Валдикардин - инструкция, состав, способ применения

Препарат выпускается в форме капель для приема внутрь. Состав (на 1 мл раствора ≈ 24 капли):

• фенобарбитал – 18,4 мг;
• этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты – 18,4 мг.

Среди вспомогательных веществ присутствуют масла мяты перечной и хмеля, этанол 96% и др.

Производитель – ООО ГКП Фармацевтическая фабрика (Украина).

Механизм действия Валдикардина обусловлен суммарным влиянием компонентов на центральную нервную систему и вегетативные реакции. Фенобарбитал относится к производным барбитуровой кислоты, а этилбромизовалерианат проявляет седативные и спазмолитические свойства, усиливая эффект фенобарбитала.

Валдикардин применяется при следующих состояниях:

• функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы;
• неврозы, сопровождающиеся повышенной раздражительностью и чувством страха;
• психосоматически обусловленная тревожность;
• состояния возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями;
• нарушения засыпания.

Препарат назначают только взрослым (от 18 лет).

Капли принимают внутрь во время еды, предварительно разводя разовую дозу небольшим количеством жидкости.

Стандартная дозировка:

• по 18–24 капли 3 раза в сутки;
• при бессоннице возможно увеличение разовой дозы до 36 капель.

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.

Валдикардин противопоказан пациентам в возрасте до 18 лет, а также при:

• повышенной чувствительности к любым составным компонентам, в том числе к брому;
• беременности и грудном вскармливании (ГВ);
• депрессии; депрессивных расстройствах со склонностью к суицидальному поведению;
• алкоголизме, медикаментозной или наркотической зависимости (включая анамнез);
• острой печеночной порфирии;
• тяжелых нарушениях функции печени и/или почек;
• сахарном диабете;
• миастении;
• заболеваниях органов дыхания с одышкой, обструктивным синдромом (астма и др.);
• выраженной артериальной гипотензии (низком давлении);
• остром инфаркте миокарда.

При применении фенобарбитала зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. В случае появления характерных симптомов препарат следует немедленно отменить.

При сохранении болей в области сердца после приема препарата необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома.

С осторожностью назначают пациентам с гиперкинезами, гипертиреозом, гипофункцией надпочечников, некомпенсированной сердечной недостаточностью, тяжелой артериальной гипотензией, постоянным болевым синдромом, острой лекарственной интоксикацией.

Не рекомендуется длительное применение из-за риска накопления брома и развития хронической интоксикации.

Кроме того, длительный прием может привести к привыканию, медикаментозной зависимости и синдрому отмены.

Этанол. Препарат содержит около 55% этанола (этиловый спирт 96%). Минимальная доза (18 капель) содержит около 325,6 мг этанола, что важно учитывать у пациентов с алкоголизмом, заболеваниями печени и эпилепсией;

Вождение и механизмы. Валдикардин снижает скорость психических и двигательных реакций – во время лечения следует избегать управления транспортом и работы с механизмами.

Возможны нежелательные реакции со стороны многих систем организма:

• нервная система: астения, слабость, утомляемость, снижение концентрации внимания, замедленность реакций, головные боли, нарушение координации, атаксия, нистагм, галлюцинации, когнитивные нарушения, парадоксальное возбуждение, бессонница (чаще у пожилых);
• сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления, брадикардия (замедление сердечного ритма);
• ЖКТ: тошнота, рвота, запор, ощущение тяжести в эпигастрии; при длительном применении – нарушение функции печени;
• система крови: агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, мегалобластная анемия;
• кожа и слизистые оболочки: аллергические реакции, кожная сыпь, зуд, крапивница; редко – тяжелые кожные реакции;
• дыхательная система: затрудненное дыхание;
• опорно-двигательный аппарат: при длительном применении фенобарбитала – снижение минеральной плотности костной ткани, риск остеопении и остеопороза;
• при накоплении брома в организме: угнетение ЦНС, апатия, депрессивное настроение, спутанность сознания, атаксия, конъюнктивит, ринит, кожные высыпания.

Капли принимают во время еды.

Валдикардин усиливает действие других средств, угнетающих ЦНС (включая алкоголь). 

Индуцирует ферменты печени, снижая эффективность многих лекарственных средств (включая гормональные контрацептивы).

Фенобарбитал усиливает эффект анальгетиков, анестетиков, нейролептиков, транквилизаторов.

Действие усиливается на фоне приема вальпроевой кислоты.

Ингибиторы МАО продлевают действие фенобарбитала.

Препарат повышает токсичность метотрексата.

Совместное применение с НПВП увеличивает риск поражения ЖКТ.

Сочетание с зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов.

Симптомы – от сонливости и глубокого сна до комы, угнетения дыхания, аритмий, гипотензии, коллапса, снижения температуры тела. 

В тяжелых случаях (особенно в сочетании с алкоголем) – риск летального исхода.

При хроническом применении возможна интоксикация бромом (он быстро накапливается в организме).

Лечение – симптоматическое, в условиях стационара. Рекомендуется поддержка дыхания и кровообращения, промывание желудка, активированный уголь, форсированный диурез; при необходимости – гемодиализ.

Препарат хранят в оригинальной упаковке при температуре до 25 °C, в недоступном для детей месте.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Нормативно-директивні документи МОЗ України
• DrugBank, Bromisoval: Uses, Interactions, Mechanism of Action
• DrugBank, Phenobarbital
• PubChem, Phenobarbital