Статорем-Н - инструкция, состав, способ применения

В украинских аптеках препарат представлен в форме таблеток с концентрацией лизиноприла и гидрохлортиазида 20 мг / 12,5 мг соответственно. 

Производитель — фармацевтическая компания Кусум Фарм.

Обратите внимание: по состоянию на май 2025 года Статорем-Н 10 мг / 12,5 мг и 20 мг / 25 мг отсутствуют.

Информация о том, отчего назначается Статорем-Н, содержится в инструкции по применению. Она указывает, что лекарство применяется для лечения артериальной гипертензии легкой или средней степени тяжести у взрослых пациентов, состояние которых было стабилизировано лечением монопрепаратами лизиноприла и гидрохлоротиазида в такой же пропорции. 

Обратите внимание: назначать препарат может только кардиолог.

В общем случае для лечения эссенциальной гипертензии рекомендуется принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки. Конкретные дозировки действующих веществ подбирает врач в каждом случае индивидуально.

Принимать препарат следует в одно и то же время ежедневно. 

Если в течение 2-4 недель после начала лечения желаемый гипотензивный эффект не достигнут, дозу можно увеличить до 2 таблеток в сутки (только по согласованию с врачом!).

Обратите внимание: не следует использовать Статорем-Н для начальной терапии пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с клиренсом креатинина > 30 мл/мин и < 80 мл/мин препарат можно применять после подбора доз отдельных компонентов. Начальная доза для монотерапии лизиноприлом для таких пациентов составляет 5-10 мг.

Статорем-Н не назначается:

• пациентам в возрасте до 18 лет;
• при наличии индивидуальной чувствительности к любому из компонентов средства;
• женщинам в период II и III триместров беременности. 

Другие противопоказания включают:

• повышенную чувствительность к любым другим ингибиторам АПФ;
• повышенную чувствительность к любым сульфаниламидным препаратам;
• одновременное применение с сакубитрилом / валсартаном;
• наличие в анамнезе ангионевротического отека, который связан с предыдущим лечением ингибиторами АПФ;
• наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
• тяжелую почечную недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл / мин);
• тяжелую печеночную недостаточность;
• анурию.

Обратите внимание: Статорем-Н запрещено принимать пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации < 60 мл / мин /1,73 м2), которые получают лечение алискиреном.

Во время лечения Статоремом-Н следует ограничить влияние солнечных и других УФ-лучей на кожу, а в случае невозможности такого шага — использовать соответствующие защитные средства.

Как и другие ингибиторы АПФ, лизиноприл следует с осторожностью применять пациентам со стенозом митрального клапана и обструкцией выносящего тракта левого желудочка.

Ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не следует одновременно применять у пациентов с диабетической нефропатией.

Прием любых диуретиков (мочегонных средств) следует прекратить за 2-3 дня до начала применения Статорема-Н. Если это невозможно, лечение необходимо начинать с монотерапии лизиноприлом в дозировке 5 мг.

Печень. С осторожностью следует принимать Статорем-Н пациентам с нарушениями функции печени или прогрессирующими заболеваниями печени, поскольку незначительные изменения водно-электролитного баланса могут спровоцировать развитие печеночной комы.

Сахарный диабет. На фоне лечения Статоремом-Н возможен переход латентной формы сахарного диабета в манифестационную. У пациентов, которые получают лечение пероральными противодиабетическими препаратами и/или инсулином, в течение первого месяца лечения ингибиторами АПФ необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.

Гиперхолестеринемия. На фоне лечение тиазидными диуретиками могут повышаться уровни холестерина и триглицеридов.

На фоне лечения Статоремом-Н, как и другими ингибиторами АПФ, может развиваться стойкий непродуктивный кашель, который проходит после отмены лечения.

Статорем-Н содержит гидрохлоротиазид, который может приводить к ложноположительным результатам антидопинговых тестов.

Во время лечения могут развиваться такие эффекты, как головокружение и общая слабость. Поэтому не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься потенциально опасной деятельностью до тех пор, пока не будет установлена индивидуальная чувствительность к препарату.

Полный перечень особенностей применения содержится в соответствующем разделе официальной инструкции по применению. Тщательно изучите его перед началом лечения.

Как и другие лекарственные средства, Статорем-Н обладает побочными действиями. К числу наиболее частых “побочек” относятся такие как:

• непродуктивный кашель;
• головокружение;
• артериальная гипотензия;
• головная боль;
• ринит;
• диарея;
• рвота;
• нарушения функций почек;
• общая слабость.

Полный перечень возможных побочных эффектов содержится в соответствующем разделе официальной инструкции по применению. Тщательно изучите его перед началом лечения. Если после приема лекарства отмечается ухудшение самочувствия или вас беспокоит интенсивность побочных эффектов, — обратитесь за медицинской помощью.

Принимать Статорем-Н можно независимо от приемов пищи, но в одно и то же время ежедневно.

Запрещено сочетать прием препарата с употреблением алкоголя.

Запрещено одновременное применение препарата Статорем-Н с сакубитрилом / варсалтаном. 

К нерекомендованным комбинациям относится одновременный прием Статорема-Н с такими лекарственными средствами и веществами, как:

• литий;
• средства, которые повышают уровень калия в сыворотке крови;
• некоторые анестетики;
• трициклические антидепрессанты;
• антипсихотики;
• аллопуринол;
• недеполяризующие миорелаксанты;
• триметоприм
• соталол;
• циклоспорин;
• гепарин;
• ловастатин;
• цитостатики;
• иммуносупрессоры;
• ко-тримоксазол (триметоприм / сульфаметоксазол);
• барбитураты.

Полный перечень лекарственных взаимодействий содержится в соответствующем разделе официальной инструкции по применению. Тщательно изучите его перед началом лечения. Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо лекарственные средства или добавки.

Данные о передозировке у людей ограничены.

Вероятнее всего при превышении рекомендованных доз могут возникать:

• артериальная гипотензия;
• циркуляторный шок;
• нарушения электролитного баланса;
• почечная недостаточность;
• усиленное сердцебиение;
• головокружение;
• повышенная тревожность;
• кашель;
• повышение диуреза;
• судороги;
• аритмия.

Для лечения передозировки рекомендуется внутривенное введение физиологического раствора. При развитии тяжелой артериальной гипотензии пациента следует положить на спину. По возможности следует ввести внутривенно ангиотензин II (в виде инфузии) или катехоламин. Если передозировка произошла недавно, следует вызвать рвоту, провести промывание желудка и дать пациенту адсорбенты. 

При подозрении на острую передозировку следует немедленно обратиться за неотложной медицинской помощью.

Лекарство следует хранить в аптечной упаковке в недоступном для детей месте при температуредо 30 °С.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Drugs.com, Lisinopril
• Pubmed, Oral combined hydrochlorothiazide and lisinopril vs nifedipine for postpartum hypertension: a comparative-effectiveness pilot randomized controlled trial
• Medlineplus, Lisinopril and Hydrochlorothiazide
• Drugbank.com, Hydrochlorothiazide