возраста: 

• 13-15 лет – по 1 таблетке 1-3 раза в сутки; 
• 15-17 лет – по 1-2 таблетки 1-4 раза в сутки, в зависимости от выраженности боли.

Продолжительность лечения, как и в случае со взрослыми пациентами, определяется врачом индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания.

Препарат противопоказан к применению в возрасте до 18 лет (“обычный” Сиган) или до 13 лет (Сиган ДБС). Кроме того, оба лекарства не назначаются при:

• индивидуальной гиперчувствительности к любым компонентам в составе таблеток;
• беременности и грудном вскармливании (ГВ). Важно! “Обычный” Сиган также запрещен к применению в период планирования беременности, так как содержит нимесулид;
• обструктивных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, моче- и желчевыводящих путей с нарушением их проходимости;
• пептической язве желудка или двенадцатиперстной кишки; 
• динамической / паралитической кишечной непроходимости;
• стенозе пилорического отдела желудочно-кишечного тракта с обструкцией;
• тяжелом язвенном колите;
• рефлюкс-эзофагите;
• острых кровотечениях;
• глаукоме;
• миастении gravis; 
• тиреотоксикозе;
• сердечной / печеночной / почечной недостаточности;
• аденоме предстательной железы;
• врожденных гипербилирубинемиях (синдромах Жильбера, Дубина – Джонсона, Ротора);
• дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• выраженной анемии, в том числе при гемолитической анемии и лейкопении;
• алкоголизме и др.

Перед началом применения рекомендуется внимательно изучить список противопоказаний в официальной инструкции к лекарствам.

И таблетки Сиган(дицикловерин + нимесулид), и Сиган ДБС (дицикловерин + парацетамол) имеют достаточно много особенностей применения, отдельные из которых описаны ниже, а с полным списком можно ознакомиться в официальной инструкции к нужному препарату.

Сиган

Лекарство разрешено применять только в течение короткого периода времени и в минимально эффективной дозе, назначая его лишь после тщательной оценки соотношения риска и пользы. При длительном применении необходим регулярный контроль показателей функционального состояния печени (“печеночные пробы”) каждые 2 недели.

Важно! При повышении уровней печеночных ферментов или развития симптомов повреждения печени (отсутствия аппетита, тошноты, рвоты, боли в животе, повышенной утомляемости, потемнения мочи) препарат отменяют и больше не назначают в дальнейшем.

Во время лечения рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических (токсичных для печени) лекарств, анальгетиков (обезболивающих средств), других НПВП, а также воздерживаться от употребления алкоголя.

В любой момент применения препарата может развиться желудочно-кишечное кровотечение или язва / перфорация, в том числе представляющие угрозу для жизни. В этом случае препарат следует отменить.

С крайней осторожностью назначают лекарство при:

• неконтролируемой артериальной гипертензии;
• диагностированной ишемической болезни сердца (ИБС);
• заболеваниях периферических артерий и/или цереброваскулярных заболеваниях;
• наличии факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний – артериальной гипертензии (высокого давления), гиперлипидемии (высокого холестерина), сахарного диабета, курения, ожирения и т. д.;
• желудочно-кишечных нарушениях, язвенном колите или болезни Крона в анамнезе;
• почечной недостаточности;
• геморрагическом диатезе;
• высокой температуре окружающей среды во время лечения, из-за риска перегрева организма (повышения температуры тела и теплового удара в результате уменьшения потоотделения);
• пожилом возрасте пациента и др.

Важно! Нимесулид, который входит в состав Сигана, может нарушать женскую фертильность, в связи с чем не рекомендуется к применению женщинам, планирующим беременность. Женщинам, которые не могут забеременеть или обследуются по поводу бесплодия, не рекомендуется назначать нимесулид.

Сиган ДБС

Важно! При применении препарата дольше 3 дней обязателен контроль врача.

Из-за содержания в составе парацетамола необходим регулярный контроль картины периферической крови и функционального состояния печени во время лечения.

Запрещено применять Сиган ДБС одновременно с другими препаратами парацетамола во избежание его передозировки.

При алкогольном поражении печени и/или злоупотреблении алкоголем повышается риск гепатотоксического (токсичного для печени) действия парацетамола.

С крайней осторожностью назначают лекарство при таких заболеваниями и ситуациях, как:

• одновременный прием варфарина или подобных препаратов с антикоагулянтным эффектом;
• задержка мочи;
• гиперплазия предстательной железы без задержки мочи;
• сердечная недостаточность;
• язвенные колиты;
• любые нарушения функций почек и/или печени;
• гастроэзофагеальный рефлюкс;
• автономная нейропатия;
• артериальная гипертензия (высокое давление);
• ишемическая болезнь сердца (ИБС), тахиаритмии, тахикардия;
• склонность к бронхоспазмам;
• пожилой возраст и др.

При приеме дицикловерина могут возникать психозы, спутанность сознания, дезориентация, атаксия, повышенная утомляемость, или наоборот – эйфория, возбуждение, бессонница, состояние аффекта. Обычно эти симптомы проходят самостоятельно в течение 12-24 часов после отмены препарата.

Лекарство может влиять на результаты лабораторных исследований – уровень в крови глюкозы (сахара) и мочевой кислоты.

Остальные особенности применения подробно изложены в официальных инструкциях к лекарствам.

Хотя побочные эффекты Сигана / Сигана ДБС развиваются редко (при условии правильного приема и отсутствия противопоказаний), их список достаточно велик. Общий активный компонент обоих лекарств, дицикловерин, может вызывать побочные реакции в виде:

• сыпи, зуда, крапивницы, тяжелых аллергических реакций или медикаментозной идиосинкразии, включая анафилаксию;
• сухости во рту, нарушения вкуса, анорексии (отсутствия аппетита), тошноты, рвоты, метеоризма, запора, боли в животе, расстройств пищеварения;
• нечеткости зрения, диплопии (двоения в глазах), мидриаза (патологического расширения зрачка), циклоплегии зрения (паралича аккомодации), повышения внутриглазного давления;
• головокружения, нарушения чувствительности, головной боли, сонливости / бессонницы, нервозности, звона в ушах, психоза и др. проявлений со стороны ЦНС;
• тахикардии, учащенного сердцебиения;
• нарушения / затруднения мочеиспускания, недержания мочи, задержки мочи;
• мышечной слабости;
• диспноэ, апноэ, асфиксии, заложенности носа, чихания, покраснения горла;
• приливов, уменьшения потоотделения.

Важно! Побочные реакции, которые могут быть спровоцированы другими действующими веществами препаратов – нимесулидом (в Сигане) или парацетамолом (в Сигане ДБС), – подробно описаны в официальных инструкциях к этим лекарствам.

Таблетки Сиган принимают после еды. Сиган ДБС – независимо от еды (например, при развитии побочных эффектов со стороны ЖКТ можно обсудить с врачом прием во время или после еды).

Важно! Оба препарата могут вступать в опасные взаимодействия с очень большим количеством лекарственных средств и других веществ.

Общий активный компонент обоих лекарств, дицикловерин, назначается с осторожностью или не назначается вообще при одновременном применении:

• амантадина, антипсихотических агентов, бензодиазепинов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), наркотических анальгетиков (например, меперидина), нитратов и нитритов, симпатомиметических средств, трициклических антидепрессантов и др.;
• дигоксина и других холиноблокирующих средств (например, атропина сульфата);
• салициловой кислоты, пиразолона, кодеина, кофеина, спазмолитиков;
• противоглаукомных средств (снижение их эффекта);
• кортикостероидов;
• антацидных средств (запрещено одновременное применение);
• препаратов, применяемых для лечения ахлоргидрии и исследования желудочной секреции;
• алкоголя (этанола) – запрещено одновременное применение / употребление.

Важно! Лекарственные или другие взаимодействия, в которые могут могут вступать другие действующие вещества препаратов – нимесулид (в Сигане) и парацетамол (в Сигане ДБС), – подробно описаны в официальных инструкциях к этим лекарствам.

Запрещено превышать назначенные врачом дозы. Передозировка таблеток Сиган или Сиган ДБС крайне опасна и представляет прямую угрозу для жизни. Ее симптомы, связанные с тем или иным действующим веществом в составе этих лекарств, детально описаны в официальных инструкциях к ним. Также там содержатся рекомендации по лечению передозировки.

Таблетки хранят в оригинальной упаковке при температуре до 25 °С в недоступном для детей месте.

• Державний реєстр лікарських засобів України (Сиган)
• Державний реєстр лікарських засобів України (Сиган ДБС)
• PubMed, Nimesulide: some pharmaceutical and pharmacological aspects - an update
• Drugs.com, Acetaminophen