Зоресан - инструкция, состав, способ применения

Препарат Зоресан производится в капсулах с дозировкой по 25 мг, 50 мг и 100 мг зонисамида. 

Выпускается фармацевтической компанией Kusum Healthcare (Индия).

Лекарство применяется в качестве противоэпилептического средства при широком спектре эпилептических расстройств. Механизм действия зонисамида основан на блокировании натриевых и кальциевых каналов нейронов, что способствует стабилизации их мембран и предотвращению чрезмерной электрической активности в головном мозге.

Основные показания к применению:

• парциальные припадки с вторичной генерализацией или без нее у взрослых пациентов (от 18 лет);
• препарат может использоваться как в качестве монотерапии, так и в составе комплексного лечения при резистентных (устойчивых) формах эпилепсии у пациентов в возрасте от 6 лет. 

Дозирование Зоресана требует индивидуального подхода и тщательного контроля состояния организма. Терапия всегда начинается с минимальных доз с постепенным их увеличением до достижения терапевтического эффекта.

Препарат принимают в одно и то же время ежедневно, независимо от еды.

Взрослым пациентам (от 18 лет):

• при монотерапии рекомендуется начинать с дозировки 100 мг 1 раза в сутки с последующим повышением дозы на каждые две недели;
• поддерживающая доза обычно составляет 50-500 мг в сутки, в один прием или разделенных на два приема;
• при комбинированной терапии дозировку следует корректировать с учетом взаимодействия с другими противоэпилептическими препаратами;
• при прекращения лечения препарат нужно отменять постепенно, под контролем врача. Рекомендуется снижение дозировки на 100 мг каждую неделю.

Детям в возрасте от 6 лет препарат часто добавляют в состав комплексной терапии к ранее назначенному лечению. Дозировка Зоресана зависит от веса пациента:

• детям с массой тела от 20 до 55 кг – 6-8 мг/кг/сутки 1 раз в день;
• с массой тела более 55 кг – 300-500 мг 1 раз в день.

Важно! При прекращении лечения у детей препарат следует отменять постепенно путем снижения дозы на 2 мг/кг раз в неделю.

К абсолютным противопоказаниям для применения препарата Зоресан относятся повышенная чувствительность к действующему веществу или любым компонентам препарата, а также к другим производным сульфонамидов, а также возраст до 6 лет. 

Кроме того, препарат не следует назначать:

• при тяжелых нарушениях функции печени и/или почек;
• во время беременности и грудного вскармливания (ГВ). Женщины должны использовать надежную контрацепцию во время терапии Зоресаном и в еще течение 1 месяца после её завершения.

При применении Зоресана необходимо учитывать ряд важных особенностей:

• препарат следует принимать регулярно, в одно и то же время суток, независимо от приема пищи;
• резкое прекращение приема может спровоцировать учащение припадков, поэтому отмена препарата должна производиться постепенно под контролем врача;
• в процессе лечения необходимо регулярно контролировать функцию печени и почек, а также следить за показателями крови;
• высыпания – могут возникать серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса – Джонсона. При появлении необъяснимой сыпи препарат следует отменить; 
• реакции, связанные с сульфаниламидной группой – может вызывать серьезные аллергические реакции, включая кожные высыпания и гематологические нарушения (апластическая анемия, агранулоцитоз);
• острая миопия и глаукома – препарат может вызывать острую миопию и закрытоугольную глаукому. При снижении зрения и боли в глазах требуется отмена препарата и снижение внутриглазного давления;
• суицидальные мысли – противоэпилептические средства могут повышать риск суицидальных мыслей. Пациенты и их окружение должны информировать врача о любых проявлениях депрессии;
• нефролитиаз – у пациентов, склонных к образованию камней в почках, повышается риск нефролитиаза. Увеличение потребления жидкости снижает вероятность образования почечных камней;
• метаболический ацидоз – препарат может вызывать снижение уровня бикарбонатов;
• тепловой удар – может снижать потоотделение и повышать риск перегревания, особенно у детей. Следует избегать комбинации с препаратами, усиливающими гипертермию;
• панкреатит – при подозрении на панкреатит необходимо контролировать уровень липазы и амилазы. При подтверждении диагноза препарат отменяют;
• рабдомиолиз – при болях в мышцах или их слабости следует оценить маркеры повреждения мышц. 

Важно! Женщины должны использовать надежную контрацепцию во время терапии и в еще течение месяца после её завершения. 

Следует избегать употребления алкоголя во время лечения. 

Прием пищи может незначительно замедлять всасывание препарата, но не влияет на общую биодоступность.

Данные о лекарственном взаимодействии у детей отсутствуют.

Основные лекарственные взаимодействия по результатам исследований у взрослых:

• влияние на ферменты цитохрома P450 – зонисамид не оказывает значимого влияния на изоферменты CYP450, что подтверждено исследованиями in vitro и in vivo;
• противоэпилептические препараты – не влияет на фармакокинетику карбамазепина, ламотриджина, фенитоина и вальпроата;
• пероральные контрацептивы – не изменяет уровень этинилэстрадиола и норэтистерона;
• ингибиторы карбоангидразы – у взрослых применяется с осторожностью совместно с топираматом или ацетазоламидом. У детей комбинация не рекомендована;
• субстраты P-gp – может теоретически влиять на препараты, зависящие от P-gp (дигоксин), что требует осторожности;
• препараты, повышающие риск уролитиаза (возникновения камней в почках) – следует избегать их одновременного применения с зонисамидом;
• индукторы ферментов (фенитоин, рифампицин) – снижают концентрацию зонисамида, может потребоваться корректировка дозы.
• ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, циметидин) – не требуют изменения дозировки зонисамида.

При применении Зоресана могут наблюдаться различные побочные эффекты, требующие внимания врача и пациента. Наиболее часто встречаются:

• сонливость;
• головокружение; 
• нарушения координации движений; 
• снижение аппетита и массы тела. 

Возможны также нарушения концентрации внимания, раздражительность, депрессия. В редких случаях могут развиваться аллергические реакции, в том числе тяжелые, нарушения функции печени и/или почек. 

При появлении серьезных побочных эффектов необходима консультация врача для решения вопроса о продолжении терапии или коррекции дозы.

При передозировке зонисамида могут развиваться серьезные осложнения, требующие немедленной медицинской помощи. Симптомы передозировки включают выраженную сонливость, тошноту, гастрит, нистагм, миоклонус, брадикардию, нарушение функции почек, артериальную гипотензию и угнетение функции дыхания. В тяжелых случаях возможно развитие комы. 

Специфического антидота не существует. Лечение передозировки проводится в условиях стационара и включает промывание желудка, применение активированного угля, поддерживающую терапию. 

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре до 25°C. Не следует применять лекарство после истечения срока годности. Хранить в недоступном для детей месте. 

• Державний реєстр лікарських засобів України
• Medscape, Zonisamide
• Pubmed, Zonisamide in the treatment of epilepsy