Валацикловир-Гетеро - инструкция, состав, способ применения

Лекарство выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой и содержащих по 500 мг валацикловира.

Производитель – Hetero Labs (Индия).

Валацикловир применяется в лечении и профилактике инфекций, вызванных вирусами герпеса разных типов. Препарат показан для:

• лечения герпеса 3 типа – это опоясывающий герпес (Herpes zoster или Varicella Zoster Virus – VZV). Герпесвирус 3 типа также вызывает ветряную оспу (“ветрянку”), но в этом случае валацикловир обычно не применяется;
• лечения инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса обоих типов (ВПГ 1 и ВПГ 2), включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес (ВПГ 2);
• лечения лабиального герпеса (“лихорадки” на губах), который провоцируется вирусом простого герпеса ВПГ 1;
• превентивного лечения (супрессии) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая генитальный герпес (ВПГ 2);
• снижения передачи вируса генитального герпеса (ВПГ 2) от зараженного полового партнера к здоровому при применении валацикловира в качестве супрессивного лечения в сочетании с безопасным сексом;
• профилактики цитомегаловирусной инфекции (герпеса 5 типа) и заболевания ЦМВ после трансплантации органов. Важно! Профилактика цитомегаловируса – единственное показание к применению препарата у детей в возрасте от 12 лет. В остальных случаях Валацикловир-Гетеро назначается только взрослым пациентам (от 18 лет).

Как принимать Валацикловир-Гетеро, зависит от цели лечения и возраста пациента.

Важно! Единственное показание к применению препарата у детей в возрасте от 12 лет – профилактика цитомегаловирусной инфекции (CMV, вирус герпеса 5 типа). В остальных случаях Валацикловир-Гетеро назначается только взрослым пациентам (от 18 лет).

Важно! Дозирование при нарушении функции почек зависит от клиренса креатинина и может уменьшаться. Во время лечения необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма. Подробная таблица с показателями клиренса креатинина и дозировок валацикловира (в зависимости от цели лечения) приведена в официальной инструкции к препарату.

Также корректировать дозировки необходимо для пациентов пожилого возраста, в связи с риском нарушения функции почек.

Опоясывающий герпес (Herpes zoster)

Взрослые пациенты принимают по 1000 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки в течение 1 недели.

Вирус простого герпеса (ВПГ) 1 и 2 типов

Взрослые пациенты (от 18 лет) с нормальным иммунитетом принимают по 500 мг (1 таблетке) 2 раза в сутки.

Лечение рецидивов длится 3 или 5 дней. При первичной инфекции, симптомы который могут быть более тяжелыми, лечение может быть продолжено до 10 дней. Терапию следует начинать как можно раньше. 

Как альтернатива терапии лабиального герпеса (губной лихорадки) эффективная доза валацикловира составляет 2000 мг (4 таблетки) 2 раза в сутки в течение 1 дня. Вторую дозу следует применить примерно через 12 часов (не ранее чем через 6 часов) после первой дозы. При таком режиме дозирования срок лечения должен длиться не более 1 суток, так как более длительное применение в данном случае не повышает клиническую эффективность лечения. Прием лекарства следует начинать сразу после появления первых ранних симптомов лабиального герпеса (покалывание, зуд, жжение в области губ).

Превентивная терапия (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных ВПГ

Взрослым пациентам (от 18 лет):

• с нормальным иммунитетом – 500 мг (1 таблетка) препарата 1 раз в сутки;
• с иммунодефицитом – 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки.

Снижение передачи вируса генитального герпеса.

У взрослых (от 18 лет) гетеросексуальных пациентов с нормальным иммунитетом, у которых происходит 9 или меньше обострений в год, валацикловир назначается инфицированному партнеру в дозе 500 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Профилактика цитомегаловирусной инфекции и болезни

Взрослым пациентам и детям в возрасте от 12 лет валацикловир назначается в дозе 2000 мг (4 таблетки) 4 раза в сутки как можно раньше после трансплантации. 

Длительность лечения обычно составляет 3 месяца, но может быть увеличена для пациентов с высокой степенью риска.

Важно! При почечной недостаточности дозы уменьшаются, как и во всех других случаях (более подробно см. в официальной инструкции). 

Валацикловир-Гетеро не назначается при повышенной чувствительности к валацикловиру, ацикловиру или к любому вспомогательному компоненту в составе таблеток.

Важно! Единственное показание к применению препарата у детей в возрасте от 12 лет – профилактика цитомегаловирусной инфекции (CMV, вирус герпеса 5 типа). В остальных случаях Валацикловир-Гетеро назначается только взрослым пациентам (от 18 лет).

Для пациентов пожилого возраста необходимакоррекция дозировок из-за риска нарушения почечной функции.

Дозирование при уже имеющемся нарушении функции почек зависит от клиренса креатинина и может уменьшаться. Во время лечения необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма. Подробная таблица с показателями клиренса креатинина и дозировок валацикловира (в зависимости от цели лечения) приведена в официальной инструкции к препарату.

Единственное показание к применению препарата у детей в возрасте от 12 лет – профилактика цитомегаловирусной инфекции (CMV, вирус герпеса 5 типа). В остальных случаях Валацикловир-Гетеро назначается только взрослым пациентам (от 18 лет).

При лечении опоясывающего герпеса, особенно у пациентов с ослабленным иммунитетом, необходим тщательный контроль клинического ответа. При недостаточном ответе рекомендуется применение внутривенной противовирусной терапии. 

Важно! При осложненном опоясывающем герпесе (осложнения: поражение висцеральных органов, диссеминация вируса, моторная нейропатия, энцефалит, цереброваскулярные нарушения) необходима внутривенная противовирусная терапия.

Также внутривенная противовирусная терапия применяется у пациентов с ослабленным иммунитетом, которые имеют герпетические поражения глаз или высокий риск диссеминации болезни и поражения висцеральных органов.

Беременность и грудное вскармливание (ГВ) не относятся к противопоказаниям к применению Валацикловира-Гетеро, но его использование в эти периоды возможно только строго по назначению врача и после тщательной оценки соотношения “польза / риск”.

Остальные особенности применения подробно расписаны в инструкции к лекарству.

Чаще всего побочные реакции на Валацикловир-Гетеро проявляются в виде головной боли и тошноты.

Возможные нежелательные эффекты, которые встречаются нечасто, редко и очень редко, описаны в официальной инструкции к препарату.

Таблетки принимают независимо от еды.

Клинически значимые взаимодействия валацикловира на данный момент неизвестны.

Необходима осторожность при применении высоких доз валацикловира (4 г и более в сутки) если пациент одновременно получает:

• лекарственные средства, которые конкурируют с ацикловиром за путь выведения из организма;
• микофенолат мофетил (иммуносупрессивное средство, которое применяется после пересадки органов);
• циклоспорин, такролимус или другие препараты, влияющие на функцию почек.

Передозировка валацикловира может вызвать острую почечную недостаточность (ОПН) и неврологические симптомы в виде:

• спутанности сознания;
• галлюцинаций;
• ажитации;
• снижения умственных способностей;
• комы. 

Сообщалось также о тошноте и рвоте. 

Чтобы избежать непреднамеренной передозировки, необходимо соблюдать осторожность при применении препарата. Важно! Многие случаи передозировки были связаны с применением валацикловира для пациентов с почечной недостаточностью и/или пожилого возраста, которым не была соответственно уменьшена доза (правила коррекции дозы при почечной дисфункции см. в официальной инструкции).

В случае передозировке пациенту необходим тщательный контроль для своевременной диагностики проявлений токсичности. Гемодиализ существенно ускоряет выведение ацикловира из крови, поэтому он считается оптимальным способом лечения симптоматической передозировки препарата.

Таблетки хранят в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре до 25 ºС.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• PubMed, Valaciclovir: a review of its use in the management of herpes zoster
• Drugs.com, VALACICLOVIR 500 MG TABLETS
• MedlinePlus, Valacyclovir

• Health-ua.com, Герпесвірусні інфекції: можливості системної терапії