Віктоза - інструкція, склад, спосіб застосування

Форма випуску Віктози – шприц-ручки по 3 мл, що дозволяє ввести 30 доз 0,6 мг або 15 доз 1,2 мг, або 10 доз 1,8 мг ліраглутиду.

Упаковка містить одну або дві шприц-ручки.

Голки для шприц-ручки Віктоза йдуть у комплекті з препаратом.

Ліки випускаються фармацевтичною компанією Novo Nordisk A/S (Данія).

Віктоза є ін'єкційним препаратом для підшкірного введення, до складу якого входить речовина ліраглутид, здатна фізіологічно пригнічувати апетит, знижувати масу тіла і відсоток вмісту жиру в організмі. Для чого призначається Віктоза:

• для схуднення і нормалізації енергетичного балансу у людей з надмірною вагою;
• крім того, Віктоза при ожирінні призначається пацієнтам, які страждають на цукровий діабет 2 типу. Це можливо за рахунок цукрознижувального ефекту ліраглутиду – він здатний посилювати вироблення інсуліну у випадках високого вмісту глюкози в крові та разом з тим знижувати рівень глюкагону. Якщо рівень цукру в крові низький, то ліраглутид гальмує вироблення інсуліну, тоді як на рівень глюкагону він ніяк не впливає.

Важливо! Віктозу при інсулінзалежному діабеті не можна використовувати як заміну препаратів, що містять інсулін, вона застосовується тільки в комплексі з ними.

Препарат випускається у вигляді шприц-ручки ємністю 3 мл, де міститься 18 мг ліраглутиду.

Як колоти Віктозу для схуднення та лікування цукрового діабету:

• стандартно лікування починають з мінімального дозування 0,6 мг ліраглутиду на добу, яку можна вводити у будь-який час доби;
• при відсутності відповіді організму дозу збільшують ще на 0,6 мг, але робити це слід не раніше ніж через 1 тиждень від початку лікування;
• деяким пацієнтам підходить максимально допустиме дозування препарату в 1,8 мг, перевищувати яке не слід. Вище дозування призначається лише в окремих випадках.

Також інструкція із застосування ліків Віктоза вказує, що при одночасному прийомі з інсуліном або сульфонілсечовиною їх дозування необхідно зменшити. Як правильно застосовувати Віктозу в цьому разі, має пояснити лікар. Він розповість, як контролювати рівень глюкози в крові в процесі підбору відповідного дозування препаратів.

Якщо є відома алергія на ліраглутид або будь-який інший компонент, що входить до складу препарату, то застосування Віктози протипоказане.

Не рекомендується під час вагітності або грудного вигодовування (ГВ) через недостатню кількість даних про безпеку препарату в ці періоди.

Безпека та ефективність Віктози у дітей віком до 10 років не встановлена, тому застосування в цій віковій групі не рекомендується.

Згідно з інструкцією, при застосуванні Віктози (ліраглутиду) слід враховувати такі особливості:

• препарат не призначається дітям віком до 10 років;
• протипоказано під час вагітності та грудного вигодовування (ГВ);
• не можна замінювати Віктозою інсулін – препарат не застосовується для лікування цукрового діабету 1 типу або діабетичного кетоацидозу;
• не рекомендується застосовувати Віктозу пацієнтам із застійною серцевою недостатністю IV класу за класифікацією NYHA;
• обмежено досвід застосування у пацієнтів із запальними захворюваннями кишечника та діабетичним гастропарезом, тому в таких випадках застосування не рекомендується через можливі побічні реакції з боку ШКТ;
• існує ризик розвитку гострого панкреатиту, за підозри на який слід скасувати препарат;
• необхідно з обережністю застосовувати Віктозу у пацієнтів із захворюваннями щитовидної залози через ризик розвитку побічних реакцій;
• при одночасному застосуванні із сульфонілсечовиною або інсуліном підвищується ризик гіпоглікемії (патологічного зниження цукру в крові);
• існує ризик зневоднення через розлад травлення.

Важливо! Необхідно вживати запобіжних заходів при керуванні автотранспортом або механізмами через ризик гіпоглікемії.

На тлі застосування Віктози можливі різноманітні "побічки" та ускладнення. Зокрема, найпоширеніші побічні ефекти Віктози – нудота, блювання, послаблення або, навпаки, затримка випорожнень, біль у животі.

Крім цього, Віктоза може чинити й інші побічні дії, які виявляються такими симптомами, як:

• головний біль, слабкість, запаморочення;
• інфекційне ураження органів дихання;
• зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія);
• алергічні прояви;
• порушення роботи нирок.

Додавання до Віктози інших речовин може спричинити деградацію ліраглутиду, тому її не можна змішувати з іншими препаратами.

Загалом серйозних клінічно значимих лікарських взаємодій виявлено не було. Але слід бути обережними при поєднанні з деякими препаратами:

• in vitro ліраглутид показав низький потенціал впливу на метаболізм інших ліків через цитохром P450 і зв'язування з білками плазми;
• ліраглутид незначно трохи сповільнювати випорожнення шлунка, що може вплинути на всмоктування інших перорально прийнятих препаратів;
• при тяжкій діареї, яка може бути побічним ефектом ліраглутиду, може порушуватися всмоктування інших ліків;
• рекомендується постійно контролювати МНВ (міжнародне нормалізоване відношення) у пацієнтів, які приймають варфарин чи інші кумарини;
• на тлі застосування ліраглутиду знижувалася Cmax парацетамолу, аторвастатину, гризеофульвіну, дигоксину, лізиноприлу; змінювалося Tmax, але без клінічної значимості;
• ліраглутид незначно знижував Cmax етинілестрадіолу та левоноргестрелу у складі оральних контрацептивів (КОК);
• при поєднанні з інсуліном не відмічено фармакокінетичних чи фармакодинамічних взаємодій.

Згідно з інструкцією, передозування препаратом ліраглутидом можливе у разі перевищення рекомендованої підтримуючої дози в 40 разів (до 72 мг).

Симптоми передозування:

• сильна нудота, блювання;
• діарея;
• тяжка гіпоглікемія (різке зниження рівня цукру в крові).

При передозуванні дуже важливими є підтримуюча терапія, контроль гідратації та рівня цукру в крові.

Термін придатності препарату в закритому вигляді – 30 місяців; після розтину – 1 місяць.

До розтину зберігати в холодильнику (2-8 °С), не заморожувати. Після розтину зберігати при температурі нижче за 30 °С або в холодильнику, не заморожувати.

Тримати у недоступному для дітей місці, захищеному від світла.

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Medscape, Liraglutide (Rx)
• Pubmed, Healthy Weight Loss Maintenance with Exercise, Liraglutide, or Both Combined
• Healthline, Victoza: Side Effects, Dosage, Alternatives, Cost, and More