Опис продукту

Гелісід МАКС, 20 мг, кишковорозчинні капсули, тверді - Омепразол

Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як описано в цій листівці-вкладці, або як вам сказав ваш лікар чи фармацевт.
- Збережіть цю листівку. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій листівці-вкладці. Див. розділ 4.
- Якщо ви не почуваєтеся краще або почуваєтеся гірше через 14 днів, зверніться до лікаря.

1. Що таке Helicid MAX та для чого його використовують

Гелісід МАКС – це гастрорезистентні капсули. Вони містять активний інгредієнт омепразол. Вони належать до групи препаратів, які називаються інгібіторами протонної помпи. Вони діють шляхом зменшення кількості соляної кислоти, що виділяється у шлунку.
Геліцид МАКС застосовується у дорослих: для короткочасного лікування симптомів гастроезофагеального рефлюксу (наприклад, печії та кислотного відригування).
Кислотний рефлюкс – це зворотний потік кислоти зі шлунка в стравохід (трубу, що з’єднує горло зі шлунком). Це може спричинити запалення та біль у стравоході. Це може викликати такі симптоми, як печіння в грудях, яке піднімається до горла ( печія ), та кислий присмак у роті (від кислотного відригування).
Щоб покращити симптоми, вам може знадобитися приймати капсули протягом 2-3 днів поспіль.

2. Важлива інформація перед застосуванням Helicid MAX

Коли не слід приймати Геліцид МАКС
- якщо у вас алергія на омепразол або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перелічено у розділі 6);
- якщо у вас алергія на ліки, що містять інші інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, езомепразол);
- якщо ви приймаєте ліки, що містять атазанавір або нелфінавір (ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції).
Попередження та запобіжні заходи
Перед застосуванням препарату Helicid MAX проконсультуйтеся з лікарем:
- якщо у вас коли-небудь виникала шкірна реакція після прийому ліків, подібних до Helicid MAX, що знижують кислотність шлунка;
− якщо ви плануєте пройти специфічний аналіз крові (на концентрацію хромограніну А).
Якщо у вас з’явиться висип на шкірі, особливо на ділянках, що піддаються впливу сонця, якомога швидше повідомте про це свого лікаря, оскільки вам може знадобитися припинити прийом Helicid MAX. Також повідомте свого лікаря про будь-які інші побічні ефекти, які у вас виникли, такі як біль у суглобах.
Не приймайте Helicid MAX довше 14 днів без консультації з лікарем.
Якщо покращення не настає або якщо симптоми погіршуються, зверніться до лікаря.
Геліцид МАКС може маскувати симптоми інших захворювань. Якщо до або під час прийому Геліциду МАКС виникне будь-який з перелічених нижче симптомів, негайно зверніться до лікаря:
− незрозуміла втрата ваги та утруднене ковтання;
− біль у шлунку або нетравлення шлунку;
− поява блювоти їжею або кров’ю;
− виділення чорного кольору стільця (з домішками крові);
− сильна або стійка діарея (омепразол може збільшити частоту виникнення інфекційної діареї);
− виразки шлунка або хірургічні втручання у шлунково-кишковому тракті;
− симптоматичне лікування печії або розладу шлунку протягом 4 тижнів або більше;
− печія або нетравлення шлунку, що триває 4 тижні або більше;
− жовтяниця або тяжке захворювання печінки;
− вік пацієнта понад 55 років та поява нових симптомів або нещодавня зміна існуючих симптомів.
Не слід приймати омепразол профілактично.
Геліцид МАКС та інші ліки
Повідомте свого лікаря або фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати.
Геліцид МАКС може впливати на дію інших ліків, а інші ліки можуть впливати на дію Геліциду МАКС.
Не приймайте Helicid MAX, якщо ви приймаєте ліки, що містять:
− нелфінавір та атазанавір (застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції).
Якщо ви приймаєте будь-який із перелічених нижче ліків, повідомте про це свого лікаря.
− Клопідогрель (використовується для запобігання утворенню тромбів).
- Кетоконазол, ітраконазол або вориконазол (ліки, що використовуються для лікування інфекцій, спричинених грибками).
− Дигоксин (використовується для лікування серцевої недостатності та серцевих захворювань).
− Діазепам (використовується для лікування тривожності, зменшення м’язової напруги або лікування епілепсії).
- Фенітоїн (використовується для лікування епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітоїн, ваш лікар буде спостерігати за вами на початку або припиненні лікування препаратом Helicid MAX.
- Ліки, що застосовуються для зниження згортання крові, такі як варфарин або інші ліки, що містять антагоністи вітаміну К. Ваш лікар буде контролювати ваш стан на початку та припиненні лікування препаратом Helicid MAX.
− Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
− Такролімус (застосовується після трансплантації органів та для лікування атопічного дерматиту).
− Звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії).
− Цилостазол (використовується для лікування переміжної кульгавості, тобто болю в м’язах ніг, що виникає під час ходьби та спричинений ішемією).
− Саквінавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції).
− Метотрексат (препарат, що використовується для лікування деяких видів раку та ревматоїдного артриту).
Прийом Геліциду МАКС з їжею та напоями
Геліцид МАКС можна приймати під час їди або натщесерце (порожній шлунок).
Геліцид Макс, вагітність і грудне вигодовування
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей препарат.
Цей препарат проникає в грудне молоко. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати Helicid MAX, якщо ви годуєте грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Геліцид МАКС не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо у вас виникло запаморочення або порушення зору, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.
Геліцид МАКС містить сахарозу та хіноліновий жовтий
Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей лікарський засіб. Цей лікарський засіб містить хіноліновий жовтий, який може спричинити алергічні реакції.

3. Як приймати Геліцид МАКС

Завжди приймайте цей препарат точно так, як описано в листівці-вкладці, або як вам сказав ваш лікар чи фармацевт. Якщо ви не впевнені, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
1 капсула один раз на день. Ліки можна приймати протягом 14 днів.
Якщо симптоми не покращаться через 14 днів, зверніться до лікаря.
Для покращення симптомів може знадобитися приймати ліки протягом 2-3 днів поспіль.
Спосіб прийому
Рекомендується приймати ліки вранці.
Капсули можна приймати під час їжі або натщесерце.
Капсули слід ковтати цілими, запиваючи половиною склянки води.
Не розжовуйте капсули. Це важливо, оскільки капсули містять вкриті оболонкою мікрогранули, які запобігають розщепленню ліків шлунковою кислотою. Важливо, щоб мікрогранули залишалися цілими. Мікрогранули містять активний інгредієнт омепразол і захищені від розщеплення у шлунку, що дозволяє омепразолу всмоктуватися з кишечника. Мікрогранули вивільняють активний інгредієнт у кишечнику, де він всмоктується, і ліки починають діяти.
Що робити, якщо у вас виникли труднощі з ковтанням капсул (дорослий пацієнт)
− Відкрийте капсулу та розчиніть її вміст у столовій ложці негазованої води або будь-якого кислого фруктового соку (наприклад, яблучного, апельсинового або ананасового), або яблучного пюре.
− Приготовлену суміш слід випити негайно або протягом 30 хвилин після приготування.
− Після вживання суміші випийте півсклянки води.
− Щоб пацієнт випив усю дозу ліків, ретельно промийте склянку (в якій розчинялися ліки) половиною склянки води та випийте цю рідину.
− Не використовуйте молоко або газовану воду.
− Тверді частинки містять ліки – не розжовуйте та не подрібнюйте їх.
Прийом більшої кількості Helicid MAX, ніж рекомендовано
Якщо ви прийняли більше ліків, ніж рекомендовано, зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Геліцид МАКС
Продовжуйте приймати ліки, не збільшуючи наступну дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо у вас виникнуть додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони проявляються не у всіх.
Вам слід негайно звернутися до лікаря, якщо у вас виникли:
- Раптове хрипіння, набряк губ, язика та горла або тіла, висип, непритомність або утруднене ковтання (це ознаки тяжкої алергічної реакції).
− Почервоніння шкіри з утворенням пухирів або лущенням. Також може виникнути сильне утворення пухирів та кровотеча навколо губ, очей, рота, носа та статевих органів. Це можуть бути ознаки синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного епідермального некролізу (дуже рідкісні побічні ефекти).
− Пожовтіння шкіри, темна сеча та втома (ознаки жовтяниці).
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Поширені (вражають від 1 до 10 осіб зі 100):
− головний біль;
− біль у животі, діарея, запор, метеоризм;
− нудота або блювання;
− доброякісні поліпи шлунка.
Нечасто (вражає від 1 до 10 осіб з 1000):
− набряки стоп і щиколоток;
− запаморочення, відчуття поколювання та поколювання, сонливість;
− зміни результатів печінкових проб;
− висип на шкірі, кропив’янка (світло-рожеві, сверблячі горбики на шкірі) та свербіж шкіри;
− загальне нездужання та брак енергії.
Рідкісні (вражають від 1 до 10 осіб з 10 000):
− агранулоцитоз (зменшення кількості гранулоцитів – типу лейкоцитів, що спричиняє підвищену сприйнятливість до інфекцій);
− тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів – підвищений ризик кровотечі та утворення синців);
− алергічні реакції (див. початок розділу 4);
− гіпонатріємія (це може призвести до слабкості, блювання та м’язових судом);
− відчуття збудження, сплутаності свідомості або депресії;
− зміна смакових відчуттів;
− затуманений зір;
− раптове відчуття хрипів або задишки (бронхоспазм);
− сухість у роті;
− запалення слизової оболонки рота;
− грибкова інфекція травного тракту;
− мікроскопічний коліт;
− гепатит з жовтяницею або без неї;
− випадіння волосся (алопеція);
− висип на шкірі, спричинений підвищеною чутливістю шкіри до світла (уникайте перебування на сонці);
− біль у суглобах, біль у м’язах;
− порушення функції нирок (інтерстиціальний нефрит);
− надмірне потовиділення.
Дуже рідко (вражає менше ніж 1 людину з 10 000):
− агресія;
− галюцинації (сприйняття неіснуючих об'єктів або людей);
− тяжке порушення функції печінки, що призводить до печінкової недостатності та енцефаліту;
− синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (див. початок розділу 4);
− м’язова слабкість;
− збільшення грудей у ​​чоловіків.
Частота невідома (частоту неможливо оцінити на основі наявних даних)
− Якщо ви приймаєте Helicid MAX більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію у вашій крові. Низький рівень магнію може спричинити втому, мимовільні скорочення м’язів, дезорієнтацію, судоми, запаморочення та прискорене серцебиття.
− Якщо ви помітили будь-який із перелічених вище симптомів, негайно повідомте свого лікаря. Низький рівень магнію може призвести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Ваш лікар може рекомендувати регулярні аналізи крові для контролю рівня магнію.
− Висип, що може супроводжуватися болем у суглобах.
Повідомлення про побічні реакції
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій листівці-вкладці.
Про побічні реакції можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу побічних реакцій лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних препаратів.
Єрусалимський проспект 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Про побічні реакції також можна повідомити відповідальній особі.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти зібрати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Геліцид МАКС

Зберігайте ліки у недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після напису «EXP». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у стічні води або побутові відходи. Запитайте у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити довкілля.

6. Комплектація та інша інформація

Що містить Helicid MAX?
− Діючою речовиною є омепразол.
Кожна капсула містить 20 мг омепразолу.
− Решта інгредієнтів:
Наповнювач капсули: сахароза, насіння (містить кукурудзяний крохмаль та сахарозу), натрію лаурилсульфат, безводний динатрію фосфат, маніт, гіпромелоза, макрогол 6000, тальк, полісорбат 80, діоксид титану (Е171) та сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), дисперсія 30%.
Оболонка капсули: желатин, хіноліновий жовтий (Е104) та діоксид титану (Е171).
Як виглядає Helicid MAX та що містить упаковка
Гелісід МАКС – це тверда, гастрорезистентна капсула жовтого кольору, непрозора, що містить мікрогранули від майже білого до кремово-білого кольору.
Упаковка містить 7 або 14 капсул.
Не всі види упаковки можуть бути представлені на ринку.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Відповідальна організація:
Зентіва кс
На Кабельному, 130
Дольні Мехолупи
102 37 Прага 10
Чеська Республіка
Виробник:
Aflofarm Pharmacy Poland Sp. z o. о., вул. Партизанська 133/151,
95-200 Паб'яніце
ЛАБОРАТОРІОС ЛІКОНСА, СА,
Авеню Міралкампо, № 7,
Poligono Industrial Miralcampo
19200 Асукека-де-Енарес (Гвадалахара), Іспанія
Для отримання детальнішої інформації, будь ласка, зверніться до вашого місцевого представника:
Zentiva Polska Sp. z o. o.
вулиця Боніфратерська, 17
00 - 203 Варшава
Тел.: +48 22 375 92 00

Важлива інформація про препарат

Це лікарський засіб. З міркувань безпеки використовуйте його відповідно до інструкції з використання. Не перевищуйте максимальну дозу. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Пов'язані статті

Травна система

Гастроезофагеальний рефлюкс (ГЕРХ) – причини, симптоми та лікування, домашні засоби від рефлюксу