Описание продукта

Инструкция по применению: информация для пациента
Примечание: Сохраните листок-вкладыш. Информация на упаковке представлена ​​на иностранном языке.

АСПИРИН С (АСПИРИН С), 400 мг + 240 мг, таблетки шипучие

Кислота ацетилсалициловая + аскорбиновая кислота

Товар поступает в рамках параллельного импорта.

Аспирин С и Аспирин С — это одно и то же торговое название одного и того же лекарственного препарата, написанное на польском и болгарском языках.

Внимательно прочтите эту инструкцию перед применением данного лекарства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Всегда используйте это лекарство строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке-вкладыше, или по указанию врача или фармацевта.
— Сохраните эту брошюру. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
— Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
— При возникновении каких-либо побочных эффектов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Это касается и любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в данной брошюре. См. раздел 4.
Если через 3-5 дней вам не станет лучше или станет хуже, обратитесь к врачу.

1. Что такое аспирин С и для чего он используется?

Аспирин С содержит ацетилсалициловую кислоту, обладающую обезболивающими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами, а также витамин С, добавление которого полезно при простуде, во время которой возрастает потребность в витамине С.

Показания к применению:
Симптоматическое лечение боли легкой и/или умеренной степени (например, головной боли, зубной боли, мышечной боли).
Симптоматическое лечение боли и лихорадки, связанных с простудой и гриппом.

2. Важная информация перед применением аспирина С.

Когда не следует принимать аспирин С:
- если у вас аллергия на активные вещества, другие салицилаты или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6),
- если у пациента имеется нарушение свертываемости крови,
- если вы страдаете от острой язвы желудка или двенадцатиперстной кишки,
- если у вас тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность или тяжелая почечная недостаточность,
- если у вас когда-либо были приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом салицилатов или веществ с аналогичным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов,
- если вы также принимаете метотрексат (используемый, помимо прочего, при онкологических заболеваниях) в дозе 15 мг в неделю или более,
- если пациентка находится в последнем триместре беременности,
- у детей младше 12 лет,
- если у вас в настоящее время есть или были камни в почках,
- если у вас повышено выделение оксалатов с мочой,
- если у вас гемохроматоз.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом аспирина С проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- если у вас повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим препаратам или другим аллергенным веществам,
- если пациент одновременно принимает антикоагулянты,
- если у вас нарушена функция печени,
- если у вас нарушена функция почек или имеются нарушения кровообращения (например, почечно-сосудистые заболевания, застойная сердечная недостаточность, снижение объема циркулирующей крови, обширные хирургические вмешательства, сепсис, сильное кровотечение), поскольку ацетилсалициловая кислота может дополнительно увеличить риск нарушения функции почек и тяжелой почечной недостаточности.
- если у вас в анамнезе есть язвенная болезнь желудка (хроническая или рецидивирующая) или желудочно-кишечное кровотечение,
- если у пациента имеется генетическое заболевание, заключающееся в дефиците фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку применение ацетилсалициловой кислоты может вызвать гемолиз или гемолитическую анемию,
- если вы кормите грудью.
Лекарственные препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует применять женщинам в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев крайней необходимости.
Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм и провоцировать приступы астмы или другие реакции гиперчувствительности. Пациенты с бронхиальной астмой, хроническими респираторными заболеваниями, сенной лихорадкой, полипами в носу, а также те, у кого есть аллергические реакции на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница), особенно подвержены риску таких реакций.
Пациенты, которым предстоит хирургическое вмешательство (включая незначительные процедуры, такие как удаление зуба), должны сообщить своему врачу о том, что они принимают аспирин С.
Ацетилсалициловая кислота, даже в малых дозах, снижает выведение мочевой кислоты из организма. У пациентов, предрасположенных к снижению выведения мочевой кислоты, препарат может спровоцировать приступ подагры.
Некоторые вирусные инфекции, особенно грипп А, грипп В или ветряная оспа, поражают преимущественно детей и подростков и могут привести к развитию синдрома Рейе — редкого, но опасного для жизни состояния. Постоянная рвота во время инфекции может указывать на синдром Рейе, требующий немедленной медицинской помощи. Риск развития синдрома Рейе, связанного с вирусными инфекциями, может повышаться при одновременном приеме аспирина, хотя причинно-следственная связь не доказана.
По вышеуказанным причинам лекарственные препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует применять детям младше 12 лет, а подросткам старше 12 лет следует применять лекарственные препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, только по рекомендации врача.
У пациентов с почечными камнями из оксалата кальция или рецидивирующими почечными камнями рекомендуется проявлять особую осторожность при употреблении аскорбиновой кислоты.
Длительное применение лекарственных препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может вызывать головные боли, которые усиливаются с каждым последующим приемом.
Длительное применение обезболивающих препаратов, особенно содержащих несколько активных веществ, может привести к серьезной дисфункции почек и почечной недостаточности.

Аспирин С и другие лекарства
Сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете, принимали недавно или можете принимать.
Особую осторожность следует проявлять при одновременном применении аспирина С со следующими лекарственными средствами, поскольку действие ацетилсалициловой кислоты усиливается:
- токсическое воздействие метотрексата на костный мозг; ацетилсалициловую кислоту не следует применять одновременно с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или выше; одновременное применение метотрексата в дозах ниже 15 мг в неделю требует особой осторожности;
- воздействие антикоагулянтов, тромболитиков (препаратов, растворяющих тромбы) и ингибиторов агрегации тромбоцитов (препаратов, вызывающих слипание тромбоцитов), что может привести к повышенному риску увеличения времени кровотечения и геморрагий;
- Риск развития язвенной болезни желудка и желудочно-кишечного кровотечения при одновременном применении с кортикостероидами, другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая другие салицилаты, или при употреблении алкоголя во время лечения; после прекращения приема системных глюкокортикостероидов (за исключением гидрокортизона, используемого в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона) риск передозировки салицилатов возрастает;
- действие дигоксина (препарата, используемого при заболеваниях сердца), поскольку он повышает его концентрацию в плазме;
- действие противодиабетических препаратов, например, инсулина, сульфонилмочевины;
- токсическое действие вальпроевой кислоты (препарата, используемого, в частности, при эпилепсии), которая, в свою очередь, усиливает антиагрегационный эффект ацетилсалициловой кислоты;
- действие селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (антидепрессантов)
Особую осторожность следует проявлять при одновременном применении аспирина С со следующими лекарственными средствами, поскольку ацетилсалициловая кислота снижает его эффективность:
- противоподагрические препараты, используемые для лечения подагры, которые увеличивают выведение мочевой кислоты из организма (например, бензбромарон, пробенецид), что может усугубить симптомы подагры;
- диуретики;
- некоторые антигипертензивные препараты (из группы так называемых ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента).
Аспирин С можно применять одновременно с вышеупомянутыми препаратами (за исключением метотрексата, применяемого в дозах 15 мг в неделю или выше) только после консультации с врачом.
Одновременное применение дефероксамина с аскорбиновой кислотой может усилить токсическое воздействие железа на ткани, особенно на сердце, что может привести к сердечной недостаточности.

Прием аспирина С с едой, напитками и алкоголем.
См. пункт 3 брошюры.
Примечание: употребление алкоголя может повысить риск возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как изъязвление слизистой оболочки или кровотечение.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Аспирин С противопоказан в последнем триместре беременности, так как он может вызвать осложнения в перинатальный период как для матери, так и для новорожденного. Препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует применять женщинам в первом и втором триместрах беременности, если это не является абсолютно необходимым. Если ацетилсалициловая кислота необходима женщинам, планирующим беременность, или в первом и втором триместрах беременности, следует использовать минимально возможную дозу в течение как можно более короткого времени.
Ацетилсалициловая кислота и витамин С в небольших количествах проникают в грудное молоко.
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства. Аспирин С относится к группе лекарств, которые могут ухудшить женскую фертильность. Этот эффект временный и исчезает после прекращения лечения.

Управление и эксплуатация механизмов
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или механизмами.

Аспирин С содержит натрий
Одна шипучая таблетка содержит 467 мг натрия (основного компонента поваренной соли). Это эквивалентно 23% от максимально рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослых. Максимальная суточная доза этого продукта эквивалентна 187% от рекомендованной ВОЗ максимальной суточной нормы потребления натрия. Это следует учитывать у пациентов со сниженной функцией почек и у пациентов, соблюдающих диету с ограничением потребления натрия.
Лабораторные анализы
Витамин С может вступать в химические взаимодействия во время лабораторных анализов, в том числе влиять на определение глюкозы в моче и крови, вызывая ложные результаты, хотя он не влияет на уровень глюкозы в крови.

3. Как использовать аспирин С

Всегда используйте это лекарство строго в соответствии с инструкцией в упаковке или по указанию врача или фармацевта. Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза аспирина С составляет:
- Взрослым: от 1 до 2 шипучих таблеток за раз (т.е. 400-800 мг ацетилсалициловой кислоты и 240-480 мг аскорбиновой кислоты). При необходимости разовую дозу можно повторять не чаще, чем каждые 4-8 часов. Не принимайте более 8 таблеток в день (т.е. 3200 мг ацетилсалициловой кислоты и 1920 мг аскорбиновой кислоты).
- Подросткам старше 12 лет только по рецепту врача: по 1 таблетке за раз (т.е. 400 мг ацетилсалициловой кислоты и 240 мг аскорбиновой кислоты). При необходимости разовую дозу можно повторять не чаще, чем каждые 4-8 часов. Не принимайте более 3 таблеток в день (т.е. 1200 мг ацетилсалициловой кислоты и 720 мг аскорбиновой кислоты).
Шипучие таблетки следует растворить в стакане воды и выпить полученную шипучую жидкость. Принимать после еды.
Препарат не следует применять дольше 3-5 дней без консультации с врачом.

Принимаю больше аспирина С, чем рекомендовано.
Отравление аспирином С может быть вызвано длительным применением препарата (легкое отравление) или передозировкой (тяжелое отравление), которая может быть опасна для жизни, например, если препарат случайно примут дети или пожилые люди.
К симптомам легкого отравления относятся: головокружение (в том числе лабиринтного происхождения), шум в ушах, глухота, чрезмерное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания (нарушения сознания с дезориентацией, расстройства мышления и речи, бред, галлюцинации, тревога и психомоторное возбуждение), учащенное дыхание, слишком глубокое дыхание и симптомы респираторного алкалоза (пятна перед глазами, обмороки).
В случае тяжелого отравления могут также наблюдаться следующие симптомы: высокая температура, нарушения дыхания (вплоть до остановки дыхания и удушья), нарушения работы сердца и кровеносных сосудов (от нерегулярного сердечного ритма и низкого артериального давления до остановки сердца), потеря жидкости и электролитов (от обезвоживания, олигурии [снижение суточного объема мочи до менее 400-500 мл у взрослых] до почечной недостаточности), повышение или понижение уровня глюкозы в крови (особенно у детей), кетоз, желудочно-кишечное кровотечение, нарушения свертываемости крови, неврологические расстройства, проявляющиеся вялостью, спутанностью сознания, комой и судорогами.
При приеме дозы, превышающей рекомендованную, следует немедленно обратиться к врачу или фармацевту, а в случае тяжелого отравления — немедленно госпитализировать пациента.
Лечение отравления включает промывание желудка, введение активированного угля и щелочной диурез. В тяжелых случаях может потребоваться форсированный щелочной диурез, перитонеальный диализ или гемодиализ.
Как правило, симптомы передозировки витамина С могут включать желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея, тошнота и рвота. При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу или фармацевту.
Острая или хроническая передозировка витамина С (>2 г/день у взрослых) может вызвать значительное повышение концентрации оксалата в моче. В некоторых случаях это может привести к гипероксалурии, кристаллизации оксалата кальция, образованию камней в почках, отложению оксалата кальция, тубулоинтерстициальной нефропатии и острой почечной недостаточности.
Передозировка витамина С у людей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (>3 г/день у детей и >15 г/день у взрослых) может привести к гемолизу эритроцитов.

Пропустил прием аспирина С.
Если вы пропустили прием препарата и симптомы не проходят, примите следующую дозу аспирина С. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Прекращение лечения аспирином С
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
Внимание!
- Если у вас наблюдается рвота, похожая на запах кофейной гущи, или черный, дегтеобразный стул, прекратите прием лекарства и обратитесь к врачу.
К симптомам тяжелой реакции гиперчувствительности могут относиться: отек лица и век, отек языка и гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, одышка, приводящая к приступам астмы, учащенное сердцебиение и внезапное падение артериального давления, приводящее к опасному для жизни шоку. При появлении любого из этих симптомов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Эти реакции могут возникнуть даже после первого приема препарата.

Желудочно-кишечные расстройства:
Боль в желудке и брюшной полости, изжога, диарея, тошнота, рвота, расстройство пищеварения, воспаление желудочно-кишечного тракта, потенциально опасное для жизни желудочно-кишечное кровотечение: явное (рвота кофейного цвета, дегтеобразный стул) или скрытое (кровотечение возникает чаще при более высоких дозах); язва желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация, кишечная стриктура, энтеропатия (особенно при длительном применении).

Заболевания печени и желчевыводящих путей:
В редких случаях были описаны преходящие нарушения функции печени (повышение уровня трансаминаз).

Расстройства нервной системы:
Головокружение и шум в ушах, которые обычно являются симптомами передозировки.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Повышенный риск кровотечений, геморрагий (процедурных кровотечений, носовых кровотечений, кровотечений из десен, кровотечений из мочеполовой системы), гематом, увеличения времени кровотечения, протромбинового времени, тромбоцитопении.
Кровотечение может привести к острой или хронической железодефицитной анемии или острой постгеморрагической анемии, проявляющейся астенией, бледностью, гипоперфузией и отклонениями в результатах лабораторных анализов.
Гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов, страдающих тяжелым дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Сосудистые заболевания:
Внутримозговое кровоизлияние (особенно у пациентов с неконтролируемой гипертензией и/или сопутствующим применением других антикоагулянтов) потенциально опасно для жизни.

Заболевания почек и мочевыводящих путей:
Нарушение функции почек и тяжелое поражение почек.

Нарушения иммунной системы:
Реакции гиперчувствительности с клиническими симптомами и отклонениями в результатах соответствующих лабораторных исследований, такими как: обострение респираторных заболеваний, ухудшающееся после приема ацетилсалициловой кислоты, легкие и умеренные реакции со стороны кожи, дыхательной и сердечно-сосудистой систем с такими симптомами, как сыпь, крапивница, отеки (включая ангиоэдему), нарушения со стороны дыхательной и сердечно-сосудистой систем, ринит, заложенность носа и, очень редко, тяжелые реакции, включая анафилактический шок.

Заболевания дыхательной системы:
Бронхиальная астма.

Сообщение о побочных реакциях
При возникновении любых побочных эффектов, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Вы можете сообщить о побочных эффектах непосредственно в Отдел мониторинга побочных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных препаратов по адресу: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава. Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете собрать больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить аспирин С

Хранить при температуре ниже 25°C.
Храните лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок действия истекает в последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите у своего фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что входит в состав аспирина С?
Действующими веществами препарата являются: ацетилсалициловая кислота (Acidum acetylsalicylicum) и аскорбиновая кислота (Acidum ascorbicum) — витамин С. 1 шипучая таблетка содержит 400 мг ацетилсалициловой кислоты и 240 мг аскорбиновой кислоты.
В состав также входят: цитрат натрия, бикарбонат натрия, лимонная кислота, карбонат натрия.

Как выглядит аспирин С и что входит в упаковку.
Белые круглые таблетки, упакованные в пакетики в картонной коробке.
В упаковке содержится 10 или 20 шипучих таблеток.

Для получения более подробной информации, пожалуйста, свяжитесь с ответственным органом или параллельным импортером.

Ответственное лицо в Болгарии, страна-экспортер:
Байер Болгария EOOD
Резбарска, 5
София, 1510, Болгария

Производитель:
Bayer Bitterfeld GmbH
Салегастер Шоссе 1
D-06803 Биттерфельд-Вольфен
Германия

Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o. o.
Святая Тереза ​​Младенца Иисуса 111
91-222 Лодзь

Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o. o.
Святая Тереза ​​Младенца Иисуса 111
91-222 Лодзь

Номер лицензии в Болгарии, страна экспорта: 20000836
Номер разрешения на параллельный ввоз: 83/07

Важная информация о препарате

Это лекарственный препарат. В целях безопасности используйте его в соответствии с инструкцией по применению. Не превышайте максимальную дозу. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.