Тобринекст - інструкція, склад, спосіб застосування

Препарати лінійки випускаються в трьох варіантах:

• Тобринекст мазь очна 3 мг/г тобраміцину; туби по 5 г;
• Тобринекст Комбі: мазь очна 3 мг/г тобраміцину + 1 мг/г дексаметазону, туби по 5 г; краплі очні, суспензія 3 мг/г тобраміцину + 1 мг/г дексаметазону, флакони-крапельниці по 5 мл.

Виробник – Balkanpharma (Болгарія).

Препарати лінійки призначені для місцевого застосування в офтальмології і використовуються при поверхневих бактеріальних інфекціях ока, а також при запальних процесах, коли існує ризик або підтвердження бактеріального зараження.

Показання до застосування дещо різняться залежно від відмінностей у складі препаратів.

Тобринекст (мазь)

Застосовується для лікування зовнішніх інфекцій ока та прилеглих тканин, спричинених чутливими до тобраміцину мікроорганізмами, включаючи:

• бактеріальний кон'юнктивіт;
• блефарит;
• блефарокон'юнктивіт;
• поверхневі бактеріальні інфекції переднього сегмента ока.

Тобринекст Комбі (мазь і краплі)

Від чого допомагають очні краплі та мазь Тобринекст Комбі? Комбінація антибіотика широкого спектра (тобраміцину) і потужного протизапального засобу (дексаметазону) дозволяє одночасно контролювати інфекційний процес і вираженість запалення, що особливо важливо після офтальмологічних операцій, травм ока і при запаленні, що супроводжується набряком, болем і почервонінням.

Відповідно, очні краплі та мазь Тобринекст Комбі ефективно застосовуються при запальних захворюваннях очей, чутливих до стероїдів, при яких:

• є поверхнева бактеріальна інфекція,
• або існує високий ризик її розвитку.

Показання включають:

• запалення після офтальмологічних операцій (у т. ч. після видалення катаракти);
• запалення після травми ока;
• запалення, викликане потраплянням стороннього тіла;
• інфекційно-запальні процеси переднього сегмента ока.

Препарат Тобринекст (мазь) призначений для застосування у дорослих і дітей з 1 року. Очна мазь і краплі Тобринекст Комбі – з 2 років.

Режим дозування залежить від вираженості патологічного процесу та лікарської форми препарату.

Тобринекст мазь:

• при легкому та середньотяжкому перебігу смужка мазі ~1,5 см закладається в кон'юнктивальний мішок 2–3 рази на добу;
• при тяжкому перебігу – кожні 3–4 години в перші 1–2 дні, потім 2–3 рази на добу.

Курс лікування зазвичай триває 7–10 днів.

Тобринекст Комбі мазь:

• смужка мазі ~1,5 см в кон'юнктивальний мішок до 3–4 разів на добу;
• у міру поліпшення симптомів частоту застосування поступово знижують.

Препарат може використовуватися на ніч у поєднанні із застосуванням крапель вдень.

Тобринекст Комбі краплі:

• по 1–2 краплі кожні 4–6 годин;
• у перші 24–48 годин можливе збільшення частоти до кожних 2 годин;
• при тяжкому запаленні – до кожної години з подальшим зниженням дози.

Після видалення катаракти:

• по 1 краплі 4 рази на добу протягом 24 днів (з можливою корекцією лікарем).

Після закапування рекомендується закрити повіки і притиснути область носослізного каналу на 1 хвилину.

«Звичайна» мазь Тобринекст не призначається дітям віком до 1 року. Мазь і краплі Тобринекст Комбі – до 2 років.

Загальні протипоказання:

• вагітність і ГВ;
• підвищена чутливість до діючих або допоміжних компонентів препарату.

Додатково для форм «Комбі»:

• вірусний кератит (Herpes simplex);
• вітряна віспа («вітрянка»), коров'яча віспа та інші вірусні інфекції рогівки та кон'юнктиви;
• грибкові захворювання структур ока;
• мікобактеріальні інфекції ока;
• неліковані гнійні інфекції ока;
• паразитарні інфекції ока.

Всі препарати лінійки призначені виключно для офтальмологічного застосування.

В цілому особливості застосування відрізняються залежно від діючого компонента.

Антибіотик (тобраміцин) у всіх препаратах:

• можлива підвищена чутливість і перехресна реакція з іншими аміноглікозидами;
• при тривалому застосуванні можливий розвиток суперінфекції (включаючи грибкову);
• системна абсорбція мінімальна, але при поєднанні з системними аміноглікозидами (таблетки, ін'єкції) потрібна обережність.

Кортикостероїд (дексаметазон, форми Комбі):

Тривале застосування може призвести до:

• підвищенню внутрішньоочного тиску і глаукомі;
• пошкодженню зорового нерва;
• формуванню задньої субкапсулярної катаракти;
• уповільненню загоєння рогівки;
• маскуванню бактеріальних, вірусних і грибкових інфекцій;
• синдрому Кушинга і пригніченню функції надниркових залоз (при тривалому або інтенсивному застосуванні).

Важливо! У пацієнтів, які отримують інгібітори CYP3A4 (ритонавір, кобіцистат), ризик системних ефектів підвищується.

Контактні лінзи:

• при інфекціях і запаленні очей лінзи носити не рекомендується в цілому;
• краплі Комбі містять бензалконію хлорид, який викликає помутніння лінз – тому лінзи необхідно знімати і надягати не раніше ніж через 15 хвилин після закапування.

Загальні для всієї лінійки препаратів:

• подразнення очей;
• гіперемія;
• свербіж;
• відчуття дискомфорту;
• тимчасове затуманення зору.

Додатково для форм Комбі (з дексаметазоном):

• підвищення внутрішньоочного тиску;
• біль в очах;
• алергічні реакції;
• при тривалому застосуванні – глаукома, катаракта, вторинні інфекції.

Рідко можливі тяжкі шкірні та алергічні реакції, включаючи синдром Стівенса – Джонсона.

Застосування препаратів не залежить від їжі.

Клінічно значущі взаємодії при місцевому застосуванні рідкісні.

Важливо! Поєднання кортикостероїдів (дексаметазон у формах Комбі) та місцевих НПЗП може уповільнювати загоєння рогівки.

Інгібітори CYP3A4 можуть посилювати системну дію дексаметазону.

При використанні декількох офтальмологічних засобів інтервал між ними повинен становити не менше 5 хвилин (мазі застосовуються останніми).

Серйозні токсичні реакції малоймовірні.

При місцевому передозуванні слід промити око теплою водою. Симптоми відповідають посиленню місцевих побічних ефектів (почервоніння, свербіж, набряк повік, сльозотеча).

Препарати зберігають у недоступному для дітей місці, при температурі до 25 °C.

Важливо! Термін придатності після відкриття – 28 днів.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Ліки Контроль
• Memorial Sloan Kettering Cancer Center, Tobramycin and Dexamethasone. Adult Medication (для дорослих)
• Memorial Sloan Kettering Cancer Center, Tobramycin and Dexamethasone. Pediatric Medication (для дітей)
• Mayo Clinic, Тобраміцин і дексаметазон (офтальмологічний шлях)
• DailyMed (US NIH/NLM), TOBRADEX ST- тобраміцин / дексаметазон суспензія/ краплі