Лекарственное средство Ранозин применяется отдельно или в комплексной терапии для симптоматического лечения стабильной стенокардии, прежде всего у пациентов, у которых при применении антиангинальных препаратов первой линии (бета-блокаторы и/или антагонисты кальция) не было получено должного эффекта или развилась непереносимость.

Состав
действующее вещество: ранолазин;
1 таблетка содержит ранолазина 500 мг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, сополимер метакриловой кислоты – этилакрилат (1:1), гипромелоза, натрия гидроксид, магния стеарат;
покрытие для таблетки 500 мг: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол, тальк, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), карнаубский воск.
Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу лекарственного средства.
• Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл/мин).
• Печеночная недостаточность средней или тяжелой степени.
• Одновременное применение мощных ингибиторов CYP3A4 (например, итраконазол, кетоконазол, вориконазол, посаконазол, ингибиторы ВИЧ-протеазы, кларитромицина, телитромицина, нефазодона).
• Одновременное применение антиаритмических средств класса Iа (например, хинидин) или класса III (например, дофетилид, соталол), кроме амиодарона.

Побочные реакции

• Со стороны нервной системы. Часто: головокружение, головные боли. Нечасто: заторможенность, обмороки, гипестезия, сонливость, тремор, постуральное головокружение, парестезия. Редко: амнезия, помутнение сознания, потеря сознания, нарушение координации, нарушение походки, паросмия. Частота неизвестна: миоклония.
• Со стороны сосудистой системы. Нечасто: приливы, артериальная гипотензия. Редко похолодание конечностей, ортостатическая гипотензия.
• Со стороны пищеварительной системы. Часто: запор, рвота, тошнота. Нечасто: абдоминальная боль, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, желудочный дискомфорт. Редко: панкреатит, эрозивный дуоденит, оральная гипестезия.
• Системные нарушения и реакции в городе. Часто: астения. Нечасто: утомляемость, периферические отеки.

Способ применения
Рекомендуемая начальная доза лекарства Ранозин составляет 375 мг 2 раза в сутки. Через 2–4 нед доза при необходимости может быть увеличена до 500 мг 2 раза в сутки, в зависимости от реакции пациента дополнительно повышена до рекомендуемой максимальной дозы 750 мг 2 раза в сутки.

Если у больного наблюдаются побочные явления, вызванные применением лекарственного средства (например головокружение, тошнота, рвота), то доза лекарственного средства Ранозин может быть снижена до 500 мг или 375 мг 2 раза в сутки. Лечение прекращают, если побочные реакции не проходят после понижения дозы.

Одновременное лечение ингибиторами CYP3A4 и ингибиторами P-gp

Тщательный подбор дозы рекомендуется пациентам, получающим лечение умеренными ингибиторами CYP3A4 (например дилтиазем, флюконазол, эритромицин) или ингибиторами P-gp (например, верапамил, циклоспорин).

Лекарственное средство Ранозин®, таблетки пролонгированного действия, следует глотать целиком, не измельчая, не ломая и не разжевывая. Лекарственное средство можно принимать независимо от еды.

Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Данные о применении ранолазина беременным ограничены. Исследования на животных выявили эмбриотоксичность. Потенциальный риск для человека неизвестен. Лекарственное средство Ранозин не следует применять во время беременности, за исключением крайней необходимости.

Неизвестно, проникает ли ранолазин в грудное молоко человека. Имеющиеся фармакодинамические/токсикологические данные исследований на крысах свидетельствуют о том, что ранолазин выделяется в грудное молоко. Нельзя исключать риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Лекарственное средство Ранозин не следует применять женщинам в период кормления грудью.

Дети
Безопасность и эффективность ранолазина у детей младше 18 лет не изучались.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследования влияния ранолазина на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводились. Ранолазин может повлечь за собой головокружение, размытость зрения, двоение в глазах, спутанность сознания, нарушение координации и галлюцинации, что может отрицательно повлиять на способность управлять автотранспортом и другими механизмами.

Передозировка
При изучении переносимости повышения дозы препарата, применяемого перорально больным стенокардией, частота возникновения головокружения, тошноты и рвоты увеличивалась в зависимости от дозы. В исследованиях влияния передозировки при внутривенном введении у здоровых добровольцев кроме этих побочных реакций отмечались диплопия, заторможенность и обморок. При передозировке за пациентом следует проводить тщательное наблюдение; рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Поскольку примерно 62% ранолазина связывается с протеинами плазмы крови, полное выведение в процессе гемодиализа маловероятно.

В течение постмаркетингового надзора сообщалось о преднамеренной передозировке ранолазином, который применяли отдельно или в комбинации с другими препаратами, что имело летальное последствие.

Условия хранения
Не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Кому можно

Аллергикам	по назначению врача
Беременным	по назначению врача в случае крайней необходимости
Водителям	с осторожностью, возможно головокружение и снижение остроты зрения
Детям	Нельзя
Диабетикам	по назначению врача
Кормящим	Нельзя