

Опис
Лікарський засіб Ранозин застосовується окремо або в комплексній терапії для симптоматичного лікування стабільної стенокардії, насамперед у пацієнтів, у яких при застосуванні антиангінальних препаратів першої лінії (бета-блокатори та/або антагоністи кальцію) не було отримано належного ефекту або розвинулася непереносимість.
Склад
діюча речовина: ранолазин;
1 таблетка містить ранолазину 500 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, сополімер метакрилової кислоти – етилакрилат (1:1), гіпромелоза, натрію гідроксид, магнію стеарат;
покриття для таблетки 500 мг: спирт полівініловий, титану діоксид (Е 171), макрогол, тальк, заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), віск карнаубський.
Протипоказання
- Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу.
- Ниркова недостатність тяжкого ступеня (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
- Печінкова недостатність середнього або тяжкого ступеня.
- Одночасне застосування потужних інгібіторів CYP3A4 (наприклад, ітраконазол, кетоконазол, вориконазол, посаконазол, інгібітори ВІЛ-протеази, кларитроміцин, телітроміцин, нефазодон).
- Одночасне застосування антиаритмічних засобів класу Іа (наприклад, хінідин) або класу ІІІ (наприклад, дофетилід, соталол), крім аміодарону.
Побічні реакції
- З боку нервової системи. Часто: запаморочення, головний біль. Нечасто: загальмованість, непритомність, гіпестезія, сонливість, тремор, постуральне запаморочення, парестезія. Рідко: амнезія, помутніння свідомості, втрата свідомості, порушення координації, порушення ходи, паросмія. Частота невідома: міоклонія.
- З боку судинної системи. Нечасто: припливи, артеріальна гіпотензія. Рідко: похолодіння кінцівок, ортостатична гіпотензія.
- З боку травної системи. Часто: запор, блювання, нудота. Нечасто: абдомінальний біль, сухість у роті, диспепсія, метеоризм, шлунковий дискомфорт. Рідко: панкреатит, ерозивний дуоденіт, оральна гіпестезія.
- Системні порушення та реакції у місті введення. Часто: астенія. Нечасто: втомлюваність, периферичні набряки.
Спосіб застосування
Рекомендована початкова доза лікарського засобу Ранозин® становить 375 мг 2 рази на добу. Через 2–4 тижні доза за необхідності може бути збільшена до 500 мг 2 рази на добу, залежно від реакції пацієнта додатково підвищена до рекомендованої максимальної дози 750 мг 2 рази на добу.
Якщо у хворого спостерігаються побічні явища, спричинені застосуванням лікарського засобу (наприклад, запаморочення, нудота, блювання), то доза лікарського засобу Ранозин® може бути знижена до 500 мг або 375 мг 2 рази на добу. Лікування припиняють, якщо побічні реакції не проходять після зниження дози.
Одночасне лікування інгібіторами CYP3A4 та інгібіторами P-gp
Ретельний підбір дози рекомендується пацієнтам, які отримують лікування помірними інгібіторами CYP3A4 (наприклад, дилтіазем, флюконазол, еритроміцин) або інгібіторами P-gp (наприклад, верапаміл, циклоспорин).
Лікарський засіб Ранозин®, таблетки пролонгованої дії, слід ковтати цілими, не подрібнюючи, не ламаючи та не розжовуючи. Лікарський засіб можна приймати незалежно від вживання їжі.
Особливості застосування
Застосування у період вагітності або годування груддю
Дані про застосування ранолазину вагітним обмежені. Дослідження на тваринах виявили ембріотоксичність. Потенційний ризик для людини невідомий. Лікарський засіб Ранозин не слід застосовувати під час вагітності, за винятком крайньої необхідності.
Невідомо, чи проникає ранолазин у грудне молоко людини. Наявні фармакодинамічні/токсикологічні дані досліджень на щурах свідчать про те, що ранолазин виділяється у грудне молоко. Не можна виключати ризик для дитини, яка знаходиться на грудному вигодовуванні. Лікарський засіб Ранозин® не слід застосовувати жінкам у період годування груддю.
Діти
Безпека та ефективність ранолазину у дітей віком до 18 років не вивчалися.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Дослідження впливу ранолазину на здатність керувати автотранспортом чи іншими механізмами не проводилися. Ранолазин може спричиняти запаморочення, розмитість зору, двоїння в очах, сплутаність свідомості, порушення координації та галюцинації, що може негативно вплинути на здатність керувати автотранспортом та іншими механізмами.
Передозування
При вивченні переносимості підвищення дози препарату, що застосовується перорально хворим на стенокардію, частота виникнення запаморочення, нудоти та блювання збільшувалася залежно від дози. У дослідженнях впливу передозування при внутрішньовенному введенні у здорових добровольців, крім цих побічних реакцій, відмічалися диплопія, загальмованість та непритомність. У разі передозування за пацієнтом слід проводити ретельне спостереження; рекомендується симптоматична та підтримуюча терапія. Оскільки приблизно 62 % ранолазину зв’язується з протеїнами плазми крові, повне виведення в процесі гемодіалізу малоймовірне.
Протягом постмаркетингового нагляду повідомлялося про навмисне передозування ранолазином, який застосовували окремо або в комбінації з іншими препаратами, що мало летальний наслідок.
Умови зберігання
Не потребує спеціальних умов зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Кому можна
Алергікам
З обережністю
Вагітним
З обережністю
Водіям
З обережністю
Дітям
Не можна
Діабетикам
З обережністю
Годуючим
Не можна
Характеристики
Код товару | 754420 |
Категорія | Ліки від стенокардії, Ліки для серця і судин, Новинки на Liki24 |
Фармакотерапевтична група | Інші кардіологічні препарати; Інші кардіологічні препарати; Кардіологічні препарати; Засоби, що впливають на серцево-судинну систему; Ранолазин. |
Номер Реєстраційного посвідчення | UA/20181/01/02 |
Бренд | Фармак |
Форма випуску | Таблетки |
Дозування | 500 мг |
Відгуки
Всі відгуки

Немає відгуків про цей товар.