Сутент - інструкція, склад, спосіб застосування

В аптеках України Сутент представлений капсулами по 12,5 мг, 25 мг і 50 мг.

Сунітініб (Сутент) інгібує множинні РТК (рецепторні тирозинкінази). Деякі з цих ферментів пов'язані з ростом новоутворень та їхнім кровопостачанням, а також метастазуванням раку.

Інструкція описує такі показання до застосування Сутенту:

• прогресуюча нирково-клітинна карцинома;
• гастроінтестинальна стромальна пухлина (сунітініб призначають, якщо захворювання прогресує або пацієнт не переносить іматинібу мезилат);
• прогресуючі добре диференційовані нейроендокринні пухлини підшлункової залози (за неоперабельного, метастатичного або місцево-поширеного раку).

Зверніть увагу: онкологи також призначають Сутент після видалення нирки – як ад'ювантну терапію при високому ризику рецидиву новоутворення.

Як правильно приймати Сутент при різних новоутвореннях:

• прогресуюча нирково-клітинна карцинома та гастроінтестинальна стромальна пухлина – по 50 мг 1 раз на день протягом місяця з наступною перервою у 2 тижні. За такою схемою препарат треба приймати до прогресування хвороби (якщо воно виникне) або до розвитку неприйнятної токсичності;
• нейроендокринні пухлини підшлункової залози – по 37,5 мг 1 раз на день до прогресування раку чи розвитку неприйнятної токсичності протипухлинних ліків;
• ад'ювантна терапія нирково-клітинної карциноми – по 50 мг 1 раз на добу за графіком «4 тижні лікування / 2 тижні перерви» протягом 9 циклів по 1,5 місяця.

У разі виникнення побічних ефектів лікар обов'язково проводить корекцію дози Сутенту. Необхідні модифікації в залежності від типу небажаних реакцій (наприклад, гепатотоксичність, протеїнурія, артеріальна гіпертензія, синдром Стівенса-Джонсона) докладно описані в інструкції із застосування.

Єдине протипоказання до прийому Сутенту – це індивідуальна гіперчутливість до основної діючої речовини або допоміжних компонентів препарату.

Сутент може виявляти гепатотоксичну дію (пошкоджувати клітини печінки), що в деяких випадках (<1%) призводить до розвитку печінкової недостатності та рідше – летального результату.

Основні симптоми порушення роботи печінки:

• підвищення рівнів АСТ і АЛТ, білірубіну;
• жовтяниця;
• порушення згортання крові;
• енцефалопатія.

На початку лікування Сутентом і протягом кожного циклу терапії необхідно контролювати показники роботи печінки. Також лікар може рекомендувати ці аналізи за клінічними показаннями (за появи характерних симптомів).

При гепатотоксичності третього ступеня лікування припиняють до нормалізації стану, а потім відновлюють у зниженій дозі. Якщо в пацієнта відзначається гепатотоксичність четвертого ступеня, терапію сунітінібом припиняють.

Також у деяких випадках підвищувалися рівні панкреатичних ферментів –амілази та ліпази. Зазвичай цей стан носив транзиторний характер і не супроводжувався розвитком панкреатиту, але зрідка пошкодження підшлункової залози були настільки значними, що призводили до смерті.

Важливо! За появи ознак панкреатиту необхідно відмінити Сутент і розпочати підтримувальну терапію.

Докладніше особливості застосування протипухлинного препарату описані в інструкції.

До найчастіших побічних явищ на тлі терапії Сутентом належать зниження апетиту, зміна смаку, диспепсичні розлади, нудота й блювання, стоматит, стомлюваність, підвищення артеріального тиску (гіпертензія), знебарвлення шкіри, почервоніння та набряк підошв і стоп, парестезії в цій ділянці.

Серйозні (зокрема потенційно летальні) можливі побічні ефекти Сутенту:

• ниркова та / або серцева недостатність;
• перфорація (прободіння) травного тракту;
• різні крововиливи – шлунково-кишковий, в головний мозок, в дихальних або сечовивідних шляхах;
• емболія легеневої артерії.

Також можуть відзначатися зміни з боку крові – зниження рівня еритроцитів, тромбоцитів, лейкоцитів, нейтрофілів і лімфоцитів, гіпотиреоз (зниження функції щитовидної залози), гіпоглікемія, зневоднення, ішемія міокарда, набряк повік та інші небажані реакції.

Докладніше побічні дії Сутенту описані в інструкції із застосування.

Капсули Сутент можна приймати незалежно від їди.

Сильні інгібітори CYP3A4 (наприклад, кетоконазол, антибіотики кларитроміцин і еритроміцин, ритонавір та інші ліки) можуть підвищувати концентрацію протипухлинного засобу в плазмі. Якщо така комбінація потрібна пацієнту, дозу Сутенту треба зменшити. Таку ж дію має й грейпфрутовий сік.

Сильні індуктори CYP3A4, навпаки, зменшують концентрацію сунітінібу в крові. До них належать такі ліки:

• карбамазепін і фенітоїн;
• фенобарбітал;
• гормон дексаметазон;
• антибіотик рифампіцин;
• рослинні препарати на основі звіробою.

Зверніть увагу: сунітініб може подовжувати інтервал QT на електрокардіограмі. Якщо пацієнту потрібна терапія Сутентом і ліками з аналогічними побічними ефектами, йому треба регулярно контролювати ЕКГ для своєчасного виявлення змін.

Докладніше взаємодія Сутенту з іншими лікарськими засобами описана в інструкції.

Є відомості про випадкове передозування Сутенту – воно виявлялося побічними ефектами антинеопластичних ліків. Специфічного антидоту сунітінібу немає, тому за показаннями проводиться загальна підтримувальна терапія. Перша допомога –провокація блювання або промивання шлунка.

Згідно з інструкцією із застосування капсули Сутент треба зберігати при температурі не вище 25 оС в недоступному для дітей місце.

• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• Державний реєстр лікарських засобів України
• Єдиний довідник ліків в Україні