Тейкопланин - инструкция, состав, способ применения

Тейкопланин выпускается в виде лиофилизированного порошка для приготовления раствора для инъекций во флаконах. Лиофилизат представляет собой пористую массу от белого до светло-желтого цвета, которая после разведения образует прозрачный желтоватый раствор. Препарат производится в стерильных условиях и упаковывается в стеклянные флаконы с резиновыми пробками и алюминиевыми колпачками.

Каждый флакон содержит активное вещество тейкопланин в дозировке 200 мг или 400 мг. 

В комплект также входит растворитель (вода для инъекций) в отдельной ампуле. 

Лекарство выпускается фармацевтической компанией «Фармекс групп» (Украина).

Тейкопланин применяется для лечения инфекций, вызванных грамположительными микроорганизмами, особенно в случаях, когда использование других антибиотиков невозможно или неэффективно. Основные показания – инфекции различной локализации и степени тяжести:

• кожи и мягких тканей, особенно в случаях осложненных инфекций;
• мочевыводящей системы, в том числе осложненные;
• дыхательных путей, включая пневмонию;
• костей и суставов, включая остеомиелит и септический артрит;
• септицемия;
• эндокардит;
• перитонит.

Тейкопланин показывает высокую эффективность против резистентных (устойчивых) форм возбудителей. 

При необходимости препарат можно комбинировать с другими антибактериальными средствами. 

Тейкопланин можно применять для лечения взрослым пациентам и детям в возрасте старше 2 месяцев.

Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от вида и тяжести инфекции, массы тела пациента и функции почек. 

В начале лечения применяется нагрузочная дозировка, которая обеспечивает быстрое достижение терапевтической концентрации препарата в крови, затем переходят на поддерживающее лечение. 

Важно! Во время поддерживающей терапии мониторинг концентрации тейкопланина в сыворотке крови необходимо выполняться не менее 1 раз в неделю, чтобы убедиться, что эта концентрация стабильна.

Препарат можно вводить внутримышечно или внутривенно. Внутривенно выполняются

• болюсная инъекция – в течение 3-5 минут;
• инфузия (капельница) – в течение 30 минут.

Приготовление раствора:

• необходимо добавить весь растворитель во флакон с порошком;
• далее осторожно вращать флакон до полного растворения порошка;
• в случае образовании пены дать постоять 15 минут;
• к использованию допускается прозрачный желтоватый раствор, без посторонних примесей и пены.

Приготовленный раствор содержит 200 мг или 400 мг тейкопланина в 3,0 мл. Можно использовать его в этом виде или дополнительно разводить в совместимых растворах.

Дозировка для взрослых и детей от 12 лет с нормальной функцией почек:

• для осложненных инфекций кожи, мягких тканей, пневмонии и инфекций мочевыводящих путей:
  • нагрузочная дозировка – 400 мг (≈6 мг на 1 кг массы тела) каждые 12 часов, 3 введения;
  • поддерживающая дозировка – 6 мг/кг 1 раз в сутки;
  • целевая остаточная концентрация – >15 мг/л;
• для инфекций костей и суставов:
  • нагрузочная дозировка – 800 мг (≈12 мг/кг) каждые 12 часов, 3-5 введений;
  • поддерживающая дозировка – 12 мг/кг 1 раз в сутки;
  • целевая остаточная концентрация: >20 мг/л;
• для инфекционного эндокардита:
  • нагрузочная дозировка – 800 мг (≈12 мг/кг) каждые 12 часов, 3-5 введений;
  • поддерживающая дозировка – 12 мг/кг 1 раз в сутки;
  • целевая остаточная концентрация – >30 мг/л.

Дети от 2 месяцев до 12 лет:

• нагрузочная дозировка – 10 мг/кг каждые 12 часов, 3 введения;
• поддерживающая дозировка – 6-10 мг/кг 1 раз в сутки.

Длительность терапии определяется индивидуально и зависит от типа и тяжести инфекции. При неосложненных инфекциях кожи и мягких тканей курс лечения обычно составляет 7-14 дней. При более серьезных инфекциях, таких как остеомиелит или эндокардит, может потребоваться более длительное лечение – от нескольких недель до нескольких месяцев.

Применение Тейкопланина ограничено рядом серьезных противопоказаний, которые необходимо тщательно учитывать перед началом терапии. 

Абсолютное противопоказание – повышенная чувствительность к тейкопланину или другим гликопептидным антибиотикам в анамнезе. 

Также лекарство не назначается в возрасте до 2 лет.

Особую осторожность следует проявлять при наличии в анамнезе аллергических реакций на ванкомицин, так как возможна перекрестная чувствительность.

Важно! Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью требуется особая осторожность и коррекция дозы.

Препарат противопоказан при беременности, особенно в первом триместре, если потенциальная польза для матери не превышает возможный риск для плода. Применение в остальных двух триместрах беременности возможно только по жизненным показаниям.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. 

При использовании Тейкопланина необходимо учитывать ряд важных особенностей, обеспечивающих безопасность и эффективность лечения:

• реакции гиперчувствительности – возможны тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок. В редких случаях анафилаксия может привести к летальному исходу. При появлении признаков аллергии (крапивница, одышка, отек Квинке) терапию следует немедленно прекратить. Пациенты с аллергией на ванкомицин могут иметь перекрестную реакцию на тейкопланин;
• инфузионные реакции – у некоторых пациентов (даже после первой дозы) возможны псевдоаллергические реакции. К возможным симптомам относятся зуд, крапивница, эритема, ангионевротический отек, тахикардия, гипотония и одышка. Для минимизации риска капельницу следует проводить медленно, не менее 30 минут. В случае появления симптомов следует замедлить или временно прекратить инфузию;
• ото- и нефротоксичность – тейкопланин может вызывать нарушения слуха и снижение функции почек. Группу риска составляют пациенты с почечной недостаточностью и пожилые люди. Рекомендуется регулярный контроль функции почек (креатинин, мочевина) и слуха;
• гематологические нарушения – возможны тромбоцитопения, нейтропения и агранулоцитоз. При длительной терапии необходим контроль уровня тромбоцитов и лейкоцитов. В случае выявления значительных отклонений лечение следует пересмотреть;
• синдром "красного человека" – при быстром внутривенном введении может развиться эритема верхней половины тела. Симптомы включают покраснение лица, зуд, гипотонию. Риск снижается при медленной инфузии и предварительном введении антигистаминных (противоаллергических) препаратов;
• взаимодействие с другими лекарствами – усиливает токсическое действие аминогликозидов, петлевых диуретиков и других нефротоксичных препаратов. Может усиливать антикоагулянтный эффект варфарина, что требует контроля МНО. Совместное применение с ванкомицином повышает риск ототоксичности.

Применение при беременности возможно только по жизненным показаниям. В первом триместре применение запрещено. Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому при необходимости лечения матери кормление грудью следует прекратить.

Тейкопланин может вступать в различные взаимодействия с другими лекарственными препаратами, что требует повышенного внимания при комбинированной терапии:

• особую осторожность следует проявлять при одновременном применении с нефротоксичными препаратами, такими как аминогликозиды, амфотерицин В, циклоспорин и фуросемид, так как возможно усиление нефротоксического действия;
• тейкопланин и растворы аминогликозидов физически несовместимы, поэтому их нельзя смешивать при выполнении инъекций. Однако важно отметить, что они совместимы в диализной жидкости и могут применяться при лечении пациентов с перитонитом, находящихся на постоянном перитонеальном диализе.

В ходе клинических исследований Тейкопланин успешно применялся у пациентов, получающих различные лекарственные средства, включая:

• другие антибиотики;
• гипотензивные средства (“от давления”);
• анестезирующие препараты (наркоз);
• сердечные лекарственные средства;
• антидиабетические препараты.

При этом нежелательных взаимодействий не наблюдалось.

Однако следует учитывать, что исследования по изучению лекарственных взаимодействий проводились только у взрослых пациентов. Информация о специфических взаимодействиях у детей ограничена, что требует особой осторожности при назначении комбинированной терапии в педиатрической практике.

При применении Тейкопланина могут наблюдаться различные побочные эффекты, частота и выраженность которых варьируется у разных пациентов:

• часто встречающиеся побочные реакции – сыпь, эритема, зуд, боль, повышение температуры тела;
• нечасто встречающиеся – нарушения со стороны крови, анафилактические реакции, головокружение, головная боль, нарушения слуха, флебит, бронхоспазм, диарея, рвота, тошнота, почечные нарушения;
• редко встречающиеся побочные эффекты – инфекционные осложнения (абсцесс), псевдоаллергические реакции.

При передозировке Тейкопланина могут усиливаться характерные побочные эффекты препарата. Специфического антидота не существует. 

В случае передозировки необходимо прекращение введения препарата и немедленное обращение к врачу для проведения поддерживающей терапии.

Флаконы с лиофилизатом следует хранить при температуре не выше 25°C в защищенном от света месте. 

Срок годности препарата указан на упаковке. После истечения срока годности использование препарата категорически запрещено. 

Приготовленный раствор должен быть использован в течение указанного времени; неиспользованный раствор подлежит утилизации.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Medscape, Antibiotic Therapy for Peritonitis
• Pubmed, Teicoplanin.
• Healthline, What You Should Eat During and After Antibiotics