Тразодон МС - инструкция, состав, способ применения

Препарат Тразодон МС выпускается в капсулах с дозировкой 50 мг и 100 мг. 

Производится компаниями Medochemie Limited (Кипр) и Farmaceutische Analytisch Laboratorium Duiven B.V. (Нидерланды).

Тразодон МС применяется при широком спектре психических расстройств и состояний. Основное показание – различные формы депрессивных расстройств. 

Особую эффективность тразодон демонстрирует при лечении депрессий, сопровождающихся нарушениями сна, тревогой и психомоторным возбуждением.

Также препарат эффективен при лечении тревожных расстройств, в том числе генерализованного тревожного расстройства (ГТР) и панического расстройства. 

Препарат назначается только взрослым пациентам (в возрасте от 18 лет).

Дозировка подбирается индивидуально с учетом состояния пациента, тяжести заболевания и переносимости лечения:

• начальная доза обычно составляет 75-150 мг в сутки, принимаемых после еды;
• при необходимости доза может быть постепенно увеличена до 600 мг в сутки, разделенных на несколько приемов.

Для пожилых пациентов и лиц с нарушениями функции печени и/или почек рекомендуется начинать с минимальной дозы 25-50 мг в сутки с последующим медленным титрованием до 100 мг. 

Длительность курса лечения определяется индивидуально и может составлять от нескольких месяцев до 1 года и более.

В конце лечения рекомендуется постепенная отмена препарата для предотвращения синдрома отмены.

К абсолютным противопоказаниям относятся повышенная чувствительность к тразодону или вспомогательным компонентам препарата, а также возрастдо 18 лет и первый триместр беременности. 

Важно! Препарат нельзя принимать в состоянии алкогольного опьянения или при одновременном приеме анксиолитиков и/или антигистаминных препаратов. 

Относительные противопоказания: тяжелые нарушения функции печени и/или почек, острый инфаркт миокарда, нарушения сердечного ритма, 2 и 3 триместры беременности, период грудного вскармливания (ГВ).

При применении Тразодона МС следует соблюдать особую осторожность и учитывать следующие моменты:

• в начале лечения может наблюдаться усиление тревоги и беспокойства, что требует тщательного наблюдения за состоянием пациента;
• препарат может вызывать сонливость и головокружение, поэтому в период лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами, требующими повышенного внимания;
• тразодон не следует применять у детей и подростков до 18 лет. Исследования показали повышенный риск суицидальных мыслей и агрессивного поведения в этой группе. Долгосрочные данные о влиянии препарата на развитие детей отсутствуют;
• суицидальные мысли и ухудшение состояния – депрессия связана с риском суицидальных мыслей, который особенно высок в начале лечения. Пациенты с такими проявлениями в прошлом нуждаются в строгом контроле;
• при применении тразодона сообщалось о редких тяжелых нарушениях функции печени;
• у пациентов с шизофренией возможно усиление психотической симптоматики. При переходе депрессивной фазы в маниакальную препарат отменяют;
• серотониновый синдром – риск его развития повышен при сочетании тразодона с другими серотонинергическими препаратами, включая антидепрессанты и нейролептики;
• гипотензия и антихолинергические эффект – может возникать ортостатическая гипотензия. Особое внимание следует уделять пациентам пожилого возраста;
• беременность и лактация – беременным препарат следует применять с крайней осторожностью с учетом соотношения пользы для матери / риска для плода. Следует избегать применения препарата в течение первого триместра. Прием во время грудного вскармливания требует осторожности из-за ограниченных данных.

Необходима осторожность при лечении пациентов с:

• эпилепсией;
• заболеваниями печени и/или почек;
• сердечно-сосудистыми нарушениями (стенокардия, блокады, инфаркт);
• гипертиреозом;
• нарушением мочеиспускания;
• глаукомой.

Лекарство принимают после еды.

Алкоголь усиливает седативные эффекты Тразодона МС, одновременное употребление запрещено.

Тразодон МС вступает в значимые взаимодействия с различными лекарственными препаратами. Особенно важно учитывать следующие взаимодействия:

• при одновременном приеме усиливаются седативные эффекты антипсихотиков, снотворных, анксиолитиков и антигистаминных средств. Рекомендуется снижение их дозировки;
• пероральные контрацептивы, фенитоин, карбамазепин и барбитураты ускоряют метаболизм антидепрессантов. Циметидин и некоторые антипсихотики – замедляют его;
• ингибиторы МАО – не рекомендуется сочетать с тразодоном. Интервал между курсами лечения должен составлять не менее 2 недель;
• фенотиазины – возможна тяжелая ортостатическая гипотензия при совместном применении;
• анестетики и миорелаксанты – усиливаются эффекты, необходима осторожность.
• средства, удлиняющие интервал QT – увеличивается риск аритмий; применять с осторожностью;
• гипотензивные препараты (“от давления”) – возможно усиление их действия;
• варфарин – возможно изменение протромбинового времени;
• дигоксин и фенитоин – уровни в сыворотке могут повышаться, требуется контроль.

При приеме Тразодона МС могут наблюдаться различные побочные эффекты, большинство из которых имеют легкую или умеренную степень выраженности и проходят самостоятельно. Возможно развитие таких побочных реакций:

• кровь и лимфатическая система – различные нарушения (агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, анемия);
• иммунная система – аллергические реакции;
• эндокринная система – синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона;
• гипонатриемия (дефицит натрия), снижение массы тела, анорексия (отсутствие аппетита) или, наоборот, усиление аппетита;
• суицидальные мысли и поведение, спутанность сознания, бессонница, тревожность, агрессия, снижение либидо;
• нервная система – серотониновый синдром, судороги, головная боль, сонливость, тремор, ухудшение памяти;
• сердце и сосуды – аритмии, тахикардия, брадикардия, удлинение интервала QT, ортостатическая гипотензия, гипертензия, обмороки;
• дыхательная система – заложенность носа, одышка;
• ЖКТ – тошнота, рвота, сухость во рту, запор, диарея, боли в животе, гепатит, печеночная недостаточность, повышение ферментов печени;
• кожа – сыпь, зуд, потливость;
• опорно-двигательный аппарат – боль в спине, конечностях, миалгия, артралгия;
• слабость, отёки, усталость, повышение температуры и др.

При передозировке тразодона могут развиваться тяжелые осложнения, требующие немедленной медицинской помощи. Симптомы передозировки включают выраженную сонливость, головокружение, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, а в тяжелых случаях – потерю сознания, судороги, остановку дыхания, кому. 

Лечение передозировки проводится в условиях стационара и включает промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическую терапию.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. После истечения срока годности использование категорически запрещено. Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Medscape, Trazodone
• Pubmed, A review of trazodone use in psychiatric and medical conditions.
• Healthline, Trazodone May Help People with Anxiety When Other Meds Don’t