Симвастат - инструкция, состав, способ применения

Симвастат выпускается в форме таблеток по 10 мг и 20 мг.

Инструкция описывает такие показания к применению Симвастата:

• лечение гиперхолестеринемии. Врачи назначают этот препарат при первичной гиперхолестеринемии или смешанной дислипидемии, но не как монотерапию, а в дополнение к диете и адекватной физической активности. Также Симвастат используется для лечения семейной гомозиготной (наследственной) гиперхолестеринемии – в комбинации с другими методами липидоснижающей терапии;
• снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности. Симвастатин используется у пациентов с сахарным диабетом, атеросклеротическим поражением сосудов и другими патологиями – при повышенном или нормальном уровне липидов в крови.

При гиперхолестеринемии терапию обычно начинают с 10-20 мг симвастатина в сутки, а при очень высоком уровне липидов (например, семейной гомозиготной гиперхолестеринемии) – с 20-40 мг. Инструкция рекомендует пить таблетки 1 раз в день вечером.

Коррекцию дозы по показаниям проводят каждые 4 недели до максимальной суточной – 80 мг.

Рекомендованная дозировка для снижения сердечно-сосудистого риска – 20-40 мг симвастатина в сутки.

Пожилым людям и пациентам с умеренной почечной недостаточностью коррекция дозы гиполипидемического препарата не требуется. При выраженных нарушениях работы почек (например, клиренсе креатинина менее 30 мл/мин) симвастатин применяют с осторожностью в дозе 10 мг в сутки.

Детям 10-17 лет это лекарство обычно назначают в дозе 10 мг в сутки, однако при необходимости ее можно увеличить до 20-40 мг. Подростки в период гиполипидемической терапии должны находиться под врачебным наблюдением.

Подробнее режим дозирования Симвастата в различных клинических ситуациях описан в инструкции по применению.

Врачи не назначают Симвастат при повышении уровня печеночных ферментов АЛТ и АСТ (стойком или неуточненном), а также при активных заболеваниях печени.

Другие противопоказания к применению Симвастата:

• возраст до 10 лет;
• беременность и период грудного вскармливания;
• индивидуальная гиперчувствительность к симвастатину и / или вспомогательным компонентам лекарства.

Также Симвастат противопоказан при одновременном применении некоторых противогрибковых средств (например, кетоконазола), ингибиторов фермента ВИЧ-протеазы, антибиотиков (азитромицина, кларитромицина), циклоспорина, даназола, гемфиброзил.

Инструкция сообщает, что миопатия и рабдомиолиз при лечении симвастатином чаще отмечаются у таких пациентов:

• женщин;
• старше 65 лет;
• со сниженной функцией щитовидной железы (неконтролируемым гипотиреозом);
• злоупотребляющих алкогольными напитками;
• с мышечными нарушениями в прошлом или у близких родственников;
• с повреждением мышц на фоне приема статинов в анамнезе.

Важно! При появлении болей в мышцах или слабости следует обязательно обратиться к врачу и пройти обследование (например, определить уровень специфического маркера мышечного повреждения – креатинкиназы).

В редких случаях отмечалось увеличение показателя МНО у пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты.

Статины (и симвастатин в том числе) могут повышать уровень глюкозы в крови. Пациенты с повышенным риском развития сахарного диабета или уже существующим заболеванием должны регулярно контролировать гликемию.

Подробнее особенности применения Симвастата описаны в инструкции.

Согласно данным инструкции и отзывам пациентов прием симвастатина обычно переносится хорошо. Однако в период лечения возможно появление различных нежелательных реакций. К ним относятся:

• астения;
• бессонница и депрессия;
• головные боли и головокружение;
• нарушения памяти и чувствительности;
• снижение количества эритроцитов в крови (анемия);
• метеоризм, боли в животе;
• диарея и запор;
• тошнота и рвота;
• воспаление поджелудочной железы – панкреатит;
• воспаление печени, появление желтухи, развитие печеночной недостаточности (в том числе летальной);
• высыпания и зуд кожи;
• выпадение волос;
• поражение мышц – миопатия и рабдомиолиз, в том числе с развитием острой почечной недостаточности;
• поражение сухожилий (тендинопатия), в редких случаях осложненное их разрывом;
• аллергические реакции;
• расстройства эрекции и другие.

Подробнее возможные побочные эффекты Симвастата описаны в инструкции по применению.

Симвастатин, как и другие гиполипидемические средства, может приводить к миопатии и рабдомиолизу. Риск повреждения мышц повышается при одновременном приеме этого лекарства со следующими препаратами:

• боцепревиром;
• посаконазолом;
• некоторыми макролидными антибиотиками;
• кетоконазолом;
• нелфинавиром;
• фузидиновой кислотой;
• антиаритмическими лекарствами (амиодароном и дилтиаземом);
• блокатором кальциевых каналов амлодипином.

Важно! Грейпфрутовый сок также может провоцировать развитие миопатии.

Вероятность повреждения мышц повышается при одновременном применении симвастатина с колхицином у пациентов с нарушением работы почек.

Антибиотик рифампицин может уменьшать эффективность этого гиполипидемического препарата.

Подробнее возможное взаимодействие симвастатина с другими лекарственными средствами описано в инструкции по применению.

Инструкция сообщает лишь о нескольких случаях передозировки симвастатина. Каких-либо значимых последствий для здоровья пациентов отмечено не было. Антидота у симвастатина нет, поэтому специфическое лечение не проводится – только поддерживающая и симптоматическая терапия.

Таблетки Симвастат следует хранить при температуре не выше 25 оС в недоступном для детей месте.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Державний реєстр лікарських засобів України
• Единый справочник лекарств в Украине